Флуцоназоле Полфармекс

Укладена інформація для пацієнта

Флуконазол Полфармекс, 50 мг, таблетки

Флуконазол Полфармекс, 100 мг, таблетки

Флуконазол Полфармекс, 150 мг, таблетки

Флуконазол Полфармекс, 200 мг, таблетки

Флуконазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Флуконазол Полфармекс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Флуконазол Полфармекс
• 3. Як використовувати препарат Флуконазол Полфармекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флуконазол Полфармекс
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Флуконазол Полфармекс і для чого він використовується

Препарат Флуконазол Полфармекс належить до групи антимікотичних препаратів. Активною речовиною є
флуконазол.
Препарат Флуконазол Полфармекс використовується для лікування інфекцій, викликаних патогенними грибами
і також може бути використаний для профілактики інфекцій, викликаних дріжджами. Найчастішою причиною
грибкових інфекцій є дріжджі роду Candida.

Дорослі

Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку;
• кокцидіоїдомікоз - захворювання дихальної системи;
• інфекції, викликані дріжджами Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• дріжджові інфекції (кандидоз) слизової оболонки - інфекція слизової оболонки ротової порожнини, горла і травм у ротовій порожнині, пов'язаних з використанням зубних протезів;
• дріжджові інфекції статевих органів - інфекції вагіни або пеніса;
• грибкові інфекції шкіри - наприклад, атлетична стопа (так звана "стопа спортсмена"), грибкова інфекція тулуба, пахвин, нігтів.

Препарат Флуконазол Полфармекс також може бути використаний для:

• профілактики рецидивів криптококового менінгіту;
• профілактики рецидивів дріжджових інфекцій слизової оболонки;
• профілактики рецидивів дріжджових інфекцій вагіни;
• профілактики дріжджових інфекцій (у пацієнтів з ослабленою імунною системою).

Діти і підлітки (у віці від 3 до 17 років)

Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• дріжджові інфекції (кандидоз) слизової оболонки - інфекція слизової оболонки ротової порожнини або горла;
• інфекції, викликані дріжджами Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку.

Препарат Флуконазол Полфармекс також може бути використаний для:

• профілактики дріжджових інфекцій (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно);
• профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Флуконазол Полфармекс

Коли не використовувати препарат Флуконазол Полфармекс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, на інші антимікотичні препарати або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті
• 6); симптомами можуть бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням;
• якщо пацієнт використовує астемізол, терфенадин (препарати проти алергії);
• якщо пацієнт використовує цизаприд (для лікування захворювань шлунка);
• якщо пацієнт використовує пімозид (для лікування психічних захворювань);
• якщо пацієнт використовує хінідин (для лікування серцевих захворювань);
• якщо пацієнт використовує еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Попередження і заходи обережності

Повідомте лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок або печінки;
• в пацієнта виявлені захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму;
• в пацієнта виявлені порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові;
• в пацієнта спостерігаються важкі алергічні реакції (свербіж, червоність шкіри, труднощі з диханням).

Препарат Флуконазол Полфармекс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Повідомте негайнолікаря про прийняття астемізолу, терфенадину (препаратів проти алергії) або цизаприду (препарату для лікування захворювань шлунка), або пімозиду (препарату для лікування психічних захворювань), або хінідину (препарату для лікування серцевих захворювань), або еритроміцину (антібіотика для лікування інфекцій), оскільки їх не слід використовувати разом з препаратом Флуконазол Полфармекс (див. пункт «Коли не використовувати препарат Флуконазол Полфармекс»).
Є також інші препарати, які можуть взаємодіяти з препаратом Флуконазол Полфармекс.
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, він повинен переконатися, що лікар про це знає:

• рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій);
• алфентаніл, фентаніл (зnieczulająчі препарати);
• амітриптилін, нортріптилін (препарати проти депресії);
• амфотерична Б, вориконазол (антимікотичні препарати);
• препарати, які знижують згортання крові, запобігають утворенню тромбів (варфарин або подібні препарати);
• бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні препарати) для полегшення засипання або заспокоєння;
• карбамазепін, фенітоїн (препарати для лікування епілепсії);
• ніфедипін, ізрадипін, амілодипін, фелодипін і лозартан (препарати для лікування артеріальної гіпертензії);
• циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (препарати для профілактики відторгнення трансплантатів);
• циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або інші подібні препарати) для лікування пухлин;
• галофантрин (препарат для лікування малярії);
• статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або інші подібні препарати) для зниження рівня холестерину;
• метадон (препарат проти болю);
• целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксікам, диклофенак (ністероїдні протизапальні препарати - НПЗП);
• оральні контрацептиви;
• преднізолон (стероїд);
• зидовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (препарати для лікування ВІЛ-інфекції);
• препарати проти цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
• теофілін (препарат для лікування астми);
• вітамін А (добавка до раціону).

Препарат Флуконазол Полфармекс з їжею і питтям

Препарат можна використовувати як під час їжі, так і незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийняття одної дози флуконазолу,
а перед вагітністю, вона чекала тиждень. У разі тривалих циклів лікування флуконазолом слід
проконсультуватися з лікарем про необхідність використання відповідної контрацепції під час лікування
і протягом тижня після прийняття останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або намагається завагітніти, вона не повинна
прийомувати флуконазол, якщо лікар не призначить інакше. Якщо пацієнтка завагітніє або
підозрює вагітність під час лікування цим препаратом або протягом тижня після прийняття останньої
дози, вона повинна звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий у першому або другому триместрі вагітності, може збільшити ризик
викидня. Флуконазол, прийнятий у першому триместрі вагітності, може збільшити ризик
народження дитини з вродженими вадами серця, кісток і (або) м'язів.
Зафіксовані випадки дітей з вродженими вадами черепа, вуха та кісток стегна і ліктьової кістки,
народжених матерями, які лікувалися з поводу кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців великими
дозами флуконазолу (400 – 800 мг на добу). Зв'язок між використанням флуконазолу та цими
випадками не є чітким.
Годування грудьми
Препарат проникає в грудне молоко у концентраціях нижчих, ніж у сироватці. Годування грудьми можна
продовжувати після прийняття стандартної одної дози у розмірі 200 мг або менше. Не рекомендується
годування грудьми після прийняття кількох доз флуконазолу або після використання великої дози.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин слід враховувати, що іноді
можуть виникнути головокружіння або судоми.

Препарат Флуконазол Полфармекс містить лактозу моногідрат і натрій

Лактоза моногідрат
Флуконазол 50 мг містить 0,084 г лактози моногідрату в одній таблетці.
Флуконазол 100 мг містить 0,08 г лактози моногідрату в одній таблетці.
Флуконазол 150 мг містить 0,12 г лактози моногідрату в одній таблетці.
Флуконазол 200 мг містить 0,16 г лактози моногідрату в одній таблетці.
Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Флуконазол Полфармекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши склянкою води. Таблетки найкраще приймати
щоденно о цій самій порі. Для дітей, які не можуть проковтнути таблетку, і для малих дітей,
для яких необхідно точне дозування залежно від маси тіла, на ринку доступний
флуконазол у вигляді сиропу.
Рекомендоване зазвичай дозування, залежно від типу інфекції, наведено нижче.

Дорослі

Молодь у віці від 12 до 17 років

Слід призначити дозу, призначену лікарем (як у дорослих або як у дітей).

Діти у віці від 3 до 11 років

Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Дозу буде встановлено залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

Пацієнти похилого віку

Слід призначити дозу, зазвичай використовувану у дорослих, якщо у пацієнта немає порушень функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити зміну дозування, залежно від функції нирок.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флуконазол Полфармекс

Використання занадто великої кількості таблеток одночасно може спричинити погане самопочуття. Слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Симптомами можливого передозування можуть бути порушення слуху, зору і відчуттів, думки про неправдиві речі (омами і параноїдальні поведінки). Можливо буде показане симптоматичне лікування (підтримуюче лікування і промивання шлунка, якщо необхідно).

Пропуск прийому препарату Флуконазол Полфармекс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення прийому дози слід прийняти її негайно після нагадування про це. Якщо це майже час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції рідкісні. Якщо виник будь-який з наступних симптомів, слід негайноповідомити про це
лікаря:

• нагальне сапання, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці;
• опухлість повік, обличчя або губ;
• свербіж усього тіла, червоність шкіри або червоні або сверблячі пухирці, висипка на шкірі;
• важкі реакції шкіри, такі як висипка з утворенням пухирців (може також стосуватися ротової порожнини і язика).

Препарат Флуконазол Полфармекс може вплинути на печінку. Симптоми з боку печінки включають:

• чуття втоми;
• втрату апетиту;
• воміт;
• жовтіння шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід припинити прийняття препарату Флуконазол Полфармекс і негайнозвернутися до лікаря .

Інші побічні ефекти

Крім того, якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Часто виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• головний біль;
• біль у животі, діарея, нудота, воміт;
• збільшення значення тестів функції печінки;
• висипка. Не дуже часто виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів):
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що спричиняє блідість, слабкість і задихання;
• зменшення апетиту;
• безсоння, сонливість;
• судоми, головокружіння, порушення рівноваги (чуття обертання), порушення відчуттів, найчастіше у вигляді оніміння, поколювання або притуплення, зміни смаку;
• запор, нудота, метеоризм, сухість у ротовій порожнині;
• біль у м'язах;
• ушкодження печінки та жовтіння шкіри і очей (жовтяниця);
• пухирці, кропив'янка, свербіж, підвищена потливість;
• чуття втоми, погане самопочуття, гарячка. Рідко виникająчі побічні ефекти (у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):
• зменшення кількості білих кров'яних тілець, що беруть участь у захисті організму від інфекцій, та кров'яних тілець, які допомагають зупинити кровотечу;
• червоні або фіолетові забарвлення шкіри, які можуть бути результатом зменшення кількості тромбоцитів або зміни в інших кров'яних тілецях;
• зміни параметрів біохімічних аналізів крові (високе значення холестерину, ліпідів у крові);
• зменшення рівня калію в крові;
• дрожання;
• порушення ЕКГ, порушення серцевого ритму;
• непрацездатність печінки;
• алергічні реакції (іноді важкі), включаючи розширення висипки з утворенням пухирців і лущення шкіри, важкі реакції шкіри, опухлість губ або обличчя;
• випадання волосся.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флуконазол Полфармекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистерній упаковці або контейнері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Флуконазол Полфармекс

• Активною речовиною препарату є флуконазол. Кожна таблетка містить 50 мг, 100 мг, 150 мг або 200 мг флуконазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), повідон, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Флуконазол Полфармекс і що містить упаковка

Препарат Флуконазол Полфармекс має форму таблеток, які не покриті оболонкою.
Таблетки 50 мг, 100 мг і 150 мг білі або світло-кремові, круглі, двосторонньо-випуклі.
Таблетки 200 мг білі або світло-кремові, подовжні.
Таблетки 50 мг – упаковка містить 3, 7 або 14 таблеток.
Таблетки 100 мг – упаковка містить 7 або 28 таблеток.
Таблетки 150 мг – упаковка містить 1 або 3 таблетки.
Таблетки 200 мг – упаковка містить 7 або 14 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Телефон: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інформації: