Феверінекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Feverinex, 100 мг/мл, розвідний розчин для перорального прийому

Парацетамол

Перед прийомом лікарського засобу зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію

для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди приймають саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 2 днів прийому лікарського засобу не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Feverinex і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Feverinex
• 3. Як приймати лікарський засіб Feverinex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Feverinex
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Feverinex і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу Feverinex є парацетамол.
Feverinex належить до групи лікарських засобів, що мають анальгетичну та жарознижуючу дію. Лікарський засіб використовується для лікування болю та жару різного походження, наприклад, після вакцинації, під час прорізування зубів, а також під час простуди або грипоподібних станів.
Лікарський засіб Feverinex призначений для дітей з масою тіла до 32 кг (у віці від 0 місяців до 10 років).
У дітей віком нижче 3 місяців лікарський засіб використовується тільки за рекомендацією лікаря.
Якщо після 2 днів прийому лікарського засобу не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Feverinex

Коли не приймати лікарський засіб Feverinex

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Feverinex необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Інші попередження та заходи обережності:

• необхідно проконсультуватися з лікарем перед поданням цього лікарського засобу дітям віком до 3 років;
• не слід подавати дозу, більшу за рекомендовану, вказану в пункті 3;
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок, серця або легень, а також у пацієнтів з анемією (зниженим вмістом гемоглобіну в крові, пов'язаним або не пов'язаним із зниженням кількості червоних кров'яних тілець), або активність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази в крові є низькою, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу;
• у разі захворювань печінки (в тому числі синдрому Гілберта) необхідно звернутися до лікаря для зменшення дози та (або) збільшення інтервалів між прийомами;
• у пацієнтів з масою тіла нижче 50 кг через можливе посилення гепатотоксичності;
• вживання алкогольних напоїв під час прийому парацетамолу може призвести до ушкодження печінки;
• якщо спостерігається висока температура (>39°C), необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Feverinex;
• якщо температура триває довше 2 днів, симптоми посилюються або з'являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму та алергію на ацетилсаліцилову кислоту (лікарський засіб може викликати астму).

Feverinex та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо це стосується застосування лікарських засобів, що містять будь-яку з перелічених нижче активних речовин, оскільки може бути необхідне коригування дози або припинення прийому одного з наступних лікарських засобів:

• антібіотики (хлорамфенікол);
• оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин);
• протиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін);
• оральні контрацептиви та естрогени;
• проти-туберкульозні лікарські засоби (ізоніазид, рифампіцин);
• барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та проти-епілептичні засоби);
• активований вугілля, що використовується для лікування діареї та метеоризму;
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон);
• лікарські засоби, що використовуються для полегшення спазмів і скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (проти-холінергічні лікарські засоби);
• метоклопрамід (використовується для профілактики нудоти та блювоти);
• зидовудин (використовується для лікування осіб, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД);
• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкого порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічної кислотози з великою аніонною лакуною), яке необхідно терміново лікувати та яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові,导致ючи ушкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Вплив на лабораторні дослідження:
У разі планування лабораторних досліджень (наприклад, аналізу крові, сечі, шкірних алергічних тестів тощо), необхідно повідомити лікаря про застосування цього лікарського засобу, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Вживання лікарського засобу Feverinex з їжею, питтям та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може ушкодити печінку.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Feverinex можна застосовувати у вагітних жінок, якщо це необхідно. Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу для полегшення болю або зниження температури та приймати лікарський засіб протягом найкоротшого можливого часу. Якщо біль не полегшується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому лікарського засобу, необхідно проконсультуватися з лікарем або акушеркою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікарський засіб не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".
Лікарський засіб містить 7,68 мг пропіленгліколю на 1 мл. Перед поданням лікарського засобу дитині віком нижче 4 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати лікарський засіб Feverinex

Цей лікарський засіб завжди приймають саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Feverinex призначений для застосування у дітей з масою тіла до 32 кг (приблизно у віці від 0 місяців до 10 років). Необхідно дотримуватися дозування, визначеного на основі маси тіла дитини, та визначення відповідної дози розвідного розчину для перорального прийому в мілілітрах.
Приблизні вікові діапазони, вказані у відношенні до маси тіла, надані лише як додаткова інформація для пацієнта.
Рекомендована добова доза парацетамолу становить близько 60 мг/кг маси тіла на добу та поділяється на 4-6 доз на добу, наприклад, 15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин або 10 мг/кг маси тіла кожні 4 години.
У дітей віком нижче 3 років рекомендовано застосування лікарського засобу Feverinex за допомогою піпетки, що входила до складу упаковки об'ємом 30 мл.
У дітей віком від 3 років рекомендовано застосування лікарського засобу Feverinex за допомогою орального шприца, що входила до складу упаковки об'ємом 60 мл.
Нижче наведена інструкція з подання лікарського засобу в дозі 15 мг/кг кожні 6 годин:

Для безпосереднього визначення дози необхідно помножити масу тіла дитини в кілограмах на

0,15. Результат є кількістю мл лікарського засобу Feverinex, яку необхідно подати.
У дітей ця доза повинна бути подана кожні 6 годин, включаючи ніч.
Якщо бажаний ефект не досягнуто протягом 3-4 годин після прийому, лікарський засіб можна застосовувати частіше, ніж кожні 6 годин, тобто кожні 4 години. У такому випадку необхідно подати дозу 10 мг/кг маси тіла.
Нижче наведена інструкція з подання лікарського засобу в дозі 10 мг/кг кожні 4 години:

Для безпосереднього визначення дози необхідно помножити масу тіла дитини в кілограмах на 0,1.

Результат є кількістю мл лікарського засобу Feverinex, яку необхідно подати.

Ніколи не слід подавати дозу, більшу за максимальну добову дозу 60 мг/кг/добу без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, див. пункт 2, Осторожності та заходи обережності.
Подання лікарського засобу залежить від наявності болю та симптомів температури. Якщо симптоми відступили, необхідно припинити подання лікарського засобу.

Інструкція з правильного подання лікарського засобу

Feverinex застосовується перорально.

Пляшка 30 мл з захищеною від дітей піпеткою (2 мл):
1 і 2. Необхідно міцно тримати пляшку однією рукою. Іншою рукою взяти кришку великим та вказівним пальцями в місці позначених на кришці трикутників, де розташований напис
«PRESS» (натиснути).
3. Для відкриття пляшки необхідно натиснути на трикутник та повернути кришку вліво (протилежно до руху годинникової стрілки). Необхідно взяти необхідну кількість розчину за допомогою піпетки. Можна подати безпосередньо.
4. Для закриття пляшки необхідно повернути кришку праворуч (за годинниковою стрілкою), поки не буде чутно клацання. Необхідно щільно закривати пляшку після кожного використання. У разі явного забруднення необхідно промити піпетку водою та витерти до суха перед повторним встановленням на пляшку.

• 3. - Для відкриття пляшки необхідно натиснути на трикутник та повернути кришку вліво (протилежно до руху годинникової стрілки). Необхідно взяти необхідну кількість розчину за допомогою піпетки. Можна подати безпосередньо.
• 4. - Для закриття пляшки необхідно повернути кришку праворуч (за годинниковою стрілкою), поки не буде чутно клацання. Необхідно щільно закривати пляшку після кожного використання. У разі явного забруднення необхідно промити піпетку водою та витерти до суха перед повторним встановленням на пляшку.

Пляшка 60 мл з захищеним від дітей замком та оральним шприцем 5 мл:

• Відкрити пляшку згідно з інструкцією на кришці (при першому відкритті необхідно зламати одноразовий захист).
• Вставити оральний шприц шляхом натискання на перфорований отвір.
• Повернути пляшку догори дном та взяти необхідну кількість розчину.
• Подати безпосередньо.
• Оральний шприц після використання повинен бути промитий водою. Необхідно щільно закривати пляшку після кожного використання.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Feverinex

У разі прийому (подання дитині) більшої, ніж рекомендована, дози парацетамолу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта та повідомити назву лікарського засобу та кількість прийнятої дози. Корисно взяти з собою упаковку та інструкцію та передати їх спеціалісту.
У разі передозування необхідно якнайшвидше звернутися до медичного закладу, навіть якщо не з'явилися симптоми, оскільки навіть при важкому отруєнні може пройти до 3 днів, перш ніж з'являться симптоми передозування. Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, нудоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та болі в животі.
Передозуванням парацетамолу вважається ситуація, у якій доросла особа прийняла в одній дозі більше 6 г, а дитина більше 100 мг на кілограм маси тіла. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.
Пацієнти, які приймають барбітурати, та з хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.
Загалом, у разі передозування парацетамолу лікування є симптоматичним.

Пропуск прийому лікарського засобу Feverinex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу, необхідно прийняти (подати дитині) наступну дозу якнайшвидше, а потім продовжити прийом лікарського засобу згідно з нормальним графіком. Однак, якщо час до прийому наступної дози дуже короткий, необхідно пропустити забуту дозу та прийняти наступну згідно з рекомендованим дawkуванням.

Перервання прийому лікарського засобу Feverinex

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти при застосуванні парацетамолу зустрічаються зазвичай рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів) або дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів).
Рідко зустрічаються побічні ефекти включають загальне погане самопочуття, гіпотонію та підвищену активність ферментів печінки.
Дуже рідко, під час застосування великих доз лікарського засобу або під час тривалого лікування, може відбутися ушкодження печінки. Також дуже рідко може виникнути гіпоглікемія, мутний сеч, побічні ефекти з боку нирок, висипка на шкірі, кропив'янка, анафілактичний шок та зміни кількості кров'яних клітин, такі як нейтропенія та лейкопенія.
У дуже рідких випадках зустрічаються важкі реакції на шкірі.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ, тел.: 0 800 503 808, факс: (044) 279-64-52,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Feverinex

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Продукт необхідно зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Feverinex

• Активною речовиною лікарського засобу є парацетамол. Кожен мл розчину містить 100 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: гліцерол, макрогол 600, сахарин натрію, аромат клубники PHL-132200 (пропіленгліколь, ароматичні речовини), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Feverinex та що містить упаковка

Feverinex є густим, липким, прозорим розчином з дуже легким рожевим забарвленням та клубничним запахом, упакованим у пляшки об'ємом 30 та 60 мл.

• -пляшка 30 мл:пляшка ПЕТ (поліетилентерефталат), оранжева з кришкою ПП (поліпропілен) з захистом від дітей, поєднана з піпеткою з ЛДПЕ (поліетилен низької густини) об'ємом 2 мл, з поділками від 0,4 мл до 2 мл, у пачці з картону.
• -пляшка 60 мл:пляшка ПЕТ, оранжева з кришкою ХДПЕ (поліетилен високої густини) з кільцем-гарантією (ХДПЕ), з захистом від дітей, з з'єднувачем ЛДПЕ для орального шприца та з оральним шприцем ЛДПЕ/ПС (поліетилен низької густини/полістирен) об'ємом 5 мл з поділками від 0,4 до 5 мл кожні 0,2 мл, у пачці з картону.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
MEDICOFARMA S.A.
вул. Соколовська, 9, лок. У19
01-142 Варшава
Номер телефону: +48 22 654 77 70
Виробник
Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдільча, 25А
11-001 Дівіти

Дата останньої актуалізації інструкції: