Флоксал

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Флоксал

3 мг/г, мазь для очей

Офлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флоксал і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Флоксал
• 3. Як використовувати препарат Флоксал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флоксал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флоксал і для чого він використовується

Препарат Флоксал містить активну речовину офлоксацин, яка належить до групи антибактерійних препаратів, званих фторхінолонами. Препарат має антибактерійну дію на певні аеробні та анаеробні бактерії.
Препарат використовується для лікування інфекцій переднього сегмента ока, викликаних мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину, такими як хронічний кон'юнктивіт, кератит, увеїт, хламідійна інфекція.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Флоксал

Коли не використовувати препарат Флоксал

• якщо пацієнт має алергію на офлоксацин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші хінолонові антибактерійні препарати.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Флоксал, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, особливо у таких ситуаціях:

• якщо у пацієнта є пошкодження або виразки на поверхні ока;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Під час використання препарату Флоксал не слід використовувати контактні лінзи.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції на препарат Флоксал, мазь для очей, слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря.
Лікар може призначити відповідне лікування.
Під час використання препарату Флоксал слід уникати надмірної експозиції до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (наприклад, кварцових ламп, соляріїв тощо) через можливу появу світлочутливості.
Тривале використання препарату Флоксал може привести до зростання мікроорганізмів, які будуть нечутливими до цього препарату. У разі появи такої ситуації лікар призначить відповідне лікування.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або парентерально, особливо у старших пацієнтів та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди, можуть виникнути розтягнення та розрив сухожилля. Слід припинити лікування препаратом Флоксал, якщо виникне біль або розтягнення сухожилля (тендиніт).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат у дітей молодше 1 року, оскільки не встановлено його безпечності та ефективності у цій віковій групі.

Препарат Флоксал та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати.
Якщо препарат Флоксал, мазь для очей, використовується одночасно з іншими мазями або краплями для очей, слід дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між застосуванням препаратів. Препарат Флоксал, мазь для очей, слід використовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка використовувати препарат Флоксал, мазь для очей.
Офлоксацин не мав впливу на фертильність у тварин.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування мазі може виникнути короткочасне, тимчасове погіршення зору.
Пацієнти не повинні керувати транспортними засобами та використовувати машини до повного зникнення цих симптомів.

Препарат Флоксал, мазь для очей, містить ланолін

Препарат може викликати місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як використовувати препарат Флоксал

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
В середньому 1 см вижатої мазі (0,12 мг офлоксацину) до кон'юнктивального мішка 3 рази на добу (у разі хламідійної інфекції 5 разів на добу).
Використовувати для кон'юнктивального мішка інфікованого ока.
Інструкція з застосування препарату:

• 1. Акуратно вимийте руки.
• 2. Відкрутіть захисну кришку.
• 3. Трубу направте кінчиком (з канюлею) вниз, тримаючи великим та вказівним пальцями.
• 4. Нахилийте голову назад.
• 5. Вказівним пальцем акуратно відтягніть нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька», у яку буде вводитися мазь.

• 6. Приблизьте кінчик труби до ока, не торкаючись кінчиком труби ока, повіки, околиці ока чи інші поверхні.
• 7. Акуратно натисніть на трубу, щоб вижати мазь.
• 8. Дивлячись вгору, введіть 1 см мазі в око. Якщо це не вдалося, повторіть спробу.
• 9. Кілька разів акуратно відкрийте та закрийте око, щоб мазь покрила всю його поверхню.
• 10. Закрийте повіку та натисніть внутрішній кут ока біля основи носа. Це допоможе мінімізувати ризик потрапляння препарату в весь організм.
• 11. Якщо мазь потрібно застосовувати до обох очей, повторіть описані вище дії для другого ока.
• 12. Безпосередньо після використання препарату надягніть захисну кришку та акуратно закрутіть трубу. Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.

Препарат Флоксал, мазь для очей, є стерильним препаратом. Щоб уникнути його забруднення, не торкайтеся кінчика труби пальцями та не торкайтеся ним поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні.
Застосування забрудненої мазі для очей може привести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Флоксал не повинно тривати довше 2 тижнів.
Якщо інфекція загострилася або немає покращення після кількох днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату Флоксал, ніж рекомендовано

Якщо ви застосували більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, промийте око чистою водою.
Якщо препарат було випадково проковтнуто, негайно зверніться до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Флоксал

Якщо ви пропустили дозу препарату Флоксал, застосуйте препарат якнайшвидше.
Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте використовувати препарат згідно з призначенням лікаря. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте про це лікаря та слідуйте його рекомендаціям.

Припинення застосування препарату Флоксал

Препарат Флоксал слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з набуханням, локалізованим на обличчі, устах, ротовій порожнині, язиці та (або) горлі (ангіоневротичний набух). Це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі з ковтанням та диханням - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• диспноє - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, які стосуються всього організму (анafilактична реакція, включаючи анафілактичний шок) - виникнення цього побічного ефекту реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, які стосуються ока, включаючи свербіж ока та повік - частота виникнення цього побічного ефекту невідома;
• під час застосування препарату Флоксал реєструвалися випадки потенційно загрозливих для життя висипань на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які виникали спочатку у вигляді червоних плям або овальних плям на тулубі, часто з пухирями посередині - частота виникнення цього побічного ефекту невідома. Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти препарату:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

• подразнення ока;
• відчуття дискомфорту в оці.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних)

• кератит;
• кон'юнктивіт;
• неясне зір;
• фотофобія;
• набух ока;
• набух повік;
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці;
• збільшене сльозотеча;
• сухість ока;
• біль в оці;
• гіперемія ока;
• відкладення відкладень у рогівці (особливо у разі попереднього виникнення захворювань рогівки);
• набух обличчя;
• набух навколо очей (у тому числі набух повіки);
• нудота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів,
вул. Європейська, 4, 01004, м. Київ, тел.: +380 44 253 85 15, факс: +380 44 253 85 15,
адреса електронної пошти: [ssmu@dkls.gov.ua](mailto:ssmu@dkls.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флоксал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Використану частину мазі слід викинути через 6 тижнів після першого відкриття туби.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, що робити з лікарськими засобами, яких ви більше не потребуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флоксал

Активною речовиною препарату є офлоксацин.
1 г мазі для очей містить 3 мг офлоксацину.
Інші компоненти: рідка парафін, ланолін, біла вазелін.

Як виглядає препарат Флоксал та що містить упаковка

Препарат Флоксал випускається у вигляді мазі для очей.
Доступна упаковка препарату: алюмінієва туба, яка містить 3 г мазі, розміщена у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Львівська, 7
03179, м. Київ

Виробник:

Dr. Gerhard Mann Chem.–pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Стрийська, 18
79018, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Червонодніпровська, 24
02100, м. Київ
Номер дозволу в Україні:-UA/0447/01
Дата затвердження інструкції: 15.02.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]