Діпгереліне Ср 3,75

Упаковка, що додається до пакування: інформація для користувача

Diphereline SR 3,75

3,75 мг

Порошок і розчинник для приготування суспензії з тривалим вивільненням для ін'єкцій
Трипторелін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Diphereline SR 3,75 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Diphereline SR 3,75
• 3. Як використовувати препарат Diphereline SR 3,75
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diphereline SR 3,75
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Diphereline SR 3,75 і для чого він використовується

Цей препарат містить трипторелін. Трипторелін належить до групи препаратів, відомих як аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Одним з його дій є зменшення виробництва статевих гормонів в організмі.
Тривале введення триптореліну після початкової стимуляції призводить до гальмування виділення гонадотропних гормонів (ФСГ і ЛГ), в результаті чого відбувається гальмування функції яєчок і яєчників.
Вказується також інший механізм дії препарату: безпосередній вплив на яєчка і яєчники шляхом зменшення чутливості їхніх рецепторів до гормону, який збільшує виділення статевих гормонів (гонадоліберин).
Препарат Diphereline SR 3,75 призначений для:

• Раку передміхурової залози. Лікування раку передміхурової залози, коли потрібно зниження рівня тестостерону до рівня, характерного для відсутності функції статевих залоз (кастраційного рівня). Корисний ефект лікування більш виражений і частіший, якщо пацієнт не отримував раніше жодного іншого гормонального лікування.
• Раку молочної залози у жінок перед менопаузою і після менопаузи, коли показане гормональне лікування
• Передчасному статевому дозріванню центральної етіології (до 8 років у дівчат і до 10 років у хлопців).
• Ендометріозі статевих органів і зовнішньої (стадія від I до IV) Лікування не повинно проводитися триваліше 6 місяців (див. пункт 4.8). Не рекомендується розпочинати другий цикл лікування триптореліном або іншим аналогом ГнРГ.
• Міомах матки Лікування міомах матки в рамках підготовки до хірургічної операції або у пацієнток, які не кваліфіковані до хірургічної операції.
• Неплідність у жінок

Допоміжне лікування в поєднанні з введенням гонадотропінів (хМГ, ФСГ, хЦГ) з метою викликання овуляції, підготовки до позаматкового запліднення і перенесення ембріона в матку.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Diphereline SR 3,75

Коли не використовувати препарат Diphereline SR 3,75

• якщо пацієнт має алергію на трипторелін, гонадоліберин (ГнРГ), інші аналоги ГнРГ або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо відбулося передчасне гонадотропіно-незалежне статеве дозрівання
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми

Попередження і застереження

Перш ніж розпочати використання препарату Diphereline SR 3,75, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У дорослих, тривале лікування триптореліном може призвести до ослаблення кісток (остеопорозу) пов'язаного з підвищеним ризиком переломів кісток. потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який з нижченаведених факторів ризику, оскільки лікар може порекомендувати прийом біфосфонатів (препаратів, що використовуються для лікування остеопорозу) для лікування втрати маси кісток.
Фактори ризику можуть включати:

• виступ остеопорозу у пацієнта або в найближчій родині пацієнта;
• зловживання алкоголем, паління, недоїдання;
• тривале прийом препаратів, які можуть призвести до втрати маси кісток, наприклад препаратів, що використовуються для лікування епілепсії або кортикостероїдів (таких як гідрокортизон, преднізолон).

Є повідомлення про виступ депресії, включаючи випадки важкої депресії у пацієнтів, які приймають препарат Diphereline SR 3,75. Якщо під час прийому препарату Diphereline SR 3,75 виникнуть депресивні настрої, потрібно повідомити про це лікарю.
Якщо виникнуть судоми, потрібно негайно повідомити лікаря. Судоми були зареєстровані у пацієнтів, які приймають трипторелін або подібні препарати. Вони виникли у пацієнтів з попередньо встановленою епілепсією або без неї.
Під час лікування препаратом Diphereline SR 3,75 може виявитися збільшення (беніньна пухлина) гіпофізу, про яке пацієнт не був усвідомлений. Симптоми включають раптовий біль у голові, блювоту, порушення зору та параліч м'язів очей.
Чоловіки
При застосуванні препаратів, що запобігають згортанню крові, в місці ін'єкції може виникнути синяк.
На початку лікування спостерігалося підвищення рівня тестостерону в організмі. Це може призвести до посилення симптомів, пов'язаних з пухлиною. У такому випадку потрібно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати додатковий препарат (антиандроген), щоб запобігти посиленню цих симптомів.
Якщо у пацієнта виникла непрохідність сечових шляхів або тиск на хребет через поширення пухлини, лікар буде щільно спостерігати за пацієнтом протягом перших кількох тижнів лікування. У разі труднощів з сечовипусканням, болю в кістках, слабкості нижніх кінцівок або відчуття оніміння, потрібно негайно звернутися до лікаря, який оцінить стан пацієнта і призначить відповідне лікування.
Трипторелін не індукує подальше зменшення рівня тестостерону у пацієнтів після орхієктомії (видалення яєчка).
Результати діагностичних досліджень гонадальної функції гіпофізу і статевих органів, проведених під час лікування або після припинення терапії препаратом Diphereline SR 3,75, можуть бути плутаними.
Н потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є захворювання серця або судин, включаючи порушення ритму серця (аритмію) або якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця. Ризик порушень ритму серця може бути підвищений під час застосування препарату Diphereline SR 3,75.
Препарати, що знижують рівень тестостерону, можуть призвести до змін на ЕКГ, пов'язаних з порушеннями ритму серця (подовження інтервалу QT).
Н потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт має цукровий діабет і (або) захворювання серця.
Жінки
Міоми матки і ендометріоз
У першому місяці лікування може виникнути кровотеча з пошви. Потім у нормальних умовах місячних припиняються. Якщо після першого місяця лікування виникне кровотеча, потрібно повідомити про це лікарю.
Місячні повинні відновитися через 2-3 місяці після останньої ін'єкції. Коли лікування не проводиться через неплідність, у першому місяці лікування та після останньої ін'єкції потрібно застосовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо у пацієнтки є міоми підслизової оболонки (беніньні пухлини м'яза матки, розташовані під слизовою оболонкою), протягом перших 6-10 тижнів після початку лікування, препарат Diphereline SR 3,75 може призвести до кровотечі, коли міоми піддаються розпаду. У разі виникнення сильного або нетипового кровотечі або болю потрібно негайно звернутися до лікаря.
Неплідність у жінок
Ефект лікування може бути вираженішим у невеликій кількості пацієнток, які мають схильність до цього.
Ефект лікування може відрізнятися у різних пацієнток після застосування тих самих доз, а в деяких випадках між різними циклами у тієї самої пацієнтки.
Застосування гонадотропінів у поєднанні з цим препаратом для лікування неплідності може призвести до збільшення яєчників або гіперстимуляції яєчників, що проявляється болем у тазу та (або) животі, а також труднощами з диханням. У такому випадку потрібно негайно звернутися до лікаря.
Рак молочної залози у жінок перед менопаузою і після менопаузи
Застосування препарату Diphereline SR 3,75 може бути корисним у випадках, коли інші методи лікування не дали клінічної відповіді або втратили свою ефективність.
Діти
У дівчат з передчасним статевим дозріванням у першому місяці лікування може виникнути кровотеча з пошви.
Н потрібно повідомити лікаря у разі прогресуючої пухлини мозку. Це може вплинути на рішення лікаря про спосіб лікування.
Після припинення лікування препаратом Diphereline SR 3,75 у пацієнта виникнуть симптоми дозрівання.
У дівчат виникнення місячних відбувалося зазвичай через рік після припинення лікування.
Лікар повинен виключити можливість того, що передчасне статеве дозрівання спричинене іншими захворюваннями.
Кількість мінеральних речовин у кістках зменшується під час лікування, але повертається до нормальних значень після його припинення.
Після припинення лікування може виникнути захворювання суглоба кульшового (юнацький зсув головки стегна), що призводить до щільності кульшового суглоба, слабкості та (або) сильного болю в пахвинній області, що променіє до стегна. У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у дитини виникли сильні або повторювані головні болі, проблеми з зором, а також дзвін або гудіння в вухах, потрібно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).
У разі занепокоєння, пов'язаного з вищезазначеними ситуаціями, потрібно поговорити з лікарем.

Препарат Diphereline SR 3,75 і інші препарати

Н потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Препарат Diphereline SR 3,75 може впливати на дію інших препаратів, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол) або може підвищувати ризик порушень ритму серця при одночасному прийомі інших препаратів (наприклад, метадон, що використовується для лікування болю та як складова детоксикації при наркозалежності), моксифлоксацин (антибіотик), препарати, що використовуються для лікування важких психічних захворювань).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Diphereline SR 3,75 не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.
Не слід приймати препарат Diphereline SR 3,75 під час спроб зайняття вагітності (окрім випадків, коли препарат Diphereline SR 3,75 є складовою лікування неплідності).

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Під час прийому препарату можуть виникнути головокружіння, втома або проблеми з зором, наприклад, розмитість зору. ці симптоми можуть бути побічними ефектами лікування або наслідком основного захворювання. У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Препарат Diphereline SR 3,75 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Diphereline SR 3,75

Препарат буде введено лікарем або медсестрою у дозі, відповідній для пацієнта, залежно від показань, для яких він був призначений.
Лікування дітей: доза повинна бути підібрана відповідно до маси тіла.
Діти з масою тіла понад 30 кг: одна ін'єкція в м'яз co 4 тижні (28 днів).
Діти з масою тіла від 20 до 30 кг: дві третини дози при ін'єкції в м'яз co 4 тижні (28 днів), тобто вводити дві третини об'єму підготовленої суспензії.
Діти з масою тіла менше 20 кг: половина дози при ін'єкції в м'яз co 4 тижні (28 днів), тобто вводити половину об'єму підготовленої суспензії.
Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Diphereline SR 3,75

У разі передозування показано симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Diphereline SR 3,75 може призвести до побічних ефектів, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
У рідких випадках може виникнути важка алергічна реакція (ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція). Якщо розвинуться такі симптоми, як труднощі з ковтанням або диханням, головокружіння, набряк губ, обличчя, горла або язика чи висипка, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Чоловіки
Можна очікувати, що багато з побічних ефектів будуть спричинені зміною рівня тестостерону в організмі. ці ефекти включають: приливи, імпотенцію та зниження лібідо.
Дуже часто- побічні ефекти, що виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Приливи
• Слабкість
• Інтенсивне потіння
• Біль у спині
• Чувство колючості в нижніх кінцівках
• Зниження лібідо
• Імпотенція

Часто- побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Нудота, сухість у роті
• Біль, синяк, червоність і набряк в місці ін'єкції
• Біль у м'язах і кістках, біль у руках і ногах, набряк (громадження рідини в тканинах), біль у нижній частині живота
• Високе кров'яний тиск
• Алергічна реакція
• Збільшення маси тіла
• Головокружіння, біль у голові
• Втрата лібідо, депресія, зміни настрою

Незbyt часто- побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• Збільшення кількості тромбоцитів
• Чувство серцебиття
• Шум у вухах, головокружіння, розмитість зору
• Біль у животі, запор, діарея, блювота
• Оніміння, дрижання, сонливість, біль
• Зміни результатів деяких досліджень (у тому числі збільшення значення деяких параметрів, що визначають функцію печінки), підвищення артеріального тиску
• Зниження маси тіла
• Втрата апетиту, збільшення апетиту, подагра (сильний біль і набряк суглобів, найчастіше у великого пальця), цукровий діабет, високий рівень жиру в крові
• Біль у суглобах, спазм м'язів, слабкість м'язів, біль у м'язах, набряк гомілок, стоп або пальців, біль у кістках
• Оніміння і поколювання
• Проблеми зі сном, дратівливість
• Збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у молочних залозах (грудях), зниження розміру яєчок, біль у яєчках
• Дихальна недостатність
• Акне, випадання волосів, свербіж, висипка, червоність шкіри, кропив'янка
• Часте сечовипускання вночі, порушення сечовипускання
• Носова кровотеча

Рідко- побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• Червоні або фіолетові зміни кольору шкіри
• Нетипові відчуття в оці, розмитість або порушення зору
• Чувство повноти в животі, метеоризм, порушення смаку
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з підтриманням положення стоячи
• Симптоми грипу, гарячка
• Важка алергічна реакція (анафілактична реакція), що може призвести до головокружіння або труднощів з диханням, набряку обличчя або горла
• Васкуліт, набряк обличчя, губ, язика або горла
• Запалення слизової оболонки носа, фарингіту
• Штифність суглобів, набряк суглобів, штифність скелетно-м'язової системи, деформаційне запалення суглобів
• Втрата пам'яті
• Чувство замішання, зниження активності, збудження
• Дихальна недостатність у положенні лежачи
• Пухирці на шкірі
• Низький кров'яний тиск

Побічні ефекти, зареєстровані після випуску препарату на ринок:

• Важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика і горла, головокружіння або труднощів з диханням (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок)
• Зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• Загальне погане самопочуття, тривога
• Непритомність
• У разі наявності пухлини гіпофізу, підвищення ризику кровотечі в гіпофіз

Під час лікування неплідності гонадотропіни в поєднанні з препаратом Diphereline SR 3,75 можуть призвести до болю в тазу та (або) животі, а також дихальної недостатності. У разі виникнення таких симптомів потрібно негайно повідомити лікаря.
Симптоми, через які лікування ендометріозу було виправдане (болі в тазу, болючі місячних), можуть посилитися на початку лікування, але повинні припинитися протягом одного-двох тижнів. Це може статися навіть якщо лікування є ефективним. потрібно негайно повідомити лікаря.
Діти
Дуже часто- побічні ефекти, що виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• У дівчат у першому місяці лікування може виникнути кровотеча з пошви

Часто- побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Біль у животі
• Болючість, синяк, червоність і набряк в місці ін'єкції
• Біль у голові, приливи
• Збільшення маси тіла, акне
• Алергічна реакція

Незbyt часто- побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• Розмитість зору
• Блювота, запор, нудота
• Ожиріння
• Біль у шиї, біль у грудях
• Зміни настрою, погане самопочуття
• Носова кровотеча
• Свербіж, висипка або кропив'янка

Побічні ефекти, зареєстровані після випуску препарату на ринок (частота невідома):

• Високе кров'яний тиск
• Судоми
• Нетипове зір
• Важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика і горла, головокружіння або труднощів з диханням (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок)
• Зміни деяких параметрів крові, включаючи рівень гормонів
• Біль у м'язах
• Зміни настрою, депресія, дратівливість
• Ідіопатичне підвищення внутрішньочерепного тиску (підвищення тиску всередині черепа, що характеризується головним болем, подвійним зором та іншими порушеннями зору, а також дзвінком або гудінням вухах)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-41
Факс: +38 (044) 206-92-41
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Diphereline SR 3,75

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності (EXP)
Номер серії (Lot)
Зберігати при температурі нижче 25°C.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Diphereline SR 3,75

Активною речовиною препарату є трипторелін у вигляді триптореліну ацетату. Одна флакон містить 3,75 мг триптореліну.
Інші компоненти: флакон з порошком містить полімер лактид-ко-гліколієвої кислоти, мананіт, карамелозу натрію, полісорбат 80
Ампула з розчинником містить мананіт, воду для ін'єкцій

Як виглядає препарат Diphereline SR 3,75 і що містить упаковка

Порошок і розчинник для приготування суспензії з тривалим вивільненням для ін'єкцій.
Флакон з порошком і ампула з розчинником.
Пачка містить 1 флакон і 1 ампулу з 1 шприцем (з поліпропілену) і 2 голками.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Франція
Виробник
Ipsen Pharma Biotech
Parc d’Activités du Plateau de Signes
Chemin départemental nr 402
83870 Signes
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
Ipsen Poland Sp. z o.o.
вул. Хмельна, 73
00-801 Варшава
телефон: 22 653 68 00
факс: 22 653 68 22
Дата останньої актуалізації брошури:жовтень 2024 р.
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб введення
Рак передміхурової залози
Можливі два схеми дозування:

• введення підшкірно Diphereline 0,1 мг з негайним вивільненням один раз на добу протягом семи днів, а потім одна ін'єкція в м'яз Diphereline SR 3,75 в день восьмий, кожні чотири тижні.
• або ін'єкція в м'яз Diphereline SR 3,75, кожні чотири тижні.

У пацієнтів з раком передміхурової залози з метастазами, резистентними до кастрації, які не піддаються хірургічному лікуванню, які приймають трипторелін та кваліфікуються для лікування інгібіторами біосинтезу андрогенів, лікування триптореліном повинно продовжуватися.
Рак молочної залози у жінок перед менопаузою і після менопаузи, коли показане гормональне лікування
Одна ін'єкція Diphereline SR 3,75 кожні чотири тижні. Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Передчасне статеве дозрівання центральної етіології (до 8 років у дівчат і до 10 років у хлопців)
Лікування дітей триптореліном повинно проводитися під загальним наглядом дитячого ендокринолога або педіатра чи ендокринолога з досвідом лікування передчасного статевого дозрівання центральної етіології.

• Діти з масою тіла понад 30 кг: одна ін'єкція в м'яз кожні 4 тижні (28 днів).
• Діти з масою тіла від 20 до 30 кг: дві третини дози при ін'єкції в м'яз кожні 4 тижні (28 днів), тобто вводити дві третини об'єму підготовленої суспензії.
• Діти з масою тіла менше 20 кг: половина дози при ін'єкції в м'яз кожні 4 тижні (28 днів), тобто вводити половину об'єму підготовленої суспензії.

Ендометріоз
Лікування повинно розпочинатися протягом перших п'яти днів менструального циклу.

• Схема введення препарату: одна ін'єкція Diphereline SR 3,75 кожні 4 тижні.
• Тривалість лікування: залежить від початкової стадії ендометріозу та змін стану пацієнтки (функціональних і анатомічних) під час лікування. Загалом лікування повинно проводитися не менше чотирьох місяців і не більше шести місяців. Не рекомендується розпочинати другий цикл лікування триптореліном або іншим аналогом ГнРГ.

Міоми матки
Лікування повинно розпочинатися протягом перших п'яти днів менструального циклу. Diphereline SR 3,75 повинно вводитися кожні чотири тижні. У пацієнток, яким планується хірургічна операція, лікування проводиться протягом трьох місяців. У пацієнток, які не кваліфікуються до операції, лікування обмежується шістьма місяцями.
Неплідність у жінок
Вводять одну флакон Diphereline SR 3,75 в м'яз у другий день циклу. Введення гонадотропінів повинно розпочинатися після досягнення зниження чутливості гіпофізу (рівень естрогенів в крові нижче 50 пг/мл), зазвичай через 15 днів після введення препарату Diphereline SR 3,75.
У разі жінок спеціаліст повинен обережно оцінити доцільність тривалого застосування препарату понад шість місяців, щоб визначити, чи перевищує очікувана користь можливі побічні ефекти, пов'язані з тривалим гальмуванням виробництва естрогенів, особливо в кістках.
Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Препарат вводиться в м'яз після негайної підготовки.
Увага: важливо, щоб ін'єкція проводилася точно за способом застосування.

ІНСТРУКЦІЯ РЕКОНСТИТУЦІЇ ПРЕПАРАТУ

1 – ПІДГОТОВКА ПАЦІЕНТА ПЕРЕД РЕКОНСТИТУЦІЄЮ ПРЕПАРАТУ
Підготовка пацієнта полягає у дезінфекції місця планованої ін'єкції на стегні. Пацієнт повинен бути підготовлений до ін'єкції перед реконституцією препарату, оскільки препарат потрібно вввести негайно після його реконституції.
2 – ПІДГОТОВКА ПРЕПАРАТУ ДО ВВЕДЕННЯ
2а Видалити ампулу з розчинником. Рідина, що знаходиться у верхній частині ампули, потрібно перемістити до основної частини ампули легким ударом пальцем. Іглу 1 (без механізму захисту) надіти на шприц. Не слід ще знімати захисний ковпачок з ігли. Відкрити ампулу, відламавши верхню частину (крапка звернена догори). Зняти захисний ковпачок з ігли 1. Вставити іглу в ампулу і набрати всю об'єм розчинника в шприц. Відкладіть шприц з розчинником вбок.
2б Видалити флакон з порошком. Порошок, що знаходиться у верхній частині флакона, потрібно перемістити до основної частини флакона легким ударом пальцем. Зняти пластиковий захисний ковпачок з флакона. Взяти знову шприц з розчинником і вставити іглу піоново в гумовому корку флакона. Повільно вввести в нього розчинник, так щоб, якщо це можливо, промити всю верхню частину флакона.
2в Видалити іглу 1 понад рівень рідини. Не слід виймати іглу з флакона. Підготовити суспензію для ін'єкції шляхом переміщення флакона з боку в бік. Не слід перевертати флакон. Н потрібно мати певність, що переміщення тривало достатньо довго, щоб отримати однорідну, молочну суспензію для ін'єкції. Важливо: потрібно перевірити, чи не залишилися залишки невідновленого порошку (якщо грудки порошку присутні, потрібно продовжувати переміщення до моменту їх зникнення).

2г Після отримання однорідної суспензії для ін'єкції, потрібно вставити іглу до кінця і без відвернення флакона набрати всю об'єм суспензії в шприц. Незначна кількість суспензії залишається в флаконі, її потрібно проігнорувати. Замислений надмір суспензії в флаконі покриває цю залишку. Тримаючи за кольорове прилашення, потрібно відкрутити іглу. Видалити іглу 1, що використовувалася для реконституції. Надіти - прикрутити іглу 2 на кінець шприца. Н потрібно відсунути захисний ковпачок від ігли і спрямувати його в бік циліндра шприца. Захисний ковпачок залишається в цьому положенні. Зняти захисний ковпачок з ігли. Н потрібно тримати шприц з іглою піоново, щоб видалити з нього повітря, а потім негайно виконати ін'єкцію.
3 – ВВЕДЕННЯ В М'ЯЗ
Для уникнення утворення грудок, потрібно негайно виконати ін'єкцію в попередньо дезінфікований м'яз стегна.
4 – ПІСЛЯ ВЖИТТЯ
Одною рукою потрібно активувати захисний ковпачок. Увага: весь час потрібно тримати палець за захисним ковпачком. Можливі два альтернативні способи активації захисного ковпачка. Спосіб А: потрібно поштовхнути захисний ковпачок в бік ігли або Спосіб Б: потрібно поштовхнути захисний ковпачок, опираючи його на пласку поверхню. У обох випадках потрібно натиснути вниз захисний ковпачок швидким рішучим рухом до моменту чутного ясного клацання. Н потрібно оглянути, чи вся ігла була заблокована під захисним ковпачком. Використані ігли, невикористану суспензію або будь-які відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.	Спосіб А Спосіб Б