Флоксал

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Флоксал

3 мг/г, мазь для очей

Офлоксацин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флоксал і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флоксал
• 3. Як застосовувати препарат Флоксал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флоксал
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Флоксал і для чого він призначений

Препарат Флоксал містить активну речовину офлоксацин, яка належить до групи антибактеріальних препаратів, званих фторхінолонами. Препарат має антибактеріальну дію на певні аеробні та анаеробні бактерії.
Препарат застосовується при інфекціях переднього відділу ока, викликаних чутливими до офлоксацину мікроорганізмами, такими як хронічний кон'юнктивіт, кератит, виразка рогівки, хламідійна інфекція.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флоксал

Коли не застосовувати препарат Флоксал

• якщо пацієнт має алергію на офлоксацин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші хінолонові антибактеріальні препарати.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Флоксал необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, особливо у ситуації:

• якщо в пацієнта є пошкодження або виразки поверхні ока;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Під час застосування препарату Флоксал не слід використовувати контактні лінзи.

У разі виникнення шкірної висипки або будь-якої іншої алергічної реакції на препарат Флоксал, мазь для очей, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
У разі необхідності лікар призначить відповідне лікування.
Під час застосування мазі для очей Флоксал необхідно уникати надмірної експозиції на сонячному світлі або ультрафіолетовому випроміненні (наприклад, кварцові лампи, солярій тощо) у зв'язку з можливістю виникнення реакції гіперчутливості до світла.
Тривале застосування препарату Флоксал може привести до розмноження патогенних мікроорганізмів, які будуть нечутливими до цього препарату. У разі виникнення такої ситуації лікар призначить відповідне лікування.
Відповідно до даних літератури, при застосуванні фторхінолонів внутрішньо або парентерально спостерігалися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди. Необхідно припинити лікування маззю для очей Флоксал, якщо виникне біль або набряк сухожилля (тендовагініт).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 1 року, оскільки не встановлено його безпечності та ефективності застосування у цій віковій групі.

Препарат Флоксал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Флоксал, мазь для очей, застосовується одночасно з іншими мазями або краплями для очей, необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між введенням препаратів. Препарат Флоксал, мазь для очей, необхідно застосовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення, чи може пацієнтка застосовувати препарат Флоксал, мазь для очей.
Офлоксацин не мав впливу на фертильність у тварин.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Відразу після застосування мазі може виникнути короткочасне, тимчасове погіршення зору.
Пацієнти не повинні обслуговувати машини та керувати транспортними засобами до повного зникнення цих симптомів.

Препарат Флоксал містить ланолін

Препарат може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Флоксал

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
В середньому 1 см вижатої мазі (0,12 мг офлоксацину) до кон'юнктивального мішка 3 рази на добу (у разі хламідійної інфекції 5 разів на добу).
Застосовувати до кон'юнктивального мішка інфікованого ока.
Інструкція з введення препарату:

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити захисну кришку.
• 3. Трубу направити кінцем (з канюлею) вниз, тримаючи великим і вказівним пальцями.
• 4. Нахиляти голову назад.
• 5. Вказівним пальцем акуратно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька», до якої буде введена мазь.
• 6. Приблизити кінчик труби до ока, не торкаючись кінчика труби ока, повіки, очниці чи інших поверхонь.
• 7. Акуратно натиснути на трубу для вижимання мазі.
• 8. Дивлячись вгору, ввезти 1 см мазі в око. У разі невдачі повторити процедуру.
• 9. Кілька разів акуратно відкрити та закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню.
• 10. Закрити повіку та притиснути внутрішній кут ока біля основи носа. Це допоможе знизити ризик потрапляння препарату в весь організм.
• 11. Якщо мазь потрібно вводити в обидва ока, описані вище дії необхідно повторити для другого ока.
• 12. Безпосередньо після застосування препарату накрити кришку та акуратно закрутити трубу.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
Флоксал, мазь для очей, є стерильним препаратом. Для уникнення його забруднення не слід торкатися кінчика труби пальцями чи торкатися ним поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні.
Застосування забрудненої мазі для очей може привести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Флоксал не повинно тривати довше 2 тижнів.
У разі загострення інфекції або відсутності покращення після кількох днів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флоксал

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно промити око чистою водою.
У разі випадкового проковтування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Флоксал

У разі пропуску дози препарату Флоксал необхідно застосувати препарат якнайшвидше.
Якщо jedoch наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та далі застосовувати препарат згідно з призначеним лікарем схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пропущено кілька доз, необхідно повідомити лікаря про це та слідувати його рекомендаціям.

Припинення застосування препарату Флоксал

Препарат Флоксал слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо виникне будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з набряком, локалізованим в області обличчя, рота, порожнини рота, язика та (або) горла (ангіоневротичний набряк). Це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі при ковтанні та диханні - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• диспноє - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, що охоплюють весь організм (анafilактична реакція, включаючи анафілактичний шок) - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, що стосуються ока, включаючи свербіж ока та повік - частота виникнення цього побічного ефекту невідома;
• під час застосування препарату Флоксал реєструвалися випадки виникнення потенційно загрозливих для життя шкірних висипок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які виникали спочатку у вигляді червоних плям або овальних плям на тулубі, часто з пухирцями посередині - частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти препарату:

Часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб)

• подразнення ока;
• відчуття дискомфорту в оці.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• кератит;
• кон'юнктивіт;
• неясне зір;
• фотофобія;
• набряк ока;
• набряк повіки;
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці;
• збільшене сльозотеча;
• сухість ока;
• біль в оці;
• гіперемія ока;
• відкладення відкладень у рогівці (особливо у разі попереднього виникнення захворювань рогівки);
• набряк обличчя;
• набряк навколо ока (у тому числі набряк повіки);
• нудота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
04053, м. Київ, вул. Степана Бандери, 6
Тел.: +380 44 279 17 00
Факс: +380 44 279 17 01
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флоксал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «Термін дії». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Необхідно викинути залишок мазі через 6 тижнів після першого відкриття туби.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Флоксал

Активною речовиною препарату є офлоксацин.
1 г мазі для очей містить 3 мг офлоксацину
Інші компоненти: рідка парафін, ланолін, біла вазелін.

Як виглядає препарат Флоксал та що містить упаковка

Препарат Флоксал випускається у вигляді мазі для очей.
Доступна упаковка препарату: алюмінієва туба з канюлею, що містить 3 г мазі, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: