Фемостон міні

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Фемостон міні(Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг)

0,5 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Естрадіол + Дігидрогестерон
Фемостон міні і Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг - різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фемостон міні
• 3. Як застосовувати препарат Фемостон міні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фемостон міні
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений

Фемостон міні - препарат, який застосовується в гормональній терапії заміни (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол і прогестаген під назвою дігідрогестерон. Препарат Фемостон міні застосовується у жінок після менопаузи, тобто у жінок, у яких після останньої менструації минуло принаймні 12 місяців.

Препарат Фемостон міні призначений для

Змішення симптомів, які виникають після менопаузи

Під час менопаузи концентрація естрогенів, які виробляються організмом жінки, зменшується. Це може спричинити симптоми, такі як червоніння обличчя, шиї та грудної клітки ("хвости горяча"). Застосування препарату Фемостон міні зменшує ці симптоми після менопаузи. Лікар призначить препарат Фемостон міні тільки у тому випадку, якщо симптоми спричиняють значне погіршення якості життя пацієнтки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фемостон міні

Анамнез і періодичний контроль

Застосування ГТЗ пов'язане з ризиком, який необхідно враховувати перед застосуванням та під час лікування. Досвід лікування передчасної менопаузи (через порушення роботи яєчників або операції) обмежений. Ризик, пов'язаний із застосуванням ГТЗ у передчасній менопаузі, може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Перед першим (або повторним) застосуванням ГТЗ лікар повинен провести з пацієнткою лікарський анамнез, включаючи анамнез родини. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, наприклад, дослідження молочної залози та (або) внутрішніх органів, якщо це буде необхідно. З моменту застосування препарату Фемостон міні необхідно регулярно проводити контрольні відвідування у лікаря (принаймні раз на рік). Під час контрольних відвідувань необхідно разом з лікарем зважити користь і ризик, пов'язаний з подальшим лікуванням препаратом Фемостон міні. Необхідно проводити регулярні скринінгові дослідження молочної залози згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід приймати препарат Фемостон міні, якщо пацієнтку стосується будь-яке з нижченаведених тверджень. У разі будь-яких сумнівів перед прийняттям препарату Фемостон міні необхідно проконсультуватися з лікарем.

Коли не застосовувати препарат Фемостон міні

• якщо пацієнтка має алергію(гіперчутливість) до естрадіолу, дігідрогестерону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо діагностовано, існувало в минулому або підозрюється наявність раку молочної залози
• якщо діагностовано або підозрюється наявність новотвору, залежного від естрогенів, наприклад, рак ендометріуму(рак слизової оболонки матки)
• якщо існує кровотеча з геніталій невідомої причини
• якщо існує не лікований надмірний загустіння слизової оболонки матки(гіперплазія ендометріуму)
• якщо діагностовано目前 або в минулому тромбози в крові(тромбофлебіт), наприклад, в крові ніг (глибокий тромбофлебіт) або легенів (пульмонічна емболія)
• якщо існує розлад згортання кровіз схильністю до тромбозу (такий як дефіцит білка С, білка С або антитромбіна)
• якщо діагностовано目前 або в минулому хворобу, викликану тромбозом в крові в артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію
• якщо діагностовано目前 або в минулому хворобу печінкиі результати тестів на печінку не повернулися до норми
• якщо діагностовано рідкісну кров'яну хворобу - порфірію, яка передається спадково.

Якщо будь-яка з вищезазначених станів виникає вперше під час застосування препарату Фемостон міні, необхідно негайно припинити його застосування і якомога швидше звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фемостон міні необхідно повідомити лікаря про наявність будь-якого з нижченаведених станів, оскільки вони можуть загостритися або виникнути знову під впливом застосування цього препарату. Необхідно частіше проводити контрольні відвідування у разі:

• наявності міоми матки
• наявності слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або наявності в минулому надмірного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму)
• наявності пухлини мозку, яка може бути чутливою до концентрації прогестагенів (опоніак)
• збільшення ризику утворення тромбів (див. пункт "Тромби в крові (тромбофлебіт)")
• збільшення ризику виникнення новотвору, залежного від естрогенів (наприклад, встановленої наявності раку молочної залози у матері, сестри або бабусі)
• високого артеріального тиску
• хвороб печінки, наприклад, доброякісної пухлини печінки
• цукрового діабету
• каменів у жовчному міхурі
• мігрені або сильних головних болів
• хвороб імунної системи, які атакують багато органів (системний червоний вовчак)
• епілепсії
• астми
• хвороби, яка впливає на стан барабанної перетинки та слух (отосклероз)
• дуже високої концентрації жирів у крові (гіпертрігліцеридемії)
• затримання рідини в організмі через порушення функції серця або нирок
• спадкового та набутого набухання судин (ангіоневротичний набухання)

Необхідно припинити застосування препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаряу разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів під час застосування ГТЗ:

• будь-який з станів, перелічених у пункті "Коли не застосовувати препарат Фемостон міні"
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми хвороби печінки
• набухання обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, у поєднанні з труднощами дихання, які можуть бути симптомами набухання судин
• значне збільшення артеріального тиску (симптоми - це, наприклад, головний біль, відчуття втоми, головокружіння)
• головні болі, подібні до мігренових, які виникли вперше
• ціаз
• симптоми тромбозу, такі як:
• болючий набухання та червоніння ніг
• наглий біль у грудній клітці
• труднощі з диханням.

Див. пункт "Тромби в крові (тромбофлебіт)".
Увага:Препарат Фемостон міні не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12 місяців від останньої менструації і пацієнтці менше 50 років, може бути необхідне застосування додаткового засобу контрацепції для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ та рак Надмірне загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму) і рак слизової оболонки матки (рак ендометріуму)

Застосування в ГТЗ препаратів, які містять тільки естрогени, збільшує ризик надмірного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму) і раку слизової оболонки матки (рак ендометріуму). Препарат Фемостон міні, який містить прогестаген, допомагає зменшити цей додатковий ризик.

Нерегулярні кровотечі

Під час перших 3-6 місяців застосування препарату Фемостон міні можуть виникнути нерегулярні кровотечі або пляміння. Однак, якщо нерегулярні кровотечі

• тривають довше 6 місяців застосування
• виникають після періоду довше 6 місяців застосування препарату Фемостон міні
• не припиняються після припинення прийому препарату Фемостон міні необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом гормональної терапії заміни (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років застосування ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностовано у середньому у 13-17 жінок на 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які починають п'ятирічну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 16-17 на 1000 пацієнток (тобто додатково 0-3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які починають п'ятирічну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 21 випадок на 1000 пацієнток (тобто додатково 4-8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностовано у середньому у 27 жінок на 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 34 випадки на 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 48 випадків на 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Необхідно регулярно проводити обстеження молочної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виявлені зміни, такі як:

• западіння шкіри
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні вузли.

Крім того, рекомендується включення до мамографічних програм скринінгу. Важливо, щоб під час скринінгового мамографічного дослідження повідомити медсестру або кваліфікований медичний персонал про застосування ГТЗ, оскільки цей препарат може спричиняти збільшення густини молочної залози та впливати на результат мамографічного дослідження. У разі збільшення густини молочної залози мамографія може не виявити всіх вузлів.

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ГТЗ, яка включає тільки естрогени або комбінацію естрогену і прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у середньому у 2 жінок на 2000 жінок. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків захворювання складе близько 3 жінок на 2000 пацієнток (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ГТЗ на серце та судинну систему

Тромби в крові (тромбофлебіт)

Ризик утворення тромбів у крові в 1,3-3 рази вищий у жінок, які застосовують ГТЗ, порівняно з тими, хто не застосовує, особливо у першому році застосування. Утворення тромбів може мати серйозні наслідки, і якщо вони переміщуються до легенів, можуть спричинити біль у грудній клітці, втрату дихання, оmdlіння, а навіть смерть. Ризик утворення тромбів у крові вищий, коли пацієнтка стає старшою, і якщо вона має будь-який з нижченаведених випадків. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнтку стосується будь-який з нижченаведених випадків:

• якщо пацієнтка не може ходити протягом тривалого періоду часу через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 "Планова операція")
• якщо пацієнтка має значну надвагу (ІМТ >30 кг/м)
• якщо існують будь-які захворювання, пов'язані з згортанням крові, які вимагають тривалого лікування антикоагулянтами
• якщо будь-який близький родич пацієнтки мав тромби в ногах, легенях або інших органах
• якщо у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
• якщо у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми тромбозу див. "Необхідно припинити застосування препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря".
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, тромби в крові виникають протягом 5 років у середньому у 4-7 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують естрогеново-прогестагенову ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків захворювання складе 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає доказів того, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда. У жінок старше 60 років, які застосовують естрогеново-прогестагенову ГТЗ, існує незначне збільшення схильності до розвитку хвороби серця порівняно з тими, хто не застосовує ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту в 1,5 раза вищий у жінок, які застосовують ГТЗ, порівняно з тими, хто не застосовує. Кількість додаткових випадків інсульту збільшується з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, інсульт виникає протягом 5 років у середньому у 8 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків захворювання складе 11 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 3 випадки).

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Необхідно повідомити лікаря про наявність будь-якого з нижченаведених станів, щоб збільшити контроль:

• хвороба серця
• розлади функції нирок
• збільшення концентрації деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)

Діти та підлітки

Препарат Фемостон міні не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Препарат Фемостон міні та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Фемостон міні, що може привести до нерегулярних кровотеч або пляміння. Це стосується наступних препаратів:

• проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• проти туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• проти ВІЛ/СНІДу (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір)
• збільшення дії препарату Фемостон міні:
• проти епілепсії (ламотриджин), оскільки це може спричинити збільшення частоти нападів
• схема лікування комбінованої інфекції вірусу гепатиту С (ВГС) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/ритонавіру з дазабувіром або без дазабувіру, а також схема лікування за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру, яка може спричиняти збільшення параметрів функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (збільшена активність ферменту печінки АЛТ) у жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять етинилоестрадіол. Препарат Фемостон міні містить естрадіол замість етинилоестрадіолу. Не відомо, чи може збільшена активність ферменту печінки АЛТ виникнути під час застосування препарату Фемостон міні разом з цією схемою лікування ВГС.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі інші препарати, які приймає пацієнтка зараз, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, трав'яні препарати або інші натуральні продукти. Лікар надасть пацієнтці відповідні рекомендації.

Лабораторні дослідження

Перед проведенням лабораторних досліджень крові необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Фемостон міні, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.

Препарат Фемостон міні з їжею та питтям

Препарат Фемостон міні можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Фемостон міні призначений тільки для жінок у постменопаузальному віці. У разі вагітності необхідно:

• припинити застосування препарату Фемостон міні і звернутися до лікаря.Препарат Фемостон міні не призначений для застосування у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Фемостон міні на управління транспортними засобами та механізмами. Не очікується такого впливу.

Препарат Фемостон міні містить лактозу моногідрат

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Фемостон міні

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли починати застосування препарату Фемостон міні

Необхідно починати застосування препарату Фемостон міні не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації. Застосування препарату Фемостон міні можна починати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка не застосовує зараз ГТЗ
• пацієнтка змінює лікування з іншої безперервної комбінованої ГТЗ, тобто якщо пацієнтка приймає щоденно таблетку або застосовує трансдермальну систему, яка містить і естроген, і прогестаген.

Лікування препаратом Фемостон міні можна починати після закінчення 28-денного циклу, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, яка застосовується циклічно або секвенційно, тобто такою, яка полягає у прийомі таблетки або наклеюванні трансдермальної системи, яка містить естроген у першій частині циклу, а потім протягом наступних 14 днів прийому таблетки або наклеюванні пластера, який містить естроген і прогестаген.

Прийом препарату Фемостон міні

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це спричиняє підтримання сталої концентрації препарату в організмі та допомагає запам'ятати про необхідність прийому таблетки кожного дня.
• Необхідно приймати 1 таблетку щоденно, без перерви між упаковками. На блистері позначені дні тижня, щоб полегшити запам'ятовування, коли необхідно прийняти таблетку. Див. "Переклад символів днів тижня, які знаходяться біля кожної таблетки на безпосередній упаковці" в кінці інструкції.

Яку дозу препарату застосовувати

• Лікар вибирає найменшу ефективну дозу, необхідну для лікування симптомів, протягом найкоротшого необхідного часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза препарату здається пацієнтці надто сильною або занадто слабкою.
• Необхідно приймати 1 жовту таблетку щоденно протягом 28 днів.

Планова операція

У разі планування операції необхідно повідомити хірурга про прийом препарату Фемостон міні. Можливо, буде необхідне припинення прийому препарату Фемостон міні на 4-6 тижнів перед планованою операцією, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. пункт 2 "Тромби в крові (тромбофлебіт)"). Необхідно проконсультуватися з лікарем, коли можна знову починати прийом препарату Фемостон міні.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фемостон міні

Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток препарату Фемостон міні, це малоймовірно призведе до шкідливої дії. Можуть виникнути нудоти або блювота, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість та (або) втома або кровотеча з відставання. Необхідне додаткове лікування не є необхідним, однак у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пропуск прийому препарату Фемостон міні

Необхідно прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку у встановлений час без прийому пропущеної таблетки. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Імовірно, що у разі пропуску дози препарату може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення застосування препарату Фемостон міні

Необхідно припинити застосування препарату Фемостон міні без консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у жінок, які застосовують ГТЗ, ніж у тих, хто не застосовує ГТЗ:

• рак молочної залози
• надмірне загустіння або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріумуабо рак ендометріуму)
• рак яєчників
• тромби в крові ніг або легенів (хвороба тромбоемболії)
• хвороби серця
• інсульт
• втрата пам'яті, якщо ГТЗ починається у віці понад 65 років.

Для отримання进一步ої інформації про ці побічні ефекти див. пункт 2. Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнтці на 10):

• головні болі
• болі в животі
• болі у спині
• чутливість або біль у молочній залозі. Часто(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 10):
• грибкова інфекція вагіни (інфекція вагіни грибами Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо мігреневі болі голови виникнуть вперше, необхідно припинити прийом препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
• головокружіння
• нудоти, блювота, метеоризм (вздування)
• шкірні алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, кропив'янка)
• розлади кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або пляміння, болючі менструації, надмірне або скупе кровотечі
• болі в області тазу
• виділення
• пoczуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
• набухання стоп, ніг або пальців (набухання обводу)
• збільшення маси тіла. Не дуже часто(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 100):
• симптоми, подібні до циститу
• збільшення розміру міоми матки
• алергічні реакції, такі як задуха (астма)
• зміна лібідо
• тромби в ногах або легенях (венозна тромбоемболія, пульмонічна емболія)
• високе артеріальне тиску
• розлади кровообігу (периферична венозна недостатність)
• збільшення та закручення вен (варикоз)
• нестравність
• розлади функції печінки, іноді з жовтяницею (жовтяниця), відчуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям, а також болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або білків очей необхідно припинити прийом препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
• хвороби жовчного міхура
• набухання молочної залози
• передменструальний синдром
• зменшення маси тіла. Рідко(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 1000):
• хвороба, викликана розкладанням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)*
• опоніак (пухлина мозку)*
• зміни в рогівці ока (макерация рогівки)*, непереносимість контактних лінз*
• інфаркт міокарда
• інсульт*
• набухання тканин на обличчі та шиї. Це може спричиняти труднощі з диханням (набухання судин)
• пурпурні висипи та плями на шкірі (петехії)
• болючі червоні вузли на шкірі (еритема вузлева)*, пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як "ціазові плями" (хлоазма)*
• спазми м'язів нижніх кінцівок*.

Наступні побічні ефекти були спостережені під час застосування інших препаратів ГТЗ:

• лакідні або злоякісні пухлини, які можуть бути залежними від концентрації естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки, рак яєчників (дальша інформація див. пункт 2)
• збільшення розміру пухлин, які можуть бути залежними від концентрації прогестагенів (наприклад, опоніяк)
• хвороба імунної системи, яка атакує багато органів (системний червоний вовчак)
• ймовірна деменція (втрата пам'яті)
• загострення нападів епілепсії (епілепсія)
• незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
• тромби в крові артерій (артеріальна тромбоемболія)
• запалення підшлункової залози, у жінок з попередньо існуючою високою концентрацією деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• висип, подібний до кільцевого висипу (еритема мультиформна)
• нездатність утримувати сечу
• болючі та (або) вузлові молочні залози (вузлово-кістозна мастопатія)
• ерозії шийки матки
• загострення симптомів рідкісної хвороби пігментів крові (порфірія)
• дуже висока концентрація деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• збільшення загальної концентрації гормонів щитоподібної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фемостон міні

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фемостон міні

• Активними речовинами препарату є: естрадіол у вигляді естрадіолу півводного та дігідрогестерон. Кожна покрита таблетка препарату Фемостон міні містить 0,5 мг естрадіолу та 2,5 мг дігідрогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарин магнію. Жовта оболонка: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Фемостон міні та що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді покритих таблеток. Таблетки округлі, двовипуклі, з виписаним "379" на одній стороні. Кожен блистер містить 28 таблеток. Таблетки жовтого кольору.
Таблетки упаковані в блистери PVC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Упаковка містить 28 покритих таблеток.
До упаковки додана паперова сашетка, в яку необхідно помістити блистер.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт, Дублін 15
Ірландія

Виробник:

Abbott Biologicals B.V.
Веервеґ 12, 8121 АА Олст
Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіси сп. к.
вул. Чехльонська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/0595/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 290/23

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Переклад символів днів тижня, які знаходяться біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:
П./П./Е –понеділок
А./О./Т –вівторок
Т./Т./К– середа
К./Ц./Н– четвер
Пн./Пк./Р– п'ятниця
Ш./С./Л– субота
С./Св./П –неділя.

Дата затвердження інструкції: 18.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]