Еупгиллін лонг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Еуфілін лонг, 200 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді

Теофілін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еуфілін лонг і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еуфілін лонг
• 3. Як застосовувати препарат Еуфілін лонг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еуфілін лонг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Еуфілін лонг і для чого він призначений

Еуфілін лонг - це препарат у вигляді капсул з модифікованим вивільненням для перорального застосування.
Активною речовиною цього препарату є теофілін. Теофілін діє розслаблююче на гладкі м'язи бронхів та судин легень і гальмує вивільнення певних речовин з клітин, що беруть участь у запальних реакціях.
Крім того, теофілін діє розширююче на судини, стимулююче на скелетні м'язи.
Збільшує частоту і силу скорочення серцевого м'яза, збільшує виділення сечі.
Механізм дії теофіліну не є повністю вивченим.
Цей препарат застосовується для профілактики та лікування захворювань дихальної системи, спричинених звуженням дихальних шляхів (бронхоспазм) при астмі та хронічній обструктивній хворобі легень.
Цей препарат не призначений для негайного лікування стану астматичного нападу (важкого нападу астми
бронхів) або раптового бронхоспазму (напади задухи, спричинені звуженням бронхів).
Теофілін не повинен застосовуватися як препарат першої лінії лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еуфілін лонг

Коли не застосовувати препарат Еуфілін лонг

• Якщо пацієнт має алергію на теофілін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта встановлено свіжий інфаркт міокарда.
• Якщо у пацієнта спостерігаються гострі порушення ритму серця з швидкою серцевою діяльністю.
• У дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еуфілін лонг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Еуфілін лонг повинен застосовуватися обережно і тільки у випадках, коли це абсолютно показано,
у разі:

• ністабільної стенокардії;
• ризiku порушень ритму серця з прискореною серцевою діяльністю;
• важкого артеріального гіпертонусу;
• гіпертрофічної кардіоміопатії зі звуженням шляху відтоку;
• гіпертиреозу;
• епілепсії;
• виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• порфірії.

Інформація для осіб, хворих на цукровий діабет
1 капсула препарату Еуфілін лонг 200 мг містить 13,5 мг лактози моногідрату, що відповідає
0,001 одиниці хлібної (див. також пункт «Препарат Еуфілін лонг містить лактозу»).
Особливі групи пацієнтів
Застосування препарату Еуфілін лонг у пацієнтів з серцевою недостатністю, важким гіпоксією,
пневмонією або вірусними інфекціями (особливо грипом), у осіб похилого віку
(після 60 років), у осіб з іншими захворюваннями, у пацієнтів, які приймають інші препарати, у пацієнтів важкохворих і (або) пацієнтів, які лікуються на відділеннях інтенсивної терапії, пов'язане з підвищеним ризиком токсичної дії теофіліну. У цих пацієнтів необхідно застосовувати менші дози і дотримуватися обережності під час збільшення дозування.
Гіпертермія зменшує швидкість вивільнення теофіліну з організму. У разі гострого захворювання, яке супроводжується гіпертермією, може бути необхідне зменшення дози для уникнення отруєння.
Пацієнти:

• що палять сигарети,
• які припинили паління,
• щойно вакциновані проти туберкульозу і грипу повинні повідомити про ці ситуації лікаря, оскільки в їхньому випадку необхідно відповідне підбір дозування препарату Еуфілін лонг.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок
Еуфілін лонг повинен застосовуватися обережно у осіб з порушеннями функції печінки і нирок. У цих
пацієнтів необхідно застосовувати менші дози препарату і дотримуватися особливої обережності під час
збільшення дозування.
Діти
Препарат Еуфілін лонг не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років.
Існують інші лікарські форми препарату, які більш підходять для дітей віком до 6 років.

Препарат Еуфілін лонг і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Теофілін посилює дію інших препаратів, які містять ксантини (алкалоїди, які застосовуються при захворюваннях
обструктивних легень, наприклад теофілін), β-симпатикоміметики (препарати, які застосовуються при захворюваннях obturacyjних легень, наприклад салбутамол), кофеїн і подібні речовини.
Ефективність теофіліну може бути зменшена у осіб, які палять, а також у разі одночасного прийому аміноглютетиміду (застосовується при лікуванні пухлин грудей), барбітуратів (препарати з седативним, снодійним і протисудомним діями, наприклад фенобарбітал, пентобарбітал
і прімідон); фенітоїну, фосфенітоїну або карбамазепіну (застосовуються при лікуванні епілепсії);
рифампіцину і рифапентину (антібіотики, які застосовуються при лікуванні туберкульозу); ритонавіру (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції), сульфінпіразону (застосовується при лікуванні подагри) та препаратів, які містять гіперицин (продукти, які містять діуретик). Тому в деяких випадках може бути необхідне збільшення дози теофіліну.
Існує підвищений ризик появи передозування і побічних ефектів під час одночасного застосування теофіліну з наступними препаратами:
α-інтерферон (препарат з противірусним і протипухлинним діями), алопуринол (застосовується при лікуванні подагри), антибіотики-макроліди (особливо еритроміцин і тroleандоміцин),
хінолони (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин і пефлоксацин), циметидин,
етинтидин або ранітидин (застосовуються при лікуванні рефлюкс-езофагіту або виразкової хвороби шлунка
і дванадцятипалої кишки), дісульфірам (застосовується при захворюваннях, пов'язаних з алкоголем), пероральні контрацептиви,
фебуксостат (застосовується при лікуванні тривалого підвищення рівня сечової кислоти в крові
і подагри), флюоксамін (препарат з антидепресивним діями), ідроциламід (застосовується при болях м'язів
і суглобів), іміпенем (антібіотик β-лактамовий), ізоніазид (застосовується при лікуванні туберкульозу), препарати, які блокують кальцієві канали (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії, стенокардії,
порушень ритму серця, наприклад ділтіазем або верапаміл), мексилетин або пропафенон (застосовуються
при порушеннях ритму серця), пегінтерферон α-2 (препарат, який застосовується при вірусному гепатиті),
пропранолол (застосовується при артеріальній гіпертонії, стенокардії, порушеннях ритму серця),
щепіонки проти грипу, тіабендазол (препарат з протипаразитарним діями), тиклопідин (препарат з протизакрепним діями), зафірлукаст і зілейтон (застосовуються при лікуванні астми). У таких випадках може бути необхідне зменшення дози теофіліну.
Під час одночасного лікування хінолонами рекомендується часте контролювання рівня теофіліну.
Дія вугльовану літію (застосовується при захворюваннях афектів двобійного типу) і β-адренолітиків
(препарати, які застосовуються при артеріальній гіпертонії і порушеннях ритму серця) може бути послаблена при одночасному прийомі теофіліну.
Теофілін посилює дію мoczопідних препаратів, таких як фуросемід.
Введення галотану пацієнтам, які приймають теофілін, може призвести до важких порушень ритму
серця.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про застосування препарату Еуфілін лонг у жінок під час першого триместру вагітності, тому необхідно уникати застосування препарату Еуфілін лонг у цей період. У другому
і третьому триместрі вагітності Еуфілін лонг можна застосовувати тільки після ретельного розгляду лікарем ризику і вигоди.
Під час розвитку вагітності може бути необхідне зменшення дози препарату, щоб уникнути побічних ефектів.
Теофілін проникає до молока матері, тому жінкам, які годують грудьми, необхідно призначати мінімальну терапевтичну дозу, а годування грудьми (якщо це можливо) повинно відбуватися
безпосередньо перед прийомом препарату.
Дитина, яка годується грудьми жінкою, яка приймає теофілін, повинна бути під уважним спостереженням для виявлення можливих симптомів, викликаних дією теофіліну. У разі необхідності застосування більших доз препарату необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат, навіть прийнятий згідно з рекомендацією, може впливати на швидкість реакції, погіршуючи
здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або роботу без твердої опори для ніг.
Це стосується особливо ситуацій, коли теофілін застосовується в поєднанні з іншими препаратами
що впливають на швидкість реакції або з алкоголем.

Препарат Еуфілін лонг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Еуфілін лонг містить натрій

Препарат Еуфілін лонг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Еуфілін лонг

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
пацієнта і рівня теофіліну в крові.
Рівень теофіліну в крові також необхідно контролювати у разі зменшення ефективності або
у разі появи побічних ефектів.
Якщо пацієнт раніше приймав теофілін або його сполуки, необхідно врахувати це при встановленні початкової дози і відповідно її зменшити.
Дозу необхідно встановити на основі безжирової маси тіла, оскільки теофілін не проникає до жирової тканини.
Добова підтримуюча доза для дорослих становить близько 11 до 13 мг теофіліну на кг маси тіла.
Будь-яка зміна дозування: збільшення або зменшення дози може відбуватися тільки після консультації з лікарем.
За можливості лікування необхідно розпочинати вечором, коротко перед сном,
а дозу необхідно збільшувати повільно протягом 2-3 днів.
Препарату Еуфілін лонг не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Як часто і яку кількість капсул препарату Еуфілін лонг 200 мг необхідно приймати

Звичайно застосовувана доза Еуфілін лонг 200 мг становить 1-2 капсули (200 або 400 мг теофіліну) раз
або двічі на добу. Не слід застосовувати більше 900 мг на добу.
Залежно від віку рекомендується наступна підтримуюча доза:

У деяких пацієнтів може бути необхідне зменшення дозування - див. пункт «Особливі групи пацієнтів».
Якщо з'являються симптоми передозування, залежно від ступеня цих симптомів, необхідно пропустити
наступну дозу або зменшити її вдвічі.
Пацієнтам з задухою, яка виникає вночі, рекомендується приймати добову дозу
(максимально 2 капсули) препарату Еуфілін лонг у вигляді одноразової вечірньої дози.

Спосіб введення і тривалість лікування

• Капсули Еуфілін лонг необхідно приймати цілими, запивючи великою кількістю рідини.
• Пацієнти, які мають труднощі з прийомом капсул, можуть їх відкрити і прийняти всю вміст, запивуючи великою кількістю рідини.
• Добова доза зазвичай приймається як одноразова вечірня доза або розділяється на дві дози, при цьому додаткову дозу приймають ранком з сніданком.
• Тривалість лікування залежить від типу, ступеня та перебігу захворювання і визначається лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еуфілін лонг

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Еуфілін лонг необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: нудота, болі в шлунку, блювота, діарея, безсоння, головний біль,
заворот голови, порушення ритму серця, судоми, ниркова недостатність. Ступінь цих симптомів залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та від рівня препарату в крові.
Порядок дій при лікуванні отруєння теофіліним залежить від тяжкості та перебігу отруєння, а також від симптомів, які виникають у пацієнта.

Пропуск застосування препарату Еуфілін лонг

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Еуфілін лонг, він повинен прийняти наступну дозу
у призначений термін. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Дуже часто (виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• швидке або нерегулярне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску;
• нудота, блювота, діарея, посилення існуючого рефлюкс-езофагіту вночі;
• зміни рівня електролітів у сироватці;
• зниження рівня калію і підвищення рівня кальцію у сироватці, підвищення рівня глюкози і надмірне підвищення рівня сечової кислоти в крові;
• головний біль, збудження, тремор кінцівок, безсоння;
• збільшення виділення сечі, підвищення рівня креатинін у сироватці.

Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100, але у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• реакції гіперчутливості.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• судоми.

Побічні ефекти можуть бути більш виражені у пацієнтів з гіперчутливістю до теофіліну або
у разі передозування.
Високий рівень теофіліну в крові може викликати симптоми токсичної дії, такі як судоми,
раптове зниження артеріального тиску, коморові порушення ритму і важкі симптоми з боку травної системи (наприклад, кровотечі з шлунково-кишкового тракту). Передозування також може призвести
до ушкодження м'язів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Щусєва, 14
02660, Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еуфілін лонг

Зберігати при температурі не вище 25°C. Захищати від світла.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Еуфілін лонг

• Активною речовиною препарату є теофілін. Одна капсула з модифікованим вивільненням містить 200 мг теофіліну.
• Інші компоненти: метилцелюлоза 15 мПас, мікрокристалічна целюлоза, карамелоза натрію, целюлоза ацетат, триетилцитрат, лактоза моногідрат, тальк. Склад капсули желятинової твердої:діоксид титану (E 171), желятина, вода. Склад чорного друкарського чернила: Опакод S-1-277002 чорний (шелак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид).

Як виглядає препарат Еуфілін лонг і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білого кольору з надруком Eu 200.

Величини упаковок:

• 20 капсул з модифікованим вивільненням
• 30 капсул з модифікованим вивільненням
• 100 капсул з модифікованим вивільненням

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу, і виробник

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу:

pharmaand GmbH
Таборштрассе 1
1020 Відень
Австрія

Виробник:

Takeda GmbH
Місце виробництва Оранієнбург
Легніцштрассе 70-98
16155 Оранієнбург
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2023