Цросуво

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кросуво, 5 мг, покриті таблетки

Кросуво, 10 мг, покриті таблетки

Кросуво, 20 мг, покриті таблетки

Кросуво, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Кросуво і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Кросуво
• 3. Як використовувати Кросуво
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кросуво
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Кросуво і для чого його використовують

Кросуво належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Кросуво рекомендовано використовувати тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту. Кросуво використовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар рекомендував використання статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Кросуво, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Кросуво також рекомендовано використовувати, якщо в пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серця), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах
кровоносних.

Чому важливо постійне приймання препарату Кросуво

Препарат Кросуво використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший"
холестерин (ЛПВП).

• Препарат Кросуво може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Кросуво полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості осіб підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирних речовин у стінках судин кровоносних та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого судини кровоносної, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормального рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після приймання препарату Кросуво рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин.
Слід припинити приймання препарату Кросуво, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Кросуво

Коли не використовувати препарат Кросуво:

• Якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Кросуво, завагітніє, повинна негайно припинити приймання препарату та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Кросуво, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо в пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо в пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо в пацієнта раніше виникла висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після приймання препарату Кросуво або інших препаратів з тієї самої групи (інших статинів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, або якщо в нього є сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не слід використовувати препарат Кросуво, 40 мг(найбільша доза):

• Якщо в пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо в пацієнта є часті або невідомого походження порушення чи болі м'язів, якщо в пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо раніше під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо в нього є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати приймання препарату Кросуво, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо в пацієнта є часті або невідомого походження порушення чи болі м'язів, або якщо в пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо раніше під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо в нього виникнуть порушення чи болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів.
• Якщо в пацієнта є міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: «Кросуво та інші препарати»,
• Якщо пацієнт приймає або протягом останніх 7 днів приймав перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти разом з препаратом Кросуво може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт «Кросуво та інші препарати».
• Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Кросуво для пацієнта),
• Якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У таких пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Кросуво.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо в нього є сумніви):

Не слід приймати препарат Кросуво в дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийманням препарату Кросуво в будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів
печінки. Зазвичай лікар рекомендує проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед
початком і під час лікування препаратом Кросуво.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим
медичним наглядом під час приймання цього препарату. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час приймання препарату Кросуво спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, у тому числі
синдром Стівенса-Джонсона та реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
відбуваються будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років:препарат Кросуво не слід приймати у дітей молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років:препарат Кросуво в дозі 40 мг не підходить для приймання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Кросуво та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які використовуються для лікування нудоти (препарати, які нейтралізують кислоту шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (препарат, який використовується для лікування раку),
• даролутамід (препарат, який використовується для лікування раку),
• кампатиніб (препарат, який використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (препарат, який використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (препарат, який використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (препарат, який використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбіταςвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (препарат, який використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (препарат, який використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне діяння на кров та ризик кровотечі можуть бути підвищені під час одночасного приймання з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел.

Препарат Кросуво може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Кросуво.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити приймання препарату Кросуво. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Кросуво. Прийом препарату Кросуво з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Кросуво з їжею та пити

Препарат Кросуво можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарату Кросуво не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час приймання препарату Кросуво пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити приймання препарату та звернутися до лікаря. Під час приймання препарату Кросуво слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийманням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час приймання препарату Кросуво - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час приймання препарату Кросуво. Якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт вирішить керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Кросуво містить лактозу моногідрат та жовчну кислоту (E 104)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
Через наявність барвника жовчної кислоти (E 104) препарат може спричинювати алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: «Зміст упаковки та інші відомості».

3. Як використовувати Кросуво

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом препарату Кросуво для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• наличія у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Кросуво найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити використовувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Кросуво становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Кросуво для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо в пацієнта є чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для приймання у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай рекомендується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Кросуво у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарату Кросуво в дозі 40 мг не слідприймати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Кросуво слід приймати один раз на добу о будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для того, щоб переконатися, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Кросуво, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво

У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про приймання препарату Кросуво.

Пропуск приймання препарату Кросуво

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Кросуво

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату Кросуво. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо приймання препарату Кросуво буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Це важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та зникають коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити приймання препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням, з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати труднощі з ковтанням,
• Дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• Червоні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо
відбуваються:

• -болі або інші порушення м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігався негативний вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз).
• розрив м'язу,
• симптоми синдрому lupusоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникнуть часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, болі м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно та не потрібно припиняти лікування (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час приймання цього препарату.

Побічні ефекти, які виникнуть не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно та не потрібно припиняти лікування препаратом Кросуво (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникнуть рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з гранулами).

Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, слід негайно припинити приймання препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу.

• Пошкодження м'язів у дорослих - слід дотримуватися заходів обережності, тобто припинити приймання препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушення м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотеч або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому lupusоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникнуть дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок верхніх та нижніх (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти, які виникнуть з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Діарея (розріджені стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей).

Слід поговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Кросуво

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати цей препарат, якщо буде виявлено видимі ознаки порушення упаковки.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Кросуво

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Покриті таблетки Кросуво містять солі кальцію розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, тип 102, лактоза моногідрат, сушена розпилями, кросповідон, тип А, магній оксид, важкий, магній стеарат.
• Склад оболонки: OPADRY II 31K34257 Pink: лактоза моногідрат, триацетин,

гіпромелоза, титан діоксид (E 171), жовча кислота, лак (E 104), залізний оксид червоний (E 172).

Як виглядає Кросуво та що містить упаковка

Паперова коробка препарату Кросуво містить 28, 30, 56 та 98 покритих таблеток в блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

• Кросуво, 5 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «5» з одного боку та «6» з іншого.
• Кросуво, 10 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «10» з одного боку та «6» з іншого.
• Кросуво, 20 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «20» з одного боку та «6» з іншого.
• Кросуво, 40 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні таблетки з гравіруванням «40» з одного боку та «6» з іншого.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Телефон: +48 17 865 51 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: