Ексодеріл

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ексодерил

10 мг/г, крем

Нафтифіна гідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ексодерил і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ексодерил
• 3. Як застосовувати Ексодерил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ексодерил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ексодерил і для чого його застосовують

Ексодерил має форму крему для застосування на шкіру. Він містить активну речовину нафтифіну, яка має протигрибкові властивості і вбиває більшість грибків, дріжджів і пліснявих, які викликають інфекції шкіри у людини.
Ексодерил застосовують для місцевого лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як:

• грибкова інфекція шкіри і шкіряних складок, наприклад, грибкова інфекція гладкої шкіри, грибкова інфекція пахвин (часто сверблячі, нерівні, рожеві-червоні, легкорозведені плями, на яких можуть з'являтися гранули і пухирці);
• грибкова інфекція міжпальцевих проміжків (грибкова інфекція рук, грибкова інфекція ніг), яка найчастіше проявляється надмірним лущенням і тріщенням шкіри, зі свербінням і печінням;
• інфекція шкіри, викликана дріжджами (така інфекція також називається кандидозом або дріжджовою інфекцією), яка проявляється сверблячими, червоними, часто лущаючими плямами, навколо яких можуть утворюватися пухирці;
• пітіріяз (плямисті зміни кольору від білого до коричневого, нерівні, з лущаючоюся поверхнею, які з'являються переважно на шкірі тулуба; ці зміни не змінюють кольору під впливом сонця).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ексодерил

Коли не застосовувати препарат Ексодерил

• Якщо пацієнт має алергію на нафтифіну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У дітей.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ексодерил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарату не слід застосовувати в області очей, рота та на слизових оболонках і ранах, оскільки це може викликати подразнення. Ці місця слід захищати від контакту з препаратом Ексодерил.
• Якщо з'являються симптоми подразнення шкіри, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Ексодерил і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, особливо ті, які застосовуються місцево.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії препарату Ексодерил з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ексодерил не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат містить бензиловий спирт, цетиловий спирт і стеариловий спирт

Препарат містить 10 мг бензилового спирту в 1 г крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції і легке місцеве подразнення.
Цетиловий спирт і стеариловий спирт можуть викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

3. Як застосовувати Ексодерил

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Тонкий шар препарату Ексодерил слід наносити один раз на добу на уражену шкіру і навколишні області. Перед застосуванням препарату шкіру слід вимити і висушити.
Ексодерил слід застосовувати не менше 7 днів.
Зникнення симптомів інфекції (таких як свербіння і печіння) зазвичай відбувається швидко. Щоб запобігти повторенню захворювання, слід продовжувати застосування препарату Ексодерил протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання. Не слід припиняти застосування препарату безпосередньо після зникнення симптомів, оскільки це може призвести до повторення інфекції.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Препарату не слід застосовувати у дітей.
Як діяти під час застосування препарату Ексодерил
Мікроорганізми, які викликають грибкову інфекцію, можуть знаходитися на частинах одягу, які прилягають до уражених місць на шкірі. Тому слід стежити за щоденною зміною цих частин одягу.
Здорова, а особливо суха шкіра, є найкращим захистом проти грибкових інфекцій.
Слід пам'ятати про ретельне висушування ураженої шкіри після умивання і щоденної зміни рушника.
Слід уникати контакту тісних і не провітрюваних одягів (наприклад, шкарпеток з синтетичного матеріалу в закритих туфлях) з ураженою шкірою.
Якщо інфекція викликає ураження ніг, слід уникати ходіння босоніж у будинку і в громадських місцях (наприклад, на басейні). Це допоможе запобігти передачі інфекції іншим людям.
Не слід користуватися сауною або паровою лазнею до повного одужання від інфекції.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ексодерил

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Ексодерил або випадкового прийняття його всередину, слід негайно звернутися до лікаря. Не відомо специфічного антидоту.
Можуть з'явитися наступні симптоми передозування: подразнення шкіри, червоність, сухість і печіння.

Пропуск застосування препарату Ексодерил

Слід продовжувати застосування препарату без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ексодерил

Не слід припиняти застосування препарату безпосередньо після зникнення симптомів, оскільки це може призвести до повторення інфекції. Слід продовжувати застосування препарату Ексодерил протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання, щоб досягти повного одужання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• контактне запалення шкіри (висипка шкіри або подразнення в місці застосування), червоність (червоність шкіри);
• червоність, сухість шкіри, відчуття печіння шкіри; ці симптоми зазвичай є тимчасовими.

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ексодерил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C, не заморожувати.
Не слід застосовувати препарат Ексодерил після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ексодерил

• Активною речовиною препарату є нафтифіна гідрохлорид. 1 грам крему містить 10 мг нафтифіна гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксид натрію, бензиловий спирт, стеаринова кислота, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропіл міристинат, очищена вода.

Як виглядає Ексодерил і що містить упаковка

Препарат має форму крему.
Упаковка: алюмінієва трубка, яка містить 15 г крему, розміщена в паперовій коробці разом з інструкцією.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Salutas Pharma GmbH
Ланге Гегрен, 3
Д-39171 Остерведдінген, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова, 57
1526 Любляна, Словенія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz