Діппер-моно

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Dipper-Mono, 320 мг, плівкові таблетки

Валсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Dipper-Mono і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Dipper-Mono
• 3. Як застосовувати Dipper-Mono
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Dipper-Mono
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Dipper-Mono і для чого він використовується

Dipper-Mono належить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує кровоносні судини в організмі і збільшує таким чином кров'яний тиск. Dipper-Mono блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого зменшується напруження судин і кров'яний тиск.
Dipper-Mono можна застосовувати:
для лікування високого кров'яного тиску у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від
6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і судини. Нелікований він може пошкодити судини в мозку, серці і нирках, що призводить до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку зазначених порушень.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Dipper-Mono

Коли не застосовувати препарат Dipper-Mono

якщо пацієнт має алергіюна валсартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виявлено важке захворювання печінки;
якщо пацієнтка перебуває у вагітності тривалістю понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Dipper-Mono - див. пункт, присвячений вагітності);
якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Dipper-Mono.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Dipper-Mono, слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт має захворювання печінки
пацієнт має важке захворювання нирок або піддається діалізу
пацієнт має звуження ниркової артерії
пацієнт недавно переніс операцію по трансплантації нирки (отримав нову нирку)
пацієнт переніс інфаркт міокарда або має серцеву недостатність; лікар може контролювати функцію його нирок
пацієнт має важке захворювання серця (інше, ніж серцева недостатність або інфаркт міокарда)
коли-небудь під час застосування інших препаратів (у тому числі інгібіторів АПФ) у пацієнта виникла ангіоневротичний едем(так званий ангіоневротичний едем) внаслідок алергічної реакції. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Dipper-Mono, слід негайно припинити його прийняття і більше не застосовувати. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
пацієнт приймає препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові.
пацієнт молодший 18 років і приймає Dipper-Mono в поєднанні з іншими препаратами, які гальмують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, що знижують кров'яний тиск), лікар може рекомендувати регулярно контролювати функцію нирок пацієнта і концентрацію калію в крові
у пацієнта виявлено гіперальдостеронізм - захворювання, при якому наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону. У такому випадку застосування препарату Dipper-Mono не рекомендується.
пацієнт втратив велику кількість рідини (дегідратاسیون) внаслідок діареї, блювоти або прийому великих доз мoczopędних препаратів
пацієнтка перебуває у вагітності (або може перебувати у вагітності), необхідно повідомити про це лікаря.
Dipper-Mono не рекомендується на ранньому етапі вагітності і протипоказаний після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт, присвячений вагітності)
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є захворювання нирок, викликані цукровим діабетом
• алісікрен пацієнт приймає інгібітор АПФ разом з деякими іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності - так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів - МРА (тобто спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Якщо будь-яка з вищезазначених застережень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Dipper-Mono.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок пацієнта, його кров'яний тиск і концентрацію електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Dipper-Mono».
Якщо після прийняття препарату Dipper-Mono у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Dipper-Mono.

Dipper-Mono та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
На ефективність лікування може впливати одночасне прийняття препарату Dipper-Mono з деякими іншими препаратами. Можливо, буде потрібно зміна дози, застосування інших заходів обережності, а в деяких випадках припинення застосування одного з препаратів. Це стосується як препаратів, що випускаються за рецептом, так і тих, що доступні без рецепта, а особливо:
інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, зокрема мoczopędних препаратів,
інгібіторів АПФ(таких як еналаприл, лізиноприл тощо) або алісікрену(див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Dipper-Mono» і «Остережності та заходи обережності»)
препаратів, що збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
певного типу препаратів проти болю, так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
деяких антибіотиків (з групи рифаміцину), препарату, що запобігає відторгненню трансплантату (циклоспорину) або препарату проти ВІЛ/СНІДу (ритонавіру). Зазначені препарати можуть посилити дію препарату Dipper-Mono
літію, препарату, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань

Крім того:

якщо пацієнт лікується після інфаркту міокарда, оскільки не рекомендується одночасне прийняття інгібітора АПФ(препарату, що застосовується для лікування інфаркту серця)
якщо пацієнт отримує інгібітор АПФразом з деякими іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами(тобто метопролол).

Dipper-Mono з їжею і питтям

Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо жінка перебуває у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка перебуває у вагітності (або може перебувати у вагітності).
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийняття препарату Dipper-Mono перед тим, як пацієнтка перебуватиме у вагітності, або якомога швидше після встановлення вагітності, і пропонує приймати інший препарат. Застосування препарату Dipper-Mono не рекомендується на ранньому етапі вагітності, а після 3 місяця вагітності його прийняття протипоказано, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може серйозно нашкодити дитині.

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування.

Застосування препарату Dipper-Mono не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортним засобом, використовувати інструменти, обслуговувати машини або виконувати дії, які вимагають уваги, слід упевнитися, як препарат Dipper-Mono діє на організм пацієнта. Аналогічно до інших препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, Dipper-Mono може в рідких випадках викликати головокружіння, що порушує здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Dipper-Mono

Для досягнення найкращих результатів лікування і зменшення ризику побічних ефектів цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Особи з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних симптомів свого захворювання. Багато з таких осіб відчувають себе цілком добре. Тому тим важливіше є дотримання всіх відвідувань лікаря, навіть у разі доброго самопочуття.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском

Рекомендована доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більші дози (наприклад, 160 мг або 320 мг), а також може додати до препарату Dipper-Mono інший препарат (наприклад, мoczopędний).

Діти і підлітки (у віці від 6 до 18 років) з високим кров'яним тиском

У пацієнтів з масою тіла менше 35 кг рекомендована доза валсартану становить 40 мг один раз на добу.
У пацієнтів з масою тіла 35 кг або більше зазвичай застосовується початкова доза валсартану в розмірі 80 мг один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити більші дози (дозу можна збільшити до 160 мг і максимально до 320 мг).
Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати, запивши водою.
Препарат слід приймати щоденно, приблизно о цій самій порі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dipper-Mono

У разі виникнення сильних головокружінь і (або) оmdlenia слід негайно звернутися до лікаря і лігти. Якщо пацієнт випадково прийняв quá багато таблеток, слід звернутися до лікаря або шпиталю.

Пропуск застосування препарату Dipper-Mono

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше після того, як про це згадаєте.
Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, слід відмовитися від пропущеної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Dipper-Mono

Припинення застосування препарату Dipper-Mono може викликати загострення захворювання. Не слід припиняти прийняття препарату без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі симптоми вимагають термінової інтервенції лікаря:

Можливо виникнення симптомів ангіоневротичного едему (специфічної алергічної реакції), таких як
едем обличчя, губ, язика або горла
труднощі з диханням або ковтанням
кропив'янка, свербіж

Якщо виник будь-який з перелічених симптомів, слід припинити прийняття препарату

Dipper-Mono і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

До побічних ефектів належать:

Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння
низький кров'яний тиск без симптомів або з такими симптомами, як головокружіння і оmdlenie
при встанні
порушення функції нирок (симптоми ниркової недостатності)
Недостатньо часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
ангіоневротичний едем (див. вище «Деякі симптоми вимагають термінової інтервенції лікаря»)
нагла втрата свідомості (омдлене)
чувство вертіння (головокружіння бłędnikового походження)
важкі порушення функції нирок (симптоми гострої ниркової недостатності)
спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії)
дихальна недостатність, труднощі з диханням у положенні лежачи, едем ніг або стоп (симптоми серцевої недостатності)
головний біль
кашель
болі в животі
нудота
діарея
чувство втоми
слабкість
Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
ангіоневротичний едем кишечника: едем у кишечнику з такими симптомами, як болі в животі, нудота, блювота і діарея
Виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
утворення пухирів на шкірі (симптом пухирного запалення шкіри)
алергічні реакції з висипанням, свербіжем і кропив'янкою; можуть виникнути симптоми гарячки, едем і біль суглобів, біль м'язів, едем лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипоподібного захворювання (симптоми захворювання, подібного до грипу)
пурпурово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
нетипові кровотечі або утворення синяків (симптоми тромбоцитопенії)
болі в м'язах (міалгія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті внаслідок інфекції (симптоми зниження кількості лейкоцитів, так званої нейтропенії)
зниження концентрації гемоглобіну і зниження кількості червоних кров'яних тіл (що в тяжких випадках може привести до анемії)
збільшення концентрації калію в крові (що в тяжких випадках може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця)
збільшення значення показників функції печінки (що може свідчити про пошкодження печінки), включаючи збільшення концентрації білірубіну в крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
збільшення концентрації азоту сечовини в крові і концентрації креатиніну в сироватці (що може свідчити про порушення функції нирок)
мала концентрація натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, спазми м'язів і (або) судоми в тяжких випадках).
Частота деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання. Наприклад, такі побічні ефекти, як головокружіння і порушення функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу високого кров'яного тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу серцевої недостатності або після інфаркту міокарда.
Побічні ефекти у дітей і підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих пацієнтів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Dipper-Mono

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат Dipper-Mono у разі виявлення пошкодження упаковки або ознак її порушення.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Dipper-Mono

Активною речовиною є валсартан.
Кожна плівкова таблетка містить 320 мг валсартану.
Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію
Плівкова оболонка:гіпромелоза, двутленок титану (Е171), макрогол 8000, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).

Як виглядає Dipper-Mono і що містить упаковка

Темно-сіро-фіолетова, овальна, легка опукла плівкова таблетка зрізаними краями, з лінією поділу на одній стороні та викарбуваним символом «DC» на одній стороні лінії та символом «DC» на її іншій стороні, а також символом «NVR» на другій стороні таблетки.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Розміри упаковок:
Одна упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 98 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
вулиця Подліп'є 16
95-010 Стрикув
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гюріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Novartis Farmacéutica, S ...
Гран-Віа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764, 08013
Барселона, Іспанія
S.C. Sandoz, S.R.L.
Лівезеньська вулиця 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Novartis Farma S.p.A.
Провінційна вулиця Шито 131
80058 Торре-Аннунціата (НА)
Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz