Цросуво

Укладена інформація для пацієнта

Кросуво, 5 мг, покриті таблетки

Кросуво, 10 мг, покриті таблетки

Кросуво, 20 мг, покриті таблетки

Кросуво, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Кросуво і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Кросуво
• 3. Як використовувати Кросуво
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кросуво
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Кросуво і для чого його використовують

Кросуво належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Кросуво рекомендовано використовувати тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту. Кросуво використовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар рекомендував використовувати статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який використовує препарат Кросуво, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Кросуво також рекомендовано використовувати, якщо у пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серця), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах
кровоносних.

Чому важливо постійне приймання препарату Кросуво

Препарат Кросуво використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові знаходяться різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший"
холестерин (ЛПВП).

• Препарат Кросуво може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Кросуво полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках судин кровоносних та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого судини кровоносної, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після приймання препарату Кросуво рівень холестерину буде нормальним, його потрібно продовжувати приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин.
Необхідно припинити приймання препарату Кросуво, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніла.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Кросуво

Коли не використовувати препарат Кросуво:

• Якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Кросуво, завагітніла, їй потрібно негайно припинити приймання препарату та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Кросуво, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта раніше виникла важка шкіряна висипка або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після приймання препарату Кросуво або інших препаратів цієї ж групи (інших статинів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, або якщо у пацієнта є сумніви,
йому потрібно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не слід використовувати препарат Кросуво, 40 мг(найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів потрібно запитати лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги чи болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо раніше під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо у пацієнта є сумніви),
йому потрібно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймання препарату Кросуво, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги чи болі м'язів, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги чи болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів.
• Якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину групи фібратів. Необхідно прочитати докладно брошуру, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, потрібно ознайомитися з інформацією в пункті: «Кросуво та інші препарати»,
• Якщо пацієнт приймає або протягом останніх 7 днів приймав перорально або у вигляді ін'єкцій препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Кросуво може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт «Кросуво та інші препарати».
• Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Кросуво для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У таких пацієнтів лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Кросуво.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо у пацієнта є сумніви):

Не слід приймати препарат Кросуво в дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийманням препарату Кросуво в будь-якій іншій дозі потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів
печінки. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Кросуво.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під
суворим контролем лікаря під час приймання цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час приймання препарату Кросуво спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, потрібно припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років:препарат Кросуво не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років:препарат Кросуво в дозі 40 мг не підходить для приймання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Кросуво та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• препарат групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які використовуються для лікування нестравності (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• кампатиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне діяння крові та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного приймання з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел.

Препарат Кросуво може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Кросуво.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, потрібно тимчасово припинити приймання препарату Кросуво. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно почати приймання препарату Кросуво. Прийом препарату Кросуво з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.

Кросуво з їжею та питтям

Препарат Кросуво можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарату Кросуво не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час приймання препарату Кросуво пацієнтка завагітніла, їй потрібно негайно припинити приймання препарату та звернутися до лікаря. Під час приймання препарату Кросуво потрібно уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перш ніж приймати будь-який препарат, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та управління машинами

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та управляти машинами під час приймання препарату Кросуво - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час приймання препарату Кросуво. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, йому потрібно звернутися до лікаря, перш ніж вирішити керувати транспортним засобом або управляти машинами.

Кросуво містить лактозу моногідрат та жовчену кислоту (Е 104)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, йому потрібно звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
Через наявність барвника жовченої кислоти (Е 104) препарат може спричинювати алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин див. в пункті: «Зміст упаковки та інші відомості».

3. Як використовувати Кросуво

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом препарату Кросуво для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування потрібно починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• наявності у пацієнта факторів, які збільшують схильність до побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Кросуво найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити використовувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї чи Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт схильний до захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта. Якщо пацієнт почав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт почав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Кросуво становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Кросуво для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є фактори, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для приймання у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай використовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Кросуво у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат потрібно приймати один раз на добу. Препарату Кросуво в дозі 40 мг не слідприймати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку потрібно проковтнути цілою, запивши водою.
Препарат Кросуво потрібно приймати один раз на добу о будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормального рівня потрібно регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Кросуво, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво

У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво потрібно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується від іншої хвороби, йому потрібно повідомити лікаря або інший медичний персонал про приймання препарату Кросуво.

Пропуск приймання препарату Кросуво

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Кросуво

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату Кросуво. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо приймання препарату Кросуво буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Це важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять коротко після початку лікування.
Необхідно негайно припинити приймання препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням, з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати труднощі з ковтанням,
• Дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• Червоні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення цього типу небезпечних шкірних висипок може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

• -болі або інші скарги м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігався негативний вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз).
• розрив м'язу,
• симптоми синдрому лупусоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, болі м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення лікування (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час приймання цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• Висипка, свербіння шкіри або інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення лікування препаратом Кросуво (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з гранулами).

Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, йому потрібно негайно припинити приймання препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу.

• Пошкодження м'язів у дорослих - потрібно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому лупусоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок верхніх та нижніх (відчуте як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей).

Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-00, факс: +38 (044) 279-16-01,
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Кросуво

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати цей препарат, якщо буде виявлено видимі ознаки порушення упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Кросуво

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Покриті таблетки Кросуво містять солі кальцію розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, тип 102, лактоза моногідрат, сушена розпилюванням, кросповідон, тип А, магнію оксид, важкий, магнію стеарин.
• Склад покриття: OPADRY II 31K34257 Pink: лактоза моногідрат, триацетин,

гіпромелоза, титановий діоксид (Е 171), жовчену кислота, лак (Е 104), залізний оксид червоний (Е 172).

Як виглядає Кросуво та що містить упаковка

Паперова коробка препарату Кросуво містить 28, 30, 56 та 98 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

• Кросуво, 5 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «5» на одній стороні та «6» на іншій.
• Кросуво, 10 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «10» на одній стороні та «6» на іншій.
• Кросуво, 20 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «20» на одній стороні та «6» на іншій.
• Кросуво, 40 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «40» на одній стороні та «6» на іншій.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації брошури: