Фемостон цонті

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Фемостон конті

1 мг + 5 мг, покриті таблетки
Естрадіол + Дігідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Фемостон конті і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийманням препарату Фемостон конті
• 3. Як приймати препарат Фемостон конті
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фемостон конті
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Фемостон конті і для чого він призначений

Фемостон конті - це препарат, який використовується в гормональній терапії заміщення (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів, естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дігідрогестерон.
Фемостон конті призначений для використання у жінок після менопаузи, у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 12 місяців.

Фемостон конті застосовується за наступною метою:

Лікування симптомів, які виникають після менопаузи

Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляються в організмі жінки, зменшується. Це може спричинити появу симптомів, таких як приливи, які виникають у лиці, шиї та грудній клітці. Фемостон конті зменшує ці симптоми у жінок після менопаузи. Фемостон конті призначений, якщо ці симптоми суттєво ускладнюють щоденне життя.

Профілактика остеопорозу

У деяких жінок після менопаузи може розвинутися хрупкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та якщо пацієнтка не може приймати інші препарати можна застосувати Фемостон конті для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийманням препарату Фемостон конті

Медична анамнеза та регулярний контроль

Прийом ГТЗ пов'язаний з ризиком, який потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. У разі передчасної менопаузи ризик прийому ГТЗ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або відновленням) ГТЗ лікар проведе медичну анамнезу пацієнтки та її родини. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, включаючи дослідження молочної залози та (або) гінекологічне дослідження, якщо вважає це необхідним.
Після початку прийому препарату Фемостон конті потрібно регулярно відвідувати лікаря для контролю (не менше одного разу на рік). Під час цих відвідувань потрібно обговорити з лікарем користь та ризик, пов'язаний з продовженням прийому препарату Фемостон конті.
Необхідно проводити регулярні профілактичні дослідження молочної залози згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпрепарат Фемостон конті, якщо у вас є або був якийсь з наступних симптомів або станів захворювання. У разі сумнівів щодо нижче перерахованих симптомів та станів захворювання перед прийманням препарату Фемостон конті необхідно звернутися до лікаря.

Коли не приймати препарат Фемостон конті

• якщо діагностовано, існував у минулому або лікар підозрює наявність раку молочної залози
• якщо існує або лікар підозрює належність пухлини, яка залежить від естрогенівнаприклад, рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)
• якщо існує або лікар підозрює належність пухлини, яка залежить від прогестагенів
• якщо у пацієнтки є менінгіома або якщо раніше був діагностований менінгіома (зазвичай доброякісна пухлина оболонки мозку)
• якщо існує кровотеча з генітальної сфери невідомої причини
• якщо існує не лікований неправильний загустіння слизової оболонки матки(гіперплазія ендометрію)
• якщо існують або існували тромби в крові(тромбоз) наприклад, в ногах (глибокий венозний тромбоз) або легенях (пульмонічна емболія)
• якщо існує розлад згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо існує або останнім часом існувала хвороба, викликана тромбами в крові в артеріях наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або коронарна хвороба
• якщо існує або існувала хвороба печінки, а результати досліджень печінки не повернулися до норми
• якщо існує рідкісна спадкова хвороба крові під назвою порфірія
• якщо пацієнтка має чутливість(гіперчутливість) до естрадіолу, дігідрогестерону або будь-якого з інших компонентів препарату Фемостон конті (перелічених у пункті 6).

Якщо якийсь з вищезазначених станів виник вперше під час прийому препарату Фемостон конті, потрібно негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перед початком лікування потрібно повідомити лікаря, якщо раніше існував якийсь з наступних проблем, оскільки може відбутися їх повторення або погіршення під час прийому препарату Фемостон конті. Якщо раніше існував якийсь з нижче перерахованих проблем, потрібно частіше відвідувати лікаря:

• міоми матки
• виступання слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або існування в минулому неправильного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• існування факторів ризику утворення тромбів в крові (див. «Тромби в крові в венах (тромбоз)»)
• збільшення ризику виникнення раку, залежного від естрогенів (існування раку молочної залози в близькій родині - у матері, сестри, бабусі)
• високе артеріальне кров'яний тиск
• хвороби печінки, такі як доброякісні пухлини печінки
• цукровий діабет
• камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильний головний біль
• хвороба імунної системи, яка охоплює багато органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• астма
• хвороба, яка пошкоджує барабанну перетинку вуха та порушує слух (отосклероз)
• дуже високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія)
• затримання рідини в організмі через порушення функції серця або нирок
• спадковий та набутий ангіоневротичний набряк.

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон конті та звернутися до лікаря негайно

якщо пацієнтка помітить якийсь з наступних симптомів під час прийому ГТЗ:

• будь-який зі станів, перелічених у пункті «Коли не приймати препарат Фемостон конті»
• жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця) - можуть бути симптомами захворювання печінки
• опухання обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, у поєднанні з труднощами дихання - можуть бути симптомами ангіоневротичного набряку
• значне підвищення артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути: головний біль, втома, головокружіння)
• мігренний головний біль, який виник вперше
• ціаз
• виступання симптомів тромбів в крові в судинах, таких як: болючий опухання та червоність ніг раптовий біль у грудній клітці труднощі з диханням Більше інформації див. «Тромби в крові в венах (тромбоз)».

Увага:Фемостон конті не має протизаплідної дії. Якщо з моменту останньої менструації минуло менше 12 місяців і пацієнтка молодша 50 років може бути необхідним додаткове застосування контрацепції для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ та рак Неправильне загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)

Прийом ГТЗ з використанням лише естрогенів збільшує ризик неправильного загустіння слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрію).
Прогестаген, який міститься в препараті Фемостон конті, захищає від цього додаткового ризику.

Нерегулярні кровотечі

Під час перших 3-6 місяців прийому препарату Фемостон конті можуть виникнути нерегулярні кровотечі або пляміння. Однак якщо нерегулярні кровотечі:

• тривають довше 6 місяців прийому препарату Фемостон конті
• почалися після закінчення 6 місяців прийому препарату Фемостон конті
• тривають після припинення прийому препарату Фемостон конті необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену, або лише естрогену збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років прийому ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 13-17 жінок з 1000 протягом 5 років.
У жінок віком 50 років, які починають 5-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків складе 16-17 з 1000 пацієнток (тобто додатково 0-3 випадки).
У жінок віком від 50 років, які починають 5-річну естроген-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків складе 21 з 1000 пацієнток (тобто додатково 4-8 випадків).
У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 жінок з 1000 протягом 10 років.
У жінок віком 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків складе 34 з 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У жінок віком 50 років, які починають 10-річну естроген-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків складе 48 з 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

• Необхідно регулярно проводити дослідження молочної залози та повідомляти лікаря, якщо будуть виявлені будь-які зміни, такі як:
• западання шкіри молочної залози
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні грудки

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГТЗ, яка включає лише естрогени або комбінацію естрогену та прогестагену, пов'язаний з незначним збільшенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у близько 2 жінок з 2000.
У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, випадки будуть складати близько 3 жінок з 2000 пацієнток (тобто близько 1 додатковий випадок).

Вплив ГТЗ на серце та судинну систему

Тромби в крові в венах (тромбоз)

Ризик виникнення тромбів в крові в венахв 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у тих, хто не приймає ГТЗ, особливо протягом першого року прийому.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки - якщо вони переміщуються до легенів, можуть спричинити біль у грудній клітці, утрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик виникнення тромбів в крові в венах збільшується з віком, а також якщо існує будь-який з нижче перерахованих випадків. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтці притаманні будь-які з наступних ситуацій:

• неможливість ходити протягом тривалого періоду через велику операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 «Планова операція»)
• значна надвага (ІМТ > 30 кг/м)
• розлади згортання крові, які вимагають тривалого прийому антикоагулянтів
• у будь-якого з близьких родичів існували тромби в крові в ногах, легенях або інших органах
• у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
• у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми виникнення тромбів в крові див. «Необхідно припинити прийом препарату Фемостон конті та звернутися до лікаря негайно».
Порівняльні дані
У жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується виникнення тромбів в крові в венах у середньому у 4-7 жінок з 1000.
У жінок віком від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ протягом понад 5 років у вигляді комбінації естрогену та прогестагену, випадки складуть 9-12 з 1000 пацієнток (тобто 5 додаткових випадків).

Хвороба коронарних артерій (інфаркт міокарда)

Немає даних, які підтверджують, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок віком понад 60 років, які приймають ГТЗ, яка складається з естрогену та прогестагену, існує незначно вищий ризик виникнення хвороб серця порівняно з групою жінок, які не приймають ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту в 1,5 раза вищий у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у тих, хто не приймає ГТЗ.
Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ГТЗ збільшується з віком.
Порівняльні дані
У жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується виникнення інсульту у середньому у 8 жінок з 1000.
У жінок віком від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ протягом понад 5 років, випадки складуть 11 з 1000 пацієнток (тобто 3 додаткових випадки).

Менінгіома

Прийом препарату Фемостон конті пов'язаний з розвитком зазвичай доброякісної пухлини оболонки мозку (менінгіоми). Якщо у пацієнтки діагностовано менінгіому, лікар припинить лікування препаратом Фемостон конті (див. пункт «Коли не приймати препарат Фемостон конті»). Якщо пацієнтка помітить у себе будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, двоїння зору або нечіткість), втрату слуху або звоніння в вухах, втрату нюху, посилення головних болів, втрату пам'яті, судоми, слабкість рук або ніг, повинна негайно повідомити про це лікаря.

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Фемостон конті призначений лише для жінок після менопаузи, у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 12 місяців.

Препарат Фемостон конті та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Фемостон конті. Це може спричинити нерегулярне кровотечу. Це стосується нижче перерахованих препаратів:
Наступні препарати можуть гальмувати дію препарату Фемостон конті, що може спричинити кровотечу або пляміння:

• препарати проти епілепсії (такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• препарати проти туберкульозу (такі як рифампіцин, рифабутин)
• препарати проти ВІЛ/СНІДу (такі як невірапін, ефавіренз, ритонавір та нельфінавір)
• фітопрепарати, які містять діуретик ( Hypericum perforatum) ГТЗ може впливати на дію інших препаратів:
• препарат проти епілепсії (ламотриджин), оскільки це може спричинити збільшення частоти нападів
• схема лікування комбінованої інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, за допомогою омбітаствіру/парітапревіру/ритонавіру з дазабувіром або без дазабувіру та схеми лікування за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру) може збільшувати показники функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (збільшена активність ферменту печінки АлАТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, які містять етинилоестрадіол. Препарат Фемостон містить естрадіол замість етинилоестрадіолу. Не відомо, чи може збільшуватися активність ферменту печінки АлАТ під час прийому препарату Фемостон разом з такою схемою лікування.

Під час прийому препарату Фемостон конті може виникнути небезпечно високий рівень наступних препаратів у крові:

• такролімус, циклоспорин - які застосовуються, наприклад, після трансплантації органів
• фентаніл - препарат проти болю
• теофілін - який застосовується при астмі та інших проблемах з диханням.

З цього důvodu може бути необхідним тимчасове ретельне моніторинг рівня препарату в крові та зменшення дози препарату.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі інші препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, фітопрепарати або інші природні лікарські засоби (наприклад, добавки до харчування). Лікар дасть відповідні вказівки.

Дослідження крові

Необхідно повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом препарату Фемостон конті перед планованим дослідженням крові, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

Препарат Фемостон конті з їжею та питтям

Препарат Фемостон конті можна приймати з їжею або без їжі.

Цiążа та годування грудьми

Препарат Фемостон конті призначений лише для жінок після менопаузи, у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 12 місяців.

• У разі встановлення цязі потрібно припинити прийом препарату Фемостон конті та звернутися до лікаря. Препарат Фемостон конті не призначений для прийому під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Фемостон конті на управління транспортними засобами та механізмами. Такий вплив є малоймовірним.

Препарат Фемостон конті містить лактозу.

Якщо раніше було встановлено у пацієнтки нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

3. Як приймати препарат Фемостон конті

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли починати прийом препарату Фемостон конті

Необхідно починати терапію препаратом Фемостон конті не раніше ніж за 12 місяців після останньої менструації.
Лікування препаратом Фемостон конті можна починати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка не приймає зараз гормональну терапію заміщення
• зміна лікування з іншого препарату на ГТЗ, яка застосовується методом «цільна комбінація». Ця методика полягає у щоденному прийомі таблетки або наклеюванні пластиру, які містять як естроген, так і прогестаген.

Лікування препаратом Фемостон конті можна починати після закінчення 28-денного циклу, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, яка застосовується методом «циклічною» або «послідовною». Ця методика полягає у прийомі таблетки або наклеюванні пластиру, які містять естроген у першій частині циклу. Потім приймається таблетка або наклеюється пластир, які містять естроген та прогестаген протягом наступних 14 днів.

Прийом препарату Фемостон конті

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це спричиняє те, що в організмі залишається стабільна кількість препарату. Це також дозволить запам'ятати, що потрібно прийняти таблетку.
• Необхідно приймати 1 таблетку щодня, без перерви між упаковками. На блистері вказані дні тижня для полегшення запам'ятовування, коли потрібно прийняти таблетку.

Яку дозу прийняти

• Лікар обере найменшу ефективну дозу для прийому протягом найкоротшого необхідного часу для лікування симптомів, які існують. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза препарату Фемостон конті здається пацієнтці надто сильною або надто слабкою.
• У разі прийому препарату Фемостон конті для профілактики остеопорозу лікар підбирає дозу індивідуально для потреб пацієнтки. Вона буде залежати від маси кісток пацієнтки.
• Необхідно приймати 1 таблетку рожевого кольору щодня протягом 28 днів.

Планова операція

• У разі планування операції потрібно повідомити хірурга про прийом препарату Фемостон конті. Можливо, потрібно буде припинити прийом препарату Фемостон конті за 4-6 тижнів до планованої операції для зменшення ризику виникнення тромбів в крові (див. пункт 2 «Тромби в крові в венах (тромбоз)»). Необхідно запитати лікаря, коли можна знову починати прийом препарату Фемостон конті.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фемостон конті

Якщо пацієнтка (або інша особа) приймає надто багато таблеток препарату Фемостон конті, це малоймовірно спричинить шкідливі дії. Можуть виникнути нудоти, блювання, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість/втома або кровотечі з відставання.
Не потрібно застосовувати додаткове лікування, однак у разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем.

Пропуск прийому препарату Фемостон конті

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Якщо з моменту прийому дози минуло більше 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку у призначений час без прийому пропущеної таблетки. Необхідно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Імовірно, що у разі пропуску дози препарату може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийому препарату Фемостон конті

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон конті без консультації з лікарем.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Відзначено частіше виникнення наступних захворювань у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з групою жінок, які не приймають ГТЗ:

• рак молочної залози
• неправильне загустіння або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак ендометрію)
• рак яєчників
• тромби в крові в венах ніг або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба)
• хвороби серця
• інсульт
• ймовірна втрата пам'яті, якщо ГТЗ починається у віці понад 65 років.

Більше інформації про вищезазначені побічні ефекти див. пункт 2.
Під час прийому препарату Фемостон конті можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 пацієнтки з 10):

• головні болі
• болі в животі
• болі в спині
• чутливість або біль у молочній залозі.

Часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 10):

• друзджик в похві (інфекція похві грибами Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо вперше виникнуть мігренні головні болі, потрібно припинити прийом препарату Фемостон конті та звернутися до лікаря негайно
• головокружіння
• нудоти (нудота), блювання, метеоризм (гази)
• шкірні алергічні реакції (такі як висипка, сильний свербіж, кропив'янка)
• розлади кровотечі, такі як нерегулярне кровотеча або пляміння, болючі місячні, надмірне або скупе кровотеча
• болі в області тазу
• виділення
• пoczуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
• опухання щиколоток, ніг або пальців (опухання обводу)
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 100):

• зміни розростові в тазу (міоми) можуть збільшуватися
• алергічні реакції, такі як задуха (алергічний бронхіт) або інші реакції, які стосуються всього організму, такі як нудота, блювання, діарея або гіпотонія
• зміна лібідо
• тромби в крові, які спричиняють затори в судинах ніг або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба або пульмональна емболія)
• розлади функції печінки, іноді з жовтяницею, почуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або білкової оболонки очей

необхідно припинити прийом препарату Фемостон конті та звернутися до лікаря негайно

• хвороби жовчного міхура
• опухання молочної залози
• синдром напруження перед місячними
• зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 1000):

• інфаркт міокарда
• опухання тканин в області обличчя та шиї, яке утрудняє дихання (ангіоневротичний набряк). Це може спричинити труднощі з диханням
• пурпурні висипання та плями на шкірі (петехії).

Інші побічні ефекти, які повідомляються під час прийому ГТЗ, включаючи препарат Фемостон конті, з невідомою частотою виникнення:

• доброякісні або злоякісні пухлини, залежні від рівня естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки (рак ендометрію), рак яєчників (більше інформації див. пункт 2)
• збільшення розміру пухлин, залежних від рівня прогестагенів (таких як менінгіома)
• хвороба, при якій відбувається розкладання червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)
• хвороба імунної системи, яка атакує багато органів (системний червоний вовчак)
• посилення нападів епілепсії (епілепсія)
• незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
• тромби в крові в артеріях (артеріальна тромбоз)
• запалення підшлункової залози, у жінок з попереднім підвищенням рівня деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• різні захворювання шкіри: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «плями цязі» (хлоазма), болючі червоні вузли на шкірі (еритема нодозум), висипка у вигляді червоних кілець або пухирців (еритема мультіформе)
• скорочення м'язів нижніх кінцівок
• нездатність контролювати сечовипускання
• болі/гузкові молочної залози (фіброзно-кістозна мастопатія)
• ерозії шийки матки
• посилення симптомів рідкісної хвороби, пов'язаної з пігментом крові (порфірія)
• дуже високий рівень деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• зміни в рогівці ока (макерация рогівки), нездатність використовувати контактні лінзи (непереносимість контактних лінз)
• збільшення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміту, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фемостон конті

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фемостон конті

• Активними речовинами препарату є естрадіол (у вигляді естрадіолу півводного) та дігідрогестерон
• кожна таблетка містить 1 мг естрадіолу та 5 мг дігідрогестерону
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзи, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), гіпромелоза, макрогол 400.

Як виглядає препарат Фемостон конті та що містить упаковка

• Таблетки покриті, округлі, двовипуклі, з виштампованим «379» на одній стороні. Кожен блистер містить 28 таблеток.
• Таблетки мають рожевий колір.
• Таблетки упаковані в блистери з фольги PVC/Al або PVC/PVDC/Al.
• Упаковка містить 28 або 84 таблетки.

Подміт, відповідальний за випуск

Theramex Ireland Limited
3-й поверх, будинок Кілмор
Спенсер Док, Парк Лейн
Дублін 1, D01 YE64
Ірландія

Виробник

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12
8121 AA Олст, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до місцевого представника подміту, відповідальному за випуск, за телефоном: 22 307 71 66.

Дата останньої актуалізації брошури: