Флуцорта

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Флукорта, 50 мг, таблетки

Флукорта, 100 мг, таблетки

Флукорта, 200 мг, таблетки

Флуконазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флукорта і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флукорта
• 3. Як застосовувати препарат Флукорта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флукорта
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флукорта і для чого він призначений

Флукорта належить до групи антимікотичних препаратів. Активною речовиною є флуконазол.
Препарат Флукорта застосовується для лікування інфекцій, викликаних патогенними грибами, і також може застосовуватися для профілактики інфекцій, викликаних дріжджами. Найчастішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі роду Candida.

Дорослі

Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• -криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку;
• -кокцидіоїдомікоз – захворювання дихальної системи;
• -інфекції, викликані дріжджами Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• -інфекції дріжджів (кандидоз) слизової оболонки – інфекція слизової оболонки ротової порожнини, горла і висипів у ротовій порожнині, пов'язаних із застосуванням зубних протез;
• -інфекції дріжджів геніталій – інфекції вагіни або пеніса;
• -грибкові інфекції шкіри – наприклад, грибкова інфекція стоп (так звана «стопа атлета»), грибкова інфекція тулуба, пахв, нігтів.

Препарат Флукорта також може застосовуватися для:

• профілактики рецидивів криптококового менінгіту;
• профілактики рецидивів інфекцій дріжджів слизової оболонки;
• профілактики рецидивів інфекцій дріжджів вагіни;
• профілактики інфекцій дріжджів (у пацієнтів з ослабленою імунною системою).

Діти і підлітки (у віці від 3 до 17 років)

Лікар може призначити застосування цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• інфекції дріжджів (кандидоз) слизової оболонки – інфекція слизової оболонки ротової порожнини або горла;
• інфекції, викликані дріжджами Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку.

Препарат Флукорта також може застосовуватися для:

• профілактики інфекцій дріжджів (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно);
• профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флукорта

Коли не застосовувати препарат Флукорта:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, на інші антимікотичні препарати або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6); симптомами можуть бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням;
• якщо пацієнт застосовує астемізол, терфенадин (препарати проти алергії);
• якщо пацієнт застосовує цизаприд (у лікуванні захворювань шлунка);
• якщо пацієнт застосовує пімозид (у лікуванні психічних захворювань);
• якщо пацієнт застосовує хінідин (у лікуванні порушень серцевого ритму);
• якщо пацієнт застосовує еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Остережності та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок або печінки;
• у пацієнта виявлені захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму;
• у пацієнта виявлені порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові;
• у пацієнта виникли тяжкі алергічні реакції (свербіж, червоність шкіри, труднощі з диханням).

Перед початком застосування препарату Флукорта необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Флукорта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно незабаромповідомити лікаря про прийняття астемізолу, терфенадину (препаратів проти алергії) або цизаприду (застосовуваного у лікуванні захворювань шлунка), або пімозиду (застосовуваного у лікуванні психічних захворювань), або хінідину (застосовуваного у лікуванні порушень серцевого ритму), або еритроміцину (антібіотика для лікування інфекцій), оскільки їх не слід застосовувати разом з препаратом Флукорта (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Флукорта»).
Існують також інші препарати, які можуть взаємодіяти з препаратом Флукорта.
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, він повинен переконатися, що лікар про це знає:

• рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій);
• алфентаніл, фентаніл (застосовувані для знеболення);
• амітриптилін, нортріптилін (застосовувані для лікування депресії);
• амфотеріцин Б, вориконазол (антимікотичні препарати);
• препарати, які знижують згортання крові, запобігають утворенню тромбів (варфарин або подібні препарати);
• бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні препарати) для полегшення засипання або заспокоєння;
• карбамазепін, фенітоїн (застосовувані для лікування епілепсії);
• ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, фелодипін і лозартан (застосовувані для лікування гіпертонії);
• циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (застосовувані для профілактики відторгнення трансплантатів);
• циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або інші подібні препарати) застосовувані для лікування пухлин;
• галофантрин (застосовувана для лікування малярії);
• статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або інші подібні препарати) застосовувані для зниження рівня холестерину;
• метадон (застосовуваний для знеболення);
• целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксікам, диклофенак (ністероїдні протизапальні препарати - НПЗП);
• оральні контрацептиви;
• преднізолон (стероїд);
• зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (застосовувані у пацієнтів з ВІЛ);
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
• теофілін (застосовувана для лікування астми);
• вітамін А (добавка до раціону).

Препарат Флукорта з їжею і питтям

Препарат можна застосовувати як під час їжі, так і незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Флукорта у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Препарат Флукорта містить лактозу моногідрат і натрій

Лактоза моногідрат
Препарат містить лактозу моногідрат (одна таблетка 50 мг містить 0,084 г лактози моногідрат, одна таблетка 100 мг містить 0,08 г лактози моногідрат, а одна таблетка 200 мг містить 0,16 г лактози моногідрат). Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Флукорта

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Таблетки найкраще приймати щоденно о однієї й тієї ж години . Для дітей, які не можуть проковтнути таблетку, і для маленьких дітей, у яких необхідне точне дозування залежно від маси тіла, на ринку доступний флуконазол у вигляді сиропу.
Рекомендоване зазвичай дозування, залежно від типу інфекції, наведено нижче.

Дорослі

Молодь у віці від 12 до 17 років

Необхідно призначити дозу, рекомендовану лікарем (як у дорослих або як у дітей).

Діти у віці від 3 до 11 років

Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Дозу буде встановлено залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

Пацієнти похилого віку

Препарат призначає się у звичайній дозі, рекомендованій для дорослих, якщо у пацієнта не спостерігаються порушення функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити зміну дозування залежно від функції нирок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флукорта

Застосування занадто великої кількості таблеток одночасно може спричинити погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Симптоми можливого передозування можуть включати порушення слуху, зору і відчуттів, думки про неправдиві речі (омами і поведінка параноїдального типу). Можливо буде показане симптоматичне лікування (лікування, що підтримує життєві функції, і промивання шлунка, якщо необхідно).

Пропуск застосування препарату Флукорта

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску прийняття дози необхідно прийняти її негайно після нагадування про це. Якщо це майже час прийняття наступної дози, не слід застосовувати пропущену дозу.

Перерване застосування препарату Флукорта

У разі подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, однак тяжкі алергічні реакції рідкісні. Якщо виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно незабаромповідомити про це лікаря:

• нагальне сапання, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці;
• опухлість повік, обличчя або губ;
• свербіж усього тіла, червоність шкіри або червоні або сверблячі пухирці, висип на шкірі;
• тяжкі реакції шкіри, такі як висип з утворенням пухирців (може також стосуватися ротової порожнини і язика).

Препарат Флукорта може мати вплив на печінку. Симптоми з боку печінки включають:

• втомлюваність;
• втрата апетиту;
• воміт;
• жовтіння шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця).

Якщо виникне будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флукорта і незабаромзвернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Крім того, якщо посилилися будь-які з перелічених вище побічних ефектів або виникли будь-які інші побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Часто виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• головний біль;
• біль у животі, діарея, нудота, воміт;
• збільшення значень тестів функції печінки;
• висип;

Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, що спричиняє блідість, слабкість і задихання;
• зниження апетиту;
• безсоння, сонливість;
• судоми, головокружіння, порушення рівноваги (чуття обертання), порушення відчуттів, найчастіше у вигляді оніміння, поколювання або відчуття «комарів»;
• запор, нудота, метеоризм, сухість у ротовій порожнині;
• біль у м'язах;
• ушкодження печінки та жовтіння шкіри і очей (жовтяниця);
• пухирці, кропив'янка, свербіж, підвищена потливість;
• втомлюваність, погане самопочуття, гарячка.

Рідко виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 10000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець, що беруть участь у захисті організму від інфекцій, та кров'яних тілець, що допомагають зупинити кровотечу;
• червоні або фіолетові забарвлення шкіри, що можуть бути наслідком зниження кількості тромбоцитів або зміни в інших кров'яних тілецях;
• зміни параметрів біохімічних аналізів крові (високе рівень холестерину, ліпідів у крові);
• зниження рівня калію в крові;
• тремор;
• порушення ЕКГ, порушення серцевого ритму;
• неплідність печінки;
• алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи розлогу висипку з утворенням пухирців і лущення шкіри, тяжкі реакції шкіри, опухлість губ або обличчя;
• випадання волосся.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: (044) 234-44-81
Факс: (044) 234-44-81
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подією, відповідальною за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флукорта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці або контейнері: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флукорта

• Активною речовиною препарату є флуконазол. Кожна таблетка містить 50 мг, 100 мг або 200 мг флуконазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), повідон, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Флукорта і що містить пакування

Препарат Флукорта має форму таблеток, які не покриті оболонкою.
Таблетки 50 мг і 100 мг білі або світло-кремові, круглі, двогранні.
Таблетки 200 мг білі або світло-кремові, подовжні.
Таблетки 50 мг – пакування містить 3, 7 або 14 таблеток.
Таблетки 100 мг – пакування містить 7 або 28 таблеток.
Таблетки 200 мг – пакування містить 7 або 14 таблеток.

Подія, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Польфармекс С.А.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Тел.: (24) 357 44 44
Факс: (24) 357 45 45
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: