Еупгиллін лонг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Еуфілін лонг, 300 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді

Теофілін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Еуфілін лонг і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еуфілін лонг
• 3. Як застосовувати препарат Еуфілін лонг
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Еуфілін лонг
• 6. Вміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Еуфілін лонг і для чого він застосовується

Еуфілін лонг - це препарат у вигляді капсул з модифікованим вивільненням для перорального застосування.
Активною речовиною цього препарату є теофілін. Теофілін діє розслаблююче на гладкі м'язи бронхів
і легеневих судин і гальмує вивільнення певних речовин з клітин, що беруть участь у запальних реакціях.
Крім того, теофілін діє розширююче на кровоносні судини, стимулююче на скелетні м'язи.
Збільшує частоту і силу скорочення серцевого м'яза, збільшує виділення сечі.
Механізм дії теофіліну не є повністю вивченим.
Цей препарат застосовується для профілактики та лікування респіраторних порушень, спричинених звуженням
дихальних шляхів (бронхоспазм) при бронхіальній астмі та хронічній обструктивній хворобі легень.
Цей препарат не призначений для екстреного лікування стану астматичного (важкого нападу астми
бронхів) або раптового бронхоспазму (напади задухи, спричинені звуженням бронхів).
Теофілін не повинен застосовуватися як препарат першої лінії лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еуфілін лонг

Коли не застосовувати препарат Еуфілін лонг

• Якщо пацієнт має алергію на теофілін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта встановлено свіжий інфаркт міокарда.
• Якщо у пацієнта спостерігаються гострі порушення ритму серця з швидкою серцевою діяльністю.
• У дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еуфілін лонг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Еуфілін лонг необхідно застосовувати обережно і тільки у разі абсолютної необхідності,
у випадку:

• ністабільної стенокардії;
• ризiku порушень ритму серця з прискореною серцевою діяльністю;
• важкого артеріального гіпертонуса;
• гіпертрофічної кардіоміопатії зі звуженням шляху відтоку;
• гіпертиреозу;
• епілепсії;
• виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• порфірії.

Інформація для осіб, хворих на цукровий діабет
1 капсула препарату Еуфілін лонг 300 мг містить 20,2 мг лактози моногідрату, що відповідає
0,001 одиниці хлібної, (див. також пункт «Препарат Еуфілін лонг містить лактозу»).
Особливі групи пацієнтів
Застосування препарату Еуфілін лонг у пацієнтів з серцевою недостатністю, важким гіпоксією,
пневмонією або вірусними інфекціями (особливо грипом), у осіб похилого віку
(після 60 років), у осіб з іншими захворюваннями, у пацієнтів, які приймають інші препарати, у пацієнтів важкохворих і (або) пацієнтів, які лікуються в відділеннях інтенсивної терапії, пов'язане з підвищеним ризиком токсичної дії теофіліну. У цих пацієнтів необхідно застосовувати менші дози і дотримуватися обережності під час збільшення дозування.
Гіпертермія знижує швидкість виведення теофіліну з організму. У разі гострого захворювання, яке супроводжується гіпертермією, може бути необхідним зниження дози для避нення отруєння.
Пацієнти:

• курячі;
• які припинили курити;
• щойно вакциновані проти туберкульозу і грипу повинні повідомити про ці ситуації лікаря, оскільки у їхньому випадку необхідно відповідне підбір дозування препарату Еуфілін лонг.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок
Еуфілін лонг необхідно застосовувати обережно у осіб з порушеннями функції печінки і нирок. У цих
пацієнтів необхідно застосовувати менші дози препарату і дотримуватися особливої обережності під час
збільшення дозування.
Діти
Препарату Еуфілін лонг не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Існують інші лікарські форми препарату, які є більш підходящими для дітей віком до 6 років.

Препарат Еуфілін лонг і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Теофілін посилює дію інших препаратів, які містять ксантини (алкалоїди, які застосовуються при захворюваннях
обструктивних легень, наприклад теофілін), β-симпатоміметики (препарати, які застосовуються при захворюваннях обструктивних легень, наприклад салбутамол), кофеїн і подібні речовини.
Ефективність теофіліну може бути знижена у осіб, які курять, а також у разі одночасного прийняття аміноглютетиміду (застосовується при лікуванні пухлин молочної залози), барбітуратів (препарати з седативним, снодійним і протисудомним діями, наприклад фенобарбітал, пентобарбітал
і прімідон); фенітоїну, фосфенітоїну або карбамазепіну (застосовуються при лікуванні епілепсії);
ріфампіцину і рифапентину (антібіотики, які застосовуються при лікуванні туберкульозу); ритонавіру (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції), сульфінпіразону (застосовується при лікуванні подагри) та препаратів, які містять гіперицин (продукти, які містять діуретик). Тому у деяких випадках може бути необхідним збільшення дози теофіліну.
Існує підвищений ризик виникнення передозування і небажаних дій під час одночасного застосування теофіліну з наступними препаратами:
α-інтерферон (препарат з противірусним і протипухлинним діями), аллопуринол (застосовується при лікуванні подагри), антибіотики-макроліди (особливо еритроміцин і тролеандоміцин),
хінолони (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин і пефлоксацин), циметидин, етінідин або ранітидин (застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка
і дванадцятипалої кишки), дісульфірам (застосовується при лікуванні алкоголізму), пероральні контрацептиви,
фебуксостат (застосовується при лікуванні тривалого підвищення рівня сечової кислоти в крові
і подагри), флувоксамін (препарат з антидепресивним діями), ідроциламід (застосовується при лікуванні м'язових і суглобових болів);
іміпенем (антібіотик β-лактамовий), ізоніазид (застосовується при лікуванні туберкульозу), препарати, які блокують кальцієві канали (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії, стенокардії,
порушень ритму серця, наприклад дилтіазем або верапаміл), мексилетин або пропафенон (застосовуються при порушеннях ритму серця), пегінтерферон α-2 (препарат, який застосовується при вірусному гепатиті),
пропранолол (застосовується при артеріальній гіпертонії, стенокардії, порушеннях ритму серця),
вакцини проти грипу, тіабендазол (препарат з протипаразитарним діями), тиклопідин (препарат з антиагрегантним діями), зафірлукаст і зілейтон (застосовуються при лікуванні астми). У таких випадках може бути необхідним зниження дози теофіліну.
Під час одночасного лікування хінолонами рекомендується часте контролювання рівня теофіліну.
Дія вугляту літію (застосовується при лікуванні біполярних афективних розладів) і β-адренолітиків
(препарати, які застосовуються при артеріальній гіпертонії і порушеннях ритму серця) може бути послаблена при одночасному прийнятті теофіліну.
Теофілін посилює дію мoczопідних препаратів, таких як фуросемід.
Введення галотану пацієнтам, які приймають теофілін, може привести до важких порушень ритму серця.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про застосування препарату Еуфілін лонг у жінок під час першого триместру вагітності, тому
необхідно уникати застосування препарату Еуфілін лонг під час цього періоду. У другому
і третьому триместрах вагітності Еуфілін лонг можна застосовувати тільки після ретельного розгляду лікарем ризику і користі.
Під час розвитку вагітності може бути необхідним зниження дози препарату, щоб уникнути небажаних дій.
Теофілін проникає до молока матері, тому жінкам, які годують грудьми, необхідно призначати найменшу терапевтичну дозу, а годування грудьми, якщо це можливо, повинно здійснюватися
напередодні прийняття препарату.
Дитина, яка годується грудьми жінкою, яка приймає теофілін, повинна бути під уважним спостереженням для
виявлення можливих симптомів, викликаних дією теофіліну. У разі необхідності застосування більших доз препарату необхідно припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, навіть прийнятий згідно з рекомендаціями, може впливати на швидкість реакції, погіршуючи
здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або роботу без твердої опори для ніг.
Це стосується особливо ситуацій, коли теофілін застосовується в поєднанні з іншими препаратами
що впливають на швидкість реакції або з алкоголем.

Препарат Еуфілін лонг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Еуфілін лонг містить натрій

Препарат Еуфілін лонг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Еуфілін лонг

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
пацієнта і рівня теофіліну в крові.
Рівень теофіліну в крові також необхідно контролювати у разі зниження ефективності або
у разі виникнення небажаних дій.
Якщо пацієнт раніше приймав теофілін або його сполуки, це необхідно враховувати при встановленні початкової дози і відповідному зниженні її.
Дозу необхідно встановлювати на основі безжирової маси тіла, оскільки теофілін не проникає до жирової тканини.
Добова підтримуюча доза для дорослих становить близько 11-13 мг теофіліну на кг маси тіла.
Будь-яка зміна дозування: збільшення або зниження дози може відбуватися тільки після консультації з лікарем.
За можливості лікування необхідно розпочинати ввечері, коротко перед сном,
а дозу необхідно збільшувати повільно протягом 2-3 днів.
Препарату Еуфілін лонг, 300 мг, не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Як часто і яку кількість капсул препарату Еуфілін лонг 300 мг необхідно приймати

Звичайно застосовувана доза Еуфілін лонг 300 мг становить 1-2 капсули один раз або двічі на добу, не
більше 900 мг на добу.
Залежно від віку рекомендується наступна підтримуюча доза:

У деяких пацієнтів може бути необхідним зниження дозування - див. пункт «Особливі групи пацієнтів».
Якщо виникнуть симптоми передозування, залежно від ступеня цих симптомів, необхідно пропустити
наступну дозу або зменшити її вдвічі.
Пацієнтам з задухою, яка виникає вночі, рекомендується приймати добову дозу
(максимально 2 капсули) препарату Еуфілін лонг у вигляді одноразової вечірньої дози.

Спосіб введення і тривалість лікування

• Капсули Еуфілін лонг необхідно ковтати ціліми, запиваємо великою кількістю рідини.
• Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсул, можуть їх відкрити і проковтнути всю вміст, запиваємо великою кількістю рідини.
• Добова доза зазвичай приймається як одноразова вечірня доза або розділяється на дві дози, при цьому додаткову дозу приймають ранком з сніданком.
• Тривалість лікування залежить від типу, ступеня та перебігу захворювання і визначається лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еуфілін лонг

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Еуфілін лонг необхідно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: нудота, болі в шлунку, блювота, діарея, безсоння, головний біль,
заворот голови, порушення ритму серця, судоми, ниркова недостатність. Ступінь цих симптомів залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та від рівня препарату в крові.
Порядок дій при лікуванні отруєння теофіліним залежить від тяжкості та перебігу отруєння, а також від симптомів, які виникають у пацієнта.

Пропуск застосування препарату Еуфілін лонг

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Еуфілін лонг, він повинен прийняти наступну дозу
у призначений термін. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Небажані дії, які можуть виникнути, це:

Дуже часто (виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• швидке або нерегулярне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску;
• нудота, блювота, діарея, посилення існуючого рефлюксу шлунку вночі;
• зміни рівня електролітів у сироватці;
• зниження рівня калію і підвищення рівня кальцію у сироватці, підвищення рівня глюкози і надмірного рівня сечової кислоти в крові;
• головний біль, збудження, тремор кінцівок, безсоння;
• збільшення виділення сечі, підвищення рівня креатиніну у сироватці.

Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100, але у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• реакції підвищеної чутливості.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• судоми.

Небажані дії можуть бути більш виражені у пацієнтів з підвищеною чутливістю до теофіліну або
у разі передозування.
Високий рівень теофіліну в крові може викликати симптоми токсичної дії, такі як судоми,
раптове зниження артеріального тиску, коморові порушення ритму серця і важкі симптоми з боку травної системи (наприклад, кровотечі з травної системи). Передозування також може привести
до ушкодження м'язів.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальній за препарат. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еуфілін лонг

Зберігати при температурі не вище 25°C. Захищати від світла.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Вміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Еуфілін лонг

• Активною речовиною препарату є теофілін. Одна капсула з модифікованим вивільненням містить 300 мг теофіліну.
• Інші компоненти: метилцелюлоза 15 мПа·с, мікрокристалічна целюлоза, карамелоза натрію, целюлоза ацетат, тріетил цитрат, лактоза моногідрат, тальк. Склад капсули желятини:діоксид титану (Е 171), желятина, вода. Склад чорного друкарського фарбувального складу: Опакод С-1-277002 чорний (шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид).

Як виглядає препарат Еуфілін лонг і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білого кольору з надписом Eu 300.

Величини упаковок:

• 20 капсул з модифікованим вивільненням
• 30 капсул з модифікованим вивільненням
• 100 капсул з модифікованим вивільненням

Подія, відповідальна за препарат, і виробник

Подія, відповідальна за препарат:

pharmaand GmbH
вул. Табор, 1
1020 Відень
Австрія

Виробник:

Takeda GmbH
Місце виробництва Оранієнбург
вул. Легніц, 70-98
16515 Оранієнбург
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2023