Дасатініб Стада

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дазатиніб Стада, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 70 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 140 мг, покриті таблетки

Дазатиніб

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений
• 2. Відомості, які потрібно знати перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада
• 3. Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений

Препарат Дазатиніб Стада містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат застосовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини в нормальних умовах допомагають організмові боротися з інфекціями. У осіб з ХМЛ білі кров'яні клітини, які називаються гранулоцитами, розростаються неконтрольовано. Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Препарат Дазатиніб Стада також застосовується для лікування острого лімфобластного лейкозу (ОЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також лімфобластної форми бластного кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування було неефективним. У осіб з острим лімфобластним лейкозом білі кров'яні клітини, які називаються лімфоцитами, розмножуються занадто швидко та живуть занадто довго.
Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Дазатиніб Стада або пояснення, чому цей препарат призначений, зверніться до лікаря.

2. Відомості, які потрібно знати перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада

Коли не застосовувати препарат Дазатиніб Стада

• Якщо пацієнт має алергіюна дазатиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте можливість алергії.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Дазатиніб Стада обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає препарати, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів (див. пункт "Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати");
• Якщо в минулому або зараз у пацієнта виявлені порушення функції печінки або серця;
• Якщо під час прийому дазатинібу з'являються утруднення дихання, біль у грудній клітці або кашель: це може бути ознакою затору рідини в легенях або грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути спричинене змінами в кровоносних судинах, які постачають кров до легень;
• Якщо в пацієнта коли-небудь виявляли інфекцію вірусом гепатиту Б або підозрюють її зараз, оскільки дазатиніб може спричинити активацію гепатиту Б, в деяких випадках призводячи до смерті. Перед початком лікування лікар буде ретельно перевіряти, чи не має пацієнт цієї інфекції;
• Якщо з'являються синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність під час прийому препарату Дазатиніб Стада, зверніться до лікаря. Це може свідчити про пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА).

Лікар під час лікування буде проводити періодичні перевірки стану здоров'я пацієнта, щоб оцінити, чи дазатиніб справляє бажаний ефект. Під час прийому препарату Дазатиніб Стада також будуть проводитися регулярні аналізи крові.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат у дітей віком до 1 року. Дані щодо застосування дазатинібу в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають препарат Дазатиніб Стада, потрібно ретельно контролювати зростання кісток та розвиток.

Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати

Повідомте лікаряпро всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Дазатиніб перетворюється в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на дію дазатинібу, якщо їх приймати одночасно.

Не застосовуйте нижче перелічені препарати з дазатинібом:

• кетоконазол, ітраконазол - це протигрибкові препарати;
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антібіотики;
• ритонавір - це противірусний препарат;
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це препарати, які застосовуються при епілепсії;
• рифампіцин - це препарат, який застосовується при туберкульозі;
• фамотидин, омеپرазол - це препарати, які блокують виділення шлункової кислоти;
• зілля діуравця - препарати рослинного походження, які видаються без рецепта, застосовуються при лікуванні депресіїта інших захворювань (відомі також під назвою Hypericum perforatum).

Не приймайтепрепарати, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому дазатинібу.
Повідомте лікаряпро прийом препаратів, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів.

Застосування препарату Дазатиніб Стада з їжею та питтям

Не приймайте дазатиніб з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми Пацієнтки, які є в вагітності або підозрюють, що могли завагітніти, повинні негайно

повідомити про це лікаря. Дазатинібу не слід застосовувати у жінок у вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з пацієнткою можливе ризик при прийомі дазатинібу під час вагітності.
Як чоловікам, так і жінкам під час лікування дазатинібом рекомендується застосовувати ефективні методи контрацепції.
Повідомте лікаря про годування грудьми.Під час прийому дазатинібу не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору, потрібно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Дазатиніб Стада містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Дазатиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Стада призначений для дорослих пацієнтів, підлітків і дітей віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі хронічного ХМЛ становить

100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі прискорення або бластної кризи ХМЛ або з Ph+ ОЛЛ становить 140 мг один раз на добу.

Дозування у дітей з ХМЛ у фазі хронічного або Ph+ ОЛЛ встановлюється залежно від маси тіла.

Дазатиніб приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток або порошку для підготовки суспензії для перорального прийому. Не рекомендується застосовувати таблетки препарату Дазатиніб Стада у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг. У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг і у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, потрібно застосовувати порошок для підготовки суспензії для перорального прийому. При зміні форми препарату (тобто таблеток та порошку для підготовки суспензії) може бути необхідна зміна дози, тому не слід змінювати одну форму препарату на іншу.
На підставі маси тіла пацієнта, побічних ефектів та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Стада у дітей розраховується на масу тіла, як показано нижче:

Маса тіла (кг) Добова доза (мг)

10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів потрібно застосовувати порошок для підготовки суспензії для перорального прийому.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Стада у дітей віком до 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити про збільшення або зменшення дози, а також про тимчасове припинення лікування. Для введення великих або малих доз може бути необхідне застосування кількох таблеток різної потужності.

Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Таблетки потрібно приймати щоденно о сталій порі. Таблетки потрібно ковтати цілими. Не слід
їх розчавлювати, розділяти чи жувати.Не слід приймати розчавлені таблетки. Якщо таблетки розчавлені, розділені, пережувані чи розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав відповідну дозу. Препарат Дазатиніб Стада можна приймати незалежно від їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Стада

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Стада були пошкоджені. Однак у такому випадку особи, крім пацієнта, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Стада, повинні використовувати захисні рукавички.

Як довго застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада потрібно приймати щоденно, доки лікар не вирішить про припинення прийому препарату. потрібно переконатися, що препарат Дазатиніб Стада приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дазатиніб Стада

Якщо пацієнт випадково прийняв більше таблеток, ніж рекомендовано, потрібно негайноповідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск застосування дози препарату Дазатиніб Стада

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. потрібно прийняти наступну, заплановану дозу о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.

Усі перелічені нижче симптоми можуть свідчити про тяжкі побічні ефекти:

• коли з'являється біль у грудній клітці, утруднення дихання, кашель та оmdelenie;
• коли з'являється несподіване кровотеча або синякибез попереднього травму;
• коли в блювотині, калі чи сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення;
• коли з'являються симптоми інфекціїтакі як гарячка, сильні озноби;
• коли з'являється гарячка, біль у роті або горлі, утворення пухирів або відшарування шкіри та (або) слизових оболонок. Негайно повідомте лікаряу разі появи симптомів, перелічених вище.

Дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції(в тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Забурення серця та легень:задишка
• Забурення травлення:діарея, нудота чи блювота
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, відчуття втоми чи слабкості, кровотеча
• Біль:біль у м'язах (під час лікування або після його припинення), біль у животі
• Додаткові дослідження можуть показувати:низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (в тому числі інфекція вірусом цитомегалії, ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, тяжка інфекція крові чи тканин (в тому числі не дуже часті випадки, які закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негодолність серця, слабкість серцевого м'яза, високий тиск, збільшення тиску в легенях, кашель
• Забурення травлення:порушення апетиту, порушення смаку, надутість чи збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (стан, при якому кислота та інші складники вмісту шлунку повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, дерматит, шум у вухах, який триває безперервно, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (в тому числі замігле та порушення зору), сухість в оці, синяки, депресія, безсоння, раптове почервоніння, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Біль:біль у суглобах, слабкість м'язів, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноби, сковування м'язів та суглобів, спазм м'язів
• Додаткові дослідження можуть показувати:присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, порушення ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з травного тракту, високий рівень сечовини в крові

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Серце та легені:інфаркт міокарда (в тому числі інфаркт, який закінчується смертю), запалення оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через брак кровопостачання серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може спричинити утруднення дихання, астма, збільшення тиску в легенях
• Забурення травлення:запалення підшлункової залози, виразкова хвороба, запалення стравоходу, набряк живота, розриви шкіри анального каналу, утруднення ковтання, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (стан, при якому кислота та інші складники вмісту шлунку повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:алергічні реакції, в тому числі чутливість до тиску, червоні вузлики на шкірі (еритема вузликова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, оmdelenie, тремор, запалення ока, яке спричиняє почервоніння чи біль, захворювання шкіри, яке характеризується чутливістю до тиску, почервонінням, появою виразних плям на шкірі з раптовим появою гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (об'єктивна дерматит), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечі, зміни кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки на шкірі, утворення пухирів на шкірі, порушення в області нігтів, порушення в області волосся, порушення в області рук та ніг, негодолність нирок, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструації, загальне слабкість та дискомфорт, зниження функції щитоподібної залози, втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає у зменшенні кровопостачання кісток, що може спричинити втрату кісткової тканини та її загибель), запалення суглобів, набряк шкіри будь-де на тілі
• Біль:запалення вен, яке може спричинити почервоніння, біль та набряк, запалення сухожилля
• Мозок:втрата пам'яті
• Додаткові дослідження можуть показувати:порушення результатів аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені залишками гинучої пухлини (синдром розкладу пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низька кількість лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високий рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, збільшення активності ферменту креатинфосфокінази (фермент, який присутній в основному в серці, мозку та м'язах), збільшення активності тропоніну (фермент, який присутній в основному в серці та м'язах), збільшення активності гамма-глутамілтрансферази (фермент, який присутній в основному в печінці), рідини з молочним забарвленням навколо легень (хілоторакс)

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• Серце та легені:збільшення правої камери серця, запалення серцевого м'яза, синдром, який виникає внаслідок блокування кровопостачання серцевого м'яза (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка перекачування крові серцем), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, тромби, тромби в легенях
• Забурення травлення:втрата необхідних речовин з травного тракту, такі як білки, непрохідність кишок, утворення анальної фістули (неправильне утворення каналу між анальним отвором та шкірою навколо нього), порушення функції нирок, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:судоми, запалення зорового нерва, яке може спричинити повну чи часткову втрату зору, синяко-фіолетові плями на шкірі, порушення функції щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), утруднення ходьби, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри
• Мозок:інсульт, тимчасове порушення нервових функцій, спричинене браком кровопостачання, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система:важка алергічна реакція
• М'язово-скелетальна система та сполучна тканина:затримка зрощення округлих кінців кісток, які утворюють суглоби (епіфіз); сповільнення або затримка росту

Інші спостережувані побічні ефекти з невідомою частотою появи(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Запалення легень
• Кровотеча в шлунку чи кишках, яке може призвести до смерті
• Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли цю хворобу в минулому
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками на слизових оболонках
• Хвороба нирок з симптомами, які включають набряки та порушення результатів лабораторних досліджень, таких як білок у сечі та низький рівень білка в крові
• Пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА), включаючи зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не з'явилися перелічені побічні ефекти.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру або коробки після напису "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення "Lot" на етикетці пляшки, блистеру або коробки означає "Номер серії".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дазатиніб Стада

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші складники: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2 "Важливі відомості перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада"); кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію. Покриття:полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), тальк, моностеарат гліцерилу, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Дазатиніб Стада та що містить упаковка

Дазатиніб Стада 20 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням "20" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
Дазатиніб Стада 50 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з гравіруванням "50" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,9 мм х 5,8 мм.
Дазатиніб Стада 70 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням "70" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 8,9 мм.
Дазатиніб Стада 80 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, трикутна, з гравіруванням "80" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,3 мм х 10,0 мм.
Дазатиніб Стада 100 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з гравіруванням "100" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 14,8 мм х 7,2 мм.
Дазатиніб Стада 140 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням "140" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 11,8 мм.
Дазатиніб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилена високої густини (ВГП) з поліпропіленовим кришечкою, захищеною від дітей, та пластиковим контейнером (ВГП), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить бутіль з 60 покритими таблетками.
Дазатиніб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилена високої густини (ВГП) з поліпропіленовим кришечкою, захищеною від дітей, та пластиковим контейнером (ВГП), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 30 х 1, 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 30, 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить бутіль з 30 покритими таблетками.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник/Імпортер

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Кіпр
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника суб'єкта відповідальності:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Німеччина
Дазатиніб АЛ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Данія
Дазатиніб Стада
Фінляндія
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки
Італія
Дазатиніб ЕГ
Люксембург
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Нідерланди
Дазатиніб СФ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Польща
Дазатиніб Стада
Швеція
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025