Дасатініб Віатріс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дазатиніб Віатріс, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Віатріс, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Віатріс, 70 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Віатріс, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Віатріс, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Віатріс, 140 мг, покриті таблетки

дазатиніб

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Дазатиніб Віатріс і для чого він призначений
Важлива інформація перед прийняттям препарату Дазатиніб Віатріс
Як приймати препарат Дазатиніб Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Дазатиніб Віатріс
Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дазатиніб Віатріс і для чого він призначений

Дазатиніб Віатріс містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат використовується для лікування гострої
лімфобластної лейкемії (ГЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, молоді та дітей віком не менше 1 року . Лейкемія - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини
в нормальних умовах допомагають організмові боротися з інфекціями. У осіб з гострою
лімфобластною лейкемією білі кров'яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються занадто швидко та живуть
занадто довго . Дазатиніб Віатріс гальмує зростання цих лейкемічних клітин.
Дазатиніб Віатріс також використовується для лікування хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ) у дорослих,
молоді та дітей віком не менше 1 року, а також лімфобластичної форми бластного переворту ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування виявилося неефективним. У осіб
з ХМЛ білі кров'яні клітини, звані гранулоцитами, розмножуються неконтрольовано.
Дазатиніб Віатріс гальмує зростання цих лейкемічних клітин.
У разі виникнення будь-яких питань, пов'язаних з діями препарату Дазатиніб Віатріс або причиною його призначення, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Дазатиніб Віатріс

Коли не приймати препарат Дазатиніб Віатріс

• якщо пацієнт має алергію на дазатиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо підозрюється можливість алергічної реакції.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Дазатиніб Віатріс, необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

• якщо приймаються препарати, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів (див. пункт «Дазатиніб Віатріс і інші препарати»)
• коли в минулому або зараз виявлено у пацієнта порушення функції печінки або серця
• якщо з'являються труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель під час прийняття препарату Дазатиніб Віатріс: це може бути ознакою затору рідини в легенях або в грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути спричинене змінами в кровоносних судинах, які постачають кров до легень
• якщо пацієнт мав колись або може тепер мати інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що препарат Дазатиніб Віатріс може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що може в деяких випадках бути смертельним; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікаря щодо симптомів цієї інфекції перед початком лікування
• якщо з'являються синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність під час прийняття препарату Дазатиніб Віатріс , необхідно зв'язатися з лікарем. Це може свідчити про пошкодження кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).

Лікар, який проводить лікування, під час лікування проведе періодичні перевірки стану, щоб оцінити, чи
препарат Дазатиніб Віатріс справляє бажаний ефект. Під час прийняття препарату Дазатиніб Віатріс
також будуть виконуватися регулярні аналізи крові.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком нижче одного року. Дані про застосування препарату Дазатиніб Віатріс у цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають Дазатиніб Віатріс, необхідно ретельно контролювати зростання кісток та розвиток .

Дазатиніб Віатріс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Дазатиніб Віатріс перетворюється в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на
дію препарату Дазатиніб Віатріс, якщо вони застосовуються одночасно.

Не слід застосовувати нижче перелічені препарати з препаратом Дазатиніб Віатріс:

• кетоконазол, ітраконазол - це антимікотичні препарати
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антибіотики
• ритонавір - це противірусний препарат
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це препарати, які застосовуються при епілепсії
• рифампіцин - це препарат, який застосовується при туберкульозі
• фамотидин, омеپرазол - це препарати, які блокують виділення шлункової кислоти
• зілля діуравця - препарати рослинного походження, які видająся без рецепта, застосовуються при лікуванні депресії та інших захворювань (відомі також під назвою Hypericum perforatum)

Не слід приймати препарати, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийняття препарату Дазатиніб Віатріс.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття препаратів, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів.

Застосування препарату Дазатиніб Віатріс з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Дазатиніб Віатріс з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Пацієнтки, які є у стані вагітності або підозрюють, що могли завагітніти, повинні повідомити
про це лікаря. Препарату Дазатиніб Віатріс не слід призначати вагітним жінкам, якщо це не
абсолютно необхідно. Лікар представить ризики, які можуть виникнути під час прийняття препарату Дазатиніб Віатріс у період вагітності. Рекомендується, щоб як чоловіки, так і жінки, під час лікування препаратом Дазатиніб Віатріс, застосовували ефективні методи контрацепції.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Під час прийняття препарату Дазатиніб Віатріс
не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі виникнення побічних ефектів, таких як головокружіння та порушення зору, необхідно
застосовувати особливу обережність під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Дазатиніб Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Дазатиніб Віатріс

Дазатиніб Віатріс буде призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкемії. Цей препарат
завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Віатріс призначений для дорослих та дітей віком не менше 1 року.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі хронічної ХМЛ становить
100 мг, приймається перорально один раз на добу.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі прискорення або у фазі
бластного переворту ХМЛ, або з гострою лімфобластною лейкемією з філадельфійською хромосомою становить 140 мг, приймається перорально один раз на добу.
Дозування у дітей з ХМЛ у фазі хронічної та Ph+ ГЛЛ встановлюється залежно від маси
тіла. Дазатиніб приймається перорально один раз на добу у вигляді як таблеток, так і порошку для приготування суспензії для перорального прийняття. Не рекомендується застосовувати дазатиніб у вигляді таблеток у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг. У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг та у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, необхідно застосовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийняття. При зміні форми (тобто таблеток та порошку для приготування суспензії для перорального прийняття) може відбутися зміна дози, у такому випадку не слід змінювати з однієї форми на іншу. На підставі маси тіла пацієнта, побічних ефектів та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Віатріс у дітей розраховується на масу тіла, як показано нижче :

Маса тіла (кг) Добова доза (мг)

10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів
необхідно застосовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийняття.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Віатріс у дітей віком нижче 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити питання про збільшення або
зменшення дози, а також про тимчасове припинення лікування. Для призначення великих або малих доз може бути необхідним застосування комбінації таблеток різної потужності.

Як приймати препарат Дазатиніб Віатріс

Таблетки слід приймати о тієї самої пори кожного дня.Таблетки слід ковтати цілими.
Не слід їх розчавлювати, різати чи жувати. Не слід приймати розчавлені таблетки.
Якщо таблетки розчавлені, порізані, пережувані чи розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав необхідну дозу. Таблетки препарату Дазатиніб Віатріс можна приймати як з їжею, так і без їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Віатріс

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Віатріс були пошкоджені. Однак
у такому випадку особи, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Віатріс, повинні використовувати
захисні рукавички.

Як довго слід приймати препарат Дазатиніб Віатріс

Препарат Дазатиніб Віатріс слід приймати щоденно, доки лікар не вирішить, що необхідно припинити прийняття. Необхідно переконатися, що препарат Дазатиніб Віатріс приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дазатиніб Віатріс

Якщо випадково пацієнт прийняв більше таблеток, ніж було рекомендовано, необхідно негайно
повідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск прийому препарату Дазатиніб Віатріс

Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Необхідно прийняти
наступну дозу о звичайній порі.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони
відбуватимуться.

Всі нижче перелічені симптоми можуть свідчити про серйозні побічні ефекти.

• коли з'являється біль у грудній клітці, труднощі з диханням, кашель та оmdelenie
• коли з'являється несподіване кровотеча або синяки без попереднього травму
• коли в блювотині, калі або сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення
• коли з'являються симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби
• коли з'являється гарячка, біль у роті або горлі, утворення пухирів або відшарування шкіри та (або) слизових оболонок

Необхідно негайно повідомити лікаряу разі виникнення симптомів
перелічених вище.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Інфекції (в тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Серце та легені: задишка
• Забурення травлення: діарея, блювота (нудота або блювота)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук і ніг, головний біль, відчуття втоми або слабкості, кровотеча
• Біль: біль у м'язах (під час лікування або після його припинення), біль у животі (живота)
• Аналізи крові можуть показувати: низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (в тому числі цитомегаловірусом - ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, серйозна інфекція крові або тканин (в тому числі не дуже часті випадки, які закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негоджання серця, слабкість серцевого м'яза, високий тиск, підвищення тиску в легенях, кашель
• Забурення травлення: порушення апетиту, порушення смаку, надутість або збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, загіпотиреоз, виразки в роті, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, запалення шлунка
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, який триває безперервно, випадіння волосся, надмірне потіння, порушення зору (в тому числі замігле та порушення зору), сухість ока, синяки, депресія, безсоння, раптове червоніння, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Біль: біль у суглобах, слабкість м'язів, біль у грудній клітці, біль у руках і ногах, озноби, сковування м'язів і суглобів, спазм м'язів
• Аналізи крові можуть показувати: присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, порушення ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, високий рівень сечовини в крові

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Серце та легені: інфаркт міокарда (в тому числі який закінчується смертю), запалення оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через недостатній приплив крові до серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може спричинити труднощі з диханням, астма, підвищення тиску в артеріях (кровоносних судинах) легень
• Забурення травлення: запалення підшлункової залози, виразкова хвороба, запалення стравоходу, набряк живота (живота), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, рефлюкс шлунково-пищеводний (стан, при якому кислота та інші складові шлункового вмісту повертаються в горло)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: алергічні реакції, в тому числі чутливість до тиску, червоні вузлики на шкірі (еритема вузликова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, оmdelenie, тремор, запалення ока, яке спричиняє червоніння або біль, захворювання шкіри, яке характеризується чутливістю до тиску, червонінням, появою виразких плям червоного забарвлення на шкірі з раптовим виникненням гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (обojєtnочутлива дерматоз), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечі, порушення кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки на шкірі, утворення пухирів на шкірі, порушення в області нігтів,

порушення в області волосся, порушення в області рук і ніг, ниркова недостатність,
часте сечовиділення, збільшення грудей у чоловіків, порушення місячних,
загальне слабкість і дискомфорт, зниження функції щитоподібної залози,
втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає у
зменшенні кровотоку в кістках, втраті маси кісток і смерті кісток),
zapалення суглобів, набряк шкіри будь-де на тілі

• Біль: запалення вен, яке може спричинити червоніння, біль та набряк, запалення сухожилля
• Мозок: втрата пам'яті
• Аналізи крові можуть показувати: порушення результатів аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені залишками гинучої пухлини (синдром розкладу пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високий рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, підвищення активності фосфокінази креатинової (ферменту, який міститься в основному в серці, мозку та м'язах), підвищення рівня тропоніну (ферменту, який міститься в основному в серці та м'язах), підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази (ферменту, який міститься в основному в печінці), рідини з молочним забарвленням навколо легень (хілоторакс)

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• Серце та легені: збільшення правої частини серця, запалення серцевого м'яза, комплекс симптомів, який виникає внаслідок блокування кровотоку до серцевого м'яза (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка кровотоку з серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, тромби, тромби в легенях
• Забурення травлення: втрата з шлунково-кишкового тракту необхідних речовин, таких як білки, непрохідність кишок, утворення неправильного каналу між прямою кишкою та шкірою навколо прямої кишки, порушення функції нирок, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: судоми, запалення зорового нерва, яке може спричинити повну або часткову втрату зору, синьо-фіолетові плями на шкірі, порушення функції щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, порушення рухової координації (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), труднощі з ходьбою, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри
• Мозок: інсульт, тимчасове виникнення порушень нервової системи, спричинених недостатнім кровотоком, параліч лицьового нерва, деменція
• Імунна система: серйозна алергічна реакція
• М'язово-скелетна система та сполучна тканина: затримка зрощення округлих кінців кісток, які утворюють суглоби (епіфіз); сповільнення або затримка росту

Інші спостережувані побічні ефекти незнайомої частотивиникнення (не можуть бути
визначені на підставі наявних даних)

• Запалення легенів
• Кровотеча в шлунку або кишці, яке може призвести до смерті
• Повторне виникнення інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли цю хворобу в минулому
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками на слизових оболонках
• Симптоми захворювання нирок, включаючи набряки та порушення результатів лабораторних аналізів, таких як білок у сечі та низький рівень білка в крові
• Пошкодження кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (TMA), включаючи зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не виникли перелічені побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206 77 77; факс: +38 (044) 206 77 78; електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Віатріс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру
і пачки після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії
вказано на етикетці пляшки, блистеру та пачки після: Lot.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дазатиніб Віатріс

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші складові частини: Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (тип 101), мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза (15 мПа·с), діоксид титану (E171), триацетин (див. пункт 2 «Дазатиніб Віатріс містить лактозу та натрій»)

Як виглядає препарат Дазатиніб Віатріс та що містить упаковка

Дазатиніб Віатріс, 20 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла, ,
кругла діаметром близько 5,6 мм, з надписом «D7SB» на одній стороні та «20»
на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 50 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла,
овальна довжиною близько 11,0 мм та шириною близько 6,0 мм, з надписом «D7SB»
на одній стороні та «50» на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 70 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла,
кругла діаметром близько 9,1 мм, з надписом «D7SB» на одній стороні та «70»
на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 80 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла,
трикутна довжиною близько 10,4 мм та шириною близько 10,6 мм, з надписом
«D7SB» на одній стороні та «80» на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 100 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла,
овальна довжиною близько 15,1 мм та шириною близько 7,1 мм, з надписом «D7SB»
на одній стороні та «100» на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 140 мг: покрита таблетка є біла або білувата, двосторонньо опукла,
кругла діаметром близько 11,7 мм, з надписом «D7SB» на одній стороні
та «140» на іншій стороні.
Дазатиніб Віатріс, 20 мг, 50 мг або 70 мг покритих таблеток є доступний у пачках
текстурових, які містять 56 або 60 покритих таблеток у блистерах, а також у пачках
текстурових, які містять 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерах
однодозових. Вони також доступні у контейнерах, які містять 60 покритих таблеток.
Дазатиніб Віатріс, 80 мг, 100 мг або 140 мг покритих таблеток є доступний у пачках
текстурових, які містять 30 покритих таблеток у блистерах, а також 30 x 1 покритих таблеток
у блистерах однодозових. Вони також доступні у контейнерах, які містять 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник

Synthon Hispania, S.L.
Calle Castelló 1
Polígono las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Іспанія
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого
представника відповідальної особи:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2024