ТЕО-ДУР 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

THEO-DUR 100мг таблетки з тривалою дією

Теофілін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Theo-Dur
3. Як приймати Theo-Dur
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Theo-Dur
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, тобто вони розширюють бронхи та полегшують дихання.

Він призначений для профілактики та лікування астми або бронхоспазму, пов'язаного з захворюваннями легенів, такими як хронічний бронхіт або емфізема.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Theo-Dur

Не приймайте Theo-Dur

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на інший лікарський засіб цієї ж групи чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Theo-Dur, якщо:

• ви маєте будь-яке захворювання серця,
• ви маєте високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• ви маєте надмірну функцію щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• ви маєте судоми (епілепсія),
• ви маєте виразку шлунка (гастрична і/або дуоденальна),
• ви маєте дефіцит гемоглобіну (порфірія),
• ви маєте проблеми з печінкою і/або нирками (печінкова і/або ниркова недостатність),
• ви маєте знання про те, що не можете правильно виводити теофілін.

Діти

Не рекомендується використання теофіліну у дітей молодших 1 року.

Прийом Theo-Dur з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Теофілін може зменшувати або збільшувати дію інших лікарських засобів, а його дія може бути зменшена або збільшена іншими лікарськими засобами, якщо вони приймаються разом. Через це потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• інші препарати, які містять теофілін або інші ксантини (як кавеїн і подібні речовини),
• індуктори бета-адренергічних рецепторів (бета-агоністи, зазвичай використовуються для лікування астми),
• барбітурати, особливо фенобарбітал, пентобарбітал і прімідон (використовуються для седації, розслаблення),
• карбамазепін (антоконвульсант, використовується для епілепсії),
• фенітойн і фосфенітойн (використовуються для епілепсії),
• ріфампіцин і рифапентин (антібіотики),
• сульфінпіразон (використовується для лікування подагри),
• продукти, які містять гіперик (зілля Святого Івана),
• оральні контрацептиви,
• антібіотики макроліди (особливо еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, йозаміцин, і спіраміцин),
• антібіотики типу хінолонів (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин і пефлоксацин; див. нижче),
• антібіотик іміпенем (особливо побічні ефекти центральної нервової системи, такі як судоми),
• ізоніазид (лікування туберкульозу),
• тіабендазол (лікування грибкових захворювань),
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл і ділтіазем) використовуються для захворювань серця,
• пропранолол (лікування гіпертонії або високого кров'яного тиску),
• мексилетин (лікування проблем з серцем),
• пропафенон (лікування проблем з серцем),
• тіклопідін (профілактика згортання крові),
• циметидин, ранітидин, етінідин (зупиняють виробництво кислоти в шлунку),
• алопуринол, фебуксостат (лікування подагри),
• флювоксامین (лікування психічних захворювань),
• інтерферон альфа і пегінтерферон альфа-2 (лікування імунологічних захворювань),
• зафірлукаст (лікування астми),
• вакцини проти грипу,
• ідрокіламіда (лікування м'язових захворювань),
• зілеутон (лікування астми),
• діуретики (фуросемід),
• галотан (загальний анестетик),
• дігіталіс (лікування проблем з серцем),
• бензодіазепіни (використовуються для седації, розслаблення).

Якщо ви курите, повідомте вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Theo-Dur з їжею та напоями

Не слід споживати велику кількість напоїв, які містять кавеїн, таких як чай, кава, какао, кола та велику кількість шоколаду. Ці продукти можуть збільшувати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується використання теофіліну під час вагітності.

Лактація

Не рекомендується використання теофіліну під час лактації.

Особи похилого віку

Не слід використовувати у осіб похилого віку без консультації з лікарем.

Водіння та використання машин

Цей лікарський засіб може змінювати швидкість реакції, тому потрібно бути обережним при водінні та використанні машин, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо приймається разом з іншими лікарськими засобами.

Theo-Dur містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Theo-Dur містить сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Theo-Dur

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам точну дозу, яку потрібно приймати. Прийом здійснюється з регулярними інтервалами у 12 годин. важливо суворо дотримуватися схеми дозування, особливо щодо інтервалів між прийомами.

Як орієнтовна доза можна слідувати наступній, але пам'ятайте, що доза повинна бути тією, яку призначив лікар.

Дорослі та підлітки старші 16 років

Рекомендована доза для дорослих становить 200 мг (2 таблетки) кожні 12 годин. Ваш лікар може збільшити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Педіатрична популяція (від 1 до 16 років)

Рекомендована доза становить 4 мг на кожний кілограм ваги на добу. Ця кількість буде розділена на два прийоми кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку

У разі пацієнтів похилого віку лікар оцінить дозу, яку потрібно призначити.

Форма прийому

Таблетки потрібно приймати без розчинення, без жування чи розгризання, проковтнувши їх з достатньою кількістю рідини.

Рекомендується приймати вночі, перед сном.

Якщо ви прийняли більше Theo-Dur, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або найближчим відділенням швидкої допомоги або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку та залишкові таблетки.

Якщо ви забули прийняти Theo-Dur

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми. Прийміть наступну дозу так, як вказав лікар, о годині, коли ви зазвичай це робите.

Якщо ви припинили лікування Theo-Dur

Якщо ви припинили лікування Theo-Dur, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти перелічені нижче:

• Тахікардія та аритмія (зміни серцевого ритму), палпітації, падіння кров'яного тиску.
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом, нудота, блювота, діарея, проблеми з шлунком (слабкість м'язового тонусу нижнього сфінктера 食管у) можуть збільшувати нічний рефлюкс食管у, якщо ви вже його маєте.
• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Зміни в крові, такі як зниження рівня калію (гіпокаліємія), підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія), підвищення рівня цукру (гіперглікемія), підвищення рівня креатиніну, підвищення рівня сечової кислоти (гіперурікемія) та зміни в електролітах.
• Головний біль, стани збудження, тремор кінцівок, нервозність, безсоння, судоми.
• Збільшення діурезу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Theo-Dur

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Theo-Dur

• Активна речовина - теофілін. Кожна таблетка містить 100 мг теофіліну.
• Інші компоненти: ацетофталат целюлози, діетилфталат, цетиловий спирт, міристиловий спирт, кукурудзяний крохмаль, цукор, парафін, сферичні цукри (сахароза та крохмаль), стеарат магнію, камеді, гідроксипропілметилцелюлоза, лактоза, лаурилсульфат натрію, моногліцерид гліцерину, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Theo-Dur 100 мг таблетки з тривалою дією випускаються у вигляді циліндричних білих таблеток з рисками на одній стороні. Упаковка містить 40 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.

Віа де лас Дос Кастільяс 9С, портал 2, 2-й поверх

28224 Позуело де Аларкон – Мадрид. Іспанія.

Відповідальний за виробництво

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.

Руа Жоао де Деус, 19, Венда Нова, 2700-487 Амадора – Португалія

або

COVEX, S.A.

Кале Асеро 25, Полігон Індустріал Сур

28770 Колменар В'єхо - Мадрид. Іспанія

Інші форми випуску

Theo-Dur 200 мг таблетки з тривалою дією: Упаковка з 40 таблетками.

Theo-Dur 300 мг таблетки з тривалою дією: Упаковка з 40 таблетками.

Дата останнього перегляду цього описуВересень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/