Егзиста, 25 мг, твердые капсулы
Егзиста, 50 мг, твердые капсулы
Егзиста, 75 мг, твердые капсулы
Егзиста, 100 мг, твердые капсулы
Егзиста, 150 мг, твердые капсулы
Егзиста, 200 мг, твердые капсулы
Егзиста, 225 мг, твердые капсулы
Егзиста, 300 мг, твердые капсулы
прегабалін
Егзиста належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Лікарський засіб Егзиста використовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль.
Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, печіння, пульсації, стрілянь, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія:Лікарський засіб Егзиста використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно загальними) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Егзиста, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Лікарський засіб Егзиста повинен завжди використовуватися як додатковий лікарський засіб до поточного лікування. Лікарський засіб Егзиста не повинен використовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними лікарськими засобами.
Загальні тривожні розлади:Лікарський засіб Егзиста використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний трепет і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може спричинити тривогу руху, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
Перед початком використання лікарського засобу Егзиста обговоріть це з лікарем.
Не встановлено безпечності використання прегабаліну чи його ефективності у дітей та підлітків (у віці нижче 18 років), тому лікарський засіб Егзиста не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Егзиста та деякі лікарські засоби можуть взаємодіятися один з одним (інтеракції). Лікарський засіб Егзиста, прийнятий одночасно з іншими заспокійливими лікарськими засобами (в тому числі опіоїдами), може посилити побічні ефекти, спостережувані під час використання цих лікарських засобів, та призвести до негодящості дихання, коми та смерті. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення концентрації може зростати, якщо лікарський засіб Егзиста приймається разом з лікарськими засобами, які містять:
Лікарський засіб Егзиста може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Егзиста можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час використання лікарського засобу Егзиста не слід вживати алкоголь.
Лікарський засіб Егзиста не повинен використовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Використання прегабаліну жінками у перших 3 місяцях вагітності може спричинити вроджені вади у немовляти, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перших 3 місяцях вагітності, показав вроджені вади у 6 з кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з кожних 100 народжених дітей. Зареєстровані вроджені вади стосувалися обличчя (розщеплення губ та піднебіння), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Егзиста може спричинити головокружіння, сонливість та зменшення концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього лікарського засобу на здатність виконувати ці дії.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням лікарського засобу.
Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу лікарського засобу, ніж призначено.
Лікар визначить дозу лікарського засобу, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Лікарський засіб Егзиста призначений лише для перорального використання.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальні тривожні розлади:
Якщо пацієнт вважає, що лікарський засіб Егзиста діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати лікарський засіб Егзиста згідно з представленою схемою, якщо в нього не спостерігаються захворювання нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу лікарського засобу.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Лікарський засіб Егзиста повинен прийматися так довго, як рекомендовано лікарем, лікування можна припинити лише за наказом лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку з лікарським засобом Егзиста. Після приймання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Егзиста пацієнт може відчувати сонливість, плутаність, збудження або неспокій. Було описано випадки судом та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати лікарський засіб Егзиста регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти використання лікарського засобу Егзиста. Якщо пацієнт хоче припинити використання лікарського засобу Егзиста, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити.
Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом принаймні одного тижня.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав лікарський засіб Егзиста протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Головокружіння, сонливість, головний біль
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення використання лікарського засобу Егзиста»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби, наприклад, протиболеві або ті, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як лікарський засіб Егзиста, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі лікарські засоби приймаються одночасно.
Після введення лікарського засобу в обіг було також зареєстровано наступний побічний ефект: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: pharmacovig@dkmsu.gov.ua
Веб-сайт: http://www.pharmacovigilance.org.ua/
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі з паперу: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною лікарського засобу є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатина, діоксид титану (Е171),
Егзиста 25 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка та тіло: непрозорі, колір сірий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 50 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка та тіло: непрозорі, колір світло-коричневий.
Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 75 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним написом «75 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 100 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір червоний з чорним написом «100 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 150 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 2, кришка та тіло: непрозорі, колір білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 200 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 1, кришка та тіло: непрозорі, колір карамельний. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 225 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, колір карамельний; тіло: непрозоре, колір карамельний з чорним написом «225 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 300 мг, капсули, твердые
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Егзиста випускається в упаковках по 14, 20, 28, 50, 56, 98 капсул, твердих.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника особи, відповідальної за лікарський засіб:
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.