Ексцедрін Спрінт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Excedrin Sprint

500 мг, покриті таблетки

Парацетамол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Excedrin Sprint і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Excedrin Sprint
• 3. Як застосовувати препарат Excedrin Sprint
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Excedrin Sprint
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Excedrin Sprint і для чого його застосовують

Препарат Excedrin Sprint містить парацетамол, який діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Excedrin Sprint призначений для лікування головних болів, мігрені, напруження, зубного болю, невралгії,
болю в спині, кістках, суглобах і м'язах, болючій менструації, болю в горлі,
симптоматичного лікування болю при легкому артриті. Excedrin Sprint діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб під час простуди і грипоподібних станів.
Препарат Excedrin Sprint має спеціальний склад допоміжних речовин, які прискорюють розкладання таблетки (Optizorb™), що призводить до прискорення процесу вивільнення парацетамолу в порівнянні зі стандартними таблетками парацетамолу. Таблетки Excedrin Sprint починають розкладатися вже через 5 хвилин після прийому.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Excedrin Sprint

Коли не застосовувати препарат Excedrin Sprint

• Якщо пацієнт має алергіюна парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі алкогольної хвороби,
• у разі важкої ниркової або печінкової недостатності.

Попередження та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована. Передозування
парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, такими як
знеболюючі, жарознижувальні препарати, які застосовуються для лікування симптомів грипу і простуди або
допоміжні засоби для полегшення засипання.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, які містяться в ній.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• ніркової або печінкової недостатності,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної і редуктази метгемоглобінової),
• пацієнтів, які страждають на хронічні головні болі,
• пацієнтів з недостатньою вагою або недохраненими, які страждають від анорексії,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (може бути необхідним повне припинення прийому цього продукту або зменшення дози),
• важкої інфекції (сепсису), яка може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать м.in.:
• глибокі, швидкі і утруднені дихання,
• чуття нудоти, виникнення блювоти і втрати апетиту, - загальне погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть перелічені вище симптоми. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від хронічних головних болів. Особливе ризик передозування, яке призводить до загрозливого для життя пошкодження печінки, є у пацієнтів з алкогольною хворобою і виснажених. Існуюча печінкова хвороба збільшує ризик пошкодження печінки, пов'язаного з застосуванням парацетамолу. Якщо симптоми хвороби тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована, не слід застосовувати частіше, ніж кожні 4 години. Перед застосуванням препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від легкої форми артриту і потребує застосовувати знеболюючі препарати щоденно. Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (напр. визначення рівня глюкози в крові).

Якщо симптоми хвороби тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Excedrin Sprint і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт вживає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує вживати.

Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів: -
метоклопраміду, домперидону(застосовуваних проти нудоти і блювоти),

• холестираміну(застосовуваному для зниження високого рівня холестерину в крові),
• препаратами, які запобігають згортанню крові(такими як варфаринабо інші препарати групи кумаринів) у разі необхідності тривалого застосування знеболюючого препарату,
• препаратами, які збільшують метаболізм печінки, тобто деякими снодійними або протиепілептичними препаратами (напр. фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном), рифампіцином (проти туберкульозу), дією звіробою, які можуть призвести до пошкодження печінки навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу,
• препаратами групи інгібіторів МАО (застосовуваних для лікування депресії),
• саліціламідом,
• ністероїдними протизапальними препаратами (в тому числі аспірином).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Excedrin
Sprint можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно обґрунтовано. Необхідно приймати
найменшу можливу рекомендовану дозу, яка зменшує біль і (або) жар, протягом найкоротшого часу і
найрідше.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) жар не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат. Як і інші препарати, препарат повинен застосовуватися під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Парацетамол проникає в грудне молоко в кількостях, які не мають клінічного значення. Доступні дані
не свідчать про протипоказання для годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші препарати, препарат повинен застосовуватися під час годування грудьми тільки у разі абсолютної необхідності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами

Excedrin Sprint не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і
працювати з механізмами.

3. Як застосовувати препарат Excedrin Sprint

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального застосування.

Застосування у дорослих і молоді у віці понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг):

Перорально 1-2 таблетки. У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4 години, до
4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу: 4000 мг (8 таблеток).

Діти у віці 6-11 років

Перорально ½ - 1 таблетку (250 мг -500 мг). У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше
ніж кожні 4 години, до 4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу: 60 мг/кг маси
тіла/24 години, подані в дозах, розділених до 4 разів на добу по 15 мг/кг маси тіла.

Не застосовувати препарат дітям у віці нижче 6 років.

• Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати регулярно довше ніж 3 дні.
• Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.
• Препарат не слід застосовувати частіше, ніж кожні 4 години.
• Необхідно завжди застосовувати найменшу можливу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу.
• Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Excedrin Sprint

У кожному випадку прийому дози більшу, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта хороше і не спостерігаються жодні симптоми отруєння,
через ризик виникнення затриманого, важкого пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більшій і якщо з моменту прийому не минуло більше часу, ніж година, можна спровокувати блювоту. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
Передозування парацетамолом може призвести до появи симптомів, таких як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість і загальне ослаблення. Ці симптоми можуть зникнути
наступного дня, хоча починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати білью у верхній частині живота, поверненням нудоти і жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Excedrin Sprint

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (чутливості) такої, як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набуханням губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої шкіряної реакції, яка проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями або ерозіями на шкірі, в роті, очах і статевих органах, гарячкою і болями в суглобах або розриванням великих пухирців підшкірно, розлогими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, якщо подібні проблеми виникали раніше під час застосування аспірину або інших ністероїдних протизапальних препаратів, наприклад ібупрофену,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• нудоти, втрати апетиту, зменшення маси тіла за короткий період часу, жовтіння очей і шкіри. Вище перелічені реакції виникають дуже рідко (тобто рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Excedrin Sprint

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та зовнішній упаковці після зазначення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Впаковку слід викинути у відповідному місці. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як викинути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Excedrin Sprint

• Активною речовиною препаратує парацетамол. Кожна покрита таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складові:желатинова крохмаль, вапняковий карбонат, альгінова кислота, кросповідон типу А, повідон К-25, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію без води, очищена вода. Покриття: Opadry White YS-1-7003 (з складом: діоксид титану (E171), гіпромелоза 2910, 3cp, гіпромелоза 2910, 6cp, макрогол 400, полісорбат 80), карнаубський віск, очищена вода.

Як виглядає препарат Excedrin Sprint і що містить упаковка

Препарат має вигляд білих або майже білих покритих таблеток капсульної форми, з однієї сторони
містить викарбуване позначення P, з іншої сторони - лінію поділу. Таблетку можна розділити
на рівні дози.
Таблетки упаковані в блистери в паперових коробках або упаковках типу "гаманець" по 6, 8,
12, 24, 48 або 96 штук або в пляшки з поліетилену високої густини, які містять 100 таблеток. Не
всі упаковки можуть бути доступні для продажу.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава тел. 800
702 849

Виробник

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Віа Неттунензе, 90
04011 Апрілія (LT)
Італія
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Нокбрек, Лісфеннел,
Дангарван,
Графство Вотерфорд,
Х35 РЙ76,
Ірландія

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2025 р.