ТЕО-ДУР 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

THEO-DUR 300мг таблетки з продовженним вивільненням

Теофілін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Theo-Dur
3. Як приймати Theo-Dur
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Theo-Dur
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, тобто вони розширюють бронхи та полегшують дихання.

Він показаний для профілактики та лікування астми або бронхоспазму, пов'язаного з захворюваннями легенів, такими як хронічний бронхіт або емфізема.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Theo-Dur

Не приймайте Theo-Dur

• Якщо ви алергічні на активну речовину або інший лікарський засіб цієї ж групи чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Theo-Dur, якщо:

• у вас є будь-яке захворювання серця,
• у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• у вас є надмірна функція щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• у вас є судомні розлади (епілепсія),
• у вас є виразка шлунка (гастрична і/або дуоденальна),
• у вас є дефіцит гемоглобіну (порфірія),
• у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (неплатність печінки і/або нирок),
• у вас є проблеми з вивільненням теофіліну.

Діти

Не рекомендується використання теофіліну у дітей молодших за 1 рік.

Прийом Theo-Dur з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Теофілін може зменшувати або збільшувати ефект інших лікарських засобів, і навпаки, ефект теофіліну може бути зменшений або збільшений іншими лікарськими засобами, якщо вони приймаються разом. Через це потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• інші препарати, які містять теофілін або інші ксантини (як кавеїн і подібні речовини),
• індуктори бета2-адренергічних рецепторів (бета2-агоністи, зазвичай використовуються для лікування астми),
• барбітурати, особливо фенобарбітал, пентобарбітал і примідон (використовуються для седації, релаксації),
• карбамазепін (антikonvulsant, використовується для епілепсії),
• фенитоїн і фосфенитоїн (використовуються для епілепсії),
• рифампіцин і рифапентин (антібіотики),
• сульфінпіразон (використовується для лікування подагри),
• продукти, які містять гіперик (Зілля Святого Івана),
• оральні контрацептиви,
• антібіотики макроліди (особливо еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, йозаміцин, і еспіраміцин),
• антібіотики типу хінолонів (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин і пефлоксацин; див. нижче),
• антібіотик іміпенем (особливо побічні ефекти центральної нервової системи, такі як судоми),
• ізоніазид (лікування туберкульозу),
• тіабендазол (лікування грибкових захворювань),
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл і ділтіазем) використовуються для захворювань серця,
• пропранолол (лікування гіпертонії або високого кров'яного тиску),
• мексилетин (лікування проблем з серцем),
• пропафенон (лікування проблем з серцем),
• тіклопідин (профілактика згортання крові),
• циметидин, ранітидин, етінтидин (зупиняють виробництво кислоти в шлунку),
• алопуринол, фебуксостат (лікування подагри),
• флювоксامین (лікування психічних захворювань),
• інтерферон альфа і пегінтерферон альфа-2 (лікування імунологічних захворювань),
• зафірлукаст (лікування астми),
• вакцини проти грипу,
• ідрокіламіда (лікування м'язових захворювань),
• зілейтон (лікування астми),
• діуретики (фуросемід),
• галотан (загальний анестетик),
• дігіталіс (лікування проблем з серцем),
• бензодіазепіни (використовуються для седації, релаксації).

Якщо ви курите, повідомте про це вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам мають проводити будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени), повідомте про це вашому лікареві, оскільки цей лікарський засіб може змінювати результати.

Прийом Theo-Dur з їжею і напоями

Не слід споживати велику кількість напоїв, які містять кавеїн, таких як чай, кава, какао, кола і велику кількість шоколаду. Ці продукти можуть збільшувати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання теофіліну під час вагітності.

Лактація

Не рекомендується використання теофіліну під час лактації.

Люди похилого віку

Не слід використовувати у людей похилого віку без консультації з лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Цей лікарський засіб може змінювати швидкість реакції, тому потрібно бути обережним при водінні автомобіля та використанні машин, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо приймати його разом з іншими лікарськими засобами.

Theo-Dur містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Theo-Dur містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Theo-Dur

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам точну дозу, яку потрібно приймати. Прийом проводиться з регулярними інтервалами у 12 годин. важливо суворо дотримуватися схеми дозування, особливо щодо інтервалів між прийомами.

Як орієнтовна доза можна слідувати наступній, але пам'ятайте, що доза повинна бути тією, яку призначив лікар.

Дорослі та підлітки старші 16 років

Рекомендована доза для дорослих становить 300 мг (1 таблетка) кожні 12 годин. Ваш лікар може збільшити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Діти та підлітки (від 1 до 16 років)

Рекомендована доза становить 4 мг на кожен кілограм ваги на добу. Ця кількість буде розділена на два прийоми кожні 12 годин.

Люди похилого віку

У випадку людей похилого віку лікар буде оцінювати дозу, яку потрібно призначити.

Форма прийому

Таблетки потрібно приймати без розчинення, без жування чи розгризання, проковтнувши їх з достатньою кількістю рідини.

Рекомендується приймати перед сном.

Якщо ви прийняли більше Theo-Dur, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої служби швидкої допомоги або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, 915 620 420, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку та залишки таблеток.

Якщо ви забули прийняти Theo-Dur

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми. Приймайте наступну дозу так, як вказав лікар, о годині, коли ви зазвичай це робите.

Якщо ви припинили лікування Theo-Dur

Якщо ви припините лікування Theo-Dur, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти перелічені нижче:

• Тахікардія та аритмія (зміни серцевого ритму), палпітації, падіння кров'яного тиску.
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом, нудота, блювота, діарея, проблеми з шлунком (слабкість м'язового тонусу в нижньому сфінктері стравоходу) можуть збільшувати нічне рефлюксне захворювання, якщо ви вже його маєте.
• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Зміни в крові, такі як зниження рівня калію (гіпокаліємія), збільшення рівня кальцію (гіперкальціємія), збільшення рівня цукру (гіперглікемія), збільшення рівня креатиніну, збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія) та зміни в електролітах.
• Головний біль, стан збудження, тремор кінцівок, нервозність, безсоння, судоми.
• Збільшення виділення сечі (діурез).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Theo-Dur

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Theo-Dur

• Активна речовина - теофілін. Кожна таблетка містить 300 мг теофіліну.
• Інші компоненти: ацетофталат целюлози, цетиловий спирт, міристиловий спирт, біла воск, дієтилфталат, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, лактоза, моностеарат гліцерину, нейтральні гранули (крохмаль кукурудзи та цукрові кулі).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Theo-Dur 300 мг таблетки з продовженним вивільненням випускаються у вигляді циліндричних білих таблеток з рискою на одному боці. Упаковка містить 40 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.

Віа де лас Дос Кастільяс 9С, портал 2, 2-й поверх

28224 Позуело де Аляркон – Мадрид. Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.

Руа Жоао де Деус, 19, Венда Нова, 2700-487 Амадора – Португалія

або

COVEX, S.A.

Кальє Асеро 25, Полігон Індустріал Сур

28770 Колменар В'єхо - Мадрид. Іспанія

Інші форми випуску

Theo-Dur 100 мг таблетки з продовженним вивільненням: Упаковка з 40 таблетками.

Theo-Dur 200 мг таблетки з продовженним вивільненням: Упаковка з 40 таблетками.

Дата останнього перегляду цього описуВересень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/