Діппер-моно

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Dipper-Mono, 160 мг, покриті таблетки

Валсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Dipper-Mono і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Dipper-Mono
• 3. Як використовувати Dipper-Mono
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Dipper-Mono
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Dipper-Mono і для чого його використовують

Dipper-Mono належить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує кровоносні судини в організмі і збільшує тим самим артеріальний тиск. Dipper-Mono блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого зменшується напруження кровоносних судин і артеріальний тиск.
Dipper-Mono можна використовувати у трьох різних станах:
у лікуванні високого артеріального тиску у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від
6 до 18 років.Високий артеріальний тиск збільшує навантаження на серце і судини. Нелікований може пошкодити судини в мозку, серці і нирках, що призводить до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку зазначених порушень.
у лікуванні дорослих пацієнтів після недавно перенесеного інфаркту міокарда(«недавно перенесеного» означає тут від 12 годин до 10 днів).
у лікуванні симптомної серцевої недостатності у дорослих. Dipper-Mono використовується тоді, коли не можна застосувати препарат з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину ACE (препаратів, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності) або використовується разом з інгібіторами ACE, коли не можна застосувати інші препарати, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності).
До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряк ніг і ступнів внаслідок заторів рідини. Серцева недостатність виникає тоді, коли м'яз серця не може достатньо сильно перекачувати кров, щоб забезпечити її весь організм.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Dipper-Mono

Коли не використовувати препарат Dipper-Mono

якщо пацієнт має алергіюна валсартан або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виявлена важка хвороба печінки;
якщо пацієнтка є в вагітності тривалістю понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Dipper-Mono – див. пункт, присвячений вагітності);
якщо у пацієнта виявлена цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Dipper-Mono.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Dipper-Mono, слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт має хворобу печінки
пацієнт має важку хворобу нирок або піддається діалізу
пацієнт має звуження ниркової артерії
пацієнт недавно переніс операцію з трансплантації нирки (отримав нову нирку)
пацієнт переніс інфаркт міокарда або має серцеву недостатність; лікар може контролювати функцію його нирок
пацієнт має важку хворобу серця (іншу, ніж серцева недостатність або інфаркт міокарда)
коли-небудь під час прийому інших препаратів (в тому числі інгібіторів ACE) у пацієнта виникли набряк язика і обличчя (так званий набряк судинно-гіпертензивний) внаслідок алергічної реакції. Якщо такі симптоми виникнуть під час прийому препарату Dipper-Mono, слід негайно припинити його прийом і більше не використовувати. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
пацієнт приймає препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярне контролювання кількості калію в крові.
пацієнт молодший 18 років і приймає Dipper-Mono в поєднанні з іншими препаратами, які гальмують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, що знижують артеріальний тиск), лікар може рекомендувати регулярне контролювання функції нирок пацієнта і концентрації калію в крові
у пацієнта виявлена гіпералдостеронізм – хвороба, при якій надниркові залози виробляють занадто багато гормону альдостерону. У такому випадку використання препарату Dipper-Mono не рекомендується.
пацієнт втратив велику кількість рідини (дегідратاسیون) внаслідок діареї, блювоти або прийому великих доз мoczопіднісних препаратів
пацієнтка є в вагітності (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Dipper-Mono не рекомендується на ранньому терміні вагітності і протипоказаний після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт, присвячений вагітності)
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що використовуються у лікуванні високого артеріального тиску:

• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є хвороба нирок, викликана цукровим діабетом
• алісікрен пацієнт приймає інгібітор ACE разом з деякими іншими препаратами, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності - так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів - МРА (тобто спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Якщо будь-яка з вищезазначених застережень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Dipper-Mono.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок пацієнта, його артеріальний тиск і концентрацію електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Dipper-Mono».
Якщо після прийому препарату Dipper-Mono у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Dipper-Mono.

Dipper-Mono та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
На ефективність лікування може впливати одночасне прийом препарату Dipper-Mono з деякими іншими препаратами. Можливо, буде потрібно зміна дози, застосування інших заходів обережності, а в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується як препаратів, що видаються за рецептом, так і тих, що доступні без рецепта, особливо:
інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, зокрема мoczопіднісних препаратів,
інгібіторів ACE(наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або алісікрену(див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Dipper-Mono» і «Острожності та заходи обережності»)
препаратів, що збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
певного типу препаратів проти болю, так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
деяких антибіотиків (з групи рифаміцину), препарату, що запобігає відторгненню трансплантату (циклоспорин) або препарату проти ретровірусної інфекції, що використовується у лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу (ритонавір). Зазначені препарати можуть посилити дію препарату Dipper-Mono
літію, препарату, що використовується у лікуванні деяких психічних захворювань

Понадто:

якщо пацієнт лікується після перенесеного інфаркту міокарда, оскільки не рекомендується одночасне прийом інгібітора ACE(препарату, що використовується у лікуванні інфаркту серця)
якщо пацієнт отримує інгібітор ACEразом з деякими іншими препаратами, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (тобто метопролол).

Dipper-Mono з їжею та питтям

Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо жінка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, перед використанням цього препарату повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є в вагітності (або може завагітніти).
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату Dipper-Mono перед тим, як пацієнтка завагітніє, або якомога швидше після встановлення вагітності, і пропонує приймати інший препарат. Використання препарату Dipper-Mono не рекомендується на ранньому терміні вагітності, а після 3 місяця вагітності його прийом протипоказаний, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може суттєво нашкодити дитині.

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування.

Використання препарату Dipper-Mono не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти, обслуговувати механізми або виконувати дії, які вимагають уваги, необхідно переконатися, як препарат Dipper-Mono діє на організм пацієнта. Аналогічно до інших препаратів, що використовуються у лікуванні високого артеріального тиску, Dipper-Mono може в рідких випадках викликати головокружіння, що порушує здатність концентруватися.

3. Як використовувати Dipper-Mono

Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику побічних ефектів цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато з таких пацієнтів відчувають себе цілком добре. Тому тим важливіше дотримуватися всіх призначених лікарем візитів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим артеріальним тиском

Рекомендована доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більшу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг), а також може додати до препарату Dipper-Mono інший препарат (наприклад, мoczопіднісний).

Діти та підлітки (у віці від 6 до 18 років) з високим артеріальним тиском

У пацієнтів з масою тіла менше 35 кг рекомендована доза валсартану становить 40 мг один раз на добу.
У пацієнтів з масою тіла 35 кг або більше зазвичай використовується початкова доза валсартану в розмірі 80 мг один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити більшу дозу (дозу можна збільшити до 160 мг і максимально до 320 мг).

Дорослі пацієнти після перенесеного інфаркту міокарда

Лікування після перенесеного інфаркту міокарда починається зазвичай уже через 12 годин, зазвичай з малої дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Дозу 20 мг можна отримати, розділивши на половину таблетку 40 мг. Лікар буде поступово збільшувати цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг, прийманої двічі на добу. Кінцева доза залежить від індивідуальної толерантності пацієнта.
Dipper-Mono можна приймати разом з іншими препаратами, що використовуються у лікуванні інфаркту міокарда, а лікар вибере найвідповідніший для пацієнта препарат.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю

Лікування починається зазвичай з дози 40 мг, прийманої двічі на добу. Лікар буде поступово збільшувати цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг, прийманої двічі на добу. Кінцева доза залежить від індивідуальної толерантності пацієнта.
Dipper-Mono можна приймати разом з іншими препаратами, що використовуються у лікуванні серцевої недостатності, а лікар вибере найвідповідніший для пацієнта препарат.
Dipper-Mono можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати, запиваємо водою.
Препарат слід приймати щоденно, приблизно о цій самій порі.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dipper-Mono

У разі виникнення сильних головокружінь та (або) омдлення слід негайно звернутися до лікаря і лігти. Якщо пацієнт випадково прийме过 велику кількість таблеток, слід звернутися до лікаря або лікарні.

Пропуск прийому препарату Dipper-Mono

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якомога швидше після того, як ви про це вспомните.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід відмовитися від пропущеної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Dipper-Mono

Припинення прийому препарату Dipper-Mono може викликати загострення хвороби. Не слід припиняти прийом препарату без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:

Можливо виникнення симптомів набряку судинно-гіпертензивного (специфічної алергічної реакції), таких як
набряк обличчя, губ, язика або горла
труднощі з диханням або ковтанням
кропив'янка, свербіж

Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід припинити прийом препарату Dipper-Mono і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Острожності та заходи обережності»).

До побічних ефектів належать:

Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння
низький артеріальний тиск без симптомів або з такими симптомами, як головокружіння і омдлення при встанні
порушення функції нирок (симптоми ниркової недостатності)
Нечасті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
набряк судинно-гіпертензивний (див. вище «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
нагла втрата свідомості (омдлення)
чувство закруження (головокружіння вестибулярного походження)
важкі порушення функції нирок (симптоми гострої ниркової недостатності)
спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії)
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряк ніг або ступнів (симптоми серцевої недостатності)
головний біль
кашель
болі в животі
нудота
діарея
чувство втоми
слабкість
Дуже рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
набряк судинно-гіпертензивний кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота і діарея
Виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі доступних даних) :
утворення пухирів на шкірі (симптом пухирного дерматиту)
алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; можуть виникнути симптоми гарячки, набряку і болю суглобів, болю м'язів, набряку лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипоподібні (симптоми хвороби посуровичної)
пурпурово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми васкуліту)
нетипові кровотечі або виникнення синяків (симптоми тромбоцитопенії)
болі в м'язах (міалгія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті внаслідок інфекції (симптоми зниження кількості лейкоцитів, так званого нейтропенії)
зниження концентрації гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тілечок (що в важких випадках може призвести до анемії)
збільшення концентрації калію в крові (що в важких випадках може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця)
збільшення значення показників функції печінки (що може свідчити про пошкодження печінки), включаючи збільшення концентрації білірубіну в крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
збільшення концентрації азоту сечовини в крові і концентрації креатиніну в сироватці (що може свідчити про порушення функції нирок)
мала концентрація натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, спазми м'язів і (або) судоми в важких випадках).
Частота деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання. Наприклад, такі побічні ефекти, як головокружіння і порушення функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу серцевої недостатності або після перенесеного інфаркту міокарда.
Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих пацієнтів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти

не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Dipper-Mono

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати препарат Dipper-Mono у разі виявлення пошкодження упаковки або ознак її порушення.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Dipper-Mono

Активною речовиною є валсартан.
Кожна покрита таблетка містить 160 мг валсартану.
Інші складники: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію
Покриття:гіпромелоза, двокисний титан (E171), макрогол 8000, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Як виглядає Dipper-Mono і що містить упаковка

Сіро-помаранчова, овальна, легка опукла покрита таблетка з лінією поділу на одній стороні та з викарбуваним символом «DX» на одній стороні лінії та символом «DX» на її іншій стороні, а також символом «NVR» на другій стороні таблетки.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Розміри упаковок:
Одна упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 98 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
вул. Подліп'є, 16
95-010 Стрикув
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Аллее, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран-Віа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764, 08013
Барселона, Іспанія
S.C. Sandoz, S.R.L.
Лайвезені вулиця, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Novartis Farma S.p.A.
Віа-Провінчіале-Скіто, 131
80058 Торре-Аннунціата (НА)
Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz