Флуконазол
Флумикон належить до групи препаратів, званих "протигрибковими". Активною речовиною є флуконазол.
Флуконазол застосовується для лікування захворювань, викликаних патогенними грибами, і також може застосовуватися для профілактики грибкових інфекцій. Найчастішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.
Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Препарат Флумикон також може застосовуватися для:
Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Препарат Флумикон також може застосовуватися для:
Перед початком застосування препарату Флумикон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
У пацієнтів, які застосовували флуконазол, спостерігалися випадки важких алергічних реакцій, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з симптомів важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою.
Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо грибкова інфекція не проходить, оскільки може бути необхідна альтернативна антимікотична терапія.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно негайноповідомити лікаря про застосування астемізолу, терфенадину (препаратів, що застосовуються для лікування алергії) або цизаприду (препарату, що застосовується для лікування захворювань шлунка), або пімозиду (препарату, що застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідину (препарату, що застосовується для лікування захворювань серця), або еритроміцину (антібіотика, що застосовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна застосовувати разом з флуконазолом (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Флумикон").
Є також інші препарати, які можуть взаємодіяти з флуконазолом. Необхідно переконатися, що лікар знає, чи пацієнт застосовує будь-який з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна корекція дози або моніторинг для перевірки, чи препарати продовжують свою дію:
Препарат можна застосовувати під час їжі або незалежно від їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийому одної дози флуконазолу, а перед вагітністю, вона чекала тиждень.
У разі тривалих циклів лікування флуконазолом необхідно обговорити з лікарем необхідність застосування відповідної контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийому останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона не повинна застосовувати препарат Флумикон, якщо тільки лікар не призначить інакше. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього препарату або протягом 1 тижня після прийому останньої дози, вона повинна звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий у першому або другому триместрі вагітності, може збільшити ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий у першому триместрі вагітності, може збільшити ризик вад серця, кісток і (або) м'язів новонародженого дитини.
Зафіксовані випадки дітей з вадами розвитку черепа, вуха та кістки стегна і ліктя, народжених матерями, які лікувалися з поводу кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців великими дозами флуконазолу (400–800 мг на добу). Зв'язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не є ясним.
Пацієнтка може продовжувати годування грудьми після прийому одної дози 150 мг препарату Флумикон.
Необхідно припинити годування грудьми, якщо пацієнтка застосовує багаторазові дози препарату Флумикон.
Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно враховувати, що інколи можуть спостерігатися головокружіння або судоми.
Лактоза: якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Натрій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Препарат може викликати алергічні реакції.
Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсулу необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Капсули найкраще приймати щоденно о цій самій порі.
Капсули можна приймати з їжею або без їжі.
Рекомендована доза, залежно від типу інфекції, наведена нижче:
Лікування криптококового менінгіту
400 мг у перший день, потім 200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 6 до 8 тижнів або в разі необхідності довше. Іноді доза збільшується до 800 мг.
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування кокцидіоїдомікозу
200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 11 місяців до 24 місяців або в разі необхідності довше.
Іноді доза може бути збільшена до 800 мг.
Лікування інфекції внутрішніх органів, викликаної Candida
800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування інфекції слизової оболонки ротової порожнини, горла і уражень у ротовій порожнині, пов'язаних з застосуванням зубних протезів
200 мг до 400 мг у перший день, потім 100 мг до 200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Дріжджові інфекції (кандидоз) слизових оболонок - доза залежить від локалізації
50 мг до 400 мг один раз на добу протягом 7 до 30 днів, до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Профілактика рецидивів інфекції слизової оболонки ротової порожнини і горла
100 мг до 200 мг один раз на добу, або 200 мг 3 рази на тиждень, якщо у пацієнта є підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування дріжджових інфекцій статевих органів
Одна доза 150 мг.
Профілактика рецидивів інфекцій вагіни
150 мг кожні 3 дні, всього 3 дози (день 1, 4 і 7), а потім один раз на тиждень протягом 6 місяців, якщо у пацієнтки є підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування грибкових інфекцій шкіри і нігтів У залежності від місця інфекції 50 мг один раз на добу, 150 мг один раз на тиждень, 300 мг до 400 мг один раз на тиждень протягом 1 до 4 тижнів (у грибкової інфекції стоп може бути необхідне застосування до 6 тижнів, у інфекціях нігтів лікування повинно продовжуватися до часу заміни старого нігтя на новий, незаражений).
Профілактика інфекцій, викликаних Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно)
200 мг до 400 мг один раз на добу, якщо у пацієнта є підвищений ризик рецидиву інфекції.
Необхідно призначити дозу, призначену лікарем (як у дорослих або як у дітей).
Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Доза буде встановлена на основі маси тіла дитини в кілограмах.
Дріжджові інфекції слизових оболонок ротової порожнини та горла, викликані Candida- доза і тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції
3 мг на кг маси тіла один раз на добу (у перший день можна призначити дозу 6 мг на кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт або інфекції внутрішніх органів, викликані Candida
6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
6 мг на кг маси тіла один раз на добу
3 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика інфекцій, викликаних Candidaу дітей (якщо імунна система не функціонує правильно)
Застосування у дітей у віці від 3 до 4 тижнів життя:
Застосування у дітей у віці менше 2 тижнів життя:
Іноді лікар може призначити інше дозування. Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Призначається доза, зазвичай застосовувана у дорослих, якщо у пацієнта не спостерігаються захворювання нирок.
Лікар може призначити зміну дозування, залежно від функції нирок.
Застосування занадто великої кількості капсул одночасно може викликати погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Симптоми можливого передозування можуть включати порушення слуху, зору та відчуття, думки про неправильні речі (омани та параноїдальні поведінки). Можливо буде показано симптоматичне лікування (підтримуюче лікування та промивання шлунка, якщо необхідно).
НЕОБХІДНО не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення прийому дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте.
Якщо це майже час прийому наступної дози, не необхідно застосовувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою:
Препарат Флумикон може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:
Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флумикон і негайно звернутися до лікаря.
Крім того, якщо погіршується будь-який з симптомів побічних дій або спостерігаються будь-які симптоми побічних дій, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Часто спостерігаються побічні дії, які можуть включати не більше 1 до 10 осіб на 100:
Недостатньо часто спостерігаються побічні дії, які можуть включати не більше 1 до 10 осіб на 1000:
Рідко спостерігаються побічні дії, які можуть включати не більше 1 до 10 на 10 000:
Частота невідома, але може спостерігатися (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Реакція надчутливості з висипкою, гарячкою, опуханням лімфатичних вузлів, збільшенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) і запаленням внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок та товстої кишки) (англ. Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Якщо спостерігаються будь-які симптоми побічних дій, включаючи всі симптоми побічних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-17
електронна пошта: [advers.event@moz.gov.ua](mailto:advers.event@moz.gov.ua)
Побічні дії можна повідомляти також представнику компанії-постачальника.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не перелишковувати капсули в інший контейнер.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
капсули 200 мг: діоксид титану (Е171), азорубін (Е122) та блакитний брилліант (Е133)
Флумикон, 50 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 14 мм, з світло-блакитним непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом.
Доступні в блистерних упаковках по 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 або 500 капсул.
Флумикон, 100 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 18 мм, з блакитним непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом.
Доступні в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 або 100 капсул.
Флумикон, 150 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 19 мм, з світло-блакитним непрозорим ковпачком і світло-блакитним непрозорим тілом.
Доступні в блистерних упаковках по 1, 2, 4, 6, 7 або 12 капсул.
Флумикон, 200 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 22 мм, з фіолетовим непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом. Доступні в блистерних упаковках по 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042, Угорщина
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Нідерланди;
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.
Італія
Флуконазол Тева Італія
Австрія
Флуконазол ратіофарм 50 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 100 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 150 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 200 мг капсули
Болгарія
Фунголон 50 мг твердих капсул
Фунголон 50 мг твердих капсул
Фунголон 100 мг твердих капсул
Фунголон 100 мг твердих капсул
Фунголон 150 мг твердих капсул
Фунголон 150 мг твердих капсул
Фунголон 200 мг твердих капсул
Фунголон 200 мг твердих капсул
Естонія
Флуконазол Тева
Фінляндія
Флуконазол Тева 150 мг капсули, твердих
Угорщина
Флуконазол-Тева 50 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 100 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 150 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 200 мг твердих капсул
Ісландія
Кандізол
Литва
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Латвія
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Польща
Флумикон
Португалія
Флуконазол ратіофарм
Швеція
Флуконазол Тева
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.