Ціцлолацк

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Циколак, 80 мг/г, лікарський лак для нігтів

Циклопірокс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Циколак і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Циколак
• 3. Як застосовувати препарат Циколак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Циколак
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Циколак і для чого він застосовується

Циколак, лікарський лак для нігтів, є антимікотичним препаратом для місцевого застосування на нігті при грибкових захворюваннях нігтів. Активна речовина препарату - циклопірокс, проникає через нігтьову пластину і діє антимікотично на гриби, які викликають грибкові захворювання нігтів.
При грибкових захворюваннях нігтів нігті стають потовщеними, тупими, забарвленими (білими, жовтими або коричневими) і ламкими, під їхнім вільним краєм може відбуватися нагромадження рогових мас.
Може відбуватися розшарування нігтьової пластини, ніготь може бути знищений.
Циколак, лікарський лак для нігтів, призначений для лікування легких і середніх форм грибкових захворювань, що охоплюють менше 50% поверхні нігтя і не більше 4 з 10 нігтів.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату слід звернутися за порадою до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Циколак

Коли не застосовувати препарат Циколак:

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• препарату не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Циколак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'являються алергічні реакції, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.
Необхідно звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах,
• якщо пацієнт має ослаблену імунну систему через порушення імунної системи (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючим або тривалим герпесом);
• якщо нігтьова пластина пошкоджена,
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має синдром жовтих нігтів (синдром захворювання, який проявляється надмірним накопиченням рідини в шкірі і підшкірній тканині, повільно ростучими, жовтими нігтями і хронічними порушеннями дихання).

Не слід застосовувати препарат Циколак, якщо:

• нігті значно пошкоджені,
• зміни захворювання охоплюють більше 50% поверхні нігтя і більше 4 нігтів,
• зміни дуже виражені або з'явилися нові зміни на інших нігтях,
• з'явилися на шкірі зміни характеру червоного, лущуючого в області змінених захворюванням нігтів. У таких випадках слід звернутися до лікаря.

Препарат слід застосовувати виключно на нігті.
Відповідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Якщо препарат потрапляє до очей, носа або вух
необхідно негайно промити їх водою і звернутися до лікаря та негайно звернутися до найближчої лікарні.

• пильно слідкувати за тим, щоб руки і ноги завжди були чистими і сухими (особи з надмірною потливістю ніг слід застосовувати засіб, який вбирає вологу, а також часто змінювати шкарпетки і взуття);
• докладно висушувати простори між пальцями після кожного моювання ніг;
• вживати окремий рушник (найкраще одноразовий) та користуватися тільки особистими засобами для догляду за нігтями (після кожного застосування їх слід дезінфікувати або використовувати одноразові);
• стріляти нігті прямо;
• у разі грибкових захворювань ніг завжди носити чисті і сухі шкарпетки (найкраще бавовняні) та дихаюче взуття, а також вентилювати взуття після кожного надягання;
• ніколи не використовувати взуття, яке носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, басейни, сауни, спортивні центри);
• користуватися послугами педикюра тільки в перевірених місцях, де інструменти належним чином дезінфікуються;
• уникати пошкоджень шкіри під час самостійного виконання педикюра;
• уникати будь-яких пошкоджень нігтьової пластини.

Препарат Циколак і інші препарати

Необхідно повідомити лікару або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані про взаємодію між препаратом Циколак і іншими препаратами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічного досвіду не слід застосовувати препарат Циколак під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не встановлено, щоб препарат впливав на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Циколак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на нігті.
Препарат може бути застосований тільки у дорослих.

Перед початком застосування препарату Циколак

Перед початком застосування препарату Циколак слід видалити можливо найбільшу частину зміненої захворюванням поверхні нігтя за допомогою ножиць, обтинатора або доданого пилка для нігтів одноразового використання. Після контакту з хворими нігтями використані інструменти слід дезінфікувати, а одноразові - викинути.

Спосіб застосування

• 1. Ноги або руки помити водою з милою і докладно висушити (найкраще одноразовим рушником). За допомогою одноразового пилка для нігтів докладно опилити верхній шар нігтьової пластини. За кожен раз слід видалити можливо найбільшу частину хворого нігтя. Увага! Після застосування пилка слід викинути!

• 3. Протирання нігтьової пластини ватним тампоном, насиченим алкоголем, доданим до пакування.

• 4. Лікарський лак для нігтів слід наносити за допомогою однієї з шпателів багаторазового використання, які додані до пакування. Пакування містить десять окремих шпателів багаторазового використання, з'єднаних разом. Одну шпатель багаторазового використання слід відламати перед застосуванням. Додатково доданий є хват для шпателя. Одну шпатель і хват для шпателя слід з'єднати для забезпечення більш зручного нанесення лікарського лака для нігтів.

• 5. Перед нанесенням лака на кожен нігть слід занурити нерівну поверхню шпателя у скляну пляшку, не тертячи її об горловину пляшки (через ризик, що кришка прилипне до пляшки).

• 6. Препарат Циколак наносити рівномірно на всю поверхню зараженого нігтя, використовуючи шпатель.

• 7. Спеціальна форма хвата для шпателя запобігає контакту шпателя з будь-якою поверхнею (спори грибів залишаються на шпателі). Можна тимчасово відкладати шпатель без побоювання, що спори грибів будуть перенесені.

• 8. Негайно після застосування слід щільно закрити пляшку, щоб запобігти висиханню розчину.

• 9. Для повторного застосування шпателя слід очистити його за допомогою ватного тампона, насиченого алкоголем, безпосередньо після його застосування.

Не слід застосовувати на нігтьову пластину косметичні продукти (наприклад, лаки для нігтів, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.

Рекомендована доза

У перший місяць лікування тонкий шар лака слід наносити на заражений нігть кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя активною речовиною.
У другому місяці лікування застосування лака можна обмежити двома разами на тиждень, а з третього місяця застосування лака можна обмежити одним разом на тиждень.
У всьому періоді лікування слід:

• один раз на тиждень змиювати весь шар лака, використовуючи ватні тампони, насичені алкоголем, щоб забезпечити належне проникнення активної речовини;
• перед наступним нанесенням лака опилити нігтьову пластину одноразовим пилком (після застосування пилка слід викинути).

У разі пошкодження або зносу шару лака під час лікування достатньо нанести лак на відкриті місця.
Пилків, які застосовуються для заражених нігтів, не слід застосовувати для здорових нігтів. Не слід застосовувати пилків, якщо видимі їх пошкодження.

Тривалість лікування

Лікування грибкових захворювань нігтів - це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, передусім від швидкості росту нігтьових пластин і тяжкості грибкової інфекції. Лікування нігтів рук триває в середньому 6 місяців, а нігтів ніг - навіть до 12 місяців.
Лікування слід продовжувати до тих пір, поки не відросте здоровий нігть. Терапія є ефективною, коли після кількох тижнів лікування видимий є здоровий відросток нігтя. Час росту нігтя різний для нігтів рук і ніг і становить відповідно близько 4 мм на місяць для нігтів рук та 1-2 мм на місяць для нігтів ніг.
Не слід застосовувати лак Циколак довше 6 місяців без консультації з лікарем.
Якщо немає покращення або відбулося погіршення захворювання протягом 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Про те, чи потрібно подальше лікування, вирішить лікар.

Пропуск застосування препарату Циколак

У разі пропуску застосування препарату слід якнайшвидше нанести препарат на заражений нігть і продовжувати лікування згідно з інструкціями, наведеними в пункті 3 "Як застосовувати препарат Циколак".
У разі пошкодження або зносу шару лака під час лікування достатньо нанести препарат на відкриті місця на нігті.

Перерване застосування препарату Циколак

Якщо лікування буде перервано, перш ніж нігть (нігті) будуть вилікувані або майже вилікувані, грибкова інфекція може не відступити. У такому разі стан нігтів може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 10 000) спостерігається червоність і лущення шкіри в місці, де препарат Циколак мав контакт зі шкірою, що оточує нігть.
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 1 000) виникає алергічне контактне запалення шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циколак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після застосування препарату Циколак слід щільно закрити, щоб запобігти висиханню розчину.
Слід уникати контакту розчину з горловиною пляшки, щоб запобігти прилипанню кришки до пляшки.

Інформація про термін зберігання після відкриття

Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців (якщо зберігати згідно з рекомендаціями).
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні після "EXP" .
Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Циколак

• Активною речовиною препарату є циклопірокс. 1 г лікарського лака для нігтів містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші компоненти: кополімер етеру метиловинилового і естеру монобутилового кіслоти малеїнової, етил ацетат, ізопропіловий спирт.

Як виглядає препарат Циколак і що містить пакування

Препарат Циколак є прозорим, безбарвним або легенько жовтуватим розчином у скляній пляшці з білою кришкою, у паперовій коробці.
Препарат Циколак випускається в пакуваннях по 3 г і 6 г (2 x 3 г) лікарського лака для нігтів;
пакування містить також: комплект шпателів, з'єднаних разом, хват для шпателя, ватні тампони та пилки для нігтів.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина 21
05-092 Ломянкі

Виробник

mibe GmbH Арцнейміттель
Мюнхенська вулиця 15
06796 Бренна
Німеччина
SUN-FARM ТОВ
вул. Долина 21
05-092 Ломянкі

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інструкція до пилків для нігтів і ватних тампонів, насичених алкоголем

Дистриб'ютор в Україні: SUN-FARM ТОВ, 05-092 Ломянкі, Польща

Необхідно слідувати інструкціям, наведеним в інструкції для пацієнта.

Пилки для нігтів одноразового використання.

Виключно для зовнішнього використання.