Діппер-моно

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Dipper-Mono, 80 мг, покриті таблетки

Валсартан

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Dipper-Mono і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Dipper-Mono
• 3. Як використовувати Dipper-Mono
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Dipper-Mono
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Dipper-Mono і для чого він використовується

Dipper-Mono належить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує кровоносні судини в організмі і збільшує тим самим кров'яний тиск. Dipper-Mono блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого зменшується напруження кровоносних судин і кров'яний тиск.
Dipper-Mono можна використовувати у трьох різних станах:
у лікуванні високого кров'яного тиску у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від
6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і судини. Нелікований він може пошкодити судини в мозку, серці і нирках, що призводить до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку зазначених порушень.
у лікуванні дорослих пацієнтів після свіжого інфаркту міокарда(„свіжий“ означає тут від 12 годин до 10 днів).
у лікуванні симптоматичної серцевої недостатності у дорослих. Dipper-Mono використовується тоді, коли не можна застосувати препарат з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину ACE (препаратів, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності) або використовується разом з інгібіторами ACE, коли не можна застосувати інші препарати, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності).
До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряк ніг і стоп через заторювання рідини. Серцева недостатність виникає тоді, коли м'яз серця не здатний достатньо сильно перекачувати кров, щоб забезпечити її доставку до всього організму.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Dipper-Mono

Коли не використовувати препарат Dipper-Mono

якщо пацієнт має алергіюна валсартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виявлена тяжка хвороба печінки;
якщо пацієнтка є в вагітності тривалістю більше 3 місяців(у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Dipper-Mono – див. пункт, присвячений вагітності);
якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Dipper-Mono.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Dipper-Mono, необхідно обговорити це з лікарем, якщо

пацієнт має хворобу печінки
пацієнт має тяжку хворобу нирок або піддається діалізу
пацієнт має звуження ниркової артерії
пацієнт недавно переніс операцію з трансплантації нирки (отримав нову нирку)
пацієнт переніс інфаркт міокарда або має серцеву недостатність; лікар може контролювати функцію його нирок
пацієнт має тяжку хворобу серця (іншу, ніж серцева недостатність або інфаркт міокарда)
коли-небудь під час прийому інших препаратів (у тому числі інгібіторів ACE) у пацієнта виникли набряк язика і обличчя (так званий набряк судинної природи) внаслідок алергічної реакції. Якщо такі симптоми виникнуть під час прийому препарату Dipper-Mono, необхідно негайно припинити його прийняття і більше не приймати. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
пацієнт приймає препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде необхідне регулярне контролювання кількості калію в крові.
пацієнт молодший 18 років і приймає Dipper-Mono в поєднанні з іншими препаратами, які гальмують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, що знижують кров'яний тиск), лікар може рекомендувати регулярне контролювання функції нирок пацієнта і рівня калію в крові
у пацієнта виявлена гіпералдостеронізм – хвороба, при якій надниркові залози виробляють занадто багато гормону альдостерону. У такому випадку прийняття препарату Dipper-Mono не рекомендується.
пацієнт втратив велику кількість рідини (дегідратاسیون) внаслідок діареї, блювоти або прийому великих доз мoczопіднишувальних препаратів
пацієнтка є в вагітності (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря. Dipper-Mono не рекомендується на ранньому етапі вагітності і протипоказаний після 3 місяця вагітності, оскільки його прийняття в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт, присвячений вагітності)
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є хвороба нирок, викликана цукровим діабетом
• аліскірен пацієнт приймає інгібітор ACE разом з деякими іншими препаратами, що використовуються для лікування серцевої недостатності - так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів - МРА (тобто спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Якщо будь-яка з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Dipper-Mono.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок пацієнта, його кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Dipper-Mono».
Якщо після прийняття препарату Dipper-Mono у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Dipper-Mono.

Dipper-Mono та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На ефективність лікування може впливати одночасне прийняття препарату Dipper-Mono з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідне зміна дози, застосування інших заходів обережності, а в деяких випадках припинення прийняття одного з препаратів. Це стосується як препаратів, що випускаються за рецептом, так і тих, що доступні без рецепта, особливо:
інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, зокрема мoczопіднишувальних препаратів,
інгібіторів ACE(наприклад, еналаприлу, лізиноприлу тощо) або аліскірену(див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Dipper-Mono» і «Острожності та заходи обережності»)
препаратів, що збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
певного типу препаратів проти болю, так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
деяких антибіотиків (з групи рифаміцину), препарату, що запобігає відторгненню трансплантату (циклоспорину) або препарату проти ретровірусної інфекції, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу (ритонавіру). Зазначені препарати можуть посилити дію препарату Dipper-Mono
літію, препарату, що використовується для лікування деяких психічних захворювань

Крім того:

якщо пацієнт лікується після інфаркту міокарда, оскільки не рекомендується одночасне прийняття інгібітора ACE(препарату, що використовується для лікування інфаркту серця)
якщо пацієнт отримує інгібітор ACEразом з деякими іншими препаратами, що використовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Dipper-Mono з їжею та питтям

Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо жінка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, перед прийняттям цього препарату повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є в вагітності (або може завагітніти).
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийняття препарату Dipper-Mono перед тим, як пацієнтка завагітніє, або якомога швидше після встановлення вагітності, і пропонує приймати інший препарат. Прийняття препарату Dipper-Mono не рекомендується на ранньому етапі вагітності, а після 3 місяця вагітності його прийняття протипоказано, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може суттєво пошкодити дитину.

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування.

Прийняття препарату Dipper-Mono не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, що планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортним засобом, використовувати інструменти, обслуговувати машини або виконувати дії, які вимагають уваги, необхідно переконатися, як Dipper-Mono діє на організм пацієнта. Аналогічно до інших препаратів, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Dipper-Mono може в рідких випадках викликати головокружіння, що порушує здатність концентруватися.

3. Як використовувати Dipper-Mono

Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику побічних ефектів цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато з них відчувають себе цілком добре. Тому тим важливіше є дотримання всіх призначених лікарем візитів, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском

Рекомендована доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більші дози (наприклад, 160 мг або 320 мг), а також може додати до препарату Dipper-Mono інший препарат (наприклад, мoczопіднишувальний).

Діти та підлітки (у віці від 6 до 18 років) з високим кров'яним тиском

У пацієнтів з масою тіла менше 35 кг рекомендована доза валсартану становить 40 мг один раз на добу.
У пацієнтів з масою тіла 35 кг або більше зазвичай використовується початкова доза валсартану в розмірі 80 мг один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити більші дози (дозу можна збільшити до 160 мг і максимально до 320 мг).

Дорослі пацієнти після інфаркту міокарда

Лікування після інфаркту міокарда починається зазвичай вже через 12 годин, зазвичай від малої дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Дозу 20 мг можна отримати, розділивши навпіл таблетку 40 мг. Лікар буде поступово збільшувати цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг, прийманої двічі на добу. Кінцева доза залежить від індивідуальної толерантності пацієнта.
Dipper-Mono можна приймати разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування інфаркту міокарда, а лікар вибере найвідповідніший для пацієнта препарат.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю

Лікування починається зазвичай від дози 40 мг, прийманої двічі на добу. Лікар буде поступово збільшувати цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг, прийманої двічі на добу. Кінцева доза залежить від індивідуальної толерантності пацієнта.
Dipper-Mono можна приймати разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вибере найвідповідніший для пацієнта препарат.
Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки необхідно ковтати, запиваємою водою.
Препарат слід приймати щоденно, приблизно о цій самій порі.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dipper-Mono

У разі виникнення сильних головокружінь та (або) оmdlenia необхідно негайно звернутися до лікаря і лігти. Якщо пацієнт випадково прийме занадто багато таблеток, необхідно звернутися до лікаря або лікарні.

Пропуск прийому препарату Dipper-Mono

У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти його якомога швидше після того, як про це згадаєте.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно відмовитися від пропущеної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Dipper-Mono

Припинення прийому препарату Dipper-Mono може викликати загострення хвороби. Не слід припиняти приймати препарат без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:

Можливо виникнення симптомів набряку судинної природи (специфічної алергічної реакції), таких як
набряк обличчя, губ, язика або горла
труднощі з диханням або ковтанням
кропив'янка, свербіж

Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату

Dipper-Mono і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Острожності та заходи обережності»).

До побічних ефектів належать:

Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння
низький кров'яний тиск без симптомів або з такими симптомами, як головокружіння і оmdlenia при встанні
порушення функції нирок (симптоми ниркової недостатності)
Недостатньо часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
набряк судинної природи (див. вище «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
нагла втрата свідомості (омдленія)
чувство обертання (головокружіння бłędnikової природи)
тяжкі порушення функції нирок (симптоми гострої ниркової недостатності)
спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії)
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряк ніг або стоп (симптоми серцевої недостатності)
головний біль
кашель
болі в животі
нудота
діарея
чувство втоми
слабкість
Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
набряк судинної природи кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота і діарея
Виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
утворення пухирів на шкірі (симптом пухирного запалення шкіри)
алергічні реакції з висипанням, свербінням і кропив'янкою; можуть виникнути симптоми гарячки, набряку і болю суглобів, болю м'язів, набряку лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипоподібної хвороби (симптоми хвороби, що нагадує псоріаз)
пурпурово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
нетипові кровотечі або виникнення синяків (симптоми тромбоцитопенії)
болі в м'язах (міалгія)
гарячка, біль в горлі або виразки в роті внаслідок інфекції (симптоми зниження кількості лейкоцитів, так званої нейтропенії)
зниження рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тілечок (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
збільшення рівня калію в крові (що в тяжких випадках може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця)
збільшення значення показників функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
збільшення рівня азоту сечовини в крові і рівня креатиніну в сироватці (що може вказувати на порушення функції нирок)
низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, спазми м'язів і (або) судоми в тяжких випадках).
Частота деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання. Наприклад, такі побічні ефекти, як головокружіння і порушення функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які лікувалися з високим кров'яним тиском, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з серцевої недостатності або після інфаркту міокарда.
Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих пацієнтів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Dipper-Mono

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати препарат Dipper-Mono у разі виявлення пошкодження упаковки або ознак її порушення.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Dipper-Mono

Активною речовиною є валсартан.
Кожна покрита таблетка містить 80 мг валсартану.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію
Покриття:гіпромелоза, двутленок титану (E171), макрогол 8000, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Dipper-Mono і що містить упаковка

Яскраво-червона, округла покрита таблетка зі срізаними краями, з лінією поділу на одній стороні та викарбуваним символом «D» на одній стороні лінії і символом «V» на її іншій стороні, а також символом «NVR» на другій стороні таблетки.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Розміри упаковок:
Одна упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 98 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засоб
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
вул. Подліп'є, 16
95-010 Стрикув
Salutas Pharma GmbH
Отто фон Герике Аллее, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764, 08013
Барселона, Іспанія
S.C. Sandoz S.R.L.
Лівезеньська вулиця, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Novartis Farma S.p.A.
Віа Провінчіале Скіто, 131
80058 Торре Аннунціата (НА)
Італія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz