Дасатініб Стада

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дазатиніб Стада, 20 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 50 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 70 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 80 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 100 мг, покриті таблетки

Дазатиніб Стада, 140 мг, покриті таблетки

Дазатиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дазатиніб Стада
• 3. Як використовувати препарат Дазатиніб Стада
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дазатиніб Стада і для чого він використовується

Препарат Дазатиніб Стада містить активну речовину дазатиніб. Препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це пухлина білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини в нормальних умовах допомагають організмові боротися з інфекціями. У осіб з ХМЛ білі кров'яні клітини, звані гранулоцитами, розростаються неконтрольовано. Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Препарат Дазатиніб Стада також використовується для лікування острого лімфобластного лейкозу (ОЛЛ) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також лімфобластної форми бластного кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування було неефективним. У осіб з острим лімфобластним лейкозом білі кров'яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються занадто швидко та живуть занадто довго.
Препарат Дазатиніб Стада гальмує зростання цих лейкозних клітин.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Дазатиніб Стада або пояснення, чому цей препарат був призначений, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дазатиніб Стада

Коли не використовувати препарат Дазатиніб Стада

• Якщо пацієнт має алергіюна дазатиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Консультуйтеся з лікарем, якщо підозрюєте можливість алергії.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Дазатиніб Стада, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає протиагрегантні препаратиабо препарати, які запобігають утворенню тромбів (див. пункт "Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати");
• Якщо в минулому або目前 ствердилося у пацієнта порушення функції печінки або серця;
• Якщо під час прийому дазатинібу виникли затруднення дихання, біль у грудній клітці або кашель: це може бути ознакою затору рідини в легенях або грудній клітці (це може частіше траплятися у пацієнтів віком 65 років і старших) або бути спричинене змінами в кровоносних судинах, які постачають кров до легень;
• Якщо в пацієнта раніше ствердилося інфікування вірусом гепатиту Б або підозрюється зараз, оскільки дазатиніб може спричинити реактивацію гепатиту Б, в деяких випадках призводячи до смерті. Перед початком лікування лікар буде ретельно перевіряти, чи не має пацієнт цього інфікування;
• Якщо виникли синяки, кровотеча, гарячка, втома та сплутаність під час прийому препарату Дазатиніб Стада, зверніться до лікаря. Це може свідчити про пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА).

Лікар під час лікування буде проводити періодичні перевірки стану здоров'я пацієнта, щоб оцінити, чи дазатиніб має бажану дію. Під час прийому препарату Дазатиніб Стада також будуть проводитися регулярні аналізи крові.

Dіти та підлітки

Не слід використовувати цей препарат у дітей віком менше 1 року. Дані про використання дазатинібу в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають препарат Дазатиніб Стада, потрібно ретельно контролювати зростання кісток та розвиток.

Препарат Дазатиніб Стада та інші препарати

Повідомте лікаряпро всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Дазатиніб метаболізується в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на дію дазатинібу, якщо вони приймаються одночасно.

Не слід використовувати нижче перелічені препарати з дазатинібом:

• кетоконазол, ітраконазол - це протигрибкові препарати;
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антібіотики;
• ритонавір - це противірусний препарат;
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - це препарати, які використовуються при епілепсії;
• ріфампіцин - це препарат, який використовується при туберкульозі;
• фамотидин, омеپرазол - це препарати, які гальмують виділення шлункової кислоти;
• ділянка зверху - препарати рослинного походження, які видаються без рецепта, використовуються для лікування депресіїта інших захворювань (відомі також під назвою Hypericum perforatum).

Не слід прийматипрепарати, які нейтралізують шлункову кислоту (такі як гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому дазатинібу.
Повідомте лікаряпро прийом протиагрегантних препаратівабо препаратів, які запобігають утворенню тромбів.

Вживання препарату Дазатиніб Стада з їжею та питтям

Не слід приймати дазатиніб з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Вагітність та годування грудьми Пацієнтки, які є вагітними або підозрюють, що могли завагітніти, повинні негайно

повідомити про це лікаря. Дазатиніб не слід використовувати у вагітних жінок, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар обговорить з пацієнткою можливе ризик при прийомі дазатинібу під час вагітності.
Як чоловікам, так і жінкам під час лікування дазатинібом рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції.
Повідомте лікаря про годування грудьми.Під час прийому дазатинібу не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникли небажані реакції, такі як головокружіння та порушення зору, потрібно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Дазатиніб Стада містить лактозу

Якщо раніше ствердилося у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Дазатиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Дазатиніб Стада призначений для дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі хронічного ХМЛ становить

100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза препарату для дорослих пацієнтів у фазі прискорення або бластної кризи ХМЛ або з Ph+ ОЛЛ становить 140 мг один раз на добу.

Дозування у дітей з ХМЛ у фазі хронічного або Ph+ ОЛЛ встановлюється залежно від маси тіла.

Дазатиніб приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток або порошку для приготування суспензії для перорального прийому. Не рекомендується використовувати таблетки препарату Дазатиніб Стада у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг. У пацієнтів з масою тіла менше 10 кг і у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, слід використовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому. При зміні форми препарату (тобто таблеток та порошку для приготування суспензії) може бути необхідна зміна дози, тому не слід змінювати одну форму препарату на іншу.
За масою тіла пацієнта, небажаних реакцій та реакції на лікування лікар встановить відповідну форму препарату та дозу. Початкова доза препарату Дазатиніб Стада у дітей розраховується на масу тіла, як показано нижче:

Маса тіла (кг) Добова доза (мг)

10 до менше ніж 20 кг
40 мг
20 до менше ніж 30 кг
60 мг
30 до менше ніж 45 кг
70 мг
не менше 45 кг
100 мг
Не рекомендується використовувати таблетки у пацієнтів з масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів слід використовувати порошок для приготування суспензії для перорального прийому.
Не маються рекомендації щодо дози препарату Дазатиніб Стада у дітей віком менше 1 року.
Залежно від реакції на лікування лікар може вирішити збільшити або зменшити дозу, а також тимчасово зупинити лікування. Для введення великих або малих доз може бути необхідне використання кількох таблеток різної потужності.

Як використовувати препарат Дазатиніб Стада

Таблетки слід приймати щоденно о сталій порі. Таблетки слід ковтати цілими. Не слід
їх розчавлювати, різати чи жувати.Не слід приймати розчавлені таблетки. Якщо таблетки розчавлені, порізані, пожуйовані або розчавлені, немає впевненості, що пацієнт отримав відповідну дозу. Препарат Дазатиніб Стада можна приймати незалежно від їжі.

Спеціальні рекомендації щодо поводження з препаратом Дазатиніб Стада

Мало ймовірно, щоб таблетки препарату Дазатиніб Стада були пошкоджені. Однак у такому випадку особи, крім пацієнта, які мають контакт з препаратом Дазатиніб Стада, повинні використовувати захисні рукавички.

Як довго використовувати препарат Дазатиніб Стада

Препарат Дазатиніб Стада слід приймати щоденно, поки лікар не вирішить, що слід припинити прийом препарату. Слід переконатися, що препарат Дазатиніб Стада приймається так довго, як це було рекомендовано лікарем.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дазатиніб Стада

Якщо пацієнт випадково прийняв більше таблеток, ніж рекомендовано, слід негайноповідомити про це лікаря, оскільки пацієнт може потребувати медичної допомоги.

Пропуск прийому дози препарату Дазатиніб Стада

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Слід прийняти наступну, заплановану дозу о звичайній порі.
Якщо у вас виникли будь-які подальші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.

Всі перелічені нижче симптоми можуть свідчити про серйозні небажані реакції:

• коли виник біль у грудній клітці, затруднення дихання, кашель та оmdelenie;
• коли виник несподіване кровотеча або синякибез попереднього травматизму;
• коли в блювотині, калі або сечі буде присутня кров або кал буде мати чорне забарвлення;
• коли виникнуть симптоми інфекціїтакі як гарячка, сильні озноби;
• коли виникне гарячка, біль у роті або горлі, утворення пухирів або лущення шкіри та (або) слизових оболонок. Негайно повідомте лікаряу разі виникнення симптомів, перелічених вище.

Дуже часті небажані реакції (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції(у тому числі бактеріальні, вірусні та грибкові)
• Забурення серця та легень:задишка
• Забурення травлення:діарея, нудота або блювота
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:висипка на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, відчуття втоми або слабкості, кровотеча
• Біль:біль у м'язах (під час лікування або після його припинення), біль у животі
• Додаткові дослідження можуть показувати:низьку кількість тромбоцитів, низьку кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), анемію, присутність рідини навколо легень

Часті небажані реакції (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (у тому числі інфекція вірусом цитомегалії, ЦМВ), інфекції верхніх дихальних шляхів, серйозна інфекція крові або тканин (у тому числі не дуже часті випадки, які закінчуються смертю)
• Серце та легені:tachykardia, нерегулярне серцебиття, застійна негодолність серця, слабкість серцевого м'яза, високий тиск, підвищення тиску в легенях, кашель
• Забурення травлення:порушення апетиту, порушення смаку, надутість або збільшення живота, запалення товстої кишки, запор, гастрит, виразки в роті, набряк легень, рефлюкс шлунково-кишкового
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:оніміння, свербіж шкіри, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, який триває безперервно, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (у тому числі замгляне та порушення зору), сухість в оці, синяки, депресія, безсоння, раптове почервоніння, головокружіння, травми (синяки), відсутність апетиту, сонливість, загальні набряки
• Біль:біль у суглобах, слабкість м'язів, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноби, сковування м'язів та суглобів, спазм м'язів
• Додаткові дослідження можуть показувати:присутність рідини навколо серця, присутність рідини в легенях, порушення ритму серця, зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія) з гарячкою, кровотеча з травного тракту, високий рівень сечовини в крові

Недостатньо часті небажані реакції (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Серце та легені:інфаркт міокарда (у тому числі інфаркт, який закінчується смертю), запалення зовнішньої оболонки серця, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці через недостатній приплив крові до серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може спричинити затруднення дихання, астма, підвищення тиску в артеріях (кровоносних судинах) легень
• Забурення травлення:запалення підшлункової залози, виразкова хвороба, запалення стравоходу, набряк живота, розриви шкіри анального каналу, затруднення ковтання, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, рефлюкс шлунково-кишковий
• Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми:алергічні реакції, у тому числі чутливість до тиску, червоні вузлики на шкірі (еритема вузликова), тривога, дезорієнтація, зміни настрою, зниження статевого потягу, оmdelenie, тремор, запалення ока, яке спричиняє почервоніння або біль, захворювання шкіри, яке характеризується чутливістю до тиску, почервонінням, появою виразних плям на шкірі з раптовим виникненням гарячки та збільшенням кількості білих кров'яних клітин (об'єктивна дерматоз), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, підвищення сльозотечі, зміни кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразки на шкірі, утворення пухирів на шкірі, порушення в області нігтів, порушення в області волосся, порушення в області рук та ніг, негодолність нирок, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструації, загальне слабкість та дискомфорт, зниження функції щитоподібної залози, втрата рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, яке полягає у зниженні кровотоку до кісток, що може спричинити втрату кісткової тканини та її загибель), запалення суглобів, набряк шкіри будь-де на тілі
• Біль:запалення вен, яке може спричинити почервоніння, біль та набряк, запалення сухожилля
• Мозок:втрата пам'яті
• Додаткові дослідження можуть показувати:порушення результатів аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені залишками гинучої пухлини (синдром розпаду пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низька кількість лімфоцитів (вид білих кров'яних клітин) в крові, високий рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, збільшення серця, запалення печінки, присутність білка в сечі, підвищення активності фосфокінази креатинової (ферменту, який присутній в основному в серці, мозку та м'язах), підвищення активності тропоніну (ферменту, який присутній в основному в серці та м'язах), підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (ферменту, який присутній в основному в печінці), молочна рідини навколо легень (хілотокс)

Інші спостережувані небажані реакції з невідомою частотою виникнення(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Запалення легень
• Кровотеча в шлунку або кишках, яке може призвести до смерті
• Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли це захворювання раніше
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками на слизових оболонках
• Захворювання нирок з симптомами, які включають набряки та порушення результатів лабораторних досліджень, таких як білок в сечі та низький рівень білка в крові
• Пошкодження кровоносних судин, відомих як мікроангіопатія тромботична (ТМА), у тому числі зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар буде перевіряти, чи не виникли перелічені небажані реакції.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206-33-33
Факс: +38 (044) 206-33-33
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані реакції також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дазатиніб Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки, блистеру або коробки після напису "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення "Партия" на етикетці пляшки, блистеру або коробки означає "Номер партії".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дазатиніб Стада

• Активною речовиною препарату є дазатиніб. Кожна покрита таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2 "Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дазатиніб Стада”); кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію. Покриття: полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), тальк, моностеарат гліцерилу, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Дазатиніб Стада і що містить упаковка

Дазатиніб Стада 20 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, кругла, з гравіруванням "20" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
Дазатиніб Стада 50 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, овальна, з гравіруванням "50" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,9 мм х 5,8 мм.
Дазатиніб Стада 70 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, кругла, з гравіруванням "70" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 8,9 мм.
Дазатиніб Стада 80 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, трикутна, з гравіруванням "80" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 10,3 мм х 10,0 мм.
Дазатиніб Стада 100 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, овальна, з гравіруванням "100" на одній стороні та гладка на іншій стороні, розмірами 14,8 мм х 7,2 мм.
Дазатиніб Стада 140 мг: покрита таблетка біла або білувата, двосторонньо опукла, кругла, з гравіруванням "140" на одній стороні та гладка на іншій стороні, діаметром 11,8 мм.
Дазатиніб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Пляшки з поліетилену високої густини (HDPE) з поліпропіленовим кришком, захищеним від дітей, та пластиковим контейнером (HDPE), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить пляшку з 60 покритими таблетками.
Дазатиніб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ (перфоровані блистери, розділені на однодозові порції).
Блістери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ.
Пляшки з поліетилену високої густини (HDPE) з поліпропіленовим кришком, захищеним від дітей, та пластиковим контейнером (HDPE), який містить засіб, що поглинає вологу (кремнезем гідрогель).
Коробка з твердої паперу, яка містить 30 х 1, 60 х 1 або 100 х 1 покритих таблеток в перфорованих блистерах, розділених на однодозові порції.
Коробка з твердої паперу, яка містить 30, 60 або 100 покритих таблеток в блистерах.
Коробка з твердої паперу, яка містить пляшку з 30 покритими таблетками.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник/Імпортер

Remedica Ltd
Ахарнон вулиця, Лімасолська промисловая зона
3056 Лімасол
Кіпр
Centrafarm Services B.V.
Ван де Рейтстрат 31-Е
4814 НЕ Бреда
Нідерланди
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Стада Фарм ТОВ
вул. Краківська, 44
02255 Київ
Телефон: +38 044 237 79 20
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Німеччина
Дазатиніб АЛ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Данія
Дазатиніб Стада
Фінляндія
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки
Італія
Дазатиніб ЕГ
Люксембург
Дазатиніб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Нідерланди
Дазатиніб СФ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покриті таблетки
Польща
Дазатиніб Стада
Швеція
Дазатиніб Стада 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025