Фемостон міні

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Фемостон міні(Фемостон конті)

0,5 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Естрадіол + Дігидрогестерон
Фемостон міні та Фемостон конті - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фемостон міні
• 3. Як застосовувати препарат Фемостон міні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фемостон міні
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений

Препарат Фемостон міні використовується в гормональній терапії заміщення (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол і прогестаген під назвою дігидрогестерон. Препарат Фемостон міні застосовується у жінок після менопаузи, тобто у жінок, у яких після останньої менструації минуло принаймні 12 місяців.

Препарат Фемостон міні застосовується для

Зміниення симптомів, що виникають після менопаузи

Під час менопаузи концентрація естрогенів, вироблених організмом жінки, зменшується. Це може спричинити симптоми, такі як червоніння обличчя, шиї та грудної клітки ("хвилі жару"). Застосування препарату Фемостон міні зменшує ці симптоми після менопаузи. Лікарі призначать препарат Фемостон міні лише у тому випадку, якщо симптоми спричиняють значне погіршення якості життя пацієнтки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фемостон міні

Анамнез і періодичний контроль

Застосування ГТЗ пов'язане з ризиком, який необхідно врахувати перед застосуванням та під час лікування. Досвід лікування передчасної менопаузи (через порушення роботи яєчників або операції) обмежений. Ризик, пов'язаний із застосуванням ГТЗ у передчасній менопаузі, може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Перед першим (або повторним) застосуванням ГТЗ лікар повинен провести з пацієнткою лікарський анамнез, включаючи анамнез родини. Лікарі можуть вирішити провести додаткові дослідження, наприклад, дослідження молочної залози та (або) внутрішніх органів, якщо це буде необхідно. З моменту застосування препарату Фемостон міні необхідно регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час відвідувань необхідно спільно з лікарем обговорити користь і ризик, пов'язаний з подальшим лікуванням препаратом Фемостон міні. Необхідно проводити регулярні скринінгові дослідження молочної залози згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід приймати препарат Фемостон міні, якщо пацієнтку стосується будь-яке з нижченаведених тверджень. У разі будь-яких сумнівів перед прийняттям препарату Фемостон міні необхідно проконсультуватися з лікарем.

Коли не застосовувати препарат Фемостон міні

• якщо пацієнтка має алергію(гиперчутливість) до естрадіолу, дігидрогестерону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо діагностовано, існувало в минулому або підозрюється існування раку молочної залози
• якщо діагностовано або підозрюється існування новотвору, залежного від естрогенів, наприклад, рак ендометрію(рак слизової оболонки матки)
• якщо існує кровотеча з геніталій невідомої причини
• якщо існує дотепер невилікований гіперплазія ендометрію(гіперплазія слизової оболонки матки)
• якщо діагностовано目前 або в минулому тромбози в кровотоках(тромбофлебіт), наприклад, в кровотоках ніг (глибокий тромбофлебіт) або легенів (пульмональна емболія)
• якщо існує забурення згортання кровіз схильністю до тромбозу (таке, як дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо діагностовано目前 або в минулому хворобу, викликану тромбозами в кровотоках, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію
• якщо діагностовано目前 або в минулому хворобу печінкиі результати тестів на печінку не повернулися до норми
• якщо діагностовано рідкісну хворобу крові - порфірію, яка передається спадково. Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час застосування препарату Фемостон міні, необхідно негайно припинити його застосування і якомога швидше звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фемостон міні необхідно повідомити лікаря про існування目前 або в минулому будь-якого з нижченаведених станів, оскільки вони можуть загостритися або виникнути знову під впливом застосування цього препарату. Необхідно частіше відвідувати лікаря у разі:

• існування міоми матки
• існування слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або існування в минулому гіперплазії слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• існування пухлини мозку, яка може бути чутливою до концентрації прогестагенів (менінгіома)
• збільшення ризику утворення тромбозів (див. пункт "Тромбози в кровотоках (тромбофлебіт)")
• збільшення ризику виникнення новотвору, залежного від естрогенів (наприклад, встановленого раку молочної залози у матері, сестри або бабусі)
• високого артеріального тиску
• хвороб печінки, наприклад, доброякісної пухлини печінки
• цукрового діабету
• каменів у жовчному міхурі
• мігрені або сильних головних болів
• хвороб імунної системи, які атакують кілька органів (системний червоний вовчак)
• епілепсії
• астми
• хвороби, яка впливає на стан барабанної перетинки та слух (отосклероз)
• дуже високої концентрації жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• затримання рідини в організмі через порушення функції серця або нирок
• спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

Необхідно припинити застосування препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаряу разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів під час застосування ГТЗ:

• будь-який з станів, перелічених у пункті "Коли не застосовувати препарат Фемостон міні"
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми хвороби печінки
• опухання обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі при ковтанні або покривання, у поєднанні з труднощами при диханні, які можуть бути симптомами ангіоневротичного набухання
• значне збільшення артеріального тиску (симптоми - це, наприклад, головний біль, відчуття втоми, головокружіння)
• головні болі, подібні до мігренових, які виникли вперше
• ціаз
• симптоми тромбозів, такі як:
• болючий опухання і червоніння ніг
• раптовий біль у грудній клітці
• труднощі при диханні Більше інформації див. пункт "Тромбози в кровотоках (тромбофлебіт)".

Увага:Препарат Фемостон міні не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12 місяців від останньої менструації і пацієнтці менше 50 років, може бути необхідне застосування додаткового засобу контрацепції для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ та рак Гіперплазія ендометрію (гіперплазія ендометрію) і рак ендометрію (рак ендометрію)

Застосування в ГТЗ засобів, що містять лише естрогени, збільшує ризик гіперплазії ендометрію (гіперплазія ендометрію) і раку ендометрію (рак ендометрію). Препарат Фемостон міні, який містить прогестаген, допомагає зменшити цей додатковий ризик.

Нерегулярні кровотечі

Під час перших 3-6 місяців застосування препарату Фемостон міні можуть виникнути нерегулярні кровотечі або пляміння. Однак, якщо нерегулярні кровотечі

• тривають довше ніж 6 перших місяців застосування
• виникли після періоду довше ніж 6 місяців застосування препарату Фемостон міні
• не припиняються після припинення прийому препарату Фемостон міні необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену, або лише естрогену збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від того, як довго пацієнтка застосовує ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років застосування ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років. ПорівнянняУ разі жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 13-17 жінок на 1000 жінок протягом 5 років. У разі жінок у віці 50 років, які починають 5-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 16-17 на 1000 пацієнток (тобто додатково 0-3 випадки). У разі жінок у віці 50 років, які починають 5-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 21 випадок на 1000 пацієнток (тобто додатково 4-8 випадків). У разі жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 жінок на 1000 жінок протягом 10 років. У разі жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 34 випадки на 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків). У разі жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 48 випадків на 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Необхідно регулярно проводити обстеження молочної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виявлені зміни, такі як:

• западання шкіри
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні грудки Додатково, рекомендується включення до мамографічних програм скринінгу. Важливо, щоб під час скринінгового мамографічного дослідження пацієнтка повідомила медсестру або кваліфікований медичний персонал про застосування ГТЗ, оскільки цей препарат може спричиняти збільшення щільності молочної залози і впливати на результат мамографічного дослідження. У разі збільшення щільності молочної залози мамографія може не виявити всіх грудок.

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ГТЗ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогену і прогестагену, пов'язане з незначно збільшеним ризиком раку яєчників. Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у середньому у 2 жінок на 2000 жінок. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків захворювання складе близько 3 жінок на 2000 жінок, які застосовують (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ГТЗ на серце і кровоток

Тромбози в кровотоках (тромбофлебіт)

Ризик виникнення тромбозів в кровотокаху жінок, які застосовують ГТЗ, у 1,3-3 рази вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГТЗ, особливо у першому році застосування. Утворення тромбозів може мати серйозні наслідки, і якщо вони переміщуються до легенів, можуть спричинити біль у грудній клітці, втрату дихання, оmdlenie, а навіть смерть. Ризик виникнення тромбозів в кровотоках вищий у жінок, які стають старшими, і якщо пацієнтку стосується будь-який з нижченаведених випадків. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнтку стосується будь-яка з нижченаведених ситуацій:

• якщо пацієнтка не може ходити протягом тривалого періоду часу через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 "Планова операція")
• якщо пацієнтка має значну надвагу (індекс маси тіла >30 кг/м)
• якщо існують будь-які хвороби, пов'язані з згортанням крові, які вимагають тривалого лікування антикоагулянтами
• якщо будь-який близький родич пацієнтки мав тромбози в ногах, легенях або інших органах
• якщо в пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
• якщо в пацієнтки діагностовано рак. Симптоми тромбозів див. "Необхідно припинити застосування препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря".

ПорівнянняУ жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, тромбози в кровотоках будуть діагностовані протягом 5 років у середньому у 4-7 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують естрогеново-прогестагенову ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків захворювання складе 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає доказів, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда. У жінок у віці понад 60 років, які застосовують естрогеново-прогестагенову ГТЗ, існує незначно вищий ризик розвитку хвороби серця, ніж у жінок, які не застосовують ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту у жінок, які застосовують ГТЗ, у 1,5 рази вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГТЗ. Кількість додаткових випадків інсульту збільшується з віком. ПорівнянняУ жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, інсульт буде діагностований протягом 5 років у середньому у 8 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 11 випадків на 1000 жінок протягом понад 5 років (тобто додатково 3 випадки).

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Необхідно повідомити лікаря про існування будь-якого з нижченаведених станів, щоб збільшити контроль:

• хвороба серця
• порушення функції нирок
• збільшення концентрації деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)

Діти та підлітки

Препарат Фемостон міні не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Препарат Фемостон міні та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Фемостон міні, що може привести до нерегулярних кровотеч або пляміння. Це стосується наступних препаратів:

• проти епілепсії(наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• проти туберкульозу(наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• проти ВІЛ-інфекції(наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір)
• збіжних з діуретиками(наприклад, спіронолактон)
• збіжних з залізом(наприклад, сульфат заліза)

ГТЗ може впливати на дію інших препаратів:

• проти епілепсії(ламотриджин), оскільки це може спричинити збільшення частоти нападів
• проти гепатиту С(омбітасвір/парітапревір/ритонавір з дазабувіром або без дазабувіру та схему лікування глекапревіром/пібрентасвіром), який може спричиняти збільшення параметрів функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (збільшена активність ферменту печінки АлАТ) у жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинилоестрадіол. Препарат Фемостон міні містить естрадіол замість етинилоестрадіолу. Не відомо, чи може збільшена активність ферменту печінки АлАТ виникнути під час застосування препарату Фемостон міні разом з таким схемою лікування гепатиту С.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі інші препарати, які пацієнтка приймає зараз або останнім часом, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, зібрані з трав, або інші природні продукти. Лікарі нададуть пацієнтці відповідні вказівки.

Лабораторні дослідження

Перед проведенням лабораторних досліджень крові необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Фемостон міні, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.

Препарат Фемостон міні з їжею та питтям

Препарат Фемостон міні можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Фемостон міні призначений лише для жінок у постменопаузальному віці. У разі вагітності необхідно:

• припинити застосування препарату Фемостон міні і звернутися до лікаря.Препарат Фемостон міні не призначений для застосування у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Фемостон міні на управління транспортними засобами та механізмами. Не очікується такого впливу.

Препарат Фемостон міні містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Фемостон міні

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли починати застосування препарату Фемостон міні

Не слід застосовувати препарат Фемостон міні до закінчення 12 місяців після останньої менструації. Застосування препарату Фемостон міні можна починати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка не застосовує зараз ГТЗ
• пацієнтка змінює лікування з іншої безперервної комбінованої ГТЗ, тобто якщо пацієнтка приймає щоденно таблетку або застосовує трансдермальну систему, що містить як естроген, так і прогестаген.

Лікування препаратом Фемостон міні можна починати після закінчення 28-денного циклу, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, що застосовується циклічно або послідовно, тобто такої, яка полягає у прийомі таблетки або наклеюванні трансдермальної системи, що містить естроген у першій частині циклу, а потім протягом наступних 14 днів прийому таблетки або наклеюванні пластера, що містить естроген і прогестаген.

Прийом препарату Фемостон міні

• Проглотити таблетку і запити водою.
• Таблетки можна приймати незалежно від їжі.
• Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це спричиняє підтримання сталої концентрації препарату в організмі та допомагає пам'ятати про необхідність прийому таблетки кожного дня.
• Необхідно приймати 1 таблетку щодня, без перерви між упаковками. На блистері позначені дні тижня, щоб полегшити запам'ятовування, коли необхідно прийняти таблетку (переклад символів днів тижня, розміщених біля кожної таблетки на упаковці безпосередньо, знаходиться в кінці інструкції та вкладишу до упаковки).

Яку дозу препарату застосовувати

• Лікар вибирає найменшу ефективну дозу, необхідну для лікування симптомів, протягом найкоротшого необхідного часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза препарату здається пацієнтці надто сильною або занадто слабкою.
• Необхідно приймати 1 жовту таблетку щодня протягом 28 днів.

Планова операція

У разі планування операції необхідно повідомити хірурга про прийом препарату Фемостон міні. Можливо, буде необхідне припинення прийому препарату Фемостон міні на 4-6 тижнів до планованої операції, щоб зменшити ризик тромбозів (див. пункт 2 "Тромбози в кровотоках (тромбофлебіт)"). Необхідно проконсультуватися з лікарем, коли можна знову починати прийом препарату Фемостон міні.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фемостон міні

Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток препарату Фемостон міні, це малоймовірно спричинить шкідливі дії. Можуть виникнути нудоти або блювота, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість та (або) втома або кровотечі з відставання. Необхідне додаткове лікування не потрібне, однак у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Фемостон міні

Необхідно прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку у встановлений час без прийому пропущеної таблетки. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Імовірно, що у разі пропуску дози препарату може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення застосування препарату Фемостон міні

Не слід припиняти застосування препарату Фемостон міні без консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Наступні побічні ефекти повідомлялися частіше у жінок, які застосовують ГТЗ, ніж у жінок, які не застосовують ГТЗ:

• рак молочної залози
• гіперплазія ендометрію (гіперплазія ендометрію) або рак ендометрію (рак ендометрію)
• рак яєчників
• тромбози в кровотоках ніг або легенів (хвороба тромбоемболічна)
• хвороби серця
• інсульт
• втрата пам'яті, якщо ГТЗ починається у віці понад 65 років.

Для отримання подальшої інформації про ці побічні ефекти див. пункт 2. Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнтці на 10):

• головні болі
• болі в животі
• болі у спині
• чутливість або біль у молочній залозі

Часто(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 10):

• грибкова інфекція вагіни (інфекція вагіни грибами Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо мігренові болі голови виникли вперше, необхідно припинити прийом препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
• головокружіння
• нудоти, блювота, метеоризм (вздування)
• шкірні алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, кропив'янка)
• порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або пляміння, болючі менструації, надмірне або скупе кровотечі
• болі в області тазу
• виділення
• пoczуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
• опухання стоп, ніг або пальців (опухання обводу)
• збільшення маси тіла

Нечасто(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 100):

• симптоми, подібні до циститу
• збільшення міоми матки
• алергічні реакції, такі як задуха (астма)
• зміна лібідо
• тромбози в ногах або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба)
• високий артеріальний тиск
• порушення кровотоку (периферична недостатність кровотоку)
• збільшення та закручення вен (варикоз)
• диспепсія
• порушення функції печінки, іноді з жовтяницею, відчуттям слабкості або загального поганого самопочуття та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або білків очей необхідно припинити прийом препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
• хвороби жовчного міхура
• опухання молочної залози
• передменструальний синдром
• зменшення маси тіла

Рідко(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 1000):

• хвороба, спричинена розкладанням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)*
• менінгіома (пухлина мозку)*
• зміни в рогівці ока (макерация рогівки)*, непереносимість контактних лінз*
• інфаркт міокарда
• інсульт*
• опухання тканин на обличчі та шиї. Це може спричиняти труднощі при диханні (ангіоневротичне набухання)
• пурпурні висипи та плями на шкірі (петехії)
• болючі червоні пухлини на шкірі (еритема нодозум)*, зміни кольору шкіри, особливо обличчя та шиї, відомі як "ціазові плями" (хлоазма)*
• спазми м'язів ніг*

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування інших препаратів ГТЗ:

• лакідні або злоякісні пухлини, які можуть бути залежними від концентрації естрогенів, такі як рак ендометрію, рак яєчників (додаткова інформація див. пункт 2)
• збільшення розміру пухлин, які можуть бути залежними від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіома)
• хвороба імунної системи, яка атакує кілька органів (системний червоний вовчак)
• ймовірна деменція (втрата пам'яті)
• загострення нападів епілепсії (епілепсія)
• незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
• тромбози в артеріях (артеріальна тромбоемболія)
• запалення підшлункової залози, у жінок з раніше існуючою гіпертрігліцеридемією
• висип, подібний до кільцевого висипу або пухирців (еритема мультиформе)
• нетримання сечі
• болючі та (або) пухкі молочні залози (фіброзно-кістозні зміни молочної залози)
• ерозії шийки матки
• загострення симптомів рідкісної хвороби пігментів крові (порфірія)
• дуже високої концентрації деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• збільшення загальної концентрації гормонів щитоподібної залози

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua) За допомогою zgолошення побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фемостон міні

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та картонній упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фемостон міні

• Активними речовинами препарату є: естрадіол у вигляді естрадіолу півводного та дігидрогестерон. Кожна покрита таблетка препарату Фемостон міні містить 0,5 мг естрадіолу та 2,5 мг дігидрогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття Yellow 1: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Фемостон міні та що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді покритих таблеток. Таблетки круглі, двовипуклі, з гравіруванням "379" на одній стороні. Кожен блистер містить 28 таблеток. Таблетки жовтого кольору. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/Алюмінієвої фольги у картонній коробці. Упаковка містить 28 покритих таблеток.

Відповідальна особа на території України

ТОВ "Медезін"

Виробник

Abbott Biologicals B.V.
Вeerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"

Перепакований у:

ТОВ "Медезін"

Номер дозволу на території України: УА/0444/01/01

Переклад символів днів тижня, розміщених біля кожної таблетки на упаковці безпосередньо:

• Пн. Пн. Е– Понеділок
• Вт. Вт. Т– Вівторок
• Ср. Ср. К– Середа
• Чт. Чт. Ч– Четвер
• Пт. Пт. П– П'ятниця
• Сб. Сб. С– Субота
• Нд. Нд. Н– Неділя

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції: 26.03.2025