АЛОПУРИНОЛ ТЕКНІГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АлопуринолTecniGen100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол TecniGen 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол TecniGen 100 мг
3. Як приймати Алопуринол TecniGen 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринолу TecniGen 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол TecniGen 100 мг і для чого він використовується

Алопуринол TecniGen 100 мг належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певних хімічних процесів у організмі, в даному випадку це зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол TecniGen 100 мг використовується для профілактики появи подагри та інших станів, спричинених надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каміння в нирках та певні види ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол TecniGen 100 мг

Не приймайте АлопуринолTecniGen100 мг:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент Алопуринолу TecniGen 100 мг.

Будьте обережні з АлопуриноломTecniGen100 мг

• Якщо у вас є гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для серцевих захворювань або високого кров'яного тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас з'явилися синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'явився біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'явилася шкірна висипка, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втата свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ НА АЛОПУРИНОЛ TECNIGEN 100 МГ. Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем якомога швидше, якщо під час прийому Алопуринолу TecniGen 100 мг ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болюче набухання пахвин, паху або шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота або блювота (з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння чи втата свідомості.
• Біль у голові, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набухання (едем) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• Виникнення фурункулів.
• Виникнення крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування Алопуринолом TecniGen 100 мг може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування Алопуринолом TecniGen 100 мг, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як температура, головний біль, біль у тілі. Шкірна висипка може прогресувати до утворення пухирів та загального лущення шкіри. Ці серйозні реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського чи корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну висипку або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Алопуринолу TecniGen, не слід знову використовувати Алопуринол TecniGen жодного разу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта, особливо наступні: 6-меркаптопурин (для лікування деяких видів раку), азатіоприн (для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування аутоімунних захворювань), арабінозид аденіну (відарабін, для лікування вірусних інфекцій), саліцилати (аспірин, для лікування болю), урикосуричні засоби (пробенецид, для лікування подагри), хлорпропамід (для лікування цукрового діабету), теофілін (для астми), фенітоїн (для епілепсії), амоксицилін (антиінфекційний), амоксицилін (антиінфекційний), циклофосфамід (для ревматоїдного артриту та лікування деяких видів раку), доксорубіцин (для лікування деяких видів лімфом), блеоміцин (для лікування деяких видів раку), прокарбазин (для лікування деяких видів раку), меклоретамін (для лікування деяких видів раку), циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантатів), антикоагулянти кумаринового типу (для профілактики утворення тромбів), диданозин (для лікування ВІЛ) та каптоприл.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з алопуринолом, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде тривалішою. Це може збільшити ризик серйозних гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде уважно стежити за вашим гемограмою під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили, що у вас є якийсь необґрунтований гематома, кровотеча, температура чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно тримати інтервал не менше 3 годин між прийомом цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурілі) гематологічні розлади виникають частіше, ніж при самостійному застосуванні цих активних речовин.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні контролю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати Алопуринол TecniGen 100 мг, якщо ви вагітні.

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), Алопуринол TecniGen 100 мг може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

АлопуринолTecniGenмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Алопуринол TecniGen 100 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде необхідно.

Внутрішньо тільки. Проглотіть таблетку цілу з допомогою трохи води. Зазвичай приймають один раз на добу, зазвичай після їжі.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити.

Нормальна доза становить:

Дорослі:

Звичайна доза Алопуринолу TecniGen 100 мг для початку лікування становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пацієнти похилого віку:

Ваш лікар порадить вам найнижчу можливу дозу Алопуринолу TecniGen 100 мг для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить вам найнижчу можливу дозу Алопуринолу TecniGen 100 мг, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу, ніж 100 мг на добу, або радити вам приймати одноразові дози 100 мг з інтервалом більше доби. Якщо ви перебуваєте на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше АлопуринолуTecniGen100 мг, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти АлопуринолTecniGen100 мг

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, коли ви про це вспомните. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили звичайно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще проконсультуватися з вашим лікарем, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування АлопуриноломTecniGen100 мг

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування Алопуринолом TecniGen 100 мг. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх появи є вищою, коли існують порушення ниркової та/або печінкової функції.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів)

Рідко (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів)

Дуже рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії

Дуже рідко:Інфекція фолікуляра волосся

Розлади крові та лімфатичної системи

Дуже рідко:Зниження кількості лейкоцитів (збільшення ризику інфекцій), еритроцитів (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю у горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів.

Розлади імунної системи

Рідко: Реакції гіперчутливості

Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (запалення в паху, шиї, пахвин), реакція алергічна важка потенційно смертельна.

Розлади метаболізму та харчування

Дуже рідко:Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), збільшення рівня ліпідів (жирів) в крові, збільшення сечової кислоти в крові.

Розлади психіки

Дуже рідко:Депресія

Розлади нервової системи

Дуже рідко:Слабкість, оніміння чи втата свідомості, параліч, рухи не координовані, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, біль у голові, порушення смаку.

Частота невідома:Менінгіт асептичний (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, біль у голові, нудоту, температуру чи сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Розлади очей

Дуже рідко:Катаракта, порушення зору.

Розлади вуха та лабіринту

Дуже рідко:Вертіго

Розлади серцево-судинної системи

Дуже рідко:Біль у грудній клітці чи сповільнення серцебиття.

Розлади судин

Дуже рідко:Високий кров'яний тиск

Розлади шлунково-кишкового тракту

Рідко:Нудота, блювота, діарея

Дуже рідко:Поява крові у блювоті, надмірна кількість жирів у фекаліях, інфекції ротової порожнини, зміни у звичаях кишечника.

Розлади печінки та жовчевих шляхів

Рідко:Безсимптомне збільшення показників функції печінки.

Рідко:Гепатит

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Часто:Шкірна висипка

Дуже рідко:Кропив'янка, шкірна висипка типу лікарського засобу, втата або забарвлення волосся. Реакція алергічна важка, яка викликає набухання обличчя чи шиї.

Можуть з'явитися шкірні висипки, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

Частота невідомаШкірна висипка лікеноїдна (шкірна висипка червоного чи фіолетового забарвлення з свербінням чи білими чи сіруватими лініями на слизових оболонках).

Розлади м'язів та кісткової системи

Дуже рідко:Біль у м'язах

Розлади нирок та сечовидільної системи

Рідко:Камені в сечовивідних шляхах

Дуже рідко:Поява крові в сечі

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко:Безпліддя у чоловіків, імпотенція, зростання молочних залоз.

Розлади загального характеру та місцеві реакції

Дуже рідко:Набухання (едем) щиколоток, загальне відчуття недуги, втома, температура.

Додаткові дослідження:

Часто:Збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові.

Було повідомлено про випадки температури з чи без явних ознак гіперчутливості до алопуринолу (див. "Розлади імунної системи").

Рідко (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Температура та озноб, біль у голові, біль у м'язах (симптоми грипу) та загальне відчуття недуги.
• Будь-яка зміна шкіри, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей), пухирі чи загальне лущення шкіри.
• Реакції гіперчутливості важкі, з температурою, шкірною висипкою, болю у суглобах, та порушеннями у крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми розладу гіперчутливостіหลาย органів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алопуринолу TecniGen 100 мг

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте Алопуринол цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Алопуринол TecniGen 100 мг, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу ТехніГен 100 мг

• Активний інгредієнт - алопуринол, 100 мг.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон і стеарат магнію.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Алопуринол ТехніГен 100 мг випускається у двох форматах по 25 і 100 таблеток.

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі, з рискою, позначені з однієї сторони літерами "I" і "56" по обидві сторони від риски, і без позначення з іншої сторони.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, нº 13. 3ºD

28108 - Алькобендас (Мадрид)

ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Технімеде - Товариство Техніко-медичне, С.а.

Кінта да Серкا, Каширія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/