Еубіоцард

УПОКЛИКАННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка до додатку: інформація для пацієнта

Еубіокард, 150 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Еубіокард і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Еубіокард
• 3. Як приймати препарат Еубіокард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еубіокард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Еубіокард і для чого він використовується.

Препарат Еубіокард містить активну речовину кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання тромбоцитів. Препарат призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах. Препарат Еубіокард використовується:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком,
• для профілактики повторного інфаркту міокарда,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при нестабільній ішемічної хворобі серця,
• після хірургічних операцій або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластикі коронарних судин,
• для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після їхнього перебігу,
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій,
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком,
• для профілактики венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Еубіокард.

Коли не приймати препарат Еубіокард:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
• якщо в пацієнта раніше виникли астматичні напади після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання),
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності),
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що використовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грипом або вітрянкою), через можливість пошкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Еубіокард необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші речовини, що викликають алергію,
• якщо пацієнт страждає на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа,
• якщо пацієнт раніше переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату,
• не слід приймати препарат Еубіокард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба),
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати з групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає антигіпертензивні препарати,
• якщо пацієнт одночасно приймає ібупрофен,
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом та (або) системним лупусом та з порушенням функції печінки, оскільки це збільшує токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів необхідно контролювати функцію печінки,
• якщо спостерігаються маткові кровотечі, надмірні місячні кровотечі, під час використання внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності,
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба),
• у першому та другому триместрі вагітності,
• під час годування грудьми.

Діти та підлітки

Препарат Еубіокард не слід приймати у дітей до 12 років.

Препарат Еубіокард та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не слід одночасно приймати препарат Еубіокард:

• з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище,

Прийом препарату Еубіокард після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче, вимагає особливої обережності:

• з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати,
• з ібупрофеном,
• з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину).
• з препаратами, що використовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
• з пероральними антидіабетичними препаратами (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
• з препаратами, що гальмують злипання тромбоцитів (наприклад, тиклопідін),
• з препаратами, що використовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
• з діуретиками (наприклад, фуросемід),
• з глюкокортикоїдними препаратами системного дії,
• з антигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
• з валпроєвою кислотою (препарат, що використовується при лікуванні епілепсії),
• з метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень,
• з дигоксином (препарат, що використовується при лікуванні серцевої недостатності),
• з тромболітичними препаратами (наприклад, стрептокіназою та алтеплазою),
• з метамізолом, оскільки він може зменшувати гальмівну дію кислоти ацетилсаліцилової на злипання тромбоцитів,
• з ацетазоламідом.

У разі необхідності застосування дози 75 мг необхідно прийняти інший лікарський препарат, що містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.

Прийом препарату Еубіокард у пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів препарату, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня важкості ниркової та (або) печінкової недостатності. Препарат протипоказаний у разі важкої печінкової та (або) ниркової недостатності.

Прийом препарату Еубіокард у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку (після 65 років) необхідно приймати препарат Еубіокард з особливою обережністю під контролем лікаря через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій віковій групі.

Прийом препарату Еубіокард з їжею, питтям та алкоголем

Препарат необхідно приймати під час або після їжі. Алкоголь може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Вагітність Препарат Еубіокард можна приймати у першому півріччі вагітності лише після консультації з лікарем. Препарат не слід приймати у третьому триместрі вагітності, оскільки він може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Годування грудьми Кислота ацетилсаліцилова проникає в незначній кількості в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Короткочасний прийом препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для дитини, яка годується грудьми. Однак не рекомендується годувати грудьми під час тривалого прийому великих доз кислоти ацетилсаліцилової. Вплив на фертильність Препарат належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Еубіокард містить лактозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Еубіокард містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозі (1 таблетка), тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Еубіокард

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Препарат Еубіокард доступний у дозі 150 мг. Лікар призначить дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість прийому. Препарат слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, запивуючи водою. Рекомендована доза: 1 таблетка 150 мг на добу. При свіжому інфаркті міокарда або у пацієнтів з підозрою на свіжий інфаркт міокарда початкова доза для насичення становить: Одноразово 300 мг (2 таблетки по 150 мг) кислоти ацетилсаліцилової для швидкого гальмування агрегації тромбоцитів. Таблетки необхідно дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування!

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Еубіокард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до шпитального відділення швидкої допомоги. Передозування у осіб похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз більших ніж рекомендовані або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті в цих групах пацієнтів. Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота, прискорення дихання, шуми вух. Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головні болі, рухова збудливість, сонливість та кому, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги (метаболічна кислота та дегідратація).

Пропуск прийому препарату Еубіокард

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або виникнуть кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або кровотечі. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів та вирішить питання про подальшу тактику. Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:

• Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

- симптоми диспепсії (згaga, нудота, блювота) та болі в животі.

• Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

стани запалення шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;

• рідко або дуже рідко:

важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним гіпертонусом та (або) під час одночасного прийому препаратів, що гальмують кровотечу).

Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість). Бардzo рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• головокружіння та шуми вух (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серця та дихальної системи (включаючи астму);
• збільшення ризику кровотеч, тривалість кровотечі;
• кровотеча під час операції, гематоми, кровотеча (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еубіокард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "Термін придатності (EXP)". "Термін придатності" означає останній день вказаного місяця. "Партія" означає номер серії. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еубіокард

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. 1 таблетка містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза; целюлоза, порошок; желатинова крохмаль; стеаринова кислота; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; двокисний титан (Е 171); триацетин; кополімер метакрилової кислоти типу С; тальк; колоїдний безводний діоксид кремнію; соду бікарбонат; лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Еубіокард та що містить упаковка

Препарат Еубіокард 150 мг таблетки для прийому всередину мають форму округлих таблеток, білого або кремового кольору. Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину в блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Еубіоко1 ТОВ Адреса: вул. Францішка Клімчака, 1 02-797 Варшава Телефон: +48 89 648 00 78

Виробник

Лабораторія Галенова Ольштин ТОВ Адреса: вул. Спільдільча, 25 А 11-001 Дівіти (логотип відповідальної особи)Еубіоко1 ТОВ Дата останньої актуалізації упаковки:травень 2023 р. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу

Інструкція щодо дій після передозування:

Пацієнта необхідно доставити до шпитального відділення швидкої допомоги. Не існує специфічної антидоти. Лікування передозування:

• Спровокувати блювоту або виконати промивання шлунка (для зменшення всмоктування препарату). Таке поводження є ефективним у течение 3-4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
• Ввести активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50000-100000 мг у дорослих, і 30000-60000 мг у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.
• У разі гіпертермії необхідно зменшити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
• Необхідно щільно моніторити порушення водно-електролітної рівноваги та швидко їх коригувати.
• Для прискорення виведення кислоти ацетилсаліцилової з організму та лікування кислотози необхідно ввеніть внутрішньовенно бікарбонат натрію. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.
• У дуже важких випадках отруєння, коли не вдається коригувати порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також у разі поєднання з нирковою недостатністю, необхідно застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє кислоту ацетилсаліцилову з організму та полегшує коригування порушень кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги.
• У разі тривалого часу протромбіну необхідно вводити вітамін К.
• Не слід застосовувати препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему, наприклад, барбітурати, через можливість виникнення кислотози дихання та коми.
• Пацієнтам з порушеннями дихання необхідно забезпечити доступ свіжого повітря, ввести кисень. Якщо необхідно, виконати інтубацію трахеї та застосувати штучну вентиляцію легенів.
• У разі шоку необхідно застосувати типове антишокове лікування.