Флуконазол
Флуконазол Кабі належить до групи протигрибкових препаратів. Активною речовиною є флуконазол.
Флуконазол Кабі використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, а також для профілактики
грибкових інфекцій. Найчастішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі типу Candida.
Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Флуконазол Кабі можна використовувати також для:
Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:
Флуконазол Кабі можна використовувати також для:
Якщо пацієнт має алергію на флуконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених в пункті 6).
Якщо пацієнт має алергію на інші препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій. Симптомами можуть бути
свербіння, червоність шкіри або труднощі з диханням.
Якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (препарати, що використовуються для лікування алергії).
Якщо пацієнт приймає цизаприд (препарат, що використовується для лікування захворювань шлунка).
Якщо пацієнт приймає пімозид (препарат, що використовується для лікування психічних захворювань).
Якщо пацієнт приймає хінідин (препарат, що використовується для лікування захворювань серця).
Якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик, що використовується для лікування інфекцій).
Перш ніж почати використовувати препарат Флуконазол Кабі, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
якщо в пацієнта виявлені захворювання серця, включаючи порушення ритму серця;
якщо пацієнт має порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові;
якщо пацієнт реагує важкими алергічними реакціями (свербіння, червоність шкіри, труднощі з диханням);
якщо в пацієнта виникли симптоми недостатності кори наднирників, тобто коли кора наднирників виробляє недостатню кількість певних стероїдних гормонів, наприклад, кортизолу (стійке
або тривале відчуття втоми, слабкість м'язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі);
якщо грибкова інфекція не проходить, можливо, потрібно буде використовувати інший протигрибковий препарат;
якщо в пацієнта після використання препарату Флуконазол Кабі раніше виникла важка алергічна реакція або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в роті.
У пацієнтів, які приймають флуконазол, були випадки важких алергічних реакцій, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Якщо в пацієнта виник будь-який з симптомів важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, потрібно припинити використання препарату Флуконазол Кабі і негайно звернутися за медичною допомогою.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте негайнолікаря, якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (препарати, що використовуються для лікування алергії) або цизаприд (препарат, що використовується для лікування захворювань шлунка),
або пімозид (препарат, що використовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (препарат, що використовується для лікування захворювань серця), або еритроміцин (антібіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати разом з препаратом Флуконазол Кабі (див. пункт «Коли не використовувати препарат Флуконазол Кабі»).
Існують також інші препарати, які можуть взаємодіяти з препаратом Флуконазол Кабі. потрібно переконатися, що лікар знає про прийняття будь-якого з наступних препаратів, оскільки можливо буде потрібно коригування дози або моніторинг для перевірки, чи препарати ще проявляють передбачувану ефективність:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийняття одної дози флуконазолу, а перед
завагітнінням, вона чекала тиждень.
У разі тривалих циклів лікування флуконазолом потрібно обговорити з лікарем необхідність використання
відповідної контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийняття останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, не повинна приймати препарат Флуконазол Кабі, якщо тільки лікар не призначив інакше. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийняття цього препарату або протягом 1 тижня після прийняття останньої дози, повинна звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий під час першого триместру вагітності, може збільшити ризик виникнення вад
серця, кісток та (або) м'язів у новонародженого дитини.
Зафіксовані випадки дітей з вадами розвитку черепа, вуха та кістки стегна і ліктя, народжених матерями, які приймали флуконазол для лікування кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців у високих дозах (400-800 мг на добу). Зв'язок між прийняттям флуконазолу та цими випадками є невизначеним.
Після прийняття одної дози 150 мг препарату Флуконазол Кабі можна продовжувати годування грудьми.
Не рекомендується годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози препарату Флуконазол Кабі.
Під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин потрібно враховувати рідко трапляючись вертіго або судоми.
Цей препарат містить 88,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на 25 мл. Це відповідає 4,4%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Якщо пацієнт протягом тривалого часу мусить щоденно приймати Флуконазол Кабі, особливо якщо призначено дієту з низьким вмістом солі, повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат вводить лікар або медсестра шляхом повільної внутрішньовенної інфузії.
Флуконазол Кабі поставляється у вигляді розчину. Препарат не буде подальше розбавлятися.
Детальні відомості для медичного персоналу наведені в кінці брошури.
Рекомендована доза препарату Флуконазол Кабі, залежно від типу інфекції, наведена нижче.
Необхідно запитати лікаря або медсестру у разі сумнівів щодо прийняття препарату Флуконазол Кабі.
Показання | Дозування |
Лікування криптококового менінгіту | 400 мг під час першої доби, потім 200 мг до 400 мг раз на добу протягом 6 до 8 тижнів або в разі потреби довше. Іноді дозу можна збільшити до 800 мг. |
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту | 200 мг раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування. |
Лікування кокцидіоїдомікозу | 200 мг до 400 мг раз на добу протягом 11 місяців до 24 місяців або в разі потреби довше. Іноді дозу можна збільшити до 800 мг. |
Внутрішні інфекції, викликані грибами Candida | 800 мг під час першої доби, потім 400 мг раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування. |
Лікування інфекції слизової оболонки рота, горла і виразок у роті, пов'язаних з носінням зубних протез | 200 мг до 400 мг під час першої доби, потім 100 мг до 200 мг до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування. |
Лікування кандидозу слизової оболонки – залежно від локалізації | 50 мг до 400 мг раз на добу протягом 7 до 30 днів до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування. |
Профілактика рецидивів інфекцій слизової оболонки рота і горла | 100 мг до 200 мг раз на добу або 200 мг 3 рази на тиждень, якщо пацієнт належить до групи ризику інфекції. |
Профілактика інфекцій, викликаних грибами Candida (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно) | 200 до 400 мг раз на добу, якщо пацієнт належить до групи ризику інфекції. |
Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря (дозування у дорослих пацієнтів або дітей).
Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Дозу потрібно встановити на основі маси тіла дитини (кг).
Показання | Добова доза |
Інфекції слизової оболонки рота і горла, викликані грибами Candida – доза і тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції | 3 мг/кг маси тіла раз на добу (під час першої доби можна вводити дозу 6 мг/кг маси тіла) |
Криптококовий менінгіт або внутрішні інфекції, викликані грибами Candida | 6 мг до 12 мг/кг маси тіла раз на добу |
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту | 6 мг/кг маси тіла раз на добу |
Профілактика інфекцій, викликаних грибами Candida у дітей (якщо імунна система не функціонує правильно) | 3 мг до 12 мг/кг маси тіла раз на добу |
Немовлята у віці від 15 до 27 днів
Та сама доза, що і вище, але вводиться один раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.
Немовлята у віці від 0 до 14 днів
Та сама доза, що і вище, але вводиться один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.
Іноді лікар може призначити іншу дозу. Препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Вводиться доза, зазвичай використовувана у дорослих пацієнтів, якщо в пацієнта немає порушень функції нирок.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може призначити зміну дозування.
Якщо пацієнт переконаний, що отримав надто велику дозу препарату Флуконазол Кабі, повинен негайно повідомити лікаря або медсестру. До симптомів потенційного передозування можна віднести
порушення слуху, зору, відчуття і мислення про нереальні речі (омами і поведінка параноїдального типу).
Оскільки цей препарат використовується під суворим контролем лікаря, малоймовірно, щоб доза була пропущена. Однак, якщо пацієнт припускає, що доза була пропущена, повинен повідомити лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції
виникають рідко. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, потрібно негайно
повідомити лікаря:
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):
Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайнозвернутися до лікаря.
Флуконазол Кабі може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):
Флуконазол Кабі може впливати на інші системи організму, що може проявлятися наступним чином:
Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):
Рідко трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайнозвернутися до лікаря.
Якщо посилився будь-який з симптомів побічних ефектів або виникли будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):
Рідко трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома, але також можуть виникнути (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
Якщо в пацієнта виник будь-який з наступних симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайно звернутися за медичною допомогою:
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 77 77
факс: +38 (044) 206 77 78
електронна пошта: adverse.events@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Мішки ( freeflex)
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Флакони (KabiPac )
Не заморожувати.
Препарат потрібно використовувати негайно після першого відкриття контейнера.
Не слід використовувати цей препарат, якщо помітно, що розчин не є прозорим або містить видимі твердих частинок. Не слід використовувати, якщо флакон або мішка пошкоджені.
Препарат призначений для одноразового використання. Одноразово використані флакони, мішки та будь-які невикористані залишки препарату потрібно видалити.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
Флакони (KabiPac )
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Сєнкєвіча, 25
99-300 Кутно
і
Мішки ( freeflex)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 ЛуверФранція
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до відповідальної особи:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Бельгія
Флуконазол Фрезеній Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Чехія
Флуконазол Кабі
Данія
Флуконазол Фрезеній Кабі
Фінляндія
Флуконазол Фрезеній Кабі
Франція
Флуконазол Кабі 2 мг/мл
Греція
Флуконазол/Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Іспанія
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії
Нідерланди
Флуконазол Фрезеній Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Люксембург
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
М
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Німеччина
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Польща
Флуконазол Кабі
Португалія
Флуконазол Кабі
Румунія
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії
Словаччина
Флуконазол Кабі 2 мг/мл, інфузний розчин
Швеція
Флуконазол Фрезеній Кабі
Угорщина
Флуконазол Кабі
Італія
Флуконазол Кабі
Велика Британія
(Північна Ірландія)
Флуконазол 2 мг/мл розчин для інфузії
Дата останньої актуалізації брошури:15.03.2024 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Інфузію потрібно вводити зі швидкістю не більше 10 мл/хв. Флуконазол Кабі містить
9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію для інфузії. Кожні 200 мг (100 мл розчину для інфузії) містять
15 ммоль іонів натрію та хлориду. Флуконазол Кабі доступний у вигляді розбавленого розчину хлориду натрію, тому у пацієнтів, які контролюють надходження натрію та рідини, потрібно звернути увагу на швидкість введення розчину.
Флуконазол розчин для інфузії доцільний з наступними розчинами для інфузії:
Флуконазол можна вводити через існуючий доступ до крові з одним з вищезазначених розчинів. Незважаючи на відсутність специфічних несумісностей, не рекомендується змішувати флуконазол з іншими препаратами перед введенням.
Розчин для інфузії призначений для одноразового використання.
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розбавленого препарату протягом 24 годин при температурі 25°C.
З мікробіологічної точки зору розбавлений розчин потрібно використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, час та умови його зберігання до використання залежать від користувача. Час зберігання не повинен бути довшим за 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо тільки розбавлення не відбулося в контрольованих та валідованих асеептичних умовах.
Розбавлення потрібно проводити в асеептичних умовах. Розчин потрібно оглянути перед введенням на предмет зміни забарвлення та утворення осаду. Розчин потрібно використовувати лише у разі, якщо він є прозорим та вільним від видимих твердих частинок.
Будь-які невикористані залишки препарату або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.