Флударабіне Аццорд

Укладена інформація для користувача

Флударарабін Аккорд, 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для

в/в ін'єкцій або інфузій
Флударарабін фосфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Флударарабін Аккорд і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування Флударарабін Аккорд
• 3. Як приймати Флударарабін Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Флударарабін Аккорд
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Флударарабін Аккорд і для чого він призначений

Препарат Флударарабін Аккорд, 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для в/в ін'єкцій
або інфузій містить активну речовину флударарабін фосфат, яка гальмує зростання нових
клітин пухлини. Всі клітини тіла утворюють нові клітини шляхом власного поділу.
Препарат Флударарабін Аккорд, який потрапляє до клітин пухлини, гальмує їх поділ.
У пацієнтів з пухлиною білих кров'яних клітин (наприклад, у хронічній лімфолейкозі) організм
виробляє багато ненормальних білих кров'яних клітин (лімфоцитів), відбувається збільшення лімфатичних вузлів
в різних частинах тіла. Ненормальні клітини крові не здатні виконувати нормальні захисні функції організму і можуть витісняти здорові клітини крові з організму. Це може привести до
інфекцій, зменшення кількості червоних кров'яних клітин (анемія), утворення синяків, надмірного
кровотечі (кровотечі), а навіть ниркової недостатності.
Препарат Флударарабін Аккорд використовується для лікування хронічного лімфолейкозу з лімфоцитами B
(B-ПЛЛ) у пацієнтів, у яких вироблення здорових клітин крові є достатнім.
Перший курс лікування хронічного лімфолейкозу флударарабін фосфатом можна розпочати лише
у пацієнтів з прогресуючою пухлиною, які мають симптоми, пов'язані з цією хворобою, або
відчутне прогресування хвороби.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування Флударарабін Аккорд

Коли не застосовувати препарат Флударарабін Аккорд

• Якщо пацієнт має алергіюна флударарабін фосфат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
• Якщо у пацієнта є мала кількість червоних кров'яних клітинчерез особливу форму анемії (невиправданої гемолітичної анемії). Лікар повідомить пацієнта, якщо така хвороба існує. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та застереження

Коли потрібно поговорити з лікарем перед застосуванням препарату Флударарабін Аккорд

• Якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозкуабо порушення функції або гальмування імунної системиабо в анамнезі є тяжкі інфекції.
• Лікар може вирішити не застосовувати цей препарат або може прийняти відповідні заходи безпеки.
• Якщо пацієнт має погане самопочуття, нетипові синяки, надмірне кровотечі після травми, або підвищену схильність до інфекцій.
• Якщо під час лікування сеча пацієнта має червоний або коричневий колір або з'являються зміни на шкірі у вигляді висипки або пухирівМожуть бути ознаками зменшення кількості клітин крові, спричиненого самою хворобою або лікуванням. Такий стан може тривати до року, незалежно від того, чи був пацієнт раніше лікувався флударарабіном, чи ні. Під час лікування флударарабіном імунна система пацієнта може атакувати різні частини тіла або його червоні клітини крові (так звані «автоімунні порушення»). Можуть з'явитися такі самі симптоми, як описано вище. Автоімунні порушення можуть бути невиправними, загрозливими для життя або смертельними. У разі підозри на автоімунні порушення необхідно припинити застосування препарату Флударарабін Аккорд до

часу проведення подальших досліджень. Якщо діагноз автоімунних порушень підтверджується, лікар повністю припинить застосування препарату Флударарабін Аккорд.

• Якщо у пацієнта є біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості виділеної сечі.У разі тяжкого перебігу хвороби, організм може не бути здатний усунути всі виділені речовиниз клітин, знищених флударарабіном. Це називається синдромом розпаду пухлиниі може спричинити ниркову недостатність і порушення серцявід першого тижня лікування. Лікар буде пам'ятати про це і може призначити інші препарати для профілактики цих порушень.
• Якщо необхідне взяття кісткового мозку, а пацієнт лікується флударарабіном.
• Якщо пацієнтові необхідне переливання крові і він приймає флударарабін (або приймав його раніше)У разі необхідності переливання крові лікар забезпечить, що пацієнт отримає кров, опромінену. Після переливання некрові крові спостерігалися тяжкі ускладнення, а навіть смерть.
• Якщо пацієнт помічає на шкірі будь-які зміни, як під час лікування, так і після його закінчення.
• Якщо у пацієнта є або був рак шкіри,може статися погіршення або повторне виникнення під час терапії флударарабіном або після неї. Під час або після терапії флударарабіном може статися виникнення раку шкіри.

Під час лікування препаратом Флударарабін Аккорд також потрібно враховувати інші питання:

• - Чоловіки і жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепціїпід час лікування та принаймні протягом 6 місяців після його закінчення. Не можна виключити, що Флударарабін Аккорд може мати шкідливий вплив на плід. Лікар розгляне співвідношення користі для пацієнта до ризику для плоду і призначить застосування флударарабіну жінкам під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності.
• Не слід розпочинати чи продовжувати годування грудьмипід час лікування препаратом Флударарабін Аккорд.
• Якщо пацієнтові необхідне щеплення, потрібно порозумітися з лікарем, оскільки потрібно уникати застосування живих вакцин під час та після лікування флударарабіном.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років,проводяться регулярні дослідження крові та (або) лабораторні дослідження для оцінки функції нирок. У разі важких порушень функції нирок пацієнту не слід застосовувати цей препарат (див. пункт 2 і 3).

Діти та підлітки:

Ефективність і безпека застосування фосфату флударарабіну у дітей віком до 18 років не
встановлені, тому не рекомендується застосування цього препарату у дітей.

Особи похилого віку:

Особи віком понад 65 роківбудуть мати регулярні дослідження для оцінки
функції нирок (див. також пункт 3: «Як застосовувати препарат Флударарабін Аккорд»).
Особи віком понад 75 роківбудуть піддаватися особливій увазі.

Флударарабін Аккорд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних препаратів.

• пентостатин( деоксікоформіцин), який також застосовується для лікування хронічного лімфолейкозу B-клітин. Одночасне застосування цих двох препаратів може привести до важких захворювань легенів;
• дипіридамол, препарат, який зменшує згортання крові або інші препарати з подібною дією. Вони можуть зменшувати ефективність флударарабіну;
• цитарабін(Ара-С) застосовується для лікування хронічного лімфолейкозу. Одночасне застосування флударарабіну з цитарабіном може привести до збільшення концентрації активної форми флударарабіну в клітинах лімфолейкозу. Однак не спостерігалося змін у загальній концентрації у крові та видаленні з крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Не слід застосовувати препарат Флударарабін Аккорд, якщо жінка вагітна, оскільки дослідження
проведені на тваринах та обмежений досвід у людей показали можливий ризик вад
розвитку плоду, а також викидень та передчасні пологи.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли

планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар розгляне співвідношення користі для пацієнта до ризику для плоду і призначить застосування цього препарату під час вагітності,
тільки у разі абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Не слід розпочинати чи продовжувати годування грудьми під час лікування препаратом Флударарабін Аккорд, оскільки цей препарат може впливати на зростання та розвиток дитини.
Фертильність
Фертильні чоловіки та жінки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні протягом 6 місяців після його закінчення.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які лікувалися препаратом Флударарабін Аккорд, спостерігалося втому, слабкість,
порушення зору, сплутаність, збудження та напади судом. Не слід намагатися керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, що не спостерігаються такі дії препарату.

Важливі відомості про деякі складові препарату Флударарабін Аккорд

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на дозу, тобто фактично є «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Флударарабін Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.
Флударарабін повинен застосовуватися під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід
у проведенні протиракової терапії.

• •Інформація про підготовку розчинів розчину див. пункт 6 «Зміст упаковки та інші інформації».

Яку кількість препарату Флударарабін Аккорд слід застосовувати:

Доза препарату Флударарабін Аккорд залежить від площі тіла пацієнта. Вона вимірюється в квадратних метрах (м ) і обчислюється лікарем на основі зросту та маси тіла пацієнта.
Рекомендована доза становить 25 мг флударарабін фосфату/м площі тіла.

Як застосовувати препарат Флударарабін Аккорд:

Флударарабін Аккорд застосовується у вигляді розчину, як ін'єкція, або найчастіше у вигляді інфузії
в/в.
Інфузія в/в означає, що препарат вводиться безпосередньо в вену у вигляді крапельниці. Одне введення триває
приблизно 30 хвилин.
Лікар забезпечить, щоб препарат Флударарабін Аккорд не вводився поза веною. Однак, у разі такого введення не спостерігалося жодних важливих місцевих побічних ефектів.

Як довго слід застосовувати препарат Флударарабін Аккорд:

Рекомендовану дозу вводять один раз на добу протягом 5 послідовних днів.
Цей 5-денний цикл лікування буде повторюватися кожні 28 днівдо тих пір, поки лікар не вирішить, що досягнуто
найкращого можливого результату лікування (зазвичай після 6 циклів лікування).
Тривалість лікування залежить від його ефективності та толерантності пацієнта. У разі виникнення побічних ефектів можна відтермінувати введення наступного циклу.

Під час лікування пацієнт буде мати регулярні дослідження крові. Індивідуальна доза

препарату буде ретельно підібраназалежно від кількості клітин крові та реакції пацієнта на
лікування.
Якщо виникнуть побічні ефекти, доза може бути зменшена.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок або він старше 65 років, пацієнт буде мати регулярні дослідження для оцінки функції нирок. Якщо нирки не працюють正常но, пацієнту може бути призначена менша доза цього препарату. Препарат не слід застосовувати, якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок (див. пункт 2).

Як діяти у разі випадкового розливу розчину препарату Флударарабін Аккорд:

У разі контакту розчину препарату Флударарабін Аккорд зі шкірою або слизовими оболонками носа або рота, необхідно ретельно промити ці ділянки водою з мильним розчином. У разі потрапляння розчину в очі, необхідно їх ретельно промити великою кількістю води. Необхідно уникати вдихання парів, які виділяються з розчину.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флударарабін Аккорд

Якщо пацієнт отримав надто велику дозу препарату, лікар припинить лікування і застосує лікування симптомів.
Застосування великих доз може привести до важкого зменшення кількості клітин крові.
Передозування препарату Флударарабін Аккорд, введеного в/в, призводило до запізнілого сліпоти,
коми, а навіть смерті.

Пропуск застосування препарату Флударарабін Аккорд

Лікар призначить терміни введення препарату. Якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату, необхідно якнайшвидше зв'язатися з лікарем.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Флударарабін Аккорд

У разі виникнення важких побічних ефектів лікар вирішить про припинення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з нижче описаними побічними ефектами, необхідно попросити лікаря про роз'яснення.
Деякі побічні ефекти можуть бути загрозливими для життя.

Якщо пацієнт має труднощі з диханням, кашель або біль у грудній клітці з гарячкою або

без.Можуть бути ознаками інфекції легенів.

Якщо пацієнт помічає нетипові синяки, надмірне кровотечі після травми або підвищену

схильність до інфекцій.Ці симптоми можуть бути спричинені зменшенням кількості клітин крові. Можуть привести до збільшення ризику (важних) інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які зазвичай не викликають захворювань у здорових осіб (інфекції, які виникають у разі ослаблення імунної системи), включаючи пізню реактивацію вірусів, наприклад, герпесу.

Якщо пацієнт відчуває біль у боці, помічає кров у сечі або зменшення кількості виділеної сечі.

Можуть бути ознаками синдрому розпаду пухлини(див. пункт 2).

Якщо пацієнт помічає зміни на шкірі та (або) слизових оболонках у вигляді

червоного кольору, запалення, пухирів та пошкодження тканини.Можуть бути ознаками важкої алергічної реакції (синдром Лаєлла, синдром Стівенса-Джонсона).

• Якщо пацієнт має серцебиття (відчутне нетипове серцебиття) або біль у грудній клітці.Можуть бути ознаками порушень серця. Необхідно негайно зв'язатися з лікарем у разі виникнення будь-якого з вищезазначених побічних ефектів.Понижче перелічені побічні ефекти подані за їхньою частотою.Рідкі побічні ефекти (що трапляються у менше 1 з 1000 пацієнтів) були повідомлені в основному після введення препарату в обіг. Дуже часто(що трапляються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• інфекції (в тому числі важкі);
• інфекції, викликані ослабленням імунної системи (інфекції, які виникають у разі ослаблення імунної системи);
• інфекції легенів (пневмонія), з такими симптомами, як труднощі з диханням та (або) кашель з гарячкою або без;
• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), якій може супроводжуватися утворенням синяків та кровотечами;
• зменшена кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія);
• зменшена кількість червоних кров'яних клітин (анемія);
• кашель;
• воміта, діарея, нудота;
• гарячка;
• втома;
• слабкість.

Часто(що трапляються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• інші захворювання крові (мієлодиспластичний синдром, гострий лімфобластний лімфолейкоз). Більшість пацієнтів, у яких спостерігалися ці захворювання, раніше лікувалися іншими протипухлинними препаратами (алкілуючими препаратами, інгібіторами топоізомерази)або радіотерапією;
• зменшення кількості клітин кісткового мозку (мієлосупресія);
• важка втрата апетиту, яка призводить до зменшення маси тіла (анорексія);
• оніміння або слабкість кінцівок (периферична нейропатія);
• порушення зору;
• воспалення порожнини рота;
• висипка на шкірі;
• отечність, пов'язана з надмірним збором рідини ;
• воспалення слизових оболонок у травній системі від порожнини рота до прямої кишки (стоматит);
• дрож;
• загальне погане самопочуття. Не дуже часто(що трапляються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
• автоімунні захворювання (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
• синдром розпаду пухлини (див. пункт 2 «Попередження та застереження);
• сплутаність;
• пошкодження легенів; фіброз легенів (волосистий фіброз), пневмонія, задишка;
• кровотеча в черевній порожнині або в кишечнику;
• ненормальна активність ферментів печінки або підшлункової залози. Рідко(що трапляються рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
• порушення імунної системи внаслідок вірусної інфекції (лімфопроліферативне захворювання, пов'язанез вірусом Епштейна-Барра);
• кома;
• судоми;
• тривога;
• сліпота;
• воспалення або пошкодження зорового нерва, нейропатія зорового нерва;
• серцева недостатність;
• аритмія (нерегулярне серцебиття);
• рак шкіри;
• зміни на шкірі та (або) слизових оболонках у вигляді червоного кольору, запалення, пухирів та пошкодження тканини (синдром Лаєлла, синдром Стівенса-Джонсона);Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• воспалення сечового міхура, яке може спричиняти біль під час сечовипускання та появу крові в сечі (геморагічний цистит).
• кровотеча в мозкову тканину (кровотеча в мозок),
• кровотеча в легенях (кровотеча в легені). Порушення нервової системи у вигляді головного болю, нудоти (мдлості), блювоти, судом, порушень зору, включаючи сліпоту, зміни психічного стану (порушення мислення, сплутаність, порушення свідомості), а також спорадично порушення нервово-м'язової системи у вигляді слабкості м'язів кінцівок (у тому числі незворотного часткового або повного паралічу) (симптоми лейкоенцефалопатії, гострої токсичної лейкоенцефалопатії або синдрому зворотньої тилної лейкоенцефалопатії (РПЛС)).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України.
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-26-30
факс: +38 (044) 279-26-30
e-mail: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Відповідно до повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флударарабін Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на маркуванні ампули/флакона
та на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання продукту (неотворені флакони):
Зберігати в холодильнику (2-8°C).
Не заморожувати.
Умови зберігання продукту після розведення:
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів із концентрацією 0,2 мг/мл та 6 мг/мл після розведення у 0,9% NaCl та 5% глюкози протягом 7 днів при температурі 2-8°C та 5 днів при температурі 20-25°C у не-ПВХ суміші для інфузії та скляній пляшці.
З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо розчину не використано негайно, користувач несе відповідальність за час та умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розведення проведено в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.
Інформація, призначена лише для медичного персоналу або працівників системи охорони здоров'я, див. пункт 6. Зміст упаковки та інші інформації.
Розчину не слід використовувати, якщо є ознаки псування.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Флударарабін Аккорд

Активною речовиною препарату є флударарабін фосфат. 1 мл концентрату містить 25 мг флударарабін фосфату.
Інші складові частини: манitol, динатрій фосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.
Флударарабін Аккорд упакований у скляні флакони об'ємом 2 мл.

Як виглядає препарат Флударарабін Аккорд і що містить упаковка

Флударарабін Аккорд - це стерильний, прозорий, безбарвний або легкий жовто-коричневий розчин у флаконі з
безбарвного скла.
Флударарабін Аккорд випускається у трьох розмірах упаковок: 1, 5 або 10 флаконів в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Аккорд Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Тасмова, 7
02-677 Варшава

Виробник/імпортер

Аккорд Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Аккорд Хелскеа Б.В.
Вінтонтлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: серпень 2022

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для медичного персоналу або працівників системи охорони здоров'я:
Флударарабін Аккорд як цитотоксичний препарат повинен бути приготований кваліфікованим персоналом у призначеному місці. Обробка лікарського засобу повинна бути у відповідності з місцевими інструкціями щодо цитотоксичних лікарських засобів.
Продукт призначений лише для в/в введення.

Несумісність

У зв'язку з відсутністю досліджень щодо сумісності лікарського засобу не слід змішувати з іншими
лікарськими засобами.

Розведення

Потрібна доза (обчислена на підставі площі тіла пацієнта) витягується в шприц.
У разі безпосереднього в/в введення (болус) ця доза потім розведена у 10 мл 0,9% (9 мг/мл) розчину для ін'єкцій хлориду натрію. Альтернативно, для інфузії потрібну дозу можна розведати у 100 мл 0,9% (9 мг/мл) розчину хлориду натрію та вводити протягом приблизно 30 хвилин.
У клінічних дослідженнях препарат розведений у 100 мл або 125 мл 5% розчину декстрози або
0,9% хлориду натрію (9 мг/мл).

Зберігання

Термін придатності (неотворені флакони): 2 роки
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів із концентрацією 0,2 мг/мл та 6 мг/мл після розведення у 0,9% NaCl та 5% глюкози протягом 7 днів при температурі 2-8°C та 5 днів при температурі 20-25°C у не-ПВХ суміші для інфузії та скляній пляшці.
З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо розчину не використано негайно, користувач несе відповідальність за час та умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розведення проведено в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.

Оцінка після застосування

Розведений розчин прозорий, безбарвний або легкий жовто-коричневий.
Необхідно оглянути перед застосуванням.
Необхідно використовувати лише прозорий та безбарвний або легкий жовто-коричневий розчин без

видимих твердих частинок. Не слід використовувати продукт з пошкодженої упаковки.

Обробка лікарського засобу та видалення відходів

Жінки, які вагітні, не повинні мати контакту з флударарабін фосфатом.
Обробка лікарського засобу повинна бути у відповідності з місцевими інструкціями щодо цитотоксичних лікарських засобів.
Під час обробки розчину флударарабіну необхідно бути обережним. Рекомендується використовувати
латексові рукавички та окуляри захисту, щоб уникнути контакту з препаратом у разі розбиття флакона або
випадкового розливу вмісту. Якщо відбулося випадковий контакт розчину з шкірою або слизовими оболонками, необхідно ретельно промити ці ділянки водою з мильним розчином. У разі контакту з очима необхідно їх ретельно промити великою кількістю води. Необхідно уникати вдихання.
Лікарський засіб призначений лише для одноразового використання. Bütün невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити у відповідності з місцевими правилами.