Еупірін Цардіо

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Еупірин Кардіо, 75 мг, таблетки з покриттям

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Еупірин Кардіо і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Еупірин Кардіо
• 3. Як приймати препарат Еупірин Кардіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еупірин Кардіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Еупірин Кардіо і для чого він призначений

Препарат Еупірин Кардіо містить активну речовину кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання тромбоцитів. Препарат призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах. Препарат Еупірин Кардіо застосовують:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком,
• для профілактики повторного інфаркту міокарда,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластикової реконструкції коронарних судин,
• для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після їхнього проходження,
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій,
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком,
• для профілактики венозного тромбозу і пульмонної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Еупірин Кардіо

Коли не приймати препарат Еупірин Кардіо:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
• якщо в пацієнта раніше були астматичні напади після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід приймати дози більше 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше,
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грипом або вітрянкою), через можливість ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Еупірин Кардіо, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини,
• якщо пацієнт страждає на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має полipi носа,
• якщо пацієнт раніше мав виразкову хворобу шлунка і кишок,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату,
• не слід приймати препарат Еупірин Кардіо принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (в тому числі перед малими операціями, наприклад, видаленням зуба), особливо офтальмологічної та отологічної,
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає препарати для лікування гіпертонії,
• якщо пацієнт одночасно приймає ібупрофен,
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним лупусом та з порушенням функції печінки, оскільки це підвищує токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів потрібно контролювати функцію печінки,
• якщо спостерігаються маткові кровотечі, надмірне менструальне кровотеча, під час використання внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, при гіпертонії, серцевій недостатності,
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба),
• під час вагітності та годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає метамізол, оскільки він може зменшити ефект кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів.

Діти та підлітки

Препарат Еупірин Кардіо не слід приймати у дітей до 12 років.

Препарат Еупірин Кардіо та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.

• не слід одночасно приймати препарат Еупірин Кардіо з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше,

Прийом препарату Еупірин Кардіо після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче, вимагає особливої обережності:

• з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати,
• з ібупрофеном,
• з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину),
• з препаратами, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
• з пероральними антидіабетичними препаратами (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
• з препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідін),
• з препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
• з діуретиками (наприклад, фуросемід),
• з глюкокортикоїдними препаратами системного дії,
• з антигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
• з валпроєвою кислотою (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії),
• з метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень,
• з дигоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності),
• з тромболітичними препаратами (наприклад, стрептокіназа та алтеплаза),
• з метамізолом,
• з ацетазоламідом.

Прийом препарату Еупірин Кардіо у пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів препарату, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня важкості ниркової та (або) печінкової недостатності. Препарат протипоказаний у разі важкої печінкової та (або) ниркової недостатності.

Прийом препарату Еупірин Кардіо у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку ( старше 65 років) потрібно приймати препарат Еупірин Кардіо з особливою обережністю, під контролем лікаря, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій віковій групі.

Прийом препарату Еупірин Кардіо з їжею, питтям та алкоголем

Препарат потрібно приймати під час або після їжі. Алкоголь може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. При продовжуванні або початку лікування препаратом Еупірин Кардіо під час вагітності препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря і не приймати дози більше тих, що рекомендовані. Вагітність – третій триместр Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову у дозах більше 100 мг на добу протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Прийом препарату Еупірин Кардіо може спричинити порушення ниркової та серцевої діяльності у плода. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження пологів. При прийомі кислоти ацетилсаліцилової у менших дозах (до 100 мг на добу включно) потрібно проводити щільний моніторинг під час пологів згідно з рекомендаціями лікаря. Вагітність – перший і другий триместри Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову у першому півріччі вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо кислота ацетилсаліцилова приймається жінками, які намагаються завагітніти або у першому та другому триместрі вагітності, потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Прийом кислоти ацетилсаліцилової протягом терміну більше кількох днів з 20-го тижня вагітності може спричинити порушення ниркової діяльності у плода, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини навколо дитини (олігогідрамніоз), або звуження легеневого стовбура в серці дитини. У разі необхідності лікування протягом терміну більше кількох днів лікар може рекомендувати додатковий моніторинг. Годування грудьми Кислота ацетилсаліцилова проникає в малих кількостях до молока жінок, які годують грудьми. Перед прийняттям препарату потрібно проконсультуватися з лікарем. Короткочасний прийом препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великої загрози для дитини, яка годується грудьми. Однак не рекомендується годувати грудьми під час тривалого прийому великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Еупірин Кардіо містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у рекомендованій дозі (2 таблетки), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Еупірин Кардіо

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Еупірин Кардіо випускається у дозі 75 мг. Лікар рекомендуватиме дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість лікування. Препарат потрібно приймати перорально, найкраще під час або після їжі, запивши водою. Рекомендована доза: 1-2 таблетки по 75 мг на добу. При свіжому інфаркті міокарда або у пацієнтів з підозрою на свіжий інфаркт міокарда початкова доза для насичення становить: Одноразово 300 мг (4 таблетки по 75 мг) кислоти ацетилсаліцилової для швидкого гальмування агрегації тромбоцитів. Таблетки потрібно дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування!

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еупірин Кардіо

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта потрібно негайно доставити до шпитального відділення швидкої допомоги. Передозування у осіб похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз більше рекомендованих або випадкові отруєння) потребує особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті в цих групах пацієнтів. Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота, прискорене дихання, шум у вухах. Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, рухова збудливість, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких отруєннях спостерігаються порушення кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги (метаболічна кислотоз та дегідратация).

Пропуск прийому препарату Еупірин Кардіо

У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зупиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням) або з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів та вирішить питання про подальшу тактику.

Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:

• Часто (у 1 до 10 з 100 осіб):

• - симптоми нездужання (згaga, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1 до 10 з 10 000 осіб):

• запальні захворювання шлунка та кишок, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим гіпертонічним захворюванням та (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу).

Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії, спричиненої дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість). Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• головокружіння та шум у вухах (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевої діяльності та дихальної системи (в тому числі астма);
• збільшення ризику кровотеч, подовження часу кровотечі;
• кровотеча під час операції, гематоми, кровотеча (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Якщо який-небудь з побічних ефектів посилюється або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еупірин Кардіо

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «Термін придатності (EXP)». «Термін придатності» означає останній день вказаного місяця. «Партія» означає номер серії. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еупірин Кардіо

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. 1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза; целюлоза, порошок; желатинова крохмаль; стеаринова кислота; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; триацетин; кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату типу А; тальк; триетилцитрат; натрій бікарбонат; колоїдна безводна діоксид кремнію; лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Еупірин Кардіо та що містить упаковка

Препарат Еупірин Кардіо 75 мг таблетки з покриттям мають форму округлих, обидві сторони опуклих таблеток, білого або кремового кольору, діаметром 6 мм. Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 таблеток з покриттям у блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Підстава, відповідальна за випуск препарату, та виробник

Підстава, відповідальна за випуск препарату

Promedo Pharma Products GmbH Анкламер Штрасе 28, 10115 Берлін, Німеччина, [email protected], +48 22 329 65 00

Виробник

Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о. вул. Спільдільча 25 А, 11-001 Дівіти

Дата останньої актуалізації брошури:

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу

Інструкція щодо дій у разі передозування:

Пацієнта потрібно доставити до шпитального відділення швидкої допомоги. Не існує специфічної антидоти. Лікування передозування:

• Спровокувати блювоту або виконати промивання шлунка (для зменшення всмоктування препарату). Таке поводження є ефективним у течение 3-4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
• Ввести активований вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50000-100000 мг у дорослих і 30000-60000 мг у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.
• У разі гіпертермії потрібно зменшити температуру тіла за допомогою підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
• Необхідно щільно моніторувати порушення водно-електролітного балансу та швидко їх виправляти.
• Для прискорення виведення кислоти ацетилсаліцилової з організму та лікування кислотозу потрібно ввести внутрішньовенно бікарбонат натрію. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.
• У дуже важких отруєннях, коли не вдається виправити порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також у разі співіснуючої ниркової недостатності, потрібно застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє кислоту ацетилсаліцилову з організму та полегшує виправлення порушень кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги.
• У разі подовження часу протромбіна потрібно вводити вітамін К.
• Не слід застосовувати препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість виникнення кислотозу дихання та коми.
• Пацієнтам з порушеннями дихання потрібно забезпечити приплив свіжого повітря, вводити кисень. Якщо необхідно, виконати інтубацію трахеї та застосувати допоміжне дихання.
• У разі шоку потрібно застосувати типове антишокове лікування.