Флурбіпрофен Геісер Пгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Флурбіпрофен Геїзер Фарма, 8,75 мг, жувальні таблетки, медово-мінтного смаку
Флурбіпрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма
• 3. Як застосовувати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма і для чого він призначений

Флурбіпрофен Геїзер Фарма містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які мають властивості знеболювання і протизапалення при лікуванні болю в горлі. Ці препарати діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення і високу температуру.
Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма призначений для короткочасного полегшення симптомів запалення в горлі, таких як подразнення, біль і запалення горла і труднощі при ковтанні у дорослих і молоді у віці понад 12 років.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма

Коли не застосовувати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма

• якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів з групи нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися астма, несподівані звуки під час дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, запалення обличчя або висипка на шкірі з свербінням (кропив'янка),
• якщо в пацієнта є або був виразка в шлунку або кишечнику (два або більше епізодів виразки шлунку або дванадцятипалої кишки),
• якщо в пацієнта відбулося кровотеча або перфорація травного тракту, важке запалення

кишківника або захворювання крові, пов'язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами,

• якщо пацієнтка є в останніх 3 місяцях вагітності,
• якщо в пацієнта є або був важка серцева недостатність, захворювання печінки або нирок.

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або раніше мав астму або захворювання, пов'язані з алергією;
• якщо пацієнт має запалення мізків (запалення мізків) або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може бути необхідний антибіотик);
• якщо в пацієнта є захворювання серцево-судинної системи, порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт переніс інсульт;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося захворювання кишківника (виразка товстої кишки, захворювання Крона);
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію (високе кров'яне тисняча);
• якщо пацієнт хворіє на хронічне автоімунне захворювання (у тому числі системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо пацієнт є у похилому віці (може бути більш схильний до появи побічних ефектів, перелічених в інструкції);
• якщо пацієнтка є у першому півріччі вагітності або годує грудьми;
• якщо в пацієнта спостерігаються головні болі, викликані знеболюючими препаратами;
• якщо в пацієнта відбулося інфекційне захворювання - див. підпункт «Інфекційні захворювання» нижче.

Необхідно уникати одночасного застосування двох або більше препаратів з групи НПЗП або кортикостероїдів (таких як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон), оскільки це може збільшувати ризик появи побічних ефектів, зокрема з боку травного тракту, таких як виразки і кровотеча (див. нижче пункт «Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма та інші препарати»).

Під час застосування препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма

• При перших ознаках будь-яких шкірних реакцій (висипка, лущення) або появи інших симптомів алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.
• Необхідно повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми в животі (особливо кровотеча). Якщо не відбулося поліпшення, пацієнт почувається гірше або з'явилися нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Препарати, що містять флурбіпрофен, можуть незначно збільшувати ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при застосуванні більших доз або при тривалому лікуванні. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (3 дні).

Діти і молодь

Препарату не слід застосовувати у дітей і молоді у віці нижче 12 років.

Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• ацетилсаліцилова кислота [крім малих доз (до 75 мг на добу) призначених лікарем]
• препарати, що знижують артеріальне тисняча крові або застосовуються при серцевій недостатності (препарати проти гіпертонії, глікозиди серцеві)
• мочогінні препарати (у тому числі препарати, що зберігають калію)
• препарати, що розріджують кров (препарати проти закреплення, протиагрегантні)
• препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗП або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію, преднізолон) (див. вище «Попередження і застереження»)
• міфепристон (препарат, що застосовується для переривання вагітності)
• антібіотики хінолонові (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що гальмують імунну систему)
• фенітойн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії)
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні автоімунних захворювань або пухлин)
• літ або препарати з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії)
• оральні протидіабетичні препарати (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету)
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ).

Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може збільшувати ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дoustні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма.
Необхідно уникати застосування цього препарату у останньому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка є у першому півріччі вагітності або годує грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є зворотною після припинення застосування цього препарату. Малоймовірно, щоб спорадичне застосування цих жувальних таблеток вплинуло на шанси завагітніти; однак необхідно повідомити про це лікаря перед застосуванням цього препарату, якщо пацієнтка має проблеми з завагітнінням.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не відомий вплив препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак після застосування нестероїдних протизапальних препаратів можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору. У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Інфекційні захворювання

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може привести до збільшення ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалої інфекції та його симптоми тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма містить ізомальт і мальтитол

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма

Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та молодь у віці понад 12 років:
1 жувальна таблетка кожні 3-6 годин, за необхідності.
Не слід приймати більше 5 таблеток протягом 24 годин.
Спосіб застосування
Для застосування всередину.
Таблетку необхідно повільно розчиняти в роті, не ковтаючи і не жуючись таблетку.
Під час розчинення необхідно завжди переміщати таблетку в роті.

Застосування у дітей

Цього препарату не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.
Ці жувальні таблетки призначені лише для короткочасного застосування.Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. У разі виникнення подразнення в роті необхідно припинити застосування флурбіпрофену.
Якщо в пацієнта відбулося інфекційне захворювання, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).
Не слід застосовувати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма протягом терміну більше 3 днів. Якщо не відбулося поліпшення, пацієнт почувається гірше або з'явилися нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більших доз препарату Флурбіпрофен Геїзер Фарма

У разі застосування більших доз препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати:
нудоту або блювоту, біль у животі або рідше діарею. Також може виникнути звоніння в вухах, головний біль та кровотеча з травного тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, такі як астма, незрозумілі звуки під час дихання або труднощі з диханням, свербіння, запалення слизової оболонки носа, висипка на шкірі тощо;
• запалення обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням, прискорене серцебиття та зниження артеріального тисняча крові, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату);
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або симптоми, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, головний біль
• підразнення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• дискомфорт або нетипові відчуття в роті (чуття тепла, печіння, мрякання, колючості тощо)
• нудота та діарея
• чуття мрякання та свербіння шкіри.

Недостатньо часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість
• чуття сонливості або труднощі з засипанням
• загострення астми, свистячий одdech, труднощі з диханням
• утворення пухирів в роті та горлі, оніміння горла
• сухість у роті
• чуття печіння в роті, порушення смаку, метеоризм
• біль у животі, метеоризм, запор, нудота, блювота
• зниження чуття в горлі
• гарячка, біль
• висипка на шкірі, свербіння шкіри.

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• анafilактична реакція.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, що може викликати утворення синяків та кровотеч)
• відсутність, підвищене артеріальне тисняча крові, серцева недостатність або інфаркт міокарда
• важкі форми шкірних реакцій, такі як утворення пухирів, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична некроліз шкіри
• запалення печінки.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206-14-14, факс: +38 (044) 206-14-15, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма

Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна жувальна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: Ізомальт, Мальтитол рідинний, Ацесульфам калію (Е 950), Макрогол 300, Гідроксид калію, Медовий аромат, Мінтова ефірна олія, Левоментол

Як виглядає препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма і що містить пакування

Препарат Флурбіпрофен Геїзер Фарма, 8,75 мг, жувальні таблетки, - це округлі, помаранчеві таблетки, діаметром 19±1 мм, медово-мінтного смаку.
Таблетки випускаються в блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці
Об'єм пакування: 8, 12, 16, 20 або 24 жувальні таблетки.
Не всі об'єми пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Фортіс Фармацевтика ТОВ
вул. Міцкевича, 29
04085 Київ
тел.: +38 032 726 66 67

Виробник

Лозі Фармацевтика С.Л.
Кампус Емпресаріал Лекароз № 1
31795 Лекароз
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Тантуфен 8,75мг жувальні таблетки медово-мінтного смаку
Португалія: Тантумфлам мед і хортелян-пімента

Дата останньої актуалізації інструкції: