Епіторам

Упаковка включає інструкцію для пацієнта

Епіторам, 25 мг, покриті таблетки
Епіторам, 50 мг, покриті таблетки
Епіторам, 100 мг, покриті таблетки
Епіторам, 200 мг, покриті таблетки
Топірамат
Перед використанням лікарського засобу слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршуються будь-які з побічних ефектів або з'являються будь-які інші побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Епіторам і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Епіторам
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Епіторам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Епіторам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Епіторам і для чого він використовується

Лікарський засіб Епіторам належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудомними лікарськими засобами. Він використовується:

• як єдиний лікарський засіб для лікування судом у дорослих і дітей віком понад 6 років;
• у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування судом у дорослих і дітей віком 2 роки і старше;
• для профілактики мігреней у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Епіторам

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Епіторам:

• якщо у пацієнта виявлена гіпersenситивність до топірамату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• для профілактики мігреней у жінок під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, якщо вони не застосовують ефективні методи контрацепції (для отримання більш детальної інформації - див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»). Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування найкращого методу контрацепції під час прийому лікарського засобу Епіторам.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-яка з вищезазначених ситуацій, перед застосуванням лікарського засобу Епіторам слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Обережність та застереження

Перед початком застосування лікарського засобу Епіторам слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

• порушення функції нирок, зокрема камені в нирках або діаліз;
• анормальності крові та тканин організму (метаболічний ацидоз);
• порушення функції печінки;
• хвороби очей, зокрема глаукома;
• порушення росту;
• вказана дієта з високим вмістом жирів (кетогенна дієта). Перед прийомом лікарського засобу Епіторам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом (для отримання більш детальної інформації - див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»), якщо пацієнтка з епілепсією, яка приймає лікарський засіб Епіторам, завагітніє або перебуває у репродуктивному віці.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених симптомів, перед застосуванням лікарського засобу Епіторам слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо, щоб пацієнт не припиняв прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, який веде його лікування.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який веде його лікування, перед прийомом будь-якого лікарського засобу, який містить топірамат, виданий йому як заміна лікарського засобу Епіторам.
Під час застосування лікарського засобу Епіторам у пацієнта може виникнути зниження маси тіла, тому під час лікування цим лікарським засобом слід регулярно контролювати її. Якщо зниження маси тіла у пацієнта надто велике або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, слід проконсультуватися з лікарем, який веде його лікування.
У невеликої кількості осіб, яким призначалися протисудомні лікарські засоби, такі як лікарський засіб Епіторам, виникли думки про самопошкодження або спроби самогубства. Якщо такі думки виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Епіторам може викликати важкі реакції шкіри; у разі виникнення висипки та (або) пухирів на шкірі слід негайно повідомити лікаря (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).
Лікарський засіб Епіторам може рідко викликати високий рівень амонію в крові (виявлений під час аналізу крові), що може привести до порушення функції мозку, особливо якщо пацієнт приймає також валпроєву кислоту або валпроат натрію. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми, оскільки це може бути ознакою важкого стану (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»):

• порушення мислення, пам'яті або вирішення проблем;
• зниження здатності концентрувати увагу або свідомості;
• симптоми підвищеної сонливості з відчуттям слабкості;

Ризик виникнення цих симптомів може збільшитися під час прийому більших доз лікарського засобу Епіторам.

Лікарський засіб Епіторам та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Лікарський засіб Епіторам може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. У зв'язку з цим іноді необхідно коригувати дозу прийманих пацієнтом лікарських засобів або відповідним чином змінювати дозу лікарського засобу Епіторам.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта у разі прийому:

• інших лікарських засобів, які мають шкідливий вплив або знижують мислення, увагу або координацію рухів (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, такі як міорелаксанти та седативні лікарські засоби);
• засобів контрацепції. Лікарський засіб Епіторам може знижувати ефективність дії засобів контрацепції. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування найкращого методу контрацепції під час прийому лікарського засобу Епіторам.

Слід повідомити лікаря, якщо під час прийому засобів контрацепції разом з лікарським засобом Епіторам відбулися зміни у характері менструальних кровотеч.
Слід зберігати список усіх прийманих лікарських засобів. Під час початку лікування новим лікарським засобом слід показати цей список лікаря та фармацевта.
Прийом інших лікарських засобів, таких як протисудомні лікарські засоби, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібенкламід, амітриптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин, жовте зiele (Hypericum perforatum) (лікарський засіб, який застосовується для лікування депресії), варфарин (лікарський засіб, який застосовується для профілактики тромбозу), слід обговорити з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосуються його вищезазначені відомості, перед застосуванням лікарського засобу Епіторам слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом лікарського засобу Епіторам з їжею, питтям та алкоголем

Можна приймати лікарський засіб Епіторам з їжею або без їжі. Слід пити багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому лікарського засобу Епіторам. Під час прийому лікарського засобу Епіторам слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Профілактика мігреней:
Лікарський засіб Епіторам може викликати пошкодження плода. Не слід застосовувати лікарський засіб Епіторам, якщо пацієнтка вагітна. Не слід застосовувати лікарський засіб Епіторам для профілактики мігреней, якщо жінка перебуває у репродуктивному віці, якщо вона не застосовує ефективні методи контрацепції. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування найкращого методу контрацепції, а також щодо того, чи підходить лікарський засіб Епіторам для пацієнтки. Перед початком лікування топіраматом слід провести дослідження вагітності.
Лікування епілепсії:
Якщо жінка перебуває у репродуктивному віці, вона повинна проконсультуватися з лікарем щодо того, чи не слід застосовувати альтернативний метод лікування. Якщо лікар вирішить, що пацієнтка повинна приймати лікарський засіб Епіторам, слід застосовувати ефективні методи контрацепції. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування найкращого методу контрацепції під час прийому лікарського засобу Епіторам.
Перед початком лікування топіраматом слід провести дослідження вагітності.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка бажає завагітніти.
Якщо лікарський засіб Епіторам застосовується під час вагітності, як і у разі інших протисудомних лікарських засобів, існує ризик пошкодження плода. Пацієнтка повинна бути впевнена, що має достатню інформацію щодо ризику та вигоди від застосування лікарського засобу Епіторам для лікування епілепсії під час вагітності.

• Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Епіторам під час вагітності, у дитини збільшується ризик вроджених дефектів, особливо розщеплення верхньої губи та розщеплення піднебіння (верхньої частини порожнини рота). У новонароджених хлопчиків також можуть виникнути дефекти статевого члена (гіпоспадія - вроджена аномалія, яка полягає у розташуванні виходу сечоводу на черевній стороні статевого члена). Ці дефекти можуть розвинутися на ранній стадії вагітності, навіть до того, як пацієнтка дізнається про свою вагітність.
• Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Епіторам під час вагітності, дитина може бути меншою за очікувану. Слід звернутися до лікаря у разі питань щодо цього ризику під час вагітності.
• Можна застосовувати інші лікарські засоби для лікування хвороби пацієнта з меншим ризиком викликання вроджених дефектів у дітей.
• Пацієнтка повинна негайно повідомити лікаря, якщо вона завагітніє під час прийому лікарського засобу Епіторам. Лікар у консультації з пацієнткою вирішить, чи можна продовжувати лікування лікарським засобом Епіторам.

Годування грудьми:
Топірамат - активна речовина лікарського засобу Епіторам - проникає в грудне молоко. Побічні ефекти, які повідомляються у дітей, яких годують грудьми, матерів, які лікуються топіраматом, включають діарею, сонливість, плаксивість та малий приріст маси тіла. Тому лікар порадить пацієнтці, чи слід припинити годування грудьми, чи завершити лікування лікарським засобом Епіторам. Лікар буде розглядати вигоди від застосування лікарського засобу для матері та ризик для дитини.
Матері, які приймають лікарський засіб Епіторам під час лактації, повинні негайно повідомити лікаря, якщо вони помітять будь-які зміни в поведінці своїх дітей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому лікарського засобу Епіторам можуть виникнути головокружіння, слабкість та порушення зору.
Без консультації з лікарем не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої чи користуватися інструментами.

Лікарський засіб Епіторам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тому лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Епіторам

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар зазвичай починає лікування з малої дози лікарського засобу Епіторам і поступово збільшує її до оптимальної дози для даного пацієнта.
• Таблетки лікарського засобу Епіторам слід ковтати цілі. Не рекомендується розжовувати таблетки, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
• Лікарський засіб Епіторам можна приймати до, під час або після їжі. Під час прийому лікарського засобу Епіторам слід пити багато рідини, щоб уникнути утворенню каменів у нирках.

Прийом більшої дози лікарського засобу Епіторам, ніж рекомендовано

• Негайно звернутися до лікаря. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу.
• Можуть виникнути сонливість, слабкість або зниження здатності концентрувати увагу; порушення координації; порушення мови або концентрації; подвійне або нечітке зір; головокружіння, викликані низьким кров'яним тиском; депресія або збудження; біль у животі або судоми.

Передозування також може виникнути у разі прийому інших лікарських засобів з лікарським засобом Епіторам.

Пропуск прийому лікарського засобу Епіторам

• У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити попередню і продовжувати лікування. У разі пропуску двох або більше доз слід звернутися до лікаря.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Прервання прийому лікарського засобу Епіторам

Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Після припинення лікування можуть повернутися симптоми основної хвороби. Якщо лікар вирішить припинити лікування, дозу лікарського засобу можна зменшувати поступово протягом кількох днів.
У разі подальших сумнівів щодо прийому лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Депресія (виникнення депресії або погіршення вже існуючої депресії).

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Судоми.
• Нервозність, розгальмування, зміни настрою, плаксивість, дезорієнтація.
• Проблеми з концентрацією уваги, сповільнення мислення, втрата пам'яті, проблеми з пам'яттю (нові випадки, раптова зміна або погіршення).
• Камені в нирках, часте або болісне сечовипускання.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення рівня кислот у крові (може викликати труднощі з диханням, включаючи коротке дихання, втрата апетиту, нудота, блювота, підвищена слабкість, швидке або нерегулярне серцебиття).
• Зниження потовиділення або відсутність потовиділення (особливо у маленьких дітей, які схильні до високих температур).
• Думки про важке самопошкодження, спроби самогубства.
• Втрата частини поля зору.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Глаукома, яка характеризується накопиченням рідини в камері ока, що викликає підвищення тиску всередині очної кулі, біль та порушення зору.
• Порушення мислення, пам'яті або вирішення проблем, зниження здатності концентрувати увагу або свідомості, симптоми підвищеної сонливості з відчуттям слабкості - ці симптоми можуть свідчити про високий рівень амонію в крові (гіперамонемію), який може привести до порушення функції мозку, енцефалопатії, пов'язаної з гіперамонемією.
• Важкі реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична некроліз шкіри - можуть виникнути у вигляді висипки з пухирями або без. Підразнення шкіри, виразки або набряк губ, горла, носа, очей та геніталій. Висипки шкіри можуть перетворитися на важкі, розлеглі пошкодження шкіри (лущення шкіри та поверхневих слизових оболонок), що може мати загрозливі для життя наслідки.

Висипки шкіри можуть перетворитися на важкі, розлеглі пошкодження шкіри (лущення шкіри та поверхневих слизових оболонок), що може мати загрозливі для життя наслідки.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• Запалення ока (запалення судинної оболонки) з наступними симптомами: червоність ока, біль, чутливість до світла, сльозотеча, миготіння перед очима або нечітке зір.

Інші побічні ефекти наведені нижче. Якщо вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Витік з носа з супутнім відчуттям його закладення або біль у горлі.
• Оніміння, біль та (або) печія в різних частинах тіла.
• Сонливість, слабкість.
• Головокружіння.
• Нудота, діарея.
• Зниження маси тіла.

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин).
• Алергічні реакції (такі як висипка шкіри, червоність, свербіж, набряк обличчя, кропив'янка).
• Зниження апетиту, втрата апетиту.
• Агресія, збудження, напади гніву, порушення поведінки.
• Труднощі з засипанням та утриманням сну.
• Порушення мови, невнятна мова.
• Некoordинація рухів або порушення координації, хиткість під час ходьби.
• Зниження здатності виконувати звичайні дії.
• Порушення смаку (ослаблення або відсутність).
• Мимовільні судоми; швидкі, неконтрольовані рухи очних яблук.
• Порушення зору, такі як подвійне зір, нечітке зір, порушення акомодації.
• Відчуття обертання (головокружіння), звук у вухах, біль у вусі.
• Коротке дихання.
• Кашель.
• Носові кровотечі.
• Гарячка, загальне нездоров'я, слабкість.
• Блювота, запор, біль у животі або відчуття дискомфорту, порушення травлення, інфекції шлунка або кишечника.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Набряк.
• Біль або набряк суглобів, спазми та судоми м'язів, болі м'язів або слабкість м'язів, болі в грудній клітці.
• Збільшення маси тіла.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які відповідають за зупинку кровотечі), зниження кількості білих кров'яних клітин, які відповідають за захист від інфекції, зниження рівня калію в крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки, збільшення рівня еозинофілів (виду білих кров'яних клітин) у крові.
• Набряк лімфатичних вузлів шиї, паху та пахвин.
• Збільшення апетиту.
• Ейфорія.
• Чуттєві порушення, такі як слухання, бачення чи відчуття неможливих явищ, важкі психічні порушення (психози).
• Відсутність емоцій та (або) відсутність відчуття емоцій, підвищена підозрілість, напади паніки.
• Проблеми з читанням, порушення мови, труднощі з письмом.
• Нервозність, підвищена психічна та фізична активність.
• Сповільнення мислення, порушення способу мислення та ослаблення чутливості.
• Обмежені або сповільнені рухи, мимовільні неправильні або повторювані рухи м'язів.
• Омолодження.
• Порушення чутливості; ослаблення чутливості.
• Порушення смаку.
• Відчуття або симптоми, які можуть передувати нападу мігрені або певному типу судом.
• Сухість ока, підвищена чутливість очей до світла, миготіння повік, сльозотеча очей.
• Ослаблення або втрата слуху, втрата слуху в одному вусі.
• Уповільнення або нерегулярне серцебиття, відчуття серцебиття в грудній клітці (серцебиття).
• Зниження кров'яного тиску або зниження кров'яного тиску під час вставання (у зв'язку з цим у пацієнтів, які приймають Епіторам, може виникнути відчуття омолодження, головокружіння або омолодження, пов'язане з раптовою зміною положення тіла на стоячу або сидячу).
• Удари гарячки, відчуття жару.
• Запалення підшлункової залози.
• Повышення газів, загальна нездоровість, відчуття повноти шлунка або метеоризм.
• Кровотечі з десен, підвищене вироблення слини, слинь, порушення дихання.
• Перебування рідини, підвищене спрага.
• Пігментація шкіри.
• Твердість м'язів, болі м'язів.
• Кров у сечі, порушення сечовипускання, раптове спрага, біль у нирках або боці.
• Труднощі з досягненням або утриманням ерекції, порушення статевих функцій.
• Протеяні симптоми.
• Відчуття холоду (наприклад, пальців рук і ніг).
• Відчуття сп'яніння.
• Труднощі з навчанням.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Втрата свідомості.
• Втрата зору в одному оці, тимчасова сліпота, нічна сліпота.
• Синдром лінного ока.
• Набряк ока та тканин навколо ока.
• Печія, оніміння та зміна кольору (білий, синій, потім червоний) пальців рук і ніг під час впливу холоду.
• Запалення печінки, порушення функції печінки.
• Неприємний запах шкіри.
• Труднощі з плечима або ногами.
• Порушення функції нирок.

Невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Дегенерація жовтої плями є захворюванням жовтої плями сітківки ока, яке є місцем найяснішого зору. У разі виникнення порушень або ослаблення зору слід звернутися до лікаря.

Діти

Побічні ефекти, які виникають у дітей, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих.
Однак наступні побічні ефекти можуть виникнути частіше у дітей, ніж у дорослих:

• Проблеми з концентрацією уваги.
• Збільшення рівня кислот у крові.
• Думки про важке самопошкодження.
• Слабкість.
• Зниження або збільшення апетиту.
• Агресія, порушення поведінки.
• Труднощі з засипанням та утриманням сну.
• Хиткість під час ходьби.
• Загальне нездоров'я.
• Зниження рівня калію в крові.
• Відсутність емоцій та (або) відсутність відчуття емоцій.
• Сльозотеча очей.
• Уповільнення або нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, включають:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття обертання (головокружіння).
• Блювота.
• Гарячка.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення рівня еозинофілів (виду білих кров'яних клітин) у крові.
• Повышення психічної та фізичної активності.
• Відчуття жару.
• Труднощі з навчанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Україна, 04050, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Епіторам

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після слів: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано після скорочення «Lot».
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Епіторам

• Активна речовина лікарського засобу - топірамат. Кожна покрита таблетка містить 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг топірамату.
• Інші компоненти - метилцелюлоза (Е461), кроскармелоза натрію (Е468), стеаринова кислота магнію (Е470б), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), макрогол та діоксид титану (Е171). Таблетки 50 мг та 100 мг містять жовтий оксид заліза (Е172) як барвник. Таблетки 200 мг містять червоний оксид заліза (Е172) як барвник.

Як виглядає лікарський засіб Епіторам та що містить упаковка

Пацієнт повинен упевнитися, що приймає відповідний лікарський засіб:

• Епіторам, 25 мг, покрита таблетка 25 мг - біла, округла, з написом «APO» з одного боку та «TP 25» - з іншого боку.
• Епіторам, 50 мг, покрита таблетка 50 мг - світло-жовта, округла, з написом «APO» з одного боку та «TP 50» - з іншого боку.
• Епіторам, 100 мг, покрита таблетка 100 мг - кольору гірчиці, округла, з написом «APO» з одного боку та «TP 100» - з іншого боку.
• Епіторам, 200 мг, покрита таблетка 200 мг - червоно-коричнева, округла, з написом «APO» з одного боку та «TP 200» - з іншого боку.

Розміри упаковок:
Лікарський засіб Епіторам випускається в блистерних упаковках по 28 та 60 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск лікарського засобу, та виробник

Підприємство, відповідальне за випуск лікарського засобу:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2022