АЛОПУРИНОЛ ТЕКНІГЕН 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АлопуринолТецніГен300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол ТецніГен 300 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол ТецніГен 300 мг
3. Як приймати Алопуринол ТецніГен 300 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол ТецніГен 300 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол ТецніГен 300 мг і для чого він використовується

Алопуринол ТецніГен 300 мг належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол ТецніГен 300 мг використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каміння в нирках та певні види ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол ТецніГен 300 мг

Не приймайте АлопуринолТецніГен300 мг:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент Алопуринол ТецніГен 300 мг.

Будьте обережні з АлопуринолТецніГен300 мг

• Якщо у вас гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте дитину грудьми.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас легко утворюються синяки або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється шкірна висипка, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ ДО АЛОПУРИНОЛ ТЕЦНІГЕН 300 МГ. Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря якомога швидше, якщо під час прийому Алопуринол ТецніГен 300 мг ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болюче набухання пахвин, паху чи шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота чи блювання (з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння чи втрату свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий артеріальний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набухання (едем) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування Алопуринол ТецніГен 300 мг може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування Алопуринол ТецніГен 300 мг, якщо ви одночасно приймаєте відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна висипка включає виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як температура, головний біль, біль у тілі. Шкірна висипка може прогресувати до утворення пухирів та загального лущення шкіри. Ці серйозні реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського чи корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну висипку чи ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол та негайно зверніться до лікаря.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвили синдром Стівенса-Джонсона чи токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Алопуринол ТецніГен, не слід знову використовувати Алопуринол ТецніГен жодного разу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта, особливо наступні: 6-меркаптопурин (для лікування певних видів раку), азатіоприн (для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування аутоімунних захворювань), арабінозид аденіну (відарабін, для лікування вірусних інфекцій), саліцілати (аспірин, для лікування болю), урикозурічні агенти (пробенецид, для лікування подагри), хлорпропамід (для лікування цукрового діабету), теофілін (для астми), фенітоїн (для епілепсії), амоксицилін (антиінфекційний), циклофосфамід (для ревматоїдного артриту та лікування певних видів раку), доксорубіцин (для лікування певних видів лімфом), блеоміцин (для лікування певних видів раку), прокарбазин (для лікування певних видів раку), мельфалан (для лікування певних видів раку), циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантатів), антикоагулянти кумаринового типу (для профілактики утворення тромбів) та діданозин (для лікування ВІЛ) та каптоприл.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з алопуринолом, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки це може збільшити ризик серйозних гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде уважно спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який необумовлений гематома, кровотечу, температуру чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години між прийомом цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурілі) гематологічні розлади виникають частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо.

Тому потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Алопуринол ТецніГен 300 мг, якщо ви вагітні.

Алопуринол виділяється в грудне молоко. Не рекомендується приймати алопуринол під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), Алопуринол ТецніГен 300 мг може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

АлопуринолТецніГенмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Алопуринол ТецніГен 300 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Алопуринол ТецніГен 300 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Тільки перорально. Проглотіть таблетку цілу з допомогою трохи води. Зазвичай приймають одну раз на добу, зазвичай після їжі.

Нормальна доза становить:

Дорослі:

Звичайна доза Алопуринол ТецніГен 300 мг для початку лікування становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пацієнти похилого віку:

Ваш лікар порадить вам мінімально можливу дозу Алопуринол ТецніГен 300 мг для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, ваш лікар призначить мінімально можливу дозу Алопуринол ТецніГен 300 мг, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати менше 100 мг на добу або сказати вам приймати одноразові дози 100 мг з більшим інтервалом, ніж доба. Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше АлопуринолТецніГен300 мг, ніж потрібно

У цьому випадку зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти АлопуринолТецніГен300 мг

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, знову прийміть наступну дозу, як тільки ви про це вспомните. Потім продовжуйте приймати лікарський засіб, як ви робили зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування АлопуринолТецніГен300 мг

Ваш лікар вказує тривалість лікування Алопуринол ТецніГен 300 мг. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх появи є більшою, коли існують порушення ниркової чи печінкової функції.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря:

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часта (щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

Часта (щонайменше 1 з 100 пацієнтів)

Нечаста (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів)

Рідка (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів)

Дуже рідка (менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії

Дуже рідка:Інфекція фолікуляра волосся

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідка:Зниження кількості білих кров'яних тільців (збільшує ризик інфекцій), червоних кров'яних тільців (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте вашого лікаря якомога швидше, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів.

Порушення імунної системи

Нечаста: Реакції гіперчутливості

Дуже рідка: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (запалення в паху, шиї, пахвин), реакція на алопуринол.

Порушення метаболізму та харчування

Дуже рідка:Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні розлади

Дуже рідка:Депресія

Порушення нервової системи

Дуже рідка:Слабкість, оніміння чи втрату свідомості, параліч, рухові порушення, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Частота невідома:Менінгіт асептичний (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, температуру чи сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Очні порушення

Дуже рідка:Катаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідка:Вертіго

Серцево-судинні порушення

Дуже рідка:Біль у грудній клітці чи сповільнення серцебиття.

Судинні порушення

Дуже рідка:Високий артеріальний тиск

Шлунково-кишкові порушення

Нечаста:Нудота, блювання, діарея

Дуже рідка:Апаріння крові в блювотині, надмірна жирність у фекаліях, інфекції ротової порожнини, зміни в кишечних звичаях.

Печінково-жовчові порушення

Нечаста:Безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Рідка:Гепатит

Шкірні та підшкірні порушення

Часта:Шкірна висипка

Дуже рідка:Алергічні висипки, втрату чи забарвлення волосся. Алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя чи шиї.

Можуть з'явитися шкірні висипки, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

Частота невідомаШкірна висипка ліхеноподібна (червона-пурпурна висипка з свербінням чи біло-сірими лініями на слизових оболонках).

М'язово-скелетні та сполучні тканини порушення

Дуже рідка:М'язовий біль

Ниркові та сечові порушення

Рідка:Камені в сечових шляхах

Дуже рідка:Апаріння крові в сечі

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідка:Чоловіча безплідність, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні порушення та порушення в місці введення

Дуже рідка:Набухання (едем) щиколоток, загальне відчуття недуги, втома, температура.

Додаткові дослідження:

Часта:Підвищення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові.

Було повідомлено про випадки температури з або без явних ознак гіперчутливості до алопуринолу (див. "Порушення імунної системи").

Рідкі (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Температура та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне відчуття недуги.
• Будь-яка зміна на шкірі, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей), пухирі чи загальне лущення шкіри.
• Серйозні реакції гіперчутливості з температурою, шкірною висипкою, болю в суглобах та порушеннями в крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливостіหลาย органів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алопуринол ТецніГен 300 мг

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовувати Алопуринол ТецніГен 300 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати Алопуринол ТецніГен 300 мг, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу ТехніГен 300 мг

• Активний інгредієнт - алопуринол, 300 мг.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алопуринол ТехніГен 300 мг випускається у форматі 30 таблеток.

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі, з рискою, позначені на одній стороні літерою "I" і цифрами "57" по обидві сторони від риски, і без позначення на іншій стороні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, нº 13. 3ºD

28108 - Алькобендас (Мадрид)

ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Технімеде - Соцієдад Техніко-медісіналь, С.а.

Кінта да Серкا, Кайшарія

2565-187 Дойш-Порту

Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту: Листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/