Дасатініб Зентіва

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дазатиніб Зентіва, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Зентіва, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Зентіва, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Зентіва, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Зентіва, 140 мг, покриті таблетки

дазатиніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дазатиніб Зентіва і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Дазатиніб Зентіва
• 3. Як приймати препарат Дазатиніб Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дазатиніб Зентіва
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Дазатиніб Зентіва і для чого він призначений

Дазатиніб Зентіва містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат застосовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року. Лейкоз - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини в нормальних умовах допомагають організму боротися з інфекціями. У людей з ХМЛ білі кров'яні клітини, звані гранулоцитами, розростаються неконтрольовано. Дазатиніб Зентіва гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Дазатиніб Зентіва також застосовується для лікування острого лімфобластного лейкозу (ОЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року, а також лімфобластної форми бластного кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування було неефективним. У людей з острим лімфобластним лейкозом білі кров'яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються надто швидко та живуть надто довго.
Дазатиніб Зентіва гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Дазатиніб Зентіва або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Дазатиніб Зентіва

Коли не приймати препарат Дазатиніб Зентіва

• Якщо пацієнт має алергію на дазатиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте можливість алергічної реакції.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Дазатиніб Зентіва, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо приймаються ліки, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів (див. пункт "Дазатиніб Зентіва та інші ліки"),
• Якщо раніше або зараз у пацієнта виявлені порушення функції печінки або серця,
• Якщо під час прийому препарату Дазатиніб Зентіва виникли труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель: це може бути ознакою затору рідини в легенях або грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути викликано змінами в кровоносних судинах, які постачають кров до легенів,
• Якщо пацієнт мав раніше або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що дазатиніб може викликати повторну активацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може призвести до смерті. Пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікарем щодо симптомів цієї інфекції до початку лікування,
• Якщо під час прийому препарату Дазатиніб Зентіва виникли синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність, зверніться до лікаря. Це може вказувати на пошкодження кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).

Лікар, який проводить лікування, буде проводити періодичні перевірки стану пацієнта, щоб оцінити, чи препарат Дазатиніб Зентіва має бажаний ефект. Під час прийому препарату Дазатиніб Зентіва також будуть проводитися регулярні аналізи крові.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком менше 1 року. Дані про застосування дазатинібу в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають Дазатиніб Зентіва, потрібно ретельно контролювати зростання та розвиток кісток.

Дазатиніб Зентіва та інші ліки

Повідомте лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Дазатиніб метаболізується в основному в печінці. Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Дазатиніб Зентіва, якщо вони застосовуються одночасно.
Не слід застосовувати нижче перелічені ліки з препаратом Дазатиніб Зентіва:

• кетоконазол, ітраконазол - це антимікотичні ліки
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антибіотики
• ритонавір - це противірусний лік
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це ліки, які застосовуються при епілепсії
• ріфампіцин - це лік, який застосовується при туберкульозі
• фамотидин, омеپرазол - це ліки, які блокують виділення шлункової кислоти
• зілля зверобою - лік рослинного походження, який видається без рецепта, застосовується при лікуванні депресії та інших захворювань (відомий також під назвою Hypericum perforatum)

Не слід приймати ліки, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому препарату Дазатиніб Зентіва.
Повідомте лікаря про прийом ліків, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів.

Застосування препарату Дазатиніб Зентіва з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Дазатиніб Зентіва з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Вагітність та годування грудьми

Пацієнтки, які є вагітними або підозрюють, що можуть бути вагітними, повинні повідомити про це лікаря. Препарат Дазатиніб Зентіва не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар пояснить ризики, пов'язані з прийомом препарату Дазатиніб Зентіва під час вагітності.
Рекомендується, щоб як чоловіки, так і жінки під час лікування препаратом Дазатиніб Зентіва застосовували ефективні методи контрацепції.
Повідомте лікаря про годування грудьми. Під час прийому препарату Дазатиніб Зентіва не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Якщо виникли побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору, потрібно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та управління механізмами.

Дазатиніб Зентіва містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен повідомити про це лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Дазатиніб Зентіва

Дазатиніб Зентіва буде призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Зентіва призначений для дорослих та дітей віком не менше 1 року.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у стадії хронічного ХМЛ становить 100 мг, приймається перорально один раз на добу.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у стадії прискорення або бластної кризи ХМЛ, або з острим лімфобластним лейкозом з філадельфійською хромосомою, становить 140 мг, приймається перорально один раз на добу.
Дозування у дітей з ХМЛ у стадії хронічного або Ph+ ОЛЛ встановлюється залежно від маси тіла.
Дазатиніб приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток або порошку для приготування суспензії для перорального прийому. Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг.
У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг і у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, потрібно застосовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому. При зміні форми препарату (тобто таблеток та порошку для приготування суспензії для перорального прийому) може виникнути зміна дози, в такому випадку не слід змінювати одну форму препарату на іншу.
На підставі маси тіла пацієнта, побічних ефектів та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Зентіва у дітей розраховується на масу тіла, як вказано нижче:
Маса тіла (кг)
Добова доза (мг)
10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
а Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів потрібно застосовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Зентіва у дітей віком менше 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити збільшити або зменшити дозу, а також тимчасово припинити лікування. Для прийому більших або менших доз може бути необхідне застосування комбінації таблеток різної потужності.

Як приймати препарат Дазатиніб Зентіва

Таблетки потрібно приймати о однієї й тієї ж години кожного дня. Таблетки потрібно ковтати цілими.
Не слід їх розчавлювати, ділити чи жувати. Не слід приймати розчавлені таблетки.
Якщо таблетки розчавлені, порізані, пережувані чи розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав необхідну дозу. Таблетки препарату Дазатиніб Зентіва можна приймати як з їжею, так і без їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Зентіва

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Зентіва були пошкоджені. Однак у такому випадку особи, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Зентіва, повинні використовувати захисні рукавички.

Як довго потрібно приймати препарат Дазатиніб Зентіва

Препарат Дазатиніб Зентіва потрібно приймати щоденно, доки лікар не вирішить припинити прийом. потрібно переконатися, що препарат Дазатиніб Зентіва приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дазатиніб Зентіва

Якщо випадково пацієнт прийняв більше таблеток, ніж було рекомендовано, потрібно негайно повідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск прийому препарату Дазатиніб Зентіва

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. потрібно прийняти наступну дозу о звичайній годині.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Усі нижче перелічені симптоми можуть вказувати на серйозні побічні ефекти:

• Якщо виник біль у грудній клітці, труднощі з диханням, кашель та непритомність
• Якщо виник несподіваний кровотеча або синяки без попередньої травми
• Якщо в блювотині, калі чи сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення

забарвлення

• Якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби
• Якщо виникла гарячка, біль у роті або горлі, утворення пухирів або лущення шкіри та (або) слизових оболонок.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів.

Дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Інфекції (в тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Серце та легені: задихання
• Розлади травлення: діарея, нудота чи блювота
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук і ніг, болі голови, відчуття втоми чи слабкості, кровотеча
• Болі: болі м'язів (під час лікування або після його припинення), болі в животі
• Аналізи крові можуть показувати: низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легенів .

Частіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (в тому числі цитомегаловірусом - ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, серйозна інфекція крові або тканин (в тому числі не дуже часті випадки, які закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негодність серця, слабкість серцевого м'яза, високий тиск, збільшення тиску в легенях, кашель
• Розлади травлення: розлади апетиту, розлади смаку, надутість чи збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, загородження шлунку, утворення пухирів у роті, збільшення маси тіла, зниження маси тіла, запалення шлунку
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, який триває безперервно, випадання волосся, надмірне потіння, розлади зору (в тому числі заміглі та розлади зору), сухість ока, утворення синяків, депресія, безсоння, раптове почервоніння шкіри, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Болі: болі суглобів, слабкість м'язів, болі в грудній клітці, болі рук і ніг, озноби, тугорухість м'язів і суглобів, спазм м'язів
• Аналізи крові можуть показувати: присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, розлади ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з травного тракту, високий рівень сечовини в крові.

Недостатньо частіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Серце та легені: інфаркт міокарда (в тому числі який закінчується смертю), запалення зовнішньої оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через недостатній приплив крові до серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може викликати труднощі з диханням, астма, збільшення тиску в артеріях (кровоносних судинах) легенів
• Розлади травлення: запалення підшлункової залози, виразка шлунку, запалення стравоходу, набряк живота (живіт), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, рефлюкс шлунку в стравохід (стан, при якому кислота та інші компоненти вмісту шлунку повертаються в горло)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: алергічні реакції, в тому числі утворення болючих, червоних вузлів на шкірі (еритема вузлова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, непритомність, тремор, запалення ока, яке викликає почервоніння або біль, захворювання шкіри, яке характеризується присутністю болючих, червоних, виразних плям на шкірі з раптовим виникненням гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (дерматоз нейтрофільний), втрата слуху, чутливість до світла, розлади зору, збільшення сльозотечі, розлади забарвлення шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки шкіри, утворення пухирів на шкірі, розлади в області нігтів, розлади в області волосся, розлади в області рук і ніг, негодність нирок, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, розлади менструації, загальне слабкість та дискомфорт, зниження функції щитової залози, втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає в зменшенні кровотоку в кістках, що призводить до втрати маси кісток та смерті кісток), запалення суглобів, набряк шкіри в будь-якому місці на тілі

шкірі, волосся, очі, загальні симптоми: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну або часткову втрату зору, синьо-фіолетові плями на шкірі, гіперфункція щитової залози, запалення щитової залози, порушення рухової координації (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), труднощі з ходьбою, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри

• Болі: запалення вен, яке може викликати почервоніння, біль та набряк, запалення сухожилля
• Мозок: втрата пам'яті
• Аналізи крові можуть показувати: неправильні результати аналізів крові та можливі порушення функції нирок, викликані продуктами розпаду пухлини (синдром розпаду пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високий рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, неправильності в електричній діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту, який міститься в основному в серці, мозку та м'язах), збільшення активності тропоніну (ферменту, який міститься в основному в серці та м'язах), збільшення активності гамма-глутамілтрансферази (ферменту, який міститься в основному в печінці), рідини з молочним забарвленням навколо легенів (хілоторакс).

Рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Серце та легені: збільшення правої комори серця, запалення серцевого м'яза, синдром, який виникає внаслідок блокування кровотоку до серцевого м'яза (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка кровотоку з серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, тромби, тромби в легенях
• Розлади травлення: втрата необхідних речовин з травного тракту, такі як білки, непрохідність кишківника, утворення неправильного каналу між прямою кишкою та шкірою навколо прямої кишки, порушення функції нирок, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну або часткову втрату зору, синьо-фіолетові плями на шкірі, гіперфункція щитової залози, запалення щитової залози, порушення рухової координації (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), труднощі з ходьбою, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри
• Мозок: інсульт, тимчасове виникнення розладів нейрологічних функцій, викликаних недостатнім кровотоком, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система: серйозна алергічна реакція
• М'язово-скелетальна система та сполучна тканина: затримка зрощення округлих кінців кісток (метафіз), які утворюють суглоби; сповільнення або затримка росту.

Інші спостережувані побічні ефекти з невідомою частотоювиникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Запалення легенів
• Кровотеча в шлунку або кишківнику, яке може призвести до смерті
• Повторне виникнення інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше перенесли цю хворобу
• Реакція, яка супроводжується гарячкою, утворенням пухирів на шкірі та виразками слизових оболонок
• Хвороба нирок з симптомами, до яких належать набряки та неправильні результати аналізів, такі як білок в сечі та низький рівень білка в крові
• Пошкодження кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (TMA), включаючи зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів. Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не виникли перелічені побічні ефекти.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-30, факс: +38 (044) 279-16-31, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі чи представнику відповідальної особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Зентіва

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру або коробки після напису "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Дазатиніб Зентіва

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрій, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію
• Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин (див. пункт 2 "Дазатиніб Зентіва містить лактозу та натрій")

Як виглядає препарат Дазатиніб Зентіва та що містить упаковка

Дазатиніб Зентіва20 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, округла, діаметром близько 5,6 мм, з гравіруванням "D7SB" на одній стороні та "20" на іншій стороні.
Дазатиніб Зентіва50 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, овальна, діаметром близько 6,0 мм з гравіруванням "D7SB" на одній стороні та "50" на іншій стороні.
Дазатиніб Зентіва80 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, трикутна, довжиною близько 10,4 мм, з гравіруванням "D7SB" на одній стороні та "80" на іншій стороні.
Дазатиніб Зентіва100 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, овальна, довжиною близько 15,1 мм та шириною 7,1 мм, з гравіруванням "D7SB" на одній стороні та "100" на іншій стороні.
Дазатиніб Зентіва140 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, округла, діаметром близько 11,7 мм з гравіруванням "D7SB" на одній стороні та "140" на іншій стороні.
Дазатиніб Зентіва20 мг або 50 мг доступний у паперових коробках, які містять:
60 покритих таблеток у блистерах або 60 x 1 покрита таблетка у блистерах для одноразового застосування.
Вони також доступні у паперових коробках, які містять пляшки по 60 покритих таблеток.
Дазатиніб Зентіва80 мг, 100 мг або 140 мг доступний у паперових коробках, які містять: 30 покритих таблеток у блистерах або 30 x 1 покрита таблетка у блистерах для одноразового застосування. Вони також доступні у паперових коробках, які містять пляшки по 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Зентіва к.с., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія.

Виробник:

Синтон Хіспанія, С.Л., Calle Castello 1, Poligono Las Salinas
Сант Бой Де Льобрегат
08830 Барселона, Іспанія
Синтон Б.В.
Мікровег 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Болгарія, Естонія, Хорватія, Данія, Франція, Нідерланди, Литва, Латвія, Польща, Португалія, Чехія, Словаччина, Румунія, Швеція, Угорщина, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія: Дазатиніб Зентіва
Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2022