Флуконазол
Флумикон належить до групи препаратів, званих "протигрибковими". Активною речовиною є флуконазол.
Флуконазол застосовується для лікування інфекцій, викликаних патогенними грибами, і також може застосовуватися для профілактики інфекцій, викликаних дріжджами. Найчастіша причина грибкових інфекцій - дріжджі, звані Candida.
Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Препарат Флумикон також може застосовуватися для:
Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Препарат Флумикон також може застосовуватися для:
Перш ніж почати застосування препарату Флумикон, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
У пацієнтів, що лікувалися флуконазолом, спостерігалися випадки важких алергічних реакцій шкіри, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з важких алергічних реакцій шкіри, описаних в пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою.
Необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом, якщо грибкова інфекція не проходить, оскільки може бути необхідна альтернативна антимікотична терапія.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно негайноповідомити лікаря про прийняття астемізолу, терфенадину (препаратів, що застосовуються для лікування алергії) або цизаприду (препарату, що застосовується для лікування захворювань шлунка), або пімозиду (препарату, що застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідину (препарату, що застосовується для лікування захворювань серця), або еритроміцину (антібіотика, що застосовується для лікування інфекцій), оскільки їх не слід застосовувати разом з флуконазолом (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Флумикон").
Є також інші препарати, які можуть взаємодіяти з флуконазолом. Необхідно переконатися, що лікар знає, чи пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне коригування дози або моніторинг для перевірки, чи препарати продовжують діяти бажаним чином:
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийняття одної дози флуконазолу, а перед вагітністю, вона чекала тиждень.
У разі тривалих циклів лікування флуконазолом необхідно обговорити з лікарем необхідність застосування відповідної контрацепції під час лікування і протягом тижня після прийняття останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона не повинна приймати препарат Флумикон, якщо лікар не призначить інакше. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийняття цього препарату або протягом 1 тижня після прийняття останньої дози, необхідно звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий у першому або другому триместрі вагітності, може збільшити ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий у першому триместрі вагітності, може збільшити ризик вад розвитку серця, кісток і (або) м'язів новонародженого дитини.
Зафіксовані випадки дітей з вадами розвитку черепа, вуха та кістки стегна і ліктя, народжених матерями, які лікувалися з поводу кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців великими дозами флуконазолу (400–800 мг на добу). Зв'язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не є чітким.
Пацієнтка може продовжувати годування грудьми після прийняття одної дози 150 мг препарату Флумикон.
Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози препарату Флумикон.
Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно враховувати, що іноді можуть виникнути головокружіння або судоми.
Лактоза: якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Препарат може викликати алергічні реакції.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсулу необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Капсули найкраще приймати щоденно о цій самій порі.
Капсули можна приймати з їжею або без їжі.
Рекомендована доза, залежно від типу інфекції, представлена нижче:
Лікування криптококового менінгіту
400 мг у перший день, потім 200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 6 до 8 тижнів або в разі необхідності довше. Іноді доза збільшується до 800 мг.
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування кокцидіоїдомікозу
200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 11 місяців до 24 місяців або в разі необхідності довше.
Іноді доза може бути збільшена до 800 мг.
Лікування інфекції внутрішніх органів, викликаної Candida
800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування інфекції слизової оболонки ротової порожнини, горла і уражень ротової порожнини, пов'язаних із застосуванням зубних протезів
200 мг до 400 мг у перший день, потім 100 мг до 200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Дріжджові інфекції (кандидоз) слизової оболонки - доза залежить від локалізації
50 мг до 400 мг один раз на добу протягом 7 до 30 днів, до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Профілактика рецидивів інфекції слизової оболонки ротової порожнини і горла
100 мг до 200 мг один раз на добу, або 200 мг 3 рази на тиждень, якщо в пацієнта підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування дріжджових інфекцій статевих органів
Одна доза 150 мг.
Профілактика рецидивів інфекцій вагіни
150 мг кожні 3 дні, всього 3 дози (день 1, 4 і 7), а потім один раз на тиждень протягом 6 місяців, якщо в пацієнтки підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування грибкових інфекцій шкіри і нігтів У залежності від місця інфекції 50 мг один раз на добу, 150 мг один раз на тиждень, 300 мг до 400 мг один раз на тиждень протягом 1 до 4 тижнів (у грибкової інфекції стоп може бути необхідне застосування до 6 тижнів, у інфекціях нігтів лікування повинно продовжуватися до часу заміни старого нігтя на новий, незаражений).
Профілактика інфекцій, викликаних Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно)
200 мг до 400 мг один раз на добу, якщо в пацієнта підвищений ризик рецидиву інфекції.
Необхідно призначити дозу, призначену лікарем (як у дорослих або як у дітей).
Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Доза буде встановлена на підставі маси тіла дитини в кілограмах.
Дріжджові інфекції слизової оболонки ротової порожнини і горла, викликані Candida- доза і тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції
3 мг на кг маси тіла один раз на добу (у перший день можна призначити дозу 6 мг на кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт або інфекції внутрішніх органів, викликані Candida
6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
6 мг на кг маси тіла один раз на добу
3 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика інфекцій, викликаних Candidaу дітей (якщо імунна система не функціонує правильно)
Застосування у дітей у віці від 3 до 4 тижнів життя:
Застосування у дітей у віці менше 2 тижнів життя:
Іноді лікар може призначити інше дозування. Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Призначається доза, зазвичай застосовувана у дорослих, якщо в пацієнта немає порушень функції нирок.
Лікар може призначити зміну дозування, залежно від функції нирок.
Застосування занадто великої кількості капсул одночасно може викликати погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Симптоми можливого передозування можуть включати порушення слуху, зору і відчуттів, думки про несправжні речі (омами і поведінка параноїдального типу). Можливо буде необхідне симптоматичне лікування (підтримуюче лікування і промивання шлунка, якщо необхідно).
НЕ слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення прийняття дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте.
Якщо це майже час прийняття наступної дози, не слід застосовувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою:
Препарат Флумикон може вплинути на печінку. Симптоми з боку печінки включають:
Якщо виникне будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися до лікаря.
Крім того, якщо погіршиться будь-який з симптомів небажаних дій або виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Часто виникająчі небажані дії, які можуть включати не більше 1 до 10 осіб на 100:
Недостатньо часті небажані дії, які можуть включати не більше 1 до 10 осіб на 1000:
Рідко виникająчі небажані дії, які можуть включати не більше 1 до 10 на 10 000:
Частота невідома, але може виникнути (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Реакція надчутливості з висипкою шкіри, гарячкою, опуханням лімфатичних вузлів, збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозінофілія) і запаленням внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок і товстої кишки) (англ. Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038
Телефон: +380 44 206 96 50
Факс: +380 44 206 96 51
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не перекладати капсули в інший контейнер.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
капсули 200 мг: діоксид титану (Е171), азорубін (Е122) і блакитний брилліант (Е133)
Флумикон, 50 мг, тверді капсули, є неозначеними желатиновими капсулами розміром близько 14 мм, з світло-синім непрозорим ковпачком і білим непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 або 500 капсул.
Флумикон, 100 мг, тверді капсули, є неозначеними желатиновими капсулами розміром близько 18 мм, з синім непрозорим ковпачком і білим непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 або 100 капсул.
Флумикон, 150 мг, тверді капсули, є неозначеними желатиновими капсулами розміром близько 19 мм, з світло-синім непрозорим ковпачком і світло-синім непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 1, 2, 4, 6, 7 або 12 капсул.
Флумикон, 200 мг, тверді капсули, є неозначеними желатиновими капсулами розміром близько 22 мм, з фіолетовим непрозорим ковпачком і білим непрозорим корпусом. Доступні в блистерах, що містять 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042, Угорщина
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Нідерланди;
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Флуконазол Тева Італія
Флуконазол Ратіофарм 50 мг капсули
Флуконазол Ратіофарм 100 мг капсули
Флуконазол Ратіофарм 150 мг капсули
Флуконазол Ратіофарм 200 мг капсули
Фунголон 50 мг твердих капсул
Фунголон 100 мг твердих капсул
Фунголон 150 мг твердих капсул
Фунголон 200 мг твердих капсул
Флуконазол Тева
Флуконазол Тева 150 мг капсули, твердих
Флуконазол-Тева 50 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 100 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 150 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 200 мг твердих капсул
Кандізол
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Флумикон
Флуконазол Ратіофарм
Флуконазол Тева
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.