Егзиста, 25 мг, капсули, тверді
Егзиста, 50 мг, капсули, тверді
Егзиста, 75 мг, капсули, тверді
Егзиста, 100 мг, капсули, тверді
Егзиста, 150 мг, капсули, тверді
Егзиста, 200 мг, капсули, тверді
Егзиста, 225 мг, капсули, тверді
Егзиста, 300 мг, капсули, тверді
прегабалін
Егзиста належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Препарат Егзиста застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний біль.
Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, паління, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія:Препарат Егзиста застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно загальними) у дорослих. Лікар може призначити препарат Егзиста, якщо раніше застосовуване лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Егзиста повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Егзиста не слід застосовувати в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними препаратами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Егзиста застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. ГАД також може спричиняти тривогу руху, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустки в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
Перед початком застосування препарату Егзиста необхідно обговорити це з лікарем.
Не встановлено безпечності застосування прегабаліну чи його ефективності у дітей та підлітків (у віці нижче 18 років), тому препарат Егзиста не слід застосовувати в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Егзиста та деякі препарати можуть взаємодіятися один з одним (інтеракції). Препарат Егзиста, прийнятий одночасно з іншими заспокійливими препаратами (в тому числі опіоїдами), може посилити побічні ефекти, спостережувані під час застосування цих препаратів, та призвести до ниркової недостатності, коми та смерті. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Егзиста приймається разом з препаратами, що містять:
Препарат Егзиста може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Егзиста можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Егзиста не слід споживати алкоголь.
Препарат Егзиста не слід застосовувати під час вагітності чи в період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні щодо країн Скандинавії аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з кожних 100 народжених дітей. Зареєстровані вроджені вади стосувалися обличчя (розщелини рота), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Егзиста може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Егзиста призначений виключно для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальні тривожні розлади:
Якщо пацієнт має відчуття, що препарат Егзиста діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Егзиста згідно з представленим схемою, якщо в нього не спостерігаються захворювання нирок.
У пацієнтів із порушеною функцією нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу слід проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Егзиста слід приймати так довго, як призначить лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку після препарату Егзиста. Після приймання більшої ніж призначена дози препарату Егзиста пацієнт може відчувати себе сонним, збитим з пантелику, збудженим або неспокійним. Згідно з даними літератури, також спостерігалися випадки судом та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Егзиста регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з призначеною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти застосування препарату Егзиста. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Егзиста, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, яким чином це слід зробити.
Якщо лікування необхідно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні одного тижня.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Егзиста протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Головокружіння, сонливість, головний біль
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Егзиста»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, знеболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як препарат Егзиста, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок також повідомлялося про наступний побічний ефект: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: (044) 206-32-14
факс: (044) 206-32-14
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші складники: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатина, діоксид титану (E171),
Егзиста 25 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка і тіло: непрозорі, колір сірий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 50 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка і тіло: непрозорі, колір світло-коричневий.
Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 75 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка: непрозора, колір коричнево-червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним написом «75 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 100 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка: непрозора, колір коричнево-червоний; тіло: непрозоре, колір коричнево-червоний з чорним написом «100 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 150 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 2, кришка і тіло: непрозорі, колір білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 200 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 1, кришка і тіло: непрозорі, колір карамельний. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 225 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, колір карамельний; тіло: непрозоре, колір карамельний з чорним написом «225 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 300 мг, капсули, твердí
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, колір коричнево-червоний; тіло: непрозоре, колір білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Егзиста доступний в упаковках, що містять 14, 20, 28, 50, 56, 98 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.