ТЕРБІНАФІНА КОМБІКС 10 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем ЕФГ

Зміст опису:

1. Що таке Тербінафін Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тербінафін Комбікс
3. Як використовувати Тербінафін Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тербінафіну Комбіксу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Комбікс і для чого він використовується

Тербінафін - це антимікотичний лікарський засіб, який належить до групи аліламінів, який діє шляхом припинення росту грибків.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Тіна педіс, Тіна крурісі Тіна корпоріс(що викликані певним типом грибків, званих дерматофітами).
• Кандидоз шкіри (що викликаний дріжджами роду Кандіда).
• Пітіріаз (тіна) версіколор.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тербінафін Комбікс

Не використовуйте Тербінафін Комбікс

Якщо ви алергічні на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тербінафін Комбікс.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для використання на шкірі. Він може бути подразнюючим для очей, тому слід уникати контакту з ними. У разі випадкового контакту очі повинні бути ретельно промиті водою з крану.
• Якщо після застосування ви відчуваєте будь-яку реакцію в місці лікування, можливо, вам потрібно буде припинити лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це буде випадок.

Використання Тербінафіну Комбіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується використання інших продуктів на тих же ділянках шкіри, де наноситься крем тербінафіну.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми, оскільки тербінафін проникає в грудне молоко.

Використання в дітей

Досвід використання тербінафіну в дітей обмежений, тому не рекомендується його використання.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Тербінафіну Комбіксу 10 мг/г крем

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність стеарилового спирту та цетилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Тербінафін Комбікс

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно на шкірі.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Крем можна наносити один або два рази на день протягом тижня (у разі лікування Тіна педіс, Тіна круріс, Тіна корпорісі кандидозу шкіри) або двох тижнів (для лікування пітіріазу версіколор). Ваш лікар вказує тривалість лікування.

Перед нанесенням крему ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри. Нанесіть тонкий шар крему на уражену шкіру та навколишні ділянки і зробіть легкий масаж. Якщо інфекція знаходиться між пальцями рук або ніг, під грудьми або в паху, бажано накрити цю ділянку бинтом, особливо вночі.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте більше Тербінафіну Комбіксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Тербінафін Комбікс

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це як тільки ви про це вспомните, хоча якщо залишилося мало часу до наступного застосування, краще зачекайте до наступного разу. Ніколи не використовуйте подвійну кількість крему для компенсації забутого застосування.

Якщо ви припиняєте лікування Тербінафіном Комбіксом

Не припиняйте лікування Тербінафіном Комбіксом кремом до тих пір, поки ваш лікар не вказав, оскільки можливо, що інфекція знову з'явиться.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко трапляються, тобто у 1 або більше з 1000 пацієнтів, але менше 100, які приймають цей лікарський засіб, включають: подразнення або відчуття паління в місці застосування

Побічні ефекти, які дуже рідко трапляються, тобто у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб, включають реакції алергічного типу, свербіж, кропив'янку та появу пухирів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тербінафіну Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафіну Комбіксу 10 мг/г крем

• Активний інгредієнт - гідрохлорид тербінафіну. Кожен грам крему містить 10 мг гідрохлориду тербінафіну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензиловий спирт (Е1519), сорбітан моностеарат (Е491), пальмітат цетилу, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60 (Е435), міристат ізопропілу, гідроксид натрію (Е524) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем - блискучий, однорідний та білого кольору. Він випускається в упаковках по 30 г крему.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Промисловий парк Міралькампо

19200 Асуекка де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2007 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.