Фемостон міні

Упаковка інструкції: інформація для пацієнта

Фемостон міні

0,5 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Естрадіол + Дігідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Фемостон міні
• 3. Як приймати препарат Фемостон міні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фемостон міні
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фемостон міні і для чого він призначений

Фемостон міні - це препарат, який використовується в гормональній терапії заміщення (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол і прогестаген під назвою дігідрогестерон. Фемостон міні призначений для жінок після менопаузи, тобто жінок, у яких минуло принаймні 12 місяців від останньої менструації.

Фемостон міні призначений для

Зміщення симптомів, які виникають після менопаузи

Під час менопаузи рівень естрогенів, які виробляються організмом жінки, знижується. Це може призвести до симптомів, таких як червонііння обличчя, шиї і грудної клітки ("хвилі жару"). Прийом препарату Фемостон міні зменшує ці симптоми після менопаузи. Лікарі призначать препарат Фемостон міні лише у тому випадку, якщо симптоми суттєво погіршують якість життя пацієнтки.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Фемостон міні

Анамнез і періодичний контроль

Прийом ГТЗ пов'язаний з ризиком, який потрібно враховувати перед прийняттям і під час лікування. Досвід лікування передчасної менопаузи (через порушення роботи яєчників або операції) обмежений. Ризик, пов'язаний з прийомом ГТЗ у передчасній менопаузі, може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Перед першим (або повторним) прийняттям ГТЗ лікар повинен провести з пацієнткою медичний анамнез, включаючи сімейний анамнез. Лікарі можуть вирішити провести додаткові дослідження, наприклад, дослідження молочної залози і (або) внутрішніх органів, якщо це буде необхідно. З моменту прийняття препарату Фемостон міні потрібно регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час відвідувань потрібно разом з лікарем розглянути користь і ризик, пов'язаний з подальшим лікуванням препаратом Фемостон міні. Необхідно проводити регулярні профілактичні дослідження молочної залози згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід приймати препарат Фемостон міні, якщо пацієнтка має будь-які з нижченаведених станів. У разі будь-яких сумнівів перед прийняттям препарату Фемостон міні потрібно проконсультуватися з лікарем.

Коли не приймати препарат Фемостон міні

• якщо пацієнтка має чутливість(гіперчутливість) до естрадіолу, дігідрогестерону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо діагностовано, існувало в минулому або підозрюється існування раку молочної залози
• якщо діагностовано або підозрюється існування новотвору, залежного від естрогенів, наприклад, рак ендометріуму(рак слизової оболонки матки)
• якщо існує кровотеча з генітальних шляхів невідомої причини
• якщо існує не лікований надмірний загустіння слизової оболонки матки(гіперплазія ендометріуму)
• якщо діагностовано в даний час або в минулому закупорку крові в жилах(тромбоз), наприклад, в жилах ніг (глибокий тромбоз) або легенів (пульмональна емболія)
• якщо існує розлад згортання кровіз схильністю до тромбозу (такий як дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо діагностовано в даний час або в минулому хворобу, викликану тромбозом, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію
• якщо діагностовано в даний час або в минулому хворобу печінкиі результати тестів печінки не повернулися до норми
• якщо діагностовано рідку кров'яну хворобу - порфірію, яка передається спадково
• якщо у пацієнтки існує менінгіома або коли-небудь діагностовано у неї менінгіому (зазвичай доброякісна пухлина оболонки мозку). Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час прийняття препарату Фемостон міні, потрібно негайно припинити його прийняття і звернутися до лікаря.

Остережності і заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Фемостон міні потрібно повідомити лікаря про існування в даний час або в минулому будь-якого з нижченаведених станів, оскільки вони можуть загостритися або виникнути знову під впливом прийняття цього препарату. Необхідно частіше відвідувати лікаря у разі:

• існування міоми матки
• існування слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або існування в минулому надмірного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму)
• існування пухлини мозку
• збільшення ризику утворення тромбів (див. пункт "Тромби в жилах (тромбоз)")
• збільшення ризику виникнення новотвору, залежного від естрогенів (наприклад, встановленого існування раку молочної залози у матері, сестри або бабці)
• високого артеріального тиску
• хвороб печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукрового діабету
• каменів у жовчному міхурі
• мігрені або сильних головних болів
• хвороб імунної системи, які атакують багато органів (системний червоний вовчак)
• епілепсії
• астми
• хвороб, які впливають на стан барабанної перепонки і слух (отосклероз)
• дуже високого рівня жирової речовини в крові (гіпертрігліцеридемія)
• затримання рідини в організмі через порушення функції серця або нирок
• спадкового і набутого набухання судин (ангіоневротичний набухання). Менінгіома Прийом препарату Фемостон міні пов'язаний з розвитком зазвичай доброякісної пухлини оболонки мозку (менінгіома). Якщо у пацієнтки діагностовано менінгіому, лікар припинить лікування препаратом Фемостон міні (див. пункт "Коли не приймати препарат Фемостон міні"). Якщо пацієнтка спостерігає в собі будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвійне зір або розмите зір), втрату слуху або звоніння в вухах, втрату нюху, посилення з часом головних болів, втрату пам'яті, судоми, слабкість рук або ніг, потрібно негайно повідомити про це лікаря.

  Необхідно припинити прийняття препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря

  у разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів під час прийняття ГТЗ:

  • будь-який з станів, перелічених в пункті "Коли не приймати препарат Фемостон міні"
  • жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми хвороби печінки
  • набухання обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або покривання, у поєднанні з труднощами дихання, які можуть бути симптомами набухання судин
  • значне підвищення артеріального тиску (симптоми - головний біль, відчуття втоми, головокружіння)
  • головні болі, подібні до мігренових, які виникли вперше
  • ціаз
  • симптоми тромбозу, такі як:
  • болючий набухання і червонііння ніг
  • наглий біль у грудній клітці
  • труднощі з диханням Більше інформації див. пункт "Тромби в жилах (тромбоз)". Увага:Фемостон міні не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12 місяців від останньої менструації і пацієнтці менше 50 років, може бути необхідне використання додаткового методу контрацепції для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

  ГТЗ і рак Надмірне загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму) і рак слизової оболонки матки (рак ендометріуму)

  Прийом в ГТЗ препаратів, які містять лише естрогени, збільшує ризик надмірного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріуму) і раку слизової оболонки матки (рак ендометріуму). Препарат Фемостон міні, який містить прогестаген, допомагає зменшити цей додатковий ризик.

  Нерегулярне кровотеча

  Під час перших 3-6 місяців прийняття препарату Фемостон міні можуть виникнути нерегулярне кровотеча або пляміння. Однак, якщо нерегулярне кровотеча

  • тривають довше 6 місяців прийняття
  • виникли після періоду довше 6 місяців прийняття препарату Фемостон міні
  • не припиняються після припинення прийняття препарату Фемостон міні необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Рак молочної залози

  Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену, або лише естрогену, збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийняття ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років прийняття ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років. ПорівнянняУ жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностовано у середньому у 13-17 жінок на 1000 жінок протягом 5 років. У жінок у віці 50 років, які розпочали п'ятирічну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 16-17 на 1000 жінок (тобто додатково 0-3 випадки). У жінок у віці 50 років, які розпочали п'ятирічну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 21 випадок на 1000 жінок (тобто додатково 4-8 випадків). У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностовано у середньому у 27 жінок на 1000 жінок протягом 10 років. У жінок у віці 50 років, які розпочали десятирічну естрогенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 34 випадки на 1000 жінок (тобто додатково 7 випадків). У жінок у віці 50 років, які розпочали десятирічну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 48 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 21 випадок).

  Необхідно регулярно проводити обстеження молочної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо спостерігаються зміни, такі як:

  • западання шкіри
  • зміни в області сосків
  • будь-які видимі або відчутні грудки Додатково, рекомендується включення до мамографічних програм скринінгу. Важливо, щоб під час скринінгового мамографічного обстеження повідомити медсестру або кваліфікований медичний персонал про прийняття ГТЗ, оскільки цей препарат може спричиняти збільшення щільності молочної залози і впливати на результат мамографічного обстеження. У разі збільшення щільності молочної залози мамографія може не виявити всіх грудок.

  Рак яєчників

  Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГТЗ, яка включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов'язаний з незначним збільшенням ризику раку яєчників. Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у середньому у 2 жінок на 2000 жінок. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків захворювання складе близько 3 жінок на 2000 жінок (тобто додатково 1 випадок).

  Вплив ГТЗ на серце і судинну систему

  Тромби в жилах (тромбоз)

  Ризик виникнення тромбів в жилаху жінок, які приймають ГТЗ, у 1,3-3 рази вищий, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ, особливо у першому році прийняття. Утворення тромбів може мати серйозні наслідки, і якщо вони переміщуються до легенів, можуть спричиняти біль у грудній клітці, втрату дихання, втрату свідомості та навіть смерть. Ризик виникнення тромбів в жилах вищий у жінок, які старші, і якщо в них існує будь-який з нижченаведених станів. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнтку стосується будь-яка з нижченаведених ситуацій:

  • якщо пацієнтка не може ходити протягом тривалого періоду часу через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 "Планова операція")
  • якщо пацієнтка має значну надвагу (ІМТ >30 кг/м)
  • якщо існують будь-які захворювання, пов'язані з згортанням крові, які потребують тривалого лікування антикоагулянтами
  • якщо будь-який близький родич пацієнтки мав тромби в ногах, легенях або інших органах
  • якщо в пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
  • якщо в пацієнтки діагностовано рак. Симптоми тромбозу див. "Коли потрібно припинити прийняття препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря". ПорівнянняУ жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, тромби в жилах виникнуть протягом 5 років у середньому у 4-7 жінок на 1000 жінок.

  У жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають естрогеново-прогестагенову ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків захворювання складе 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).

  Хвороба серця (інфаркт міокарда)

  Немає даних, які підтверджують, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда. У жінок старше 60 років, які приймають естрогеново-прогестагенову ГТЗ, існує незначне збільшення схильності до розвитку хвороби серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ.

  Інсульт

  Ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, у 1,5 раза вищий, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Кількість додаткових випадків інсульту збільшується з віком. ПорівнянняУ жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, інсульт буде діагностовано протягом 5 років у середньому у 8 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають ГТЗ, кількість випадків захворювання складе 11 випадків на 1000 жінок протягом понад 5 років (тобто додатково 3 випадки).

  Інші стани

  ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які розпочинають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем. Необхідно повідомити лікаря про існування будь-якого з нижченаведених станів для збільшення контролю:

  • хвороба серця
  • розлади функції нирок
  • збільшення рівня деяких жирових речовин у крові (гіпертрігліцеридемія)

  Діти і підлітки

  Препарат Фемостон міні не призначений для прийняття дітьми і підлітками.

  Препарат Фемостон міні і інші препарати

  Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка приймає в даний час або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Фемостон міні, що може призвести до нерегулярного кровотеча або пляміння. Це стосується таких препаратів:

  • проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
  • проти туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
  • проти ВІЛ/СНІДу (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
  • збільшення рівня деяких жирових речовин у крові (гіпертрігліцеридемія)
  • збілювача крові (варфарин)

  Лабораторні дослідження

  Перед проведенням аналізу крові потрібно повідомити лікаря або медичний персонал про прийняття препарату Фемостон міні, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.

  Препарат Фемостон міні з їжею і питтям

  Препарат Фемостон міні можна приймати незалежно від прийому їжі.

  Цiążа і годування грудьми

  Препарат Фемостон міні призначений лише для жінок після менопаузи. У разі цязі потрібно:

  • припинити прийняття препарату Фемостон міні і звернутися до лікаря.Препарат Фемостон міні не призначений для прийняття жінками під час годування грудьми.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Фемостон міні на проведення транспортних засобів і обслуговування машин. Не передбачається такого впливу.

  Препарат Фемостон міні містить лактозу

  Якщо раніше в пацієнтки була встановлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

  3. Як приймати препарат Фемостон міні

  Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

  Коли розпочинати прийняття препарату Фемостон міні

  Необхідно приймати препарат Фемостон міні після закінчення 12 місяців від останньої менструації. Прийом препарату Фемостон міні можна розпочати в будь-який день, якщо:

  • пацієнтка не приймає в даний час ГТЗ
  • пацієнтка змінює лікування з іншої безперервної комбінованої ГТЗ, тобто якщо пацієнтка приймає щоденно таблетку або застосовує трансдермальну систему, яка містить як естроген, так і прогестаген. Лікування препаратом Фемостон міні можна розпочати після закінчення 28-денного циклу, якщо:
  • пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, прийнятої методом "циклічно" або "послідовно", тобто такої, яка полягає в прийнятті таблетки або наклеюванні трансдермальної системи, яка містить естроген у першій частині циклу, а потім протягом наступних 14 днів прийнятті таблетки або наклеюванні пластера, який містить естроген і прогестаген.

  Прийом препарату Фемостон міні

  • Проглотити таблетку і запити водою.
  • Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
  • Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Це забезпечує підтримання сталого рівня препарату в організмі і допомагає запам'ятати про необхідність прийняття таблетки кожного дня.
  • Необхідно приймати 1 таблетку щодня, без перерви між упаковками. На блистері позначені дні тижня для полегшення запам'ятовування, коли потрібно прийняти таблетку.

  Яку дозу препарату приймати

  • Лікар вибирає найменшу ефективну дозу, необхідну для лікування симптомів, протягом найкоротшого необхідного часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза препарату здається пацієнтці надто сильною або занадто слабкою.
  • Необхідно приймати 1 жовту таблетку щодня протягом 28 днів.

  Планова операція

  У разі планової операції потрібно повідомити хірурга про прийняття препарату Фемостон міні. Можливо, потрібно буде припинити прийняття препарату Фемостон міні на 4-6 тижнів до планової операції для зменшення ризику тромбозу (див. пункт 2 "Тромби в жилах (тромбоз)"). Необхідно проконсультуватися з лікарем, коли можна знову розпочати прийняття препарату Фемостон міні.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фемостон міні

  Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток препарату Фемостон міні, це малоймовірно призведе до шкідливої дії. Можуть виникнути нудота або блювота, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість і (або) втома або кровотеча з відставання. Необхідно звернутися до лікаря.

  Пропуск прийняття препарату Фемостон міні

  Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку о призначеній порі без прийняття пропущеної таблетки. Необхідно приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Можливо, виникне кровотеча або пляміння.

  Припинення прийняття препарату Фемостон міні

  Необхідно припинити прийняття препарату Фемостон міні лише після консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожної особи. Нижченаведені побічні ефекти були повідомлені частіше у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ:

  • рак молочної залози
  • надмірне загустіння або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометріумуабо рак ендометріуму)
  • рак яєчників
  • тромби в жилах ніг або легенів (хвороба тромбоемболічна)
  • хвороби серця
  • інсульт
  • втрата пам'яті, якщо ГТЗ розпочато у віці понад 65 років. Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. пункт 2. Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 пацієнтці на 10):
  • головні болі
  • болі в животі
  • болі в спині
  • чутливість або біль у молочній залозі Часто(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 10):
  • грибкова інфекція вагіни (інфекція вагіни грибами Candida albicans)
  • депресія, нервозність
  • мігрень. Якщо мігреневі головні болі виникли вперше, потрібно припинити прийняття препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
  • головокружіння
  • нудота, блювота, метеоризм
  • алергічні реакції шкіри (такі як висип, свербіж, кропив'янка)
  • розлади кровотеча, такі як нерегулярне кровотеча або пляміння, болючі менструації, надмірне або скупе кровотеча
  • болі в області тазу
  • виділення
  • пoczуття слабкості, втоми і загального поганого самопочуття
  • набухання стоп, ніг або пальців (набухання обводу)
  • збільшення маси тіла Незвичайно(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 100):
  • симптоми, подібні до циститу
  • повышення міоми матки
  • алергічні реакції, такі як задуха (астма)
  • зміна лібідо
  • тромби в ногах або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба, пульмональна емболія)
  • високе артеріальне тиску (гіпертонія)
  • розлади кровообігу (периферична венозна недостатність)
  • повышення і скручування вен (варикоз)
  • диспепсія
  • розлади функції печінки, іноді з жовтяницею (жовтяниця), відчуттям слабкості або загального поганого самопочуття та болями в животі. У разі жовтяниці шкіри або білків очей потрібно припинити прийняття препарату Фемостон міні і негайно звернутися до лікаря
  • хвороби жовчного міхура
  • набухання молочної залози
  • передменструальний синдром
  • зменшення маси тіла Рідко(можуть виникнути у 1 пацієнтці на 1000):
  • хвороба, викликана розкладанням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)*
  • менінгіома (пухлина оболонки мозку)*
  • зміни в рогівці ока (макерация рогівки)*, нетолерантність контактних лінз*
  • інфаркт міокарда
  • інсульт*
  • набухання тканин на обличчі і шиї. Це може призвести до труднощів з диханням (набухання судин)
  • пурпурні висипи і плями на шкірі (петехії)
  • болючі червоні пухлини шкіри (еритема вузликова)*, пігментація шкіри, особливо обличчя і шиї, відома як "ціазові плями" (хлоазма)*
  • спазми нижніх кінцівок* Нижченаведені побічні ефекти були спостережені під час прийняття інших препаратів ГТЗ:
  • лагідні або злоякісні пухлини, які можуть бути залежними від рівня естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки, рак яєчників (більше інформації див. пункт 2)
  • збільшення розміру пухлин, які можуть бути залежними від рівня прогестагенів (таких як менінгіома)
  • хвороба імунної системи, яка атакує багато органів (системний червоний вовчак)
  • ймовірна деменція (втрата пам'яті)
  • посилення нападів епілепсії (епілепсія)
  • незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
  • тромби в артеріях (артеріальна тромбоемболія)
  • запалення підшлункової залози, у жінок з раніше існуючим підвищеним рівнем деяких жирових речовин у крові (гіпертрігліцеридемія)
  • висипка у вигляді червоних кілець або пухирів (еритема багатоконтурна)
  • нетримання сечі
  • болючі і (або) пухкі молочні залози (фіброзно-кістозна мастопатія)
  • ерозія шийки матки
  • посилення симптомів рідкої кров'яної хвороби (порфірія)
  • великий рівень деяких жирових речовин у крові (гіпертрігліцеридемія)
  • збільшення загального рівня гормонів щитоподібної залози

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Додаткову інформацію можна знайти на сайті Міністерства охорони здоров'я України.

  5. Як зберігати препарат Фемостон міні

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Необхідно зберігати препарат у оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Термін зберігання препарату - 3 роки з дати випуску. Необхідно перевірити термін зберігання препарату перед його прийняттям.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Фемостон міні

  • Активними речовинами препарату є: естрадіол у вигляді естрадіолу півводного і дігідрогестерон. Кожна таблетка препарату Фемостон міні містить 0,5 мг естрадіолу і 2,5 мг дігідрогестерону.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Жовта оболонка: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).

  Як виглядає препарат Фемостон міні і що містить упаковка

  Препарат випускається у вигляді покритих таблеток. Таблетки мають округлу форму, двовипуклу, з гравіруванням "379" на одній стороні. Кожен блистер містить 28 таблеток. Таблетки мають жовтий колір. Таблетки упаковані у блистери з фольги PVC/Алюмінію в тектурній коробці. Упаковка містить 28 або 84 покритих таблеток.

  Подорожній

  Theramex Ireland Limited 3-й поверх, будинок Кілмор Спенсер Док, Парк Лейн Дублін 1, D01 YE64 Ірландія

  Виробник

  Abbott Biologicals B.V. Веервеґ 12 8121 AA Олст Голландія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  AT	Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг - покриті таблетки
  BE	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  CZ	Фемостон міні 0,5 мг/2,5 мг
  DE	Фемостон міні 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  DK	Фемостон Конті
  EE	Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг
  ES	Фемостон 0,5мг/2,5мг покриті таблетки
  FI	Фемостон конті 0,5/2,5 таблетки, покриті оболонкою
  FR	Клімастон 0,5мг/2,5мг, покриті таблетки
  IE	Фемостон-конті 0,5 мг/ 2,5 мг покриті таблетки
  IT	Фемостон 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  LT	Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  LU	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  LV	Фемостон конті 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  MT	Фемостон-конті 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  NL	Фемостон контіну 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  NO	Фемостон конті
  PL	Фемостон міні
  PT	Фемостон, 2,5 мг + 0,5 мг, покрита таблетка
  SE	Фемостон конті
  SI	Фемфаскон конті 0,5 мг/2,5 мг покриті таблетки
  UK (Північна Ірландія)	Фемостон-конті 0,5 мг/2,5 мг, покриті таблетки

  Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2024