ТЕРОМОЛ РЕТАРД 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Теромол Ретард 300 мг таблетки з тривалою дією

Теофілін анігід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Теромол Ретард і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Теромол Ретард.
3. Як приймати Теромол Ретард.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Теромол Ретард.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Теромол Ретард і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, тобто вони розширюють бронхи та полегшують дихання.

Він показаний для профілактики та лікування зворотного закриття дихальних шляхів (бронхоспазм) у хворих на захворювання легенів, такі як хронічний бронхіт або емфізема та астма.

Теофілін не повинен бути першим лікарським засобом, обраним для лікування астми у дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Теромол Ретард

Не приймайте Теромол Ретард:

• Якщо ви алергічні на теофілін або інші лікарські засоби цієї ж групи чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо ви дитина молодша 6 місяців.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Теромол Ретард, якщо:

• у вас є будь-яке захворювання серця,
• у вас дуже висока артеріальна гіпертензія (важка гіпертонія),
• у вас є надмірна функція щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• у вас є судомні розлади (епілепсія),
• у вас є виразка шлунка (гастрит) і/або дванадцятипалої кишки,
• у вас є дефіцит гемоглобіну (порфірія),
• у вас є захворювання печінки і/або нирок (печінкова і/або ниркова недостатність),
• у вас є порушення елімінації теофіліну.

Якщо ви курите, повідомте про це вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо у вас є гарячка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися зміна дози.

Діти та підлітки

Теромол Ретард не підходить для дітей молодших 12 років, оскільки з цим лікарським засобом не можна вводити дози нижче 300 мг теофіліну за один прийом.

Прийом Теромол Ретард з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно чи можете приймати інші лікарські засоби.

Теофілін може зменшувати або збільшувати дію інших лікарських засобів, а дію теофіліну можуть зменшувати або збільшувати інші лікарські засоби, якщо їх приймати разом. Тому необхідно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• інші препарати, які містять теофілін або інші ксантини (наприклад, кофеїн та подібні речовини),
• індуктори бета-адренорецепторів (бета-агоністи, які зазвичай використовуються для лікування астми),
• барбітурати, особливо фенобарбітал, пентобарбітал і примідон (які використовуються для седації, релаксації),
• карбамазепін (антоконвульсант, який використовується для епілепсії),
• фенітойн і фосфенітойн (які використовуються для епілепсії),
• ріфампіцин і рифапентин (антібіотики),
• сульфінпіразон (який використовується для лікування подагри),
• продукти, які містять гіперик (зілля Святого Івана),
• оральні контрацептиви,
• антібіотики макроліди (особливо еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, йозаміцин та еспіраміцин),
• антібіотики типу хінолонів (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин та пефлоксацин),
• антібіотик іміпенем (особливо побічні ефекти центральної нервової системи, такі як судоми),
• ізоніазид (лікування туберкульозу),
• тіабендазол (лікування грибкових захворювань),
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл та ділтіазем) які використовуються для захворювань серця,
• пропранолол (лікування гіпертонії або високого артеріального тиску),
• мексилетин (лікування серцевих захворювань),
• пропафенон (лікування серцевих захворювань),
• тіклопідин (профілактика згортання крові),
• циметидин, ранітидин, етінтидин (інгібітори виробництва кислоти в шлунку),
• алопуринол, фебуксостат (лікування подагри),
• флювоксامین (лікування психічних захворювань),
• інтерферон альфа та пегінтерферон альфа-2 (лікування імунологічних захворювань),
• зафірлукаст (лікування астми),
• вакцини проти грипу,
• ідрокіламіда (лікування м'язових захворювань),
• зілеутон (лікування астми),
• діуретики (фуросемід),
• галотан (загальний анестетик),
• дігіталіси (лікування серцевих захворювань),
• бензодіазепіни (які використовуються для седації, релаксації).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Теромол Ретард з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому великих кількостей напоїв, які містять кофеїн, таких як чай, кава, какао, кола та великі кількості шоколаду. Ці продукти можуть збільшувати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується використання теофіліну під час вагітності.

Лактація

Не рекомендується використання теофіліну під час лактації.

Особи похилого віку

Не використовувати у осіб похилого віку без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може змінювати швидкість реакції, тому ви повинні бути обережні, якщо плануєте водити транспортний засіб та/або використовувати машини. Це особливо важливо на початку лікування, при зміні дози або при прийомі цього лікарського засобу разом з іншими лікарськими засобами.

3. Як приймати Теромол Ретард

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам точну дозу, яку ви повинні приймати. Прийоми будуть проводитися з регулярними інтервалами у 12 годин. важливо, щоб ви суворо дотримувалися рекомендацій вашого лікаря, особливо щодо інтервалів між прийомами.

Таблетки повинні прийматися без розчинення, без жування чи розгризу, проглинюючи їх з достатньою кількістю рідини.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб ввечері, перед сном.

Дорослі та підлітки старші 16 років

Рекомендована доза становить 1 таблетку (300 мг теофіліну) кожні 12 годин. Ваш лікар може збільшити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар оцінить дозу, яку вам потрібно приймати.

Використання у дітей та підлітків

Ранура не повинна використовуватися для розламу таблетки.

• Діти молодші 12 років

Теромол Ретард не підходить для дітей молодших 12 років (див. розділ Діти та підліткиу розділі 2 цього опису).

• Підлітки у віці від 12 до 16 років

Рекомендована доза становить 13 мг на кожен кілограм ваги на добу. Ця кількість буде розділена на два прийomi.

Якщо ви прийняли більше Теромол Ретард, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Теромол Ретард

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийomi. Приймайте наступну дозу так, як вказав ваш лікар, о годині, коли ви зазвичай це робите.

Якщо ви припинили лікування Теромол Ретард

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, відомі на даний час, перелічені нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Зміни у складі крові: зниження рівня калію (гіпокаліємія), підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія), підвищення рівня цукру (гіперглікемія), підвищення рівня креатиніну, підвищення рівня сечової кислоти (гіперурікемія) та зміни в електролітному балансі.
• Збільшення кількості сечі (діурез).
• Шкірні висипання.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Зміни у серцевому ритмі (тахікардія та аритмія) або погіршення існуючих аритмій, палпітації, зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом, нудота, блювота, діарея.
• Головний біль (цефалгія), стани збудження, тремор кінцівок, агітація, нервозність, безсоння, судоми, епілептичні напади, вертіго.

Менш часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення виділення шлункової кислоти після прийому теофіліну. Унаслідок цього пацієнти з виразкою шлунка є пацієнтами групи ризику.
• Алергічні реакції (гіперчутливість).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Ульцеративні захворювання стравоходу.
• Алергічні реакції, такі як загальне екзема шкіри та контактний дерматит.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Теромол Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте таблетки в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункти збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Теромол Ретард

• Активний інгредієнт - теофілін анігід. Кожна таблетка містить 300 мг теофіліну анігіду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза низької в'язкості, гідроксипропілметилцелюлоза високої в'язкості та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Теромол Ретард - таблетки з тривалою дією білого кольору з рискою.

Упаковка містить 40 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Альдо-Уніон, С.Л

Вулиця Баронеси де Малда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:06/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/