Црестор

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Crestor, 5 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати цей лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений для конкретної особи.Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включно ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке лікарський засіб Crestor і для чого він призначений
• 2. Важна інформація перед застосуванням лікарського засобу Crestor
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Crestor
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Crestor і для чого він призначений

Лікарський засіб Crestor належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Лікарський засіб Crestor призначений для застосування у випадках:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (застою серцевої діяльності) або інсульту. Лікарський засіб Crestor застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Лікарський засіб Crestor також призначений у випадках, коли пацієнт має інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (застою серцевої діяльності), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом. Атеросклероз є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Crestor

Лікарський засіб Crestor застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП-Х) та "хороший" холестерин (ЛПВП-Х).

• Лікарський засіб Crestor може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія лікарського засобу Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках кровоносних судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого кровоносного судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після застосування лікарського засобу Crestor рівень холестерину буде нормальним, потрібно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Необхідно припинити застосування лікарського засобу, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важна інформація перед застосуванням лікарського засобу Crestor

Коли не застосовувати лікарський засіб Crestor:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів лікарського засобу Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Crestor, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування і повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Crestor, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта трапляються часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• •Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (стосується лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)

C),

• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись траплялася висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому лікарського засобу Crestor або інших подібних лікарських засобів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, він повинен
знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати лікарський засіб Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта трапляються часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше виявлялися захворювання м'язів або під час застосування лікарських засобів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші лікарські засоби, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), він повинен
знову звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Crestor, зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта трапляються часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або у пацієнта чи в його родині раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування лікарських засобів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Також потрібно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інформацію про лікарський засіб, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші лікарські засоби, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛнаприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, потрібно ознайомитися з інформацією з розділу: "Інші лікарські засоби та лікарський засіб Crestor",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно лікарський засіб, який містить фузидову кислоту(лікарський засіб, який застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Crestor може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. розділ "Інші лікарські засоби та лікарський засіб Crestor",
• Якщо пацієнту понад 70 років(оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта виявлено важку недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• не слід приймати лікарський засіб Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям лікарського засобу Crestor в будь-якій іншій дозі потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування лікарським засобом Crestor.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час застосування лікарського засобу Crestor спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, описаних у розділі 4, потрібно припинити застосування лікарського засобу Crestor і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Crestor не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Crestor у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб Crestor

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин або клопідогрел (або будь-який інший лікарський засіб, який розріджує кров),
• лікарський засіб з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• лікарські засоби, які застосовуються при нездужанні (стосуються нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та розділ "Осторожності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (лікарський засіб, який застосовується для лікування раку),
• даролутамід (лікарський засіб, який застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. розділ: "Осторожності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• лікарські засоби, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне діяння на кров та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел. Лікарський засіб Crestor може змінювати діяння цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати діяння лікарського засобу Crestor.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, потрібно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати лікарський засіб Crestor.

Прийом лікарського засобу Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю
(рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в розділі 4.

Вагітність і годування грудьми

Лікарського засобу Crestor не слід застосовуватипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування лікарського засобу Crestor пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосуваннята звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Crestor потрібно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування лікарського засобу Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів під час лікування лікарським засобом Crestor спостерігаються головокружіння. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Crestor містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], потрібно повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин знаходиться в розділі: Зміст упаковки та інша інформація.

3. Як застосовувати лікарський засіб Crestor

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Crestor доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Дорослі

Застосування лікарського засобу Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику інфаркту міокарда або інсульту у пацієнта,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують чутливість до побічних ефектів.

Необхідно запитати у лікаря, яка початкова доза лікарського засобу Crestor найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту понад 70 років,
• у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику захворювань та болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування лікарського засобу Crestor для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта існують чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарського засобу Crestor у дозі 40 мг не слід застосовуватиу дітей.

Прийом лікарського засобу

Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою.
Лікарський засіб Crestor слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без нього.
Рекомендується приймати лікарський засіб о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації потрібно регулярно проводити контрольні відвідування та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Crestor

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Crestor потрібно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про застосування лікарського засобу Crestor.

Пропуск лікарського засобу Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо застосування лікарського засобу Crestor буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Crestor та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирями),
• Червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Необхідно припинити застосування лікарського засобу Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя ушкодження м'язів (рабдоміоліз),
• Розрив м'язу,
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни в гематологічних показниках).

Побічні ефекти, які виникнуть часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийом лікарського засобу Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час застосування цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які виникнуть не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийом лікарського засобу Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникнуть рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, потрібно негайно припинити застосування лікарського засобу Crestor та звернутися по медичну допомогу.
• Ушкодження м'язів у дорослих, потрібно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити застосування лікарського засобу Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни в гематологічних показниках).

Побічні ефекти, які виникнуть дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невизначеної частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), ушкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включно ті, які не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Crestor

• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Crestor

Активною речовиною лікарського засобу є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складові частини лікарського засобу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, тріацетин, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Crestor та що містить упаковка

Лікарський засіб Crestor, блистер у картонній коробці, містить 28 таблеток.
Зміст упаковки: жовті, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "5" з однієї сторони, друга сторона гладка.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Іспанії, країні експорту:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Álamo
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник:

AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly, 51100 Реймс
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 661858.5

Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/21

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Велика Британія) та 5 мг, 10 мг та 20 мг (Німеччина, Іспанія, Франція).

Переклад символів днів тижня на упаковці безпосереднього пакування:

lun

• Понеділок mar
• Вівторок mié
• Середа jue
• Четвер vie
• П'ятниця sáb
• Субота dom
• Неділя

Дата затвердження інформації: 14.01.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]