Фрагмін

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

ФРАГМІН

2 500 МО анти-Ха/0,2 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

5 000 МО анти-Ха/0,2 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

7 500 МО анти-Ха/0,3 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

10 000 МО анти-Ха/0,4 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

12 500 МО анти-Ха/0,5 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

15 000 МО анти-Ха/0,6 мл, розчин для ін'єкцій

ФРАГМІН

18 000 МО анти-Ха/0,72 мл, розчин для ін'єкцій
Дальтепарин натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ФРАГМІН і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ФРАГМІН
• 3. Як застосовувати препарат ФРАГМІН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ФРАГМІН
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ФРАГМІН і для чого він призначений

ФРАГМІН - це антикоагулянтний препарат, у вигляді далтепарину натрію. Далтепарин натрію - це низькомолекулярна гепарина. Антикоагулянтна дія далтепарину пов'язана з його здатністю посилювати інгібування фактору Ха і тромбіну.
Препарат ФРАГМІН призначений для застосування у дорослих пацієнтів віком понад 18 років у:

• Лікуванні гострої тромбози глибоких вен.
• Нестабільній ішемічній хворобі серця (наприклад, стенокардія спочинку, інфаркт міокарда без Q-звільнення).
• Профілактиці хронічного лікування симптоматичної венозної тромбоемболічної хвороби (проксимальна тромбоз глибоких вен і легенева емболія) з метою зменшення рецидивів тромбоемболічної хвороби у пацієнтів з онкологічними захворюваннями.
• Профілактиці тромбозу крові в позаорганному кровообігу, наприклад, під час гемодіалізу та гемофільтрації при гострій або хронічній нирковій недостатності.
• Профілактиці тромбозу після хірургічних операцій.
• Профілактиці тромбозу у пацієнтів, які тимчасово імобілізовані з медичних причин: з застійною серцевою недостатністю у III або IV класі NYHA або гострою дихальною недостатністю, з гострою інфекцією, з гострою ревматичною хворобою або гострою запальною хворобою кишечника та хоча б одним додатковим фактором ризику тромбозу глибоких вен, наприклад, віком понад 75 років, ожирінням, онкологічним захворюванням, тромбозом глибоких вен в анамнезі.

Препарат ФРАГМІН призначений для застосування у дітей у:

• Лікуванні тромбозу крові в венах (венозній тромбоемболічній хворобі (ВТЕ)) у дітей і підлітків віком від 1 місяця і старших.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ФРАГМІН

Коли не застосовувати препарат ФРАГМІН

• Якщо пацієнт має алергію на далтепарин натрію або іншу низькомолекулярну гепарину, або гепарин нефракціонований, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Підтверджена або підозрювана гепарин-індукована тромбоцитопенія на імунологічному ґрунті;
• Активне кровотечение, наприклад, з травної системи або цереброваскулярних судин;
• Забурення згортання крові важкого ступеня;
• Гостре або підгостре бактеріальне ендокардит;
• Нещодавно перенесені травми або хірургічні операції в області центральної нервової системи, очей і (або) вух. Через підвищений ризик кровотечі, високих доз далтепарину натрію (застосовуваних, наприклад, при лікуванні гострої тромбози глибоких вен, легеневої емболії і нестабільної ішемічної хвороби серця) не слід застосовувати у пацієнтів, у яких буде проведено спінальну або епідуральну анестезію, або інші процедури, що вимагають виконання лумбальної пункції.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ФРАГМІН необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У пацієнтів перед спінальною анестезією (епідуральною або спінальною) або лумбальною пункцією. Пацієнти, які приймають такі антикоагулянти, як гепарини низькомолекулярні або гепариноїди, для профілактики тромбоемболічних ускладнень, знаходяться під загрозою утворення гематоми надопонової або підпайєчникової, яка може спричинити тривалу або постійну параліч.
• У пацієнтів з нестабільною ішемічною хворобою серця, тобто з нестабільною стенокардією або інфарктом міокарда без Q-звільнення. У цих пацієнтів лікар може призначити тромболітичне лікування (відновлення кровотоку в закритій або звуженій судині). Одночасне застосування препарату ФРАГМІН і тромболітичного препарату збільшує ризик кровотечі, однак це не означає, що слід припинити застосування препарату ФРАГМІН.
• У пацієнтів з нестабільною ішемічною хворобою серця, які тривало лікуються препаратом ФРАГМІН, у разі порушення функції нирок (концентрація креатиніну >150 мкмоль/л). У цих пацієнтів лікар може розглянути можливість зменшення дози.
• У пацієнтів з алергією або підозрою на алергію на латекс (натуральну гуму) або у осіб, які мали контакт з накладкою голки препарату ФРАГМІН у одноразових ін'єкційних пристроях з підтвердженою або можливою алергією на латекс (натуральну гуму). Накладка голки препарату ФРАГМІН у одноразових ін'єкційних пристроях може містити латекс (натуральну гуму). У цих осіб з гіперчутливістю до латексу можуть виникнути важкі алергічні реакції.

Замінність з іншими антикоагулянтами
Далтепарин натрію не можна застосовувати замість нефракціонованої гепарини, інших низькомолекулярних гепаринів або синтетичних полісахаридів. Кожен з цих препаратів відрізняється за використовуваними сировинами, процесом виготовлення та фізико-хімічними, біологічними та клінічними властивостями, що призводить до різниці у дозуванні, а можливо, і у клінічній ефективності та безпеці. Кожен з цих препаратів є унікальним у своєму роді та вимагає дотримування індивідуальних лікарських рекомендацій щодо застосування.

Діти

Препарат ФРАГМІН не застосовують у новонароджених віком до 1 місяця.

Препарат ФРАГМІН та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату ФРАГМІН, а також ФРАГМІН може зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно.
Тромболітичне лікування (розчинення тромбів) або деякі препарати, які впливають на згортання крові, можуть збільшувати ризик кровотечі при одночасному застосуванні з препаратом ФРАГМІН:

• Аспірин (оцтова кислота);
• Препарати, які гальмують агрегацію тромбоцитів (застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та зменшення ризику утворення тромбів);
• Тромболітичні препарати (застосовуються для розчинення тромбів);
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (препарати, які застосовуються для лікування запальних станів);
• Антагоністи рецепторів GP IIb/IIIa (препарати, які впливають на агрегацію тромбоцитів, застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• Антагоністи вітаміну К та інші види антикоагулянтів;
• Декстран (застосовується в деяких штучних сльозах).

Препарати, які посилюють дію препарату ФРАГМІН:

• Препарати, які застосовуються для розрідження крові (дипіридамол);
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування подагри (наприклад, сульфінпіразон, пробенецид);
• Деякі мочогінні препарати (наприклад, етакринова кислота);
• Розчини, які вводяться для збільшення об'єму крові;
• Цитостатичні препарати (застосовуються для лікування раку).

Препарати, які можуть зменшувати дію препарату ФРАГМІН:

• Препарати, які застосовуються для лікування алергії та кATAR сінної (наприклад, протихістамінні препарати);
• Препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності та захворювань серцево-судинної системи (наприклад, препарати, які містять наперстянку, як дигоксин, дигітоксин);
• Антібіотики групи тетрациклінів, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Вітамін С (наприклад, який міститься у вітамінних препаратах).

Інші препарати, які можуть впливати на дію препарату ФРАГМІН:

• Препарати, які застосовуються для лікування стенокардії (наприклад, нітрогліцерин, який вводиться внутрішньовенно);
• Антібіотики, такі як пеніциліни, які вводяться у великих дозах, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Препарати, які застосовуються для профілактики та лікування малярії (наприклад, хінін);
• Нікотин, який приймається через паління тютюну або препаратів, які допомагають припинити паління.

Необхідно пам'ятати, що якщо пацієнт лікується препаратом ФРАГМІН через нестабільну ішемічну хворобу серця, лікар може відповідально скоригувати дозу оцтової кислоти (аспірину).
Рекомендації щодо дозування у дітей базуються на клінічному досвіді; дані клінічних досліджень надто обмежені, щоб лікар міг скоригувати відповідну дозу препарату ФРАГМІН.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат слід застосовувати під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Незначна кількість далтепарину натрію проникає до грудного молока. Не можна виключити загрозу для дітей, які годуються грудьми. Препарат ФРАГМІН слід застосовувати під час годування грудьми, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь від терапії для матері.
Фертильність
Немає даних, які свідчать про вплив препарату ФРАГМІН на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

ФРАГМІН не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат ФРАГМІН містить натрій

ФРАГМІН 2 500 МО анти-Ха/0,2 мл, ФРАГМІН 5 000 МО анти-Ха/0,2 мл, ФРАГМІН 7 500 МО анти-Ха/0,3 мл, ФРАГМІН 10 000 МО анти-Ха/0,4 мл, ФРАГМІН 12 500 МО (анти-Ха/0,5 мл), ФРАГМІН 15 000 МО анти-Ха/0,6 мл та ФРАГМІН 18 000 МО анти-Ха/0,72 мл містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ін'єкційну систему, тобто препарат вважається "безнатрієвим". Пацієнтів, які дотримуються низьконатрієвої дієти, а також батьків, чиї діти лікуються препаратом ФРАГМІН, можна повідомити, що ці препарати є суттєво "безнатрієвими".
Цей препарат може бути розбавлений розчинами, які містять натрій. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або дитина дотримується низьконатрієвої дієти.

3. Як застосовувати препарат ФРАГМІН

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат ФРАГМІН вводиться підшкірно, внутрішньовенно або позаорганно (у позаорганному кровообігу).

Препарату ФРАГМІН не слід вводити внутрішньом'язово.

При лікуванні тромбозу, який виникає в крові пацієнта, препарат ФРАГМІН вводиться підшкірно.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз або гемофільтрацію (процеси, які застосовуються для очищення крові), препарат ФРАГМІН вводиться внутрішньовенно або в діалізну трубку.
Далтепарин натрію можна змішувати з ізотонічним розчином для інфузії хлориду натрію (9 мг/мл) або глюкози (50 мг/мл) у скляних флаконах і контейнерах з пластмаси.

Дозування та спосіб введення Лікування гострої тромбози глибоких вен

Препарат ФРАГМІН можна вводити підшкірно в одну або дві дози на добу.
Під час терапії препаратом ФРАГМІН можна почати одночасне введення антикоагулянтів вітаміну К.

• Лікар може призначити лікування тромболітичним препаратом (який відновлює кровотік у закритій або звуженій судині). Одночасне застосування препарату ФРАГМІН і тромболітичного препарату збільшує ризик кровотечі, однак це не означає, що слід припинити застосування препарату ФРАГМІН.

Введення один раз на добу

Доза 200 МО/кг маси тіла підшкірно один раз на добу. Моніторинг антикоагулянтної дії не є необхідним. Не слід застосовувати однозначну добову дозу більшої за 18 000 МО.
Дозування з ін'єкційної системи одноразового використання можна встановити на основі нижченаведеної таблиці.

Введення двічі на добу

Альтернативно можна застосувати дозу 100 МО/кг маси тіла підшкірно двічі на добу. Зазвичай не є необхідним моніторинг антикоагулянтної дії, однак його слід розглянути у окремих пацієнтів (див. пункт 2: Попередження та заходи обережності). Кров слід брати в момент максимальної концентрації препарату в плазмі (через 3-4 години після виконання підшкірного ін'єкції). Рекомендовані максимальні концентрації в плазмі становлять від 0,5 до 1,0 МО анти-Ха/мл.
Профілактика тромбозу крові в позаорганному кровообігу, наприклад, під час гемодіалізу та гемофільтрації при гострій або хронічній нирковій недостатності
Препарат ФРАГМІН слід вводити до лінії артеріальної діалізної системи або внутрішньовенно, вибираючи найбільш підходящий із нижченаведених схем дозування.

• Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю та без встановленого підвищеного ризику кровотечіУ цих пацієнтів зазвичай необхідні незначні коригування дози, тому у більшості з них не є необхідним часте моніторинг анти-Ха активності.
• Гемодіаліз та гемофільтрація тривають не довше 4 годинНа початку процедури можна вводити однозначну ін'єкцію в болусі, внутрішньовенно або до лінії артеріальної діалізної системи. Рекомендована початкова доза становить 5 000 МО; альтернативно можна застосувати нижчу початкову дозу, якщо це клінічно виправдано. Початкову дозу 5 000 МО для схеми дозування однозначного болуса можна коригувати з сеансу до сеансу, залежно від результату попередньої діалізу; дозу можна збільшувати або зменшувати поступово на 500 або 1 000 МО до досягнення задовільного ефекту. Альтернативно можна вводити внутрішньовену ін'єкцію болуса 30-40 МО/кг маси тіла, а потім 10-15 МО/кг маси тіла/годину внутрішньовенного введення.
• Гемодіаліз та гемофільтрація тривають понад 4 годиниОднозначна внутрішньовена ін'єкція болуса 30-40 МО/кг маси тіла, після чого проводиться внутрішньовене введення з швидкістю 10-15 МО/кг маси тіла/годину.
• Пацієнти з гострою нирковою недостатністю або з підвищеним ризиком кровотечіВнутрішньовена ін'єкція болуса 5-10 МО/кг маси тіла, а потім внутрішньовене введення 4-5 МО/кг маси тіла/годину. Такі пацієнти можуть бути більш нестабільними і можуть потребувати моніторингу рівня анти-Ха. Концентрація анти-Ха в плазмі повинна становити від 0,2 до 0,4 МО/мл.

Профілактика тромбозу після хірургічних операцій
Препарат ФРАГМІН слід вводити підшкірно. Моніторинг антикоагулянтної дії зазвичай не є необхідним. У разі моніторингу кров слід брати в момент досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі (через 3-4 години після виконання підшкірного ін'єкції). Рекомендовані дози зазвичай призводять до досягнення максимальної активності в плазмі, яка становить від 0,1 до 0,4 МО анти-Ха/мл.
Загальні хірургічні операції
Необхідно вибрати відповідне дозування з нижченаведених.

• Пацієнти, які підлягають ризику тромбоемболічних ускладнень2 500 МО підшкірно за 2 години до операції та 2 500 МО підшкірно кожного ранку після операції до моменту активізації пацієнта (зазвичай препарат вводиться протягом 5-7 днів або довше).
• Пацієнти з додатковими факторами ризику тромбоемболічних ускладнень (наприклад, з онкологічними захворюваннями)Препарат ФРАГМІН слід вводити до моменту активізації пацієнта (зазвичай протягом 5-7 днів або довше).
• 1. Початок введення препарату в день перед операцією: 5 000 МО підшкірно ввечері перед операцією. Після операції 5 000 МО підшкірно кожної вечері.

• 2. Початок введення препарату в день операції: 2 500 МО підшкірно за 2 години до операції та 2 500 МО підшкірно через 8-12 годин пізніше, однак не раніше ніж за 4 години після закінчення операції. Після операції, починаючи з наступного дня, 5 000 МО підшкірно щодня вранці.

Ортопедична операція (наприклад, операція заміни кульшового суглоба)
Препарат ФРАГМІН слід вводити протягом періоду до 5 тижнів після операції, вибираючи один із нижченаведених способів лікування.

• 1. Початок введення препарату до операції – ввечері перед операцією: 5 000 МО підшкірно ввечері перед операцією. Після операції 5 000 МО підшкірно кожної вечері.
• 2. Початок введення препарату до операції – день операції: 2 500 МО підшкірно за 2 години до операції та 2 500 МО підшкірно через 8-12 годин пізніше, однак не раніше ніж за 4 години після закінчення операції. Починаючи з дня після операції, 5 000 МО підшкірно щодня вранці.
• 3. Початок введення препарату після операції: 2 500 МО підшкірно через 4-8 годин після операції, однак не раніше ніж за 4 години після її закінчення. Починаючи з дня після операції, 5 000 МО підшкірно щодня вранці.

Профілактика гострої тромбози глибоких вен у пацієнтів, які тимчасово імобілізовані з медичних причин
Рекомендована доза препарату ФРАГМІН становить 5 000 МО один раз на добу. Лікування далтепарином натрію проводиться до кінця періоду імобілізації пацієнта, до 14 днів або довше. Моніторинг антикоагулянтної дії зазвичай не є необхідним.

Тривалість введення

Профілактика тромбозу у пацієнтів з значно підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень, які тимчасово імобілізовані через важку хворобу, таку як серцевої недостатності, дихальної недостатності або важкої інфекції, повинна проводитися до моменту повної активізації пацієнта. Тривалість застосування визначається залежно від стану пацієнта та зазвичай становить 14 днів.

Спосіб введення

Краплю на кінці голки необхідно видалити перед ін'єкцією, оскільки потрапляння далтепарину натрію в канал ін'єкції може призвести до утворення безпечної поверхневої гематоми або рідше місцевого подразнення.
Для ознайомлення з докладною інструкцією введення див. нижченаведений пункт Як вводити препарат ФРАГМІН

ФРАГМІН. Нестабільна ішемічна хвороба серця (ністабільна стенокардія і інфаркт міокарда без Q-звільнення)

Зазвичай не є необхідним моніторинг антикоагулянтної дії, однак його слід розглянути у окремих пацієнтів (див. пункт 2: Попередження та заходи обережності). Кров слід брати в момент досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі (через 3-4 години після виконання підшкірного ін'єкції). Рекомендовані максимальні активності в плазмі становлять від 0,5 до 1,0 МО анти-Ха/мл. Рекомендується одночасне введення оцтової кислоти (у дозі від 75 до 325 мг/добу). Препарат ФРАГМІН слід вводити в дозі 120 МО/кг маси тіла підшкірно кожні 12 годин до максимальної дози 10 000 МО/12 годин. Лікування слід продовжувати до стабілізації клінічного стану пацієнта (зазвичай протягом щонайменше 6 днів) або довше, якщо лікар вважає це корисним. Надалі рекомендується тривале лікування постійною дозою препарату ФРАГМІН до проведення операції реваскуляризації (такої як перкутанні інтервенції або аортокоронарний шунтування). Препарат не слід застосовувати довше ніж 45 днів. Дозу препарату ФРАГМІН встановлюють залежно від статі та маси тіла пацієнта:

• У жінок з масою тіла менше 80 кг та чоловіків з масою тіла менше 70 кг слід вводити 5 000 МО підшкірно кожні 12 годин.
• У жінок з масою тіла 80 кг та більше та чоловіків з масою тіла 70 кг та більше слід вводити 7 500 МО підшкірно кожні 12 годин.

Профілактика тромбозу при хронічному лікуванні симптоматичної венозної тромбоемболічної хвороби (проксимальна тромбоз глибоких вен і легенева емболія) з метою зменшення рецидивів тромбоемболічної хвороби у пацієнтів з онкологічними захворюваннями

Місяць 1

Під час перших 30 днів лікування препарат ФРАГМІН слід вводити один раз на добу, підшкірно (с.с.), у дозі 200 МО/кг маси тіла. Загальна добова доза не повинна перевищувати 18 000 МО.

Місяці 2-6

Препарат ФРАГМІН слід вводити один раз на добу, підшкірно, у дозі близько 150 МО/кг маси тіла. Розмір дози препарату, який вводиться з одноразової ін'єкційної системи, встановлюють згідно з нижченаведеною таблицею.
Зменшення дози у разі тромбоцитопенії під час хіміотерапії
У клінічних дослідженнях застосовувалися наступні правила дозування:
У разі тромбоцитопенії, індукованої хіміотерапією, з кількістю тромбоцитів менше 50 000/мм³слід припинити введення препарату ФРАГМІН до моменту, коли кількість тромбоцитів повернеться до рівня понад 50 000/мм³. Якщо кількість тромбоцитів знаходиться в діапазоні від 50 000 до 100 000/мм³, дозу препарату ФРАГМІН слід зменшити на 17-33% від початкової дози (залежно від маси тіла пацієнта). Як тільки кількість тромбоцитів повернеться до значення ≥ 100 000/мм³, слід повернутися до повної дози препарату ФРАГМІН.

Таблиця 1. Зменшення дози препарату ФРАГМІН у разі тромбоцитопенії в діапазоні 50 000 – 100 000/мм³, дозування за допомогою одноразових ін'єкційних систем

Ниркова недостатність

У разі значної ниркової недостатності, визначеної як концентрація креатиніну, яка перевищує у 3 рази верхню межу норми, дозу препарату ФРАГМІН слід коригувати так, щоб підтримувати терапевтичну концентрацію анти-Ха на рівні 1 МО/мл (діапазон 0,5-1,5 МО/мл), вимірюваної через 4-6 годин після ін'єкції. Якщо концентрація анти-Ха знаходиться нижче або вище терапевтичного діапазону, дозу препарату ФРАГМІН слід відповідно збільшити або зменшити. Визначення концентрації анти-Ха слід повторити після введення 3-4 ін'єкцій у коригованій дозі. Цей схема коригування дози слід повторювати до моменту, коли анти-Ха досягне терапевтичної концентрації.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування тромбозу крові в венах (венозній тромбоемболічній хворобі (ВТЕ))

Рекомендовані дози залежать від маси тіла та вікової групи дитини та будуть обчислені лікарем.
Лікар повідомить про індивідуальну дозу препарату ФРАГМІН згідно з цими критеріями. Не слід змінювати дозування та схему лікування без консультації з лікарем.
Нижче наведено рекомендації щодо початкової дози для дітей та підлітків залежно від їхнього віку:
Діти віком від 1 місяця до меншого від 2 років:150 МО/кг маси тіла двічі на добу.
Діти віком від 2 років до меншого від 8 років:125 МО/кг маси тіла двічі на добу.
Діти віком від 8 до меншого від 18 років:100 МО/кг маси тіла двічі на добу.
Дія препарату ФРАГМІН моніториться після введення початкової дози, а потім доза коригується на основі результатів аналізу крові.

Як вводити препарат ФРАГМІН

Препарат ФРАГМІН вводиться підшкірно. У цій частині інструкції пояснюється, як вводити препарат ФРАГМІН собі або дитині. Необхідно слідувати цим інструкціям лише після навчання лікарем. У разі відсутності впевненості у тому, що робити, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно вводити дозу препарату ФРАГМІН у часи дня, рекомендовані лікарем.
Якщо необхідно розбавлення перед введенням препарату ФРАГМІН дітям, його повинен здійснити кваліфікований медичний персонал. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря щодо способу та часу введення розбавленого препарату ФРАГМІН.

Необхідно виконати дії, описані нижче

Крок 1: Спосіб підготовки ін'єкційної системи до введення препарату ФРАГМІН.

Необхідно зняти накладку з ін'єкційної системи. У ін'єкційній системі з'явиться повітряна булька. Її слід залишити там і не слід витісняти перед ін'єкцією, оскільки частина препарату може бути втрачена.
Ін'єкційна система готова до введення. Необхідно перейти до кроку 2.
<Ін'єкційна система з захистом голки Needle-Trap>
Система захисту голки Needle-Trap була спеціально розроблена, щоб запобігати випаданню голки після правильного введення препарату ФРАГМІН. Вона складається з пластикового захисного пристрою, прикріпленого до етикетки на циліндрі ін'єкційної системи. Служить для уникнення випадкових уколів після правильного введення препарату ФРАГМІН. Захист голки Needle-Trap складається з пластикової кришки (хватака), розташованої паралельно до голки, міцно прикріпленої до етикетки на циліндрі ін'єкційної системи.
Для активації системи захисту голки необхідно виконати наступні дії: Підняти ін'єкційну систему, взяти кінчик пластикового хватака голки та відігнути його від ослінки (див. Рис. 1).
Рис. 1

Необхідно зняти сіру гумову ослінку голки, тягнучи її прямим рухом (див. Рис. 2).
Рис. 2

У ін'єкційній системі можна спостерігати повітряну бульку. Її слід залишити там і не слід витісняти перед ін'єкцією, оскільки частина препарату може бути втрачена.
Ін'єкційна система готова до введення. Необхідно перейти до кроку 2.

Крок 2: Вибір та підготовка місця введення підшкірного ін'єкції

Необхідно вибрати одне з рекомендованих місць ін'єкції нижче (див. затінені області Рис. 3):
Область у формі літери "U" навколо пупка.
Бік посередині стегон.
Рис. 3

• Кожного разу, вводячи дозу, її слід вводити в інше місце.
• Не слід вводити в місця, де шкіра чутлива, синяка, червона або тверда. Необхідно уникати областей з рубцями.
• Якщо доросла особа або дитина має псоріаз, препарат не слід вводити безпосередньо в будь-які випуклі, товсті, червоні або псоріатичні зміни шкіри ("псоріатичні зміни шкіри").
• Необхідно вимити та висушити руки.
• Необхідно очистити місце ін'єкції новим ватним тампоном, насиченим алкоголем, виконуючи кругові рухи. Шкіра повинна добре висохнути. Не слід торкатися знову цієї області перед виконанням ін'єкції.

Крок 3: Прийняття правильної позиції

Доросла особа або дитина повинні сидіти або лежати для глибокого підшкірного ін'єкції. Якщо пацієнт виконує ін'єкцію собі, необхідно сісти в зручній позиції сидіння, щоб можна було бачити свій живіт (див. Рис. 4).
Рис. 4

Крок 4:

Бігуном та вказівним пальцем необхідно взяти одну руку за склад шкіри. Другою рукою необхідно тримати ін'єкційну систему, як олівець. Це буде місце ін'єкції препарату.

Крок 5:

У разі введення препарату ФРАГМІН дорослій особі або собі, необхідно тримати ін'єкційну систему над складом шкіри під прямим кутом (тобто вертикально, як на схемі, а не під кутом). Необхідно ввести голку в шкіру, аж голка буде повністю введена (див. Рис. 5).
Рис. 5

У разі введення препарату ФРАГМІН дитині, необхідно ввести голку в шкіру швидким, коротким рухом під кутом від 45° до 90° (див. Рис. 6).
Рис. 6

Крок 6:

Необхідно натиснути на поршень до самого кінця повільним, рівним темпом, щоб вводити відповідну дозу.
Під час ін'єкції необхідно продовжувати тримати склад шкіри, а потім звільнити його та витягнути голку.
Якщо в місці ін'єкції з'являється витік крові, необхідно легенько стиснути. Не слід терти місце ін'єкції, оскільки це може призвести до утворення синяків.
Необхідно притиснути ватний тампон до місця ін'єкції на 10 секунд. Можливо виникнення незначного кровотечі. Не слід терти місце ін'єкції. Місце ін'єкції можна закрити пластирем.

• Країна реєстрації
  Польща
• Діючі речовини
  dalteparin
• Потрібен рецепт
  Так
• Імпортер
  Catalent France Limoges S.A.S Z.I. Nord Pfizer Manufacturing Belgium NV
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Онлайн-консультація з лікарем

Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

5.0(36)

Георгій Цкіпурішвілі

Психіатрія10 років досвіду

Георгій Цкіпурішвілі — лікар-психіатр, спеціалізується на діагностиці та лікуванні психічних розладів. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи медичний і психологічний підхід до психічного здоров’я.

Лікар Цкіпурішвілі допомагає пацієнтам із такими запитами:

• тривожні розлади, панічні атаки, постійна тривога;
• депресивні стани та емоційні розлади;
• стресові реакції та синдром професійного вигорання;
• психосоматичні симптоми та психоемоційні порушення;
• особистісні труднощі та пошук внутрішнього ресурсу.

У своїй практиці Георгій Цкіпурішвілі інтегрує сучасні методи психотерапії, фармакотерапії, коучингу та МАК-терапії, забезпечуючи персоналізований підхід для кожного пацієнта. Він допомагає не лише вирішувати проблеми, а й глибше розуміти себе, сприяючи довгостроковому відновленню психічного благополуччя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(1)

Ліна Травкіна

Сімейна медицина12 років досвіду

Ліна Травкіна — ліцензована лікарка сімейної та профілактичної медицини в Італії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи пацієнтам на всіх етапах: від лікування гострих симптомів до довготривалого медичного супроводу та профілактики.

Спектр медичної допомоги включає:

• Захворювання дихальних шляхів: застуда, грип, бронхіт, пневмонія легкого та середнього ступеня, бронхіальна астма.
• ЛОР- і очні захворювання: синусит, тонзиліт, фарингіт, отит, кон’юнктивіт (інфекційний та алергічний).
• Порушення травлення: гастрит, кислотний рефлюкс (ГЕРХ), СРК, диспепсія, здуття, метеоризм, закрепи, діарея функціонального характеру, кишкові інфекції.
• Урологічні та інфекційні стани: гострий і рецидивний цистит, інфекції сечового міхура й нирок, профілактика повторних інфекцій, безсимптомна бактеріурія.
• Хронічні хвороби: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, гіперхолестеринемія, метаболічний синдром, захворювання щитоподібної залози, надмірна вага.
• Неврологічні та загальні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, хронічна втома, порушення сну, зниження концентрації, тривожність, астенія.
• Підтримка при хронічному болю: біль у спині, попереку, шиї, суглобах і м’язах, стани, пов’язані з остеохондрозом, напруженням м’язів.

Додаткові напрямки допомоги:

• Профілактичні консультації та індивідуальні плани обстежень.
• Медичні рекомендації, повторні консультації.
• Аналіз результатів обстежень, інтерпретація діагнозів.
• Складання плану дій при скаргах без встановленого діагнозу.
• Друге медичне висновок.
• Підтримка при дефіцитах вітамінів, мікроелементів, анеміях.
• Допомога у відновленні після операцій, контроль болю.
• Планування вагітності та післяпологовий супровід.
• Зміцнення імунітету та зменшення частоти застудних захворювань.
• Підбір способу життя при хронічних та метаболічних порушеннях.

Ліна Травкіна дотримується принципів доказової медицини й індивідуального підходу. У центрі її практики — уважність до деталей, довготривала підтримка та реальна турбота про пацієнта.

У разі, якщо під час консультації буде виявлено, що запит виходить за межі компетенції лікарки або потребує очного огляду чи додаткової діагностики, консультація буде припинена, а оплата повернута в повному обсязі.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

0.0(8)

Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

• Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
• Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
• Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
• Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
• Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
• Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(8)

Тетяна Фурсенко

Отоларингологія4 роки досвіду

Тетяна Фурсенко — лікарка-отоларинголог (ЛОР) з клінічним досвідом, проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей. Спеціалізується на діагностиці та лікуванні захворювань вуха, горла та носа, а також супутніх респіраторних станів. Працює на основі доказової медицини, надає професійні рекомендації та індивідуальний план лікування.

З якими симптомами можна звернутися:

• закладеність носа, нежить, синусит, гайморит;
• біль у вусі, отит, зниження слуху;
• біль у горлі, ангіна, хронічний тонзиліт, фарингіт;
• втрата голосу, осиплість, ларингіт;
• алергічний риніт, сезонна алергія, чхання, свербіж у носі;
• хропіння, проблеми з носовим диханням, аденоїди;
• часті застуди, ускладнення після ГРВІ;
• вушні пробки, сторонні тіла у вусі або носі;
• профілактика ЛОР-захворювань, контроль хронічних станів.

Тетяна Фурсенко допомагає пацієнтам швидко зорієнтуватися у своїх симптомах, уникнути ускладнень і підібрати ефективне лікування. Онлайн-консультація дозволяє отримати допомогу без прив’язки до місця проживання — зручний формат для щоденних скарг і повторного нагляду.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Всі лікарі

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах