Дасатініб Стада

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дазатиніб Стада, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 70 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 140 мг, покриті таблетки

Дазатиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Дазатиніб Стада
• 3. Як використовувати препарат Дазатиніб Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений

Препарат Дазатиніб Стада містить активну речовину дазатиніб. Препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини в нормальних умовах допомагають організмові боротися з інфекціями. У осіб з ХМЛ білі кров'яні клітини, звані гранулоцитами, розростаються неконтрольовано. Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Препарат Дазатиніб Стада також використовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також лімфобластної форми бластної кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування було неефективним. У осіб з гострим лімфобластним лейкозом білі кров'яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються занадто швидко та живуть занадто довго.
Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Дазатиніб Стада або пояснення, чому цей препарат призначений, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Дазатиніб Стада

Коли не використовувати препарат Дазатиніб Стада

• Якщо пацієнт має алергіюна дазатиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте можливість алергії.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Дазатиніб Стада, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає препарати, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів (див. пункт «Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати»);
• Якщо в минулому або зараз у пацієнта виявлені порушення функції печінки або серця;
• Якщо під час прийому дазатинібу виникли труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель: це може бути ознакою затору рідини в легенях або грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути спричинене змінами в кровоносних судинах, які постачають кров до легень;
• Якщо у пацієнта коли-небудь виявлено інфекцію вірусом гепатиту Б або підозрюється зараз, оскільки дазатиніб може спричинити активацію гепатиту Б, в деяких випадках призводячи до смерті. Перед початком лікування лікар буде ретельно перевіряти, чи не має пацієнт цієї інфекції;
• Якщо виникли синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність під час прийому препарату Дазатиніб Стада, зверніться до лікаря. Це може свідчити про пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА).

Лікар під час лікування буде проводити періодичні перевірки стану здоров'я пацієнта, щоб оцінити, чи дазатиніб має бажаний ефект. Під час прийому препарату Дазатиніб Стада також будуть проводитися регулярні аналізи крові.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 1 року. Дані про використання дазатинібу в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають препарат Дазатиніб Стада, слід ретельно контролювати зростання кісток та розвиток.

Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати

Повідомте лікаряпро всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Дазатиніб перетворюється в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на дію дазатинібу, якщо вони приймаються одночасно.

Не слід використовувати нижче перелічені препарати з дазатинібом:

• кетоконазол, ітраконазол - це протигрибкові препарати;
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антібіотики;
• ритонавір - це противірусний препарат;
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це препарати, які використовуються при епілепсії;
• ріфампіцин - це препарат, який використовується при туберкульозі;
• фамотидин, омеپرазол - це препарати, які блокують виділення шлункової кислоти;
• зілля діуравця - препарати рослинного походження, які випускаються без рецепта, використовуються для лікування депресіїта інших захворювань (відомі також під назвою Hypericum perforatum).

Не слід прийматипрепарати, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому дазатинібу.
Повідомте лікаряпро прийом препаратів, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів.

Використання препарату Дазатиніб Стада з їжею та питтям

Не слід приймати дазатиніб з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми. Пацієнтки, які є в вагітності або підозрюють, що могли завагітніти, повинні негайно

повідомити про це лікаря. Дазатинібу не слід використовувати у жінок у вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з пацієнткою можливе ризик при прийомі дазатинібу під час вагітності.
Як чоловікам, так і жінкам під час лікування дазатинібом рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції.
Повідомте лікаря про годування грудьми.Під час прийому дазатинібу не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Якщо у пацієнта виникли побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору, слід бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та управління механізмами.

Препарат Дазатиніб Стада містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Дазатиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Стада призначений особам дорослим, підліткам і дітям віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі хронічного ХМЛ становить

100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі прискорення або бластної кризи ХМЛ або з Ph+ ALL становить 140 мг один раз на добу.

Дозування у дітей з ХМЛ у фазі хронічного або Ph+ ALL встановлюється залежно від маси тіла.

Дазатиніб приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток або порошку для приготування суспензії для перорального прийому. Не рекомендується використовувати таблетки препарату Дазатиніб Стада у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг. У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг і у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, слід використовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому. При зміні форми препарату (тобто таблеток та порошку для приготування суспензії) може бути необхідна зміна дози, тому не слід змінювати одну форму препарату на іншу.
На підставі маси тіла пацієнта, побічних ефектів та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Стада у дітей розраховується на масу тіла, як показано нижче:

Маса тіла (кг) Добова доза (мг)

10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
Не рекомендується використовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів слід використовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Стада у дітей віком до 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити питання про збільшення або зменшення дози, а також про тимчасове припинення лікування. Для введення великих або малих доз може бути необхідне використання кількох таблеток різної потужності.

Як використовувати препарат Дазатиніб Стада

Таблетки слід приймати щоденно о сталій порі. Таблетки слід ковтати цілими. Не слід
їх розчавлювати, розрізати чи жувати.Не слід приймати розчавлені таблетки. Якщо таблетки розчавлені, розрізані, прожувані чи розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав необхідну дозу. Препарат Дазатиніб Стада можна приймати незалежно від їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Стада

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Стада були пошкоджені. Однак у такому випадку особи, крім пацієнта, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Стада, повинні використовувати захисні рукавички.

Як довго використовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада слід приймати щоденно, доки лікар не вирішить, що слід припинити прийом препарату. Слід переконатися, що препарат Дазатиніб Стада приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дазатиніб Стада

Якщо пацієнт випадково прийняв більше таблеток, ніж рекомендовано, слід негайноповідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск прийому дози препарату Дазатиніб Стада

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Слід прийняти наступну, заплановану дозу о звичайній порі.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Усі перелічені нижче симптоми можуть свідчити про серйозні побічні ефекти:

• коли виникне біль у грудній клітці, труднощі з диханням, кашель та оmdelenie;
• коли виникне несподіване кровотеча або синякибез попереднього травматизму;
• коли в блювотинні, калі або сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення;
• коли виникнуть симптоми інфекціїтакі як гарячка, сильні озноби;
• коли виникне гарячка, біль у роті або горлі, утворення пухирів або відшарування шкіри та (або) слизових оболонок. Слід негайно повідомити лікаряу разі виникнення симптомів, перелічених вище.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції(у тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Забурення серця та легень:задишка
• Забурення травлення:діарея, нудота або блювота
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук і ніг, болі голови, відчуття втоми або слабкості, кровотеча
• Біль:болі м'язів (під час лікування або після його припинення), болі в животі
• Додаткові дослідження можуть показувати:низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (у тому числі інфекція вірусом цитомегалії, ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, серйозна інфекція крові або тканин (у тому числі не дуже часті випадки, які закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негодолність серця, слабкість серцевого м'яза, високе кров'яне тиснення, збільшення кров'яного тиснення в легенях, кашель
• Забурення травлення:порушення апетиту, порушення смаку, надутість або збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (стан, при якому кислота та інші компоненти вмісту шлунка повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, який триває безперервно, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (у тому числі замгління та порушення зору), сухість в оці, синяки, депресія, безсоння, раптове почервоніння, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Біль:болі суглобів, слабкість м'язів, болі в грудній клітці, болі рук і ніг, озноби, сковування м'язів і суглобів, спазм м'язів
• Додаткові дослідження можуть показувати:присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, порушення ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з травного тракту, високе вміст кислоти сечової в крові

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Серце та легені:інфаркт міокарда (у тому числі інфаркт, який закінчується смертю), запалення оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), низьке кров'яне тиснення, звуження дихальних шляхів, яке може спричиняти труднощі з диханням, астма, збільшення кров'яного тиснення в артеріях (кровоносних судинах) легень
• Забурення травлення:запалення підшлункової залози, виразкова хвороба, запалення стравоходу, набряк живота, розриви шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (стан, при якому кислота та інші компоненти вмісту шлунка повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:алергічні реакції, у тому числі чутливість до тиску, червоні вузлики на шкірі (еритема вузликова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, оmdelenie, тремор, запалення ока, яке спричиняє червоність або біль, захворювання шкіри, яке характеризується чутливістю до тиску, червоністю, появою виразних плям червоністю на шкірі з раптовим виникненням гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (об'єктивна дерматоз), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечі, порушення кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки на шкірі, утворення пухирів на шкірі, порушення в області нігтів, порушення в області волосся, порушення в області рук і ніг, негодолність нирок, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструації, загальне слабкість та дискомфорт, зниження функції щитоподібної залози, втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає у зниженні кровопостачання кісток, що може спричиняти втрату кісткової тканини та її загибель), запалення суглобів, набряк шкіри будь-де на тілі
• Біль:запалення вен, яке може спричиняти червоність, болість та набряк, запалення сухожилля
• Мозок:втрата пам'яті
• Додаткові дослідження можуть показувати:порушення результатів аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені рештками гинучої пухлини (синдром розпаду пухлини), низьке вміст альбуміну в крові, низька кількість лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високе вміст холестерину в крові, збільшення лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту, який міститься в основному в серці, мозку та м'язах), збільшення активності тропоніну (ферменту, який міститься в основному в серці та м'язах), збільшення активності гамма-глутамілтрансферази (ферменту, який міститься в основному в печінці), рідини з молочним забарвленням навколо легень (хілоторакс)

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• Серце та легені:збільшення правої комори серця, запалення серцевого м'яза, синдром, який виникає внаслідок блокування кровопостачання серцевого м'яза (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка перекачування крові серцем), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, тромби в легенях
• Забурення травлення:втрата необхідних речовин з травного тракту, chẳng hạn як білки, непрохідність кишечника, утворення неправильного каналу між прямою кишкою та шкірою навколо прямої кишки (анальний свищ), порушення функції нирок, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:судоми, запалення зорового нерва, яке може спричиняти повну або часткову втрату зору, синьо-фioletові плями на шкірі, порушення функції щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), труднощі з ходьбою, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри
• Мозок:інсульт, тимчасове виникнення порушень нервової системи, спричинених недостатнім кровопостачанням, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система:серйозна алергічна реакція
• М'язово-скелетальна система та сполучна тканина:затримка зрощення округлих кінців кісток, які утворюють суглоби (епіфіз); сповільнення або затримка росту

Інші спостережувані побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Запалення легень
• Кровотеча в шлунку або кишечнику, яке може призвести до смерті
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перехворіли на цю хворобу в минулому
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками на слизових оболонках
• Хвороба нирок з симптомами, які включають набряки та порушення результатів лабораторних досліджень, chẳng hạn як білок у сечі та низьке вміст білка в крові
• Пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА), у тому числі зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не виникли перелічені побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01014
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру або коробки після напису «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» на етикетці пляшки, блистеру або коробки означає «Номер серії».
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дазатиніб Стада

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2 «Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Дазатиніб Стада»); кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію. Покриття: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, моностеарат гліцерилу, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Дазатиніб Стада та що містить упаковка

Дазатиніб Стада 20 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням «20» на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
Дазатиніб Стада 50 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з гравіруванням «50» на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,9 мм х 5,8 мм.
Дазатиніб Стада 70 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням «70» на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 8,9 мм.
Дазатиніб Стада 80 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, трикутна, з гравіруванням «80» на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,3 мм х 10,0 мм.
Дазатиніб Стада 100 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з гравіруванням «100» на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 14,8 мм х 7,2 мм.
Дазатиніб Стада 140 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з гравіруванням «140» на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 11,8 мм.
Дазатиніб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилену високої густини (HDPE) з поліпропіленовим закриттям, захищеним від дітей, та пластиковим контейнером (HDPE), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить бутіль з 60 покритими таблетками.
Дазатиніб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилену високої густини (HDPE) з поліпропіленовим закриттям, захищеним від дітей, та пластиковим контейнером (HDPE), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 30 х 1, 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 30, 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить бутіль з 30 покритими таблетками.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник/Імпортер

Remedica Ltd
Ахарнон вулиця, Лімасольська промислова зона
3056 Лімасол
Кіпр
Centrafarm Services B.V.
Ван де Рейтстрат 31-Е
4814 НЕ Бреда
Нідерланди
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm ТОВ
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Німеччина
Дазатиніб АЛ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Данія
Дазатиніб Стада
Фінляндія
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки
Італія
Дазатиніб ЕГ
Люксембург
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Нідерланди
Дазатиніб СФ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Польща
Дазатиніб Стада
Швеція
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025