Црестор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Crestor, 5 мг, покриті таблетки

Crestor, 10 мг, покриті таблетки

Crestor, 20 мг, покриті таблетки

Crestor, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor
• 3. Як використовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor призначений для використання тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Crestor застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив прийом статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також призначений у разі наявності в пацієнта інших чинників, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне використання препарату Crestor

Препарат Crestor застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові.
Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові присутні різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) та "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, серцевий напад або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик серцевого нападу, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після застосування препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, слід продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Слід припинити прийом препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка вагітна.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor

Коли не застосовувати препарат Crestor

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, вагітна, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта виявлено часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Crestor або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта виявлено часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігались захворювання м'язів або під час прийому препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), слід знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати прийом препарату Crestor, слід звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта виявлено часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігались захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час прийому препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів.
• Якщо у пацієнта виявлено міастенія(хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або спричиняти виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛнаприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: "Інші препарати та Crestor".
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт "Інші препарати та Crestor".
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта)
• Якщо у пацієнта виявлено важку ниркову недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• Не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийомом препарату Crestor в будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком та під час лікування препаратом Crestor.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим лікарським контролем під час прийому цього препарату. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути загрозені ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийому препарату Crestor спостерігалось виникнення важких реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийому у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Crestor

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт Остережності та заходи обережності),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• кампатиніб (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміни,
• фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див.: Остережності та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджувальне діяння крові та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного прийому з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити прийом препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Crestor. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Crestor не слід прийматипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийому препарату Crestor пацієнтка вагітна, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря. Під час прийому препарату Crestor слід уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийомом будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів під час лікування препаратом Crestor спостерігаються головокружіння. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.
Crestor містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], слід повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші інформації.

3. Як використовувати препарат Crestor

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта серцевого нападу або інсульту,
• наявності у пацієнта чинників, які збільшують чутливість до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта виявлено помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Crestor для зниження ризику серцевого нападу або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта спостерігаються чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для прийому у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід прийматиу дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Crestor слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше про нього пам'ятати.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийом препарату Crestor.

Пропуск препарату Crestor

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Crestor

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийом препарату Crestor буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити прийом препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинити труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• Червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід припинити прийом препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалось негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалось потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз).
• Розрив м'язу
• Симптоми синдрому лупусоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни)

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення прийому препарату Crestor (стосується тільки дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції шкіри.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення прийому препарату Crestor (стосується тільки доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з гранулами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, слід негайно припинити прийом препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу.
• Пошкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийом препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (панкреатит).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому лупусоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни)

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), захворювання печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному органу або представнику подовіного органу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

• Блістри: зберігати при температурі нижче 30 °C. Слід зберігати препарат в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
• Бутельки: зберігати при температурі нижче 30 °C. Бутелька повинна бути щільно закрита, щоб захистити її від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці/блістрі/етикетці після слова Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Препарат Crestor, покриті таблетки, містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, еквівалентній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, тріацетин, діоксид титану (E171). Таблетки препарату Crestor 10 мг, 20 мг та 40 мг також містять червоний оксид заліза (E172). Таблетки препарату Crestor 5 мг також містять жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Crestor і що містить упаковка

Препарат Crestor, блистри в паперовій коробці, містить 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також пластикова бутелька, містить 30 або 100 таблеток. (Не всі розміри упаковок доступні в обігу в окремих країнах).
Препарат Crestor випускається в чотирьох дозах:

• Crestor, 5 мг, покриті таблетки, жовті, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "5" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 10 мг, покриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "10" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 20 мг, покриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "20" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 40 мг, покриті таблетки, рожеві, овальні таблетки з позначенням "ZD4522" з однієї сторони та "40" з другої сторони

Подовіний орган

AstraZeneca AB
С-151 85 Седертельє
Швеція

Виробник

AstraZeneca AB
С-151 85 Седертельє
Швеція
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Велика Британія
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
Франція
Тел.: +33 3266 16868
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Велика Британія), та 5 мг, 10 мг та 20 мг (Німеччина, Іспанія, Франція).
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника подовіного органу:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2023