Дасатініб Стада

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дазатиніб Стада, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 70 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 140 мг, покриті таблетки

Дазатиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада
• 3. Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він призначений

Препарат Дазатиніб Стада містить активну речовину дазатиніб. Препарат застосовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини в нормальних умовах допомагають організмові боротися з інфекціями. У осіб з ХМЛ білі кров'яні клітини, звані гранулоцитами, розростаються неконтрольовано. Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Препарат Дазатиніб Стада також застосовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також лімфобластної форми бластного кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування було неефективним. У осіб з гострим лімфобластним лейкозом білі кров'яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються занадто швидко та живуть занадто довго.
Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Дазатиніб Стада або пояснення, чому цей препарат був призначений, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада

Коли не застосовувати препарат Дазатиніб Стада

• Якщо пацієнт має алергіюна дазатиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо підозрюється можливість алергії.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Дазатиніб Стада обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає препарати, що розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів (див. пункт "Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати");
• Якщо в минулому або зараз було виявлено у пацієнта порушення функції печінки або серця;
• Якщо під час прийому дазатинібу виникли утруднення дихання, біль у грудній клітці або кашель: це може бути ознакою затору рідини в легенях або грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути спричинене змінами в судинах, що постачають кров до легень;
• Якщо у пацієнта колись було виявлено інфекцію вірусом гепатиту Б або підозрюється зараз, оскільки дазатиніб може спричинити реактивацію гепатиту Б, в деяких випадках призводячи до смерті. Перед початком лікування лікар буде ретельно перевіряти, чи не має пацієнт цієї інфекції;
• Якщо виникли синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність під час прийому препарату Дазатиніб Стада, зверніться до лікаря. Це може вказувати на пошкодження судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (ТМА).

Лікар під час лікування буде проводити періодичні перевірки стану здоров'я пацієнта, щоб оцінити, чи дазатиніб має бажаний ефект. Під час прийому препарату Дазатиніб Стада також будуть проводитися регулярні аналізи крові.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 1 року. Дані щодо застосування дазатинібу в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають препарат Дазатиніб Стада, необхідно ретельно моніторити зростання кісток та розвиток.

Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати

Повідомте лікаряпро всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Дазатиніб перетворюється в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на дію дазатинібу, якщо вони приймаються одночасно.

Не слід застосовувати нижче перелічені препарати з дазатинібом:

• кетоконазол, ітраконазол - це протигрибкові препарати;
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антібіотики;
• ритонавір - це противірусний препарат;
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це препарати, які застосовуються при епілепсії;
• ріфампіцин - це препарат, який застосовується при туберкульозі;
• фамотидин, омеپرазол - це препарати, які гальмують виділення шлункової кислоти;
• зілля діуравця - препарати рослинного походження, які видаються без рецепта, застосовуються при лікуванні депресіїта інших захворювань (відомі також під назвою Hypericum perforatum).

Не слід прийматипрепарати, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому дазатинібу.
Повідомте лікаряпро прийом препаратів, які розріджують кровабо запобігають утворенню тромбів.

Застосування препарату Дазатиніб Стада з їжею та питтям

Не слід приймати дазатиніб з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Вагітність та годування грудьми Пацієнтки, які є в вагітності або підозрюють, що могли завагітніти, повинні негайно

повідомити про це лікаря. Дазатинібу не слід застосовувати у жінок у вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з пацієнткою можливе ризик при прийомі дазатинібу під час вагітності.
Як чоловікам, так і жінкам під час лікування дазатинібом рекомендується застосовувати ефективні методи контрацепції.
Повідомте лікаря про годування грудьми.Під час прийому дазатинібу не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникли побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору, необхідно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Дазатиніб Стада містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Дазатиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Стада призначений для дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі хронічного ХМЛ становить

100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі прискорення або бластної кризи ХМЛ або з Ph+ ГЛЛ становить 140 мг один раз на добу.

Дозування у дітей з ХМЛ у фазі хронічного або Ph+ ГЛЛ встановлюється залежно від маси тіла.

Дазатиніб вводиться перорально один раз на добу у вигляді таблеток або порошку для підготовки суспензії для перорального застосування. Не рекомендується застосовувати таблетки препарату Дазатиніб Стада у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг. У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг і у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, слід застосовувати порошок для підготовки суспензії для перорального застосування. При зміні форми препарату (тобто таблеток та порошку для підготовки суспензії) може бути необхідна зміна дози, тому не слід змінювати одну форму препарату на іншу.
На підставі маси тіла пацієнта, побічних ефектів та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Стада у дітей розраховується на масу тіла, як показано нижче:

Маса тіла (кг) Добова доза (мг)

10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів слід застосовувати порошок для підготовки суспензії для перорального застосування.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Стада у дітей віком до 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити про збільшення або зменшення дози, а також про тимчасове припинення лікування. Для введення великих або малих доз може бути необхідне застосування кількох таблеток різної потужності.

Як застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Таблетки слід приймати щоденно о сталій порі. Таблетки слід ковтати цілими. Не слід
їх розчавлювати, розділяти чи жувати.Не слід приймати розчавлені таблетки. Якщо таблетки розчавлені, розділені, пожуйовані чи розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав відповідну дозу. Препарат Дазатиніб Стада можна приймати незалежно від їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Стада

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Стада були пошкоджені. Однак у такому випадку особи, крім пацієнта, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Стада, повинні використовувати захисні рукавички.

Як довго застосовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада слід приймати щоденно, доки лікар не вирішить про припинення прийому препарату. Необхідно переконатися, що препарат Дазатиніб Стада приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дазатиніб Стада

Якщо пацієнт випадково прийняв більше таблеток, ніж рекомендовано, слід негайноповідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск застосування дози препарату Дазатиніб Стада

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Слід прийняти наступну, заплановану дозу о звичайній порі.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Усі перелічені нижче симптоми можуть вказувати на серйозні побічні ефекти:

• коли виникне біль у грудній клітці, утруднення дихання, кашель та оmdelenie;
• коли виникне несподіване кровотеча або синякибез попереднього травму;
• коли в блювотинні, калі чи сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення;
• коли виникнуть симптоми інфекціїтакі як гарячка, сильні озноби;
• коли виникне гарячка, біль у роті чи горлі, утворення пухирів чи відшарування шкіри та (або) слизових оболонок. Необхідно негайно повідомити лікаряу разі виникнення симптомів, перелічених вище.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції(у тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Забурення серця та легень:задишка
• Забурення травлення:діарея, нудота чи блювота
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, відчуття втоми чи слабкості, кровотеча
• Біль:біль у м'язах (під час лікування або після його припинення), біль у животі
• Додаткові дослідження можуть показувати:низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (у тому числі інфекція вірусом цитомегалії, ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, серйозна інфекція крові чи тканин (у тому числі не дуже часті випадки, що закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негодолність серця, слабкість серцевого м'яза, високий тиск, збільшення тиску в легенях, кашель
• Забурення травлення:порушення апетиту, порушення смаку, надутість чи збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, рефлюкс шлунково-кишкового, розширення шлунка
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, що триває безперервно, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (у тому числі заміглі та порушення зору), сухість в оці, синяки, депресія, безсоння, раптове почервоніння, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Біль:біль у суглобах, слабкість м'язів, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноби, сковкість м'язів та суглобів, спазм м'язів
• Додаткові дослідження можуть показувати:присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, порушення ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з травного тракту, високий рівень сечовини в крові

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Серце та легені:інфаркт міокарда (у тому числі інфаркт, що закінчується смертю), запалення оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через недостатній приплив крові до серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може спричиняти утруднення дихання, астма, збільшення тиску в артеріях (судинах) легень
• Забурення травлення:запалення підшлункової залози, виразка шлунка, запалення стравоходу, набряк живота, розриви шкіри анального каналу, утруднення ковтання, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, рефлюкс шлунково-кишковий (стан, при якому кислота та інші складові шлункового вмісту повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:алергічні реакції, у тому числі чутливість до тиску, червоні вузлики на шкірі (еритема вузликова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, оmdelenie, тремор, запалення ока, яке спричиняє почервоніння чи біль, захворювання шкіри, що характеризується чутливістю до тиску, почервонінням, появою виразних плям на шкірі з раптовим виникненням гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (обojєtnочутлива дерматоз), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечі, порушення кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки на шкірі, утворення пухирів на шкірі, порушення в області нігтів, порушення в області волосся, порушення в області рук та ніг, негодолність нирок, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструації, загальне слабкість та дискомфорт, зниження функції щитоподібної залози, втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає у зниженні кровотоку до кісток, що може спричиняти втрату кісткової тканини та її загибель), запалення суглобів, набряк шкіри будь-де на тілі
• Біль:запалення вен, яке може спричиняти почервоніння, біль та набряк, запалення сухожилля
• Мозок:втрата пам'яті
• Додаткові дослідження можуть показувати:порушення результатів аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені залишками гинучої пухлини (синдром розpadу пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низька кількість лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високий рівень холестерину в крові, збільшення лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту, присутнього в основному в серці, мозку та м'язах), збільшення активності тропоніну (ферменту, присутнього в основному в серці та м'язах), збільшення активності гамма-глутамілотрансферази (ферменту, присутнього в основному в печінці), молочна рідини навколо легень (хілоторакс)

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• Серце та легені:збільшення правої камери серця, запалення міокарда, синдром, що виникає внаслідок блокування кровотоку до міокарда (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка перекачування крові серцем), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, що покриває серце та легені, тромби, тромби в легенях
• Забурення травлення:втрата необхідних речовин з травного тракту, chẳng hạn як білки, непрохідність кишок, розрив анального каналу (неправильне утворення каналу між анальним каналом та шкірою навколо нього), порушення функції нирок, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:судоми, запалення зорового нерва, яке може спричиняти повну чи часткову втрату зору, синьо-фіолетові плями на шкірі, порушення функції щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (стан, пов'язаний з відсутністю координації м'язів), утруднення ходьби, викидень, запалення судин шкіри, фіброз шкіри
• Мозок:інсульт, тимчасове порушення неврологічних функцій, спричинене недостатнім кровотоком, параліч лицьового нерва, деменція
• Імунна система:серйозна алергічна реакція
• М'язово-скелетальна система та сполучна тканина:затримка зрощення округлих кінців кісток, які утворюють суглоби (епіфіз); сповільнення або затримка росту

Інші спостережувані побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Запалення легень
• Кровотеча в шлунку чи кишках, яке може призвести до смерті
• Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше перенесли цю хворобу
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками на слизових оболонках
• Хвороба нирок з симптомами, включаючи набряки та порушення результатів лабораторних досліджень, chẳng hạn як білок у сечі та низький рівень білка в крові
• Пошкодження судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (ТМА), включаючи зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не виникли перелічені побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру або пачки після напису "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення "Lot" на етикетці пляшки, блистеру або пачки означає "Номер серії".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дазатиніб Стада

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2 "Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дазатиніб Стада”); кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію. Покриття:полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), тальк, моностеарат гліцерину.

Як виглядає препарат Дазатиніб Стада та що містить упаковка

Дазатиніб Стада 20 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з вигравіруванням "20" на одній стороні та гладка на другій стороні, діаметром 6,1 мм.
Дазатиніб Стада 50 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з вигравіруванням "50" на одній стороні та гладка на другій стороні, розмірами 10,9 мм х 5,8 мм.
Дазатиніб Стада 70 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з вигравіруванням "70" на одній стороні та гладка на другій стороні, діаметром 8,9 мм.
Дазатиніб Стада 80 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, трикутна, з вигравіруванням "80" на одній стороні та гладка на другій стороні, розмірами 10,3 мм х 10,0 мм.
Дазатиніб Стада 100 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, овальна, з вигравіруванням "100" на одній стороні та гладка на другій стороні, розмірами 14,8 мм х 7,2 мм.
Дазатиніб Стада 140 мг: покрита таблетка біла або білувата, обидві сторони опуклі, кругла, з вигравіруванням "140" на одній стороні та гладка на другій стороні, діаметром 11,8 мм.
Дазатиніб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилену високої щільності (ВЩ) з поліпропіленовим кришечкою, захищеною від дітей, та пластиковим контейнером (ВЩ), що містить засіб, який поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Паперова коробка, що містить 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділені на однодозові порції.
Паперова коробка, що містить 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Паперова коробка, що містить бутіль з 60 покритими таблетками.
Дазатиніб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Бутілі з поліетилену високої щільності (ВЩ) з поліпропіленовим кришечкою, захищеною від дітей, та пластиковим контейнером (ВЩ), що містить засіб, який поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Паперова коробка, що містить 30 х 1, 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділені на однодозові порції.
Паперова коробка, що містить 30, 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Паперова коробка, що містить бутіль з 30 покритими таблетками.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник/Імпортер

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Кіпр
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
Dasatinib EG 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Німеччина
Dasatinib AL 20мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Данія
Dasatinib STADA
Фінляндія
Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки
Італія
Dasatinib EG
Люксембург
Dasatinib EG 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Нідерланди
Dasatinib CF 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Польща
Dasatinib Stada
Швеція
Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025