Црестор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Crestor, 5 мг, покриті таблетки

Crestor, 10 мг, покриті таблетки

Crestor, 20 мг, покриті таблетки

Crestor, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor
• 3. Як використовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor призначений для використання з наступних причин:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Crestor використовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також призначений у разі наявності у пацієнта інших чинників, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне використання препарату Crestor

Препарат Crestor використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові наявні різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) та "хороший" холестерин (HDL-C).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, це може привести до відкладення жирних речовин у стінках кровоносних судин та їх звуження.
Іноді це може привести до блокування звужених судин, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, до серцевого нападу або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик серцевого нападу, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Необхідно припинити використання препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітить.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor

Коли не використовувати препарат Crestor

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, завагітить, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта наявна хвороба печінки,
• Якщо у пацієнта наявна важка хвороба нирок,
• Якщо у пацієнта наявні часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття препарату Crestor або інших препаратів подібних.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати препарат Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта наявна помірно виражена хвороба нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта наявна хвороба щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта наявні часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів або під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Crestor, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта наявна хвороба нирок,
• Якщо у пацієнта наявна хвороба печінки,
• Якщо у пацієнта наявні часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше були захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів.
• Якщо у пацієнта наявна міастенія(хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта наявна хвороба щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно ретельно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: "Інші препарати та Crestor".
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт "Інші препарати та Crestor".
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта)
• Якщо у пацієнта наявна важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

• Не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Crestor в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Crestor.
Особи, хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час прийняття цього препарату. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути загрозені ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийняття препарату Crestor відзначалося виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийняття препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийняття у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Crestor

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які використовуються для лікування нудоти (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт Осторожності та попередження),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• кампатиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміни,
• фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт Осторожності та попередження): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їх дія на розрідження крові та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного прийняття з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Crestor. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Crestor не слід прийматипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Crestor пацієнтка завагітить, вона повинна негайно припинити його прийняття і звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Crestor необхідно уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перш ніж приймати будь-який препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів під час лікування препаратом Crestor можуть виникнути головокружіння. Якщо такий симптом виник у пацієнта, необхідно звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.
Crestor містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], необхідно повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші відомості.

3. Як приймати препарат Crestor

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта серцевого нападу або інсульту,
• наявності у пацієнта чинників, які збільшують сприйнятливість до побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта наявні помірно важкі захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Crestor для зниження ризику серцевого нападу або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта наявні чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай приймається початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід прийматиу дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід проковтнути цілою, запивши водою.
Препарат Crestor слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні відвідування та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про прийняття препарату Crestor.

Пропуск препарату Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Crestor буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Відповідальність пацієнта полягає в тому, щоб знати, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять короткочасно після початку лікування.
Необхідно негайно припинити прийняття препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набухання обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинювати труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• Червоні плоскі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити прийняття препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми зі сторони м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз).
• Розрив м'язу
• Симптоми синдрому лупусоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни)

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення прийняття препарату Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час прийняття цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення прийняття препарату Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити прийняття препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу.
• Пошкодження м'язів у дорослих, необхідно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити прийняття препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому лупусоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни)

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невизначеної частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набухання, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобіжних продуктів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, сторона інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб, або представнику цього подієві.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

• Блістри: зберігати при температурі нижче 30 °C. Необхідно зберігати препарат в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Бутельки: зберігати при температурі нижче 30 °C. Бутелька повинна бути щільно закрита для захисту від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці/блістрі/етикетці після слова Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Препарат Crestor, покриті таблетки, містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, відповідній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові частини препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (E171). Таблетки препарату Crestor 10 мг, 20 мг та 40 мг також містять червоний оксид заліза (E172). Таблетки препарату Crestor 5 мг містять жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Crestor та що містить упаковка

Препарат Crestor, блистри в паперовій коробці, містить 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також пластикова бутелька, містить 30 або 100 таблеток. (Не всі розміри упаковок доступні в обігу в окремих країнах).
Препарат Crestor випускається в чотирьох дозах:

• Crestor, 5 мг, покриті таблетки, жовті, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "5" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 10 мг, покриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "10" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 20 мг, покриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "20" з однієї сторони, друга сторона гладка
• Crestor, 40 мг, покриті таблетки, рожеві, овальні таблетки з позначенням "ZD4522" з однієї сторони та "40" з другої сторони

Відповідальна особа

AstraZeneca AB
С-151 85 Седертельє
Швеція

Виробник

AstraZeneca AB
С-151 85 Седертельє
Швеція
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Велика Британія
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
Франція
Тел.: +33 3266 16868
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK), та 5 мг, 10 мг та 20 мг (DE, ES, FR).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2023