Есмоцард Лио

Упаковка з инструкцією для пацієнта

ESMOCARD LYO

2500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

(Гідрохлорид есмололу)

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке ESMOCARD LYO і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу ESMOCARD LYO
• 3. Як використовувати лікарський засіб ESMOCARD LYO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб ESMOCARD LYO
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке ESMOCARD LYO і для чого його використовують

ESMOCARD LYO належить до групи бета-адренолітиків. Ці ліки сповільнюють роботу серця та знижують артеріальне тисняча.
ESMOCARD LYO використовується для короткочасного лікування прискореного серцебиття.
ESMOCARD LYO також використовується під час або безпосередньо після операції, якщо у пацієнта високий артеріальний тиск і (або) прискорене серцебиття.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу ESMOCARD LYO

Лікар не призначить пацієнтові лікарський засіб ESMOCARD LYO, якщо:

• пацієнт має алергію на гідрохлорид есмололу - симптоми алергічної реакції: задишка, свистячий дихання, висип, свербіж або набряк обличчя та губ,
• пацієнт має дуже повільне серцебиття (нижче 50 скорочень на хвилину),
• пацієнт має швидкий або чергуючий швидкий і повільний ритм серця,
• пацієнт має порушення, яке називається блокадою серця великого ступеня - блокада серця - порушення проведення імпульсів, які контролюють роботу серця,
• пацієнт має низький артеріальний тиск,
• пацієнт має порушення, пов'язані з кровотоком до серця,
• пацієнт має важкі симптоми серцевої недостатності,
• пацієнт приймає або останнім часом приймав верапаміл - не можна призначати лікарський засіб ESMOCARD LYO протягом 48 годин після закінчення прийому верапамілу,
• пацієнт має симптоми важкої серцевої недостатності,
• пацієнт має алергію або перебуває в групі ризику виникнення анафілактичної реакції (важка алергічна реакція), оскільки лікарський засіб ESMOCARD LYO може посилювати алергію та ускладнювати її лікування.
• пацієнт має захворювання надниркових залоз, яке називається пухлиною хромафінної тканини (пухлина, яка може спричиняти раптове підвищення артеріального тиску, сильний головний біль, обильне потіння та прискорене серцебиття),
• пацієнт має підвищений тиск крові в легеневих артеріях (легенева гіпертензія),
• у пацієнта виникло раптове загострення симптомів астми,
• пацієнт має підвищену кислотність крові (метаболічний ацидоз).

Осторожність та попередження

ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ESMOCARD LYO ПОВИНЕН БУТИ РОЗЧИНЕНИЙ/РОЗПУСКАНИЙ ЛІКАРЕМ АБО МЕДСЕСТРОЮ
Перш ніж почати приймати лікарський засіб ESMOCARD LYO, потрібно обговорити це з лікарем або медсестрою.
Лікар буде особливо обережним при призначенні цього лікарського засобу:

• Якщо пацієнт лікується від деяких порушень серцевого ритму, які називаються надшлуночковими аритміями та:
• має інші порушення серця,
• приймає інші лікарські засоби для серця. Призначення лікарського засобу ESMOCARD 100 LYO в таких випадках може призвести до важких реакцій, включаючи смертельні.
• Якщо виникло низький артеріальний тиск (надмірне зниження артеріального тиску), симптомами якого можуть бути головокружіння або оmdlіння, особливо при вставанні. Ці симптоми швидко проходять після зниження дози або припинення прийому лікарського засобу. Зазвичай під час лікування лікарським засобом ESMOCARD LYO контролюється артеріальний тиск і реєструється ЕКГ. Низький артеріальний тиск зазвичай нормалізується протягом 30 хвилин після закінчення прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO.
• Якщо перед призначенням лікарського засобу у пацієнта було повільне серцебиття.
• Якщо частота серцебиття знижується нижче 50-55 скорочень на хвилину - в такому випадку лікар може призначити меншу дозу або припинити прийом лікарського засобу ESMOCARD LYO.
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність.
• Якщо пацієнт має порушення проведення імпульсів, які контролюють роботу серця (блокада шлуночків).
• Якщо пацієнт має захворювання надниркових залоз, яке називається пухлиною хромафінної тканини, яке лікується лікарськими засобами, які називаються альфа-адреноблокаторами.
• Якщо пацієнт лікується від високого артеріального тиску (гіпертонії), викликаного низькою температурою тіла (гіпотермією).
• Якщо пацієнт має звуження дихальних шляхів або свистячий дихання, як при астмі.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) - пацієнт потребує особливого нагляду, оскільки лікарський засіб ESMOCARD LYO може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові та посилювати дію лікарських засобів для лікування цукрового діабету.
• Якщо у пацієнта виникли зміни шкіри в місці ін'єкції. Вони можуть бути спричинені розчином, який витікає з місця ін'єкції. В такому випадку лікар зробить ін'єкцію в іншу вену.
• Якщо пацієнт має особливий тип грудної жалі (біль у грудній клітці), який називається Принцметаловою ангіною.
• Якщо пацієнт має низький об'єм крові (з низьким артеріальним тиском), оскільки може легко виникнути колапс кровообігу.
• Якщо пацієнт має порушення кровообігу, такі як блідість пальців (хвороба Рейно) або біль, відчуття втоми та іноді пекучий біль ніг.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок. У разі захворювання нирок або необхідності гемодіалізу може виникнути високий рівень калію в крові (гіперкаліємія). Це може призвести до важких порушень серцевої діяльності.
• Якщо пацієнт має алергію або перебуває в групі ризику виникнення анафілактичної реакції (важка алергічна реакція), оскільки лікарський засіб ESMOCARD LYO може посилювати алергію та ускладнювати її лікування.
• Якщо у пацієнта або особи, спорідненої з ним, є псоріаз у анамнезі (хвороба, при якій на шкірі з'являються лущені плями).
• Якщо пацієнт має гіпертиреоз.

Якщо виникли порушення функції печінки, зазвичай не потрібно змінювати дозу.
Якщо у пацієнта виникли будь-які з вищезазначених пунктів (або якщо є сумніви), перед призначенням лікарського засобу потрібно обговорити це з лікарем або медсестрою. Лікар може провести ретельне обстеження пацієнта та змінити лікування.

ESMOCARD LYO та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або медсестру про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які він планує приймати, включаючи лікарські засоби, які видаються без рецепта, лікарські засоби на основі трав та натуральні продукти. Лікар оцінить, чи прийняті лікарські засоби не впливають на дію лікарського засобу ESMOCARD LYO.
Особливо потрібно повідомити лікаря або медсестру, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск або сповільнюють роботу серця,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або болю у грудній клітці (грудна жалі), такі як верапаміл та ділтіазем - пацієнт не повинен приймати лікарський засіб ESMOCARD LYO протягом 48 годин після закінчення прийому верапамілу,
• ніфедипін, який використовується для лікування болю у грудній клітці (грудна жалі), гіпертонії та хвороби Рейно,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (такі як хінідин, дізопірамід, аміодарон), а також серцевої недостатності (такі як дигоксин, дигітоксин, глікозиди напарстянки),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін та пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету,
• так звані лікарські засоби, які блокують вузли (наприклад, триметафан),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ),
• флоктафенін (лікарський засіб для лікування болю),
• амісульпрід, лікарський засіб, який використовується для лікування психічних розладів,
• тріциклічні лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, іміпрамін та амітриптилін) або інші лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів,
• барбітурати (наприклад, фенобарбітал, який використовується для лікування епілепсії) або фенотіазини (наприклад, хлорпромазин, який використовується для лікування психічних розладів),
• клоzapін, який використовується для лікування психічних розладів,
• адреналін, який використовується для лікування алергічних реакцій,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування астми,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування простуди або закладення носа, які звужують слизову оболонку носа,
• резерпін, який використовується для лікування гіпертонії,
• клонідин, який використовується для лікування високого артеріального тиску та мігрені,
• моксонідин, який використовується для лікування гіпертонії,
• похідні споришу, які використовуються переважно для лікування хвороби Паркінсона,
• варфарин, який використовується як антикоагулянт,
• морфін, який є сильним лікарським засобом для лікування болю,
• хлорид суksametonію (також відомий як суццинілхолін або сколін) або мівакурій, які використовуються для розслаблення м'язів, зазвичай під час операції - лікар буде особливо обережним при призначенні лікарського засобу ESMOCARD LYO під час операції, одночасно з анестезією та іншими лікарськими засобами.

Якщо є сумніви, чи відноситься будь-який з вищезазначених пунктів до пацієнта, потрібно проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед прийомом лікарського засобу ESMOCARD LYO.
Дослідження, які можуть проводитися під час лікування лікарським засобом ESMOCARD LYO
Прийом лікарських засобів, таких як ESMOCARD LYO, протягом тривалого періоду може призвести до зниження сили скорочень серця. Оскільки ESMOCARD LYO використовується лише протягом обмеженого часу, виникнення такого ефекту малоймовірне.
Під час лікування лікар буде контролювати стан пацієнта та зменшить дозу або припинить прийом лікарського засобу ESMOCARD LYO, якщо виникне зниження сили скорочень серця.
Під час лікування лікарським засобом ESMOCARD LYO лікар також призначить вимірювання артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Немає достатніх даних про безпеку використання лікарського засобу ESMOCARD LYO у вагітних жінок. Однак немає даних, які свідчать про підвищений ризик вроджених дефектів у людей.
Через відсутність досвіду не рекомендується використовувати лікарський засіб ESMOCARD LYO під час вагітності.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми. Лікарський засіб ESMOCARD LYO може проникати в грудне молоко, тому не можна призначати лікарський засіб ESMOCARD LYO пацієнткам, які годують грудьми.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

3. Як використовувати лікарський засіб ESMOCARD LYO

ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ESMOCARD LYO ПОВИНЕН БУТИ РОЗЧИНЕНИЙ/РОЗПУСКАНИЙ ПЕРЕД ВЖИТТЯМ.
Лікар призначить індивідуальну дозу для кожного пацієнта - призначить початкову дозу, а потім дозу для підтримання. Визначить схему дозування та змінить дозу, якщо виникнуть побічні ефекти.
Лікарський засіб ESMOCARD LYO вводиться внутрішньовенно в інфузії лікарем або медсестрою. Розчин із концентрацією 50 мг/мл потрібно вводити за допомогою перфузійної помпи виключно в велику вену або центральний катетер.
Тривалість лікування залежить від ефекту дії та можливого виникнення побічних ефектів.
Лікар визначить тривалість лікування.
Зміна дози лікарського засобу ESMOCARD LYO зазвичай не потрібна, якщо у пацієнта є порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар буде особливо обережним.

Пацієнти похилого віку

Лікар починає лікування з меншої дози.

Використання у дітей та підлітків

Не встановлено безпеки та ефективності лікарського засобу ESMOCARD LYO у дітей та підлітків. Не рекомендується використовувати лікарський засіб ESMOCARD LYO у дітей та підлітків віком до 18 років.

Використання вищої дози лікарського засобу ESMOCARD LYO, ніж рекомендована

Оскільки лікарський засіб ESMOCARD LYO вводиться кваліфікованим personeлом, введення надмірної дози малоймовірне. Якщо це відбувається, лікар зупинить введення лікарського засобу ESMOCARD LYO та, якщо потрібно, проведе додаткове лікування.

Пропуск прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO

Оскільки лікарський засіб ESMOCARD LYO вводиться кваліфікованим personeлом, малоймовірно, що доза була пропущена. Якщо пацієнт має сумніви, чи не пропущена доза, він повинен якнайшвидше проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Припинення прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO

Раптове припинення прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO може призвести до повернення симптомів, таких як прискорене серцебиття (тахікардія) або високий артеріальний тиск (гіпертонія).
Для уникнення цього лікар буде поступово припиняти введення лікарського засобу. У пацієнтів з хворобою коронарних артерій серця (наприклад, грудна жалі або інфаркт міокарда в анамнезі) лікар буде особливо обережним при припинанні прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO.
Якщо є будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийомом цього лікарського засобу, потрібно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Більшість побічних ефектів проходять протягом 30 хвилин після припинення прийому лікарського засобу ESMOCARD LYO. Побічні ефекти, які спостерігаються під час лікування лікарським засобом ESMOCARD LYO, наведені нижче.
Якщо виник будь-який з наступних побічних ефектів (які можуть бути важкими), потрібно негайно повідомити лікаря або медсестру. Можливо, потрібно буде припинити інфузію.
Дуже часто(може виникнути у понад 1 пацієнта на 10):

• зниження артеріального тиску (можна швидко виправити зниженням дози лікарського засобу ESMOCARD LYO або припиненням введення) - лікар призначить часте вимірювання артеріального тиску під час лікування лікарським засобом
• надмірне потіння

Часто(може виникнути у менше 1 пацієнта на 10):

• втрата апетиту
• відчуття тривоги або депресії
• головокружіння
• сонливість
• головний біль
• відчуття оніміння або поколювання
• порушення концентрації уваги
• відчуття дезорієнтації або збудження
• відчуття слабкості
• відчуття втоми (зниження сили)
• нудота або блювота
• подразнення та загустіння шкіри в місці ін'єкції

Не дуже часто(може виникнути у менше 1 пацієнта на 100):

• нетипові думки
• раптове втрати свідомості
• відчуття оmdlіння або оmdlіння
• конвульсії (удари)
• порушення мови
• порушення зору
• повільне серцебиття
• порушення проведення імпульсів, які контролюють роботу серця
• збільшення тиску в легеневих артеріях
• серцевої недостатності (стан, при якому серце не перекачує достатньої кількості крові)
• порушення серцевого ритму, які іноді називаютьсяtachykardiєю (додаткові скорочення шлуночків)
• порушення серцевого ритму (шлуночковий ритм)
• порушення серця, спричинені слабким кровотоком через кровоносні судини міокарда (грудна жалі)
• слабкий кровотік в кінцівках
• блідість або раптове червоніння (особливо обличчя та шиї)
• рідина в легенях
• задишка або труднощі з диханням
• свистячий дихання
• закладення носа
• шуми або свист при диханні, які чутні при огляді
• порушення смаку
• розлад шлунку
• запор
• сухість слизової оболонки рота
• біль у епігастрії
• пігментація шкіри
• червоніння шкіри
• біль у м'язах або сухожиллях, зокрема в області плечей, лопаток та ребер
• труднощі з сечовиділенням (затримка сечі)
• біль у грудній клітці
• відчуття холоду або висока температура (гіпотермія)
• біль та опухлість (набряк) вені в місці ін'єкції
• відчуття печіння в місці ін'єкції

Дуже рідко(може виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000):

• значне зниження частоти серцебиття (затримка синусового вузла)
• відсутність електричної діяльності серця (асистолія)
• кров'яні судини з ділянкою гарячої червоної шкіри (тромбоз)
• мертвізація шкіри, спричинена витіканням розчину з місця ін'єкції

Невідомо(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
• збільшення рівня кислот в організмі (метаболічний ацидоз)
• збільшення частоти серцебиття (прискорений шлуночковий ритм)
• спазм коронарних артерій
• відсутність кровотоку (зупинка кровообігу)
• псоріаз (лущені плями на шкірі)
• набряк шкіри обличчя, кінцівок, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
• кропив'янка
• воспалення вені або пухирі в місці інфузії

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти підвідрядникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб ESMOCARD LYO

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання лікарського засобу.
Умови зберігання (під час використання): 25 °C.
Відкритий, розчинений (підданий реконструкції) та розведений лікарський засіб фізико-хімічно стабільний протягом 24 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно використовувати негайно після відкриття та розведення. У разі, якщо це не відбувається, користувач відповідає за використання та введення. Правильний час не повинен бути довшим за 24 години при температурі 2 до 8°C, якщо відкриття, розчинення (реконструкція) та розведення проводилися в умовах контрольованої та підтвердженої стерильності.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить лікарський засіб ESMOCARD LYO

Активною речовиною є гідрохлорид есмололу.
Одна флакон містить 2500 мг гідрохлориду есмололу. Лікарський засіб не містить жодних інших складників.
Кожен мл приготуваного концентрату розчину для інфузії містить 50 мг гідрохлориду есмололу (50 мг/мл).
Кожен мл розведеного розчину для інфузії містить 10 мг гідрохлориду есмололу (10 мг/мл).

Як виглядає лікарський засіб ESMOCARD LYO та що містить упаковка

Кожна флакон містить 2500 мг білого або майже білого порошку.
Флакон виготовлений з безбарвного скла типу I.
Одна упаковка лікарського засобу ESMOCARD LYO, 2500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, містить 1 флакон.

Підприємство, відповідальне за випуск лікарського засобу, та виробник

Підприємство, відповідальне за випуск лікарського засобу

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Пуркерсдорф
Австрія

Виробник

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Відень
Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
ESMOCARD 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Чехія:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Данія:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Фінляндія:
ESMOCARD 2500 мг Сухий порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Франція:
ESMOCARD 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Німеччина:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Греція:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Угорщина:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Ірландія:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Італія:
ESMOCARD 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Нідерланди:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Словаччина:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Словенія:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Швеція:
ESMOCARD 2500 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Велика Британія: Esmolol hydrochloride 250 мг Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2021.

Наступна інформація призначена лише для працівників системи охорони здоров'я:

Цей пункт містить практичну інформацію щодо введення. потрібно прочитати "Характеристику лікарського засобу", щоб отримати повну інформацію про дозування та спосіб введення, протипокази, попередження тощо.

Лікарського засобу ESMOCARD LYO, 2500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії НЕ ВИДАТИ БЕЗ РОЗЧИНЕННЯ/РОЗПУСКАННЯ.

Розчин після розчинення/розпускання потрібно використовувати негайно після відкриття.
Введення лікарського засобу ESMOCARD LYO, розчинення/розпускання якого проведено неправильно, може призвести до смерті.

Дозування

ТАХІАРИТМІЯ НАДШЛУНОЧКОВА

Дозу лікарського засобу ESMOCARD LYO потрібно встановлювати індивідуально. Потрібна початкова доза, а потім доза для підтримання.
Ефективна доза лікарського засобу ESMOCARD LYO становить від 50 до 200 мкг/кг/хв, хоча застосовувалися також більші дози, такі як 300 мкг/кг/хв. У деяких пацієнтів середньою ефективною дозою було 25 мкг/кг/хв.

Схема початку та підтримання лікування

Доза для насичення
500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини в інфузії,
ПІСЛЯ 50 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин
Реакція
Продовжувати введення
50 мкг/кг/хв в інфузії
Недостатня реакція протягом 5 хвилин
Повторне введення 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини
Збільшення інфузії для підтримання до 100 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин
Реакція
Продовжувати введення
100 мкг/кг/хв в інфузії
Недостатня реакція протягом 5 хвилин
Повторне введення 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини
Збільшення інфузії для підтримання до 150 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин
Реакція
Продовжувати введення
150 мкг/кг/хв в інфузії
Недостатня реакція
Повторне введення 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини
Збільшення інфузії для підтримання до 200 мкг/кг/хв та підтримання
У момент досягнення бажаного терапевтичного ефекту або точки завершення щодо безпеки (наприклад, зниження артеріального тиску), потрібно пропустити інфузію для насичення, а дозу, введену в інфузії для підтримання, збільшити на 25 мкг/кг/хв або менше, а не на 50 мкг/кг/хв. Якщо потрібно, інтервал між збільшенням дози можна збільшити з 5 до 10 хвилин.
Увага: Встановлено, що дози для підтримання, більші за 200 мкг/кг/хв, не призводять до значного збільшення користі, а безпека доз, більших за 300 мкг/кг/хв, не була вивчена.
Якщо виникли побічні ефекти, дозу лікарського засобу ESMOCARD LYO можна зменшити або припинити введення. Фармакологічні побічні ефекти повинні проходити протягом 30 хвилин.
Якщо виникла реакція в місці ін'єкції інфузії, потрібно змінити місце ін'єкції та бути обережним, щоб уникнути витікання розчину.
Не проводилися дослідження щодо введення лікарського засобу ESMOCARD LYO в інфузії тривалістю більше 24 годин. Інфузії тривалістю більше 24 годин потрібно вводити обережно.
Після раптового припинення лікарського засобу ESMOCARD LYO у пацієнтів не реєструвалися симптоми відміни, які можуть виникнути після раптового припинення бета-адреноблокаторів, які тривало застосовувалися у пацієнтів з хворобою коронарних артерій серця. Однак потрібно бути обережним при раптовому припиненні інфузії лікарського засобу ESMOCARD LYO у пацієнтів з хворобою коронарних артерій серця.

ТАХІКАРДІЯ І ГІПЕРТОНІЯ В ОКОЛООПЕРАЦІЙНИЙ ПЕРІОД

Для лікування тахікардії та гіпертонії в околохірургічний період схеми дозування можуть змінюватися наступним чином:
а) У разі лікування під час операції, під час анестезії, коли потрібна негайна контроль, потрібно вводити внутрішньовенно 80 мг у вигляді болюсу, який проводиться протягом 15-30 секунд, а потім 150 мкг/кг/хв в інфузії. Дозу, введену в інфузії, потрібно регулювати залежно від потреб до 300 мкг/кг/хв.
б) Після пробудження від анестезії потрібно вводити 500 мкг/кг/хв в інфузії протягом максимум 4 хвилин, а потім 300 мкг/кг/хв в інфузії.
в) У постопераційний період, коли є час для регулювання дозування, потрібно вводити 500 мкг/кг/хв як дозу для насичення протягом 1 хвилини перед кожним збільшенням дози, щоб досягти швидкого початку дії. потрібно вводити послідовно 50, 100, 150, 200, 250 та 300 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин, підтримуючи дозу, при якій досягнуто бажаний терапевтичний ефект.

Заміна лікарського засобу ESMOCARD LYO на інші лікарські засоби

Після досягнення належної kontroli частоти серцебиття та стабільного стану пацієнта можна змінити лікування на прийом альтернативних лікарських засобів (наприклад, антиаритмічних лікарських засобів або антагоністів кальцію).

Зменшення дози:

При заміні лікарського засобу ESMOCARD LYO на альтернативні лікарські засоби лікар повинен ретельно вивчити Характеристику обраного альтернативного лікарського засобу, а дозу лікарського засобу ESMOCARD LYO потрібно зменшити наступним чином:

• 1) протягом першої години після введення першої дози альтернативного лікарського засобу потрібно зменшити швидкість інфузії лікарського засобу ESMOCARD LYO вдвічі (50%),
• 2) після введення другої дози альтернативного лікарського засобу потрібно контролювати реакцію пацієнта на лікування та, якщо задовільна контроль триває протягом першої години, потрібно припинити інфузію лікарського засобу ESMOCARD LYO.

Додаткова інформація щодо дозування:Коли досягнуто бажаний терапевтичний ефект або точка завершення щодо безпеки (наприклад, зниження артеріального тиску), потрібно пропустити інфузію для насичення, а дозу, введену в інфузії для підтримання, збільшити на 12,5-25 мкг/кг/хв. Якщо потрібно, інтервал між збільшенням дози можна збільшити з 5 до 10 хвилин.
Лікарський засіб ESMOCARD LYO потрібно припинити, якщо частота серцебиття та артеріальний тиск швидко наближаються або перевищують межу безпеки, а потім, після повернення частоти серцебиття та артеріального тиску до допустимих значень, відновити введення в меншій дозі, без інфузії для насичення.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку
потрібно бути обережним у пацієнтів похилого віку та розпочинати лікування з меншої дози.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів похилого віку. Однак аналіз даних у 252 пацієнтів віком понад 65 років не виявив змін у фармакодинамічній дії порівняно з даними у пацієнтів віком менше 65 років.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю потрібно бути обережним при введенні лікарського засобу ESMOCARD LYO в інфузії, оскільки кислота метаболіт лікарського засобу ESMOCARD LYO видаляється нирками. Видалення кислоти метаболіту значно менше у пацієнтів з порушеннями функції нирок, з приблизно десятикратним збільшенням періоду напіврозпаду порівняно з особами з нормальною функцією нирок та значним збільшенням концентрації в крові.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У разі печінкової недостатності не потрібні спеціальні заходи обережності, оскільки естерази в червоних кров'яних тілець відіграють головну роль у метаболізмі лікарського засобу ESMOCARD LYO.
Діти та підлітки (віком до 18 років)
Не встановлено безпеки та ефективності лікарського засобу ESMOCARD LYO у дітей віком до 18 років. Тому не рекомендується використовувати лікарський засіб ESMOCARD LYO в цій віковій групі.

Спосіб введення

Перед використанням порошок необхідно розчинити/розбавити. Порошок після розчинення/розбавлення може бути введений у двох різних концентраціях, у двох різних об'ємах:

• 1. Зазвичай використовується концентрація 10 мг/мл, а введений об'єм становить 250 мл.
• 2. У деяких випадках, коли необхідно введення меншого об'єму, можна підготувати

розчин вищої концентрації (50 мг/мл), шляхом розчинення порошку до кінцевого об'єму, що становить 50 мл, і введення лікарського засобу за допомогою інфузійної помпи. Існує обмежений клінічний досвід щодо використання розчинів цієї вищої концентрації. Лікарський засіб вищої концентрації слід вводити тільки через велику вену або центральний катетер за допомогою інфузійної помпи.
ТАБЛИЦІ ПЕРЕХОДУ ШВИДКІСТІ ІНФУЗІЇ(мкг/кг маси тіла/хв → мл/хв) для
розбавленогорозчину для інфузії (10 мг/мл) введеного у СТАНДАРТНІЙ ІНФУЗІЇ:

ТАБЛИЦІ ПЕРЕХОДУ ШВИДКІСТІ ІНФУЗІЇ(мкг/кг маси тіла/хв → мл/хв) для
концентрованогорозчину для інфузії (50 мг/мл) введеного за допомогою інфузійної помпи :