Црестор

Укладена інформація для пацієнта

Crestor, 10 мг, покриті таблетки

Crestor, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть додаткові питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас.Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і у вас.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включно ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Crestor і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Crestor
• 3. Як використовувати Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Crestor і для чого він використовується

Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Crestor призначений для використання, оскільки:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Crestor використовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно займатися фізичними вправами.

або

• Crestor також призначений, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (серцевого нападу), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути викликані атеросклерозом.

Атеросклероз є результатом накопичення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне використання Crestor

Crestor використовується для досягнення нормальних рівнів ліпідів у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.

У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Crestor може зменшити рівень "поганого" холестерину та збільшити рівень "хорошого" холестерину.
• Дія Crestor полягає в інгібуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану здоров'я, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, це може привести до накопичення жирових відкладень у стінках кровоносних судин та їх звуження.

Іноді це може привести до блокування звужених судин, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормальних рівнів холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання Crestor рівень холестерину буде нормальним, потрібно продовжувати його приймати.

Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке викликає накопичення жирових відкладень. Необхідно припинити використання Crestor, якщо це порадить лікар або якщо пацієнтка завагітить.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Crestor

Коли не використовувати Crestor

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який інший компонент препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Crestor, завагітить, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити про це своєму лікарю. Жінки, які приймають Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта виявлені часті або невідомої етіології симптоми або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, відомої як гепатит С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта раніше виникла важка шкіряна ерупція або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття препарату Crestor або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви, потрібно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати Crestor, 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів потрібно запитати лікаря),
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта виявлені часті або невідомої етіології симптоми або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час прийняття препаратів, які знижують рівень ліпідів у крові, виникли порушення м'язової функції,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви), потрібно знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Crestor, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта виявлені часті або невідомої етіології симптоми або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або у нього раніше виникли порушення м'язової функції під час прийняття препаратів, які знижують рівень ліпідів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми або болі м'язів невідомої етіології, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також потрібно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта виявлено міастенія(збірна назва захворювань, які викликають загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в актах ковтання) або міастенія очна (збірна назва захворювань, які викликають слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми захворювання або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати уважно інформацію про препарат, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, потрібно ознайомитися з інформацією в пункті: «Інші препарати та Crestor»,
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з Crestor може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт «Інші препарати та Crestor»;
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта виявлено важку ниркову недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви):

• Не приймати Crestor у дозі 40 мг (максимальна доза), а перед прийняттям препарату Crestor в будь-якій іншій дозі потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки.

Зазвичай лікар призначає аналіз активності ферментів печінки у крові перед початком лікування препаратом Crestor та під час лікування.

Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийняття цього препарату.

Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жиру у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Під час прийняття препарату Crestor спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, потрібно припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не повинен прийматися дітям віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийняття дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші препарати та Crestor

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетіміб),
• препарати, які використовуються для лікування нудоти (препарати, які нейтралізують кислотність шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Остережності та заходи обережності»),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (препарат, який використовується для лікування раку),
• даролутамід (препарат, який використовується для лікування раку),
• кампатиніб (препарат, який використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (препарат, який використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів у крові),
• фебуксостат (препарат, який використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (препарат, який використовується для лікування розсіяного склерозу),
• лефлуномід (препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту)
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: «Остережності та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (препарат, який використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (препарат, який використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоз),
• момелотиніб (препарат, який використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією). Препарат Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, потрібно тимчасово припинити прийняття препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Crestor. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Якщо пацієнт приймає фузидову кислоту перорально, потрібно тимчасово припинити прийняття препарату Crestor.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Crestor не повинен прийматисяпід час вагітності або годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Crestor пацієнтка завагітить, вона повинна негайно припинити його прийняття та звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Crestor потрібно уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.

Відновлення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування препаратом Crestor можуть виникнути головокружіння. Якщо такий симптом виник у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Crestor містить лактозу.

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів (лактози, молочного цукру), потрібно повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Crestor.

Повний перелік допоміжних речовин знаходиться в пункті: Зміст упаковки та інші дані.

3. Як використовувати Crestor

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування потрібно починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• виявлення у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найкраще підходить для пацієнта.

Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.

Якщо пацієнт почав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт почав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.

Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг виявилася недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом Crestor для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта виявлені чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітках віком 6-17 років

Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай рекомендується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.

Препарат потрібно приймати один раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не повинен прийматисяу дітей.

Прийом препарату

Таблетку потрібно ковтати цілою, запивючи водою.

Препарат Crestor потрібно приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.

Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації потрібно регулярно проводити контрольні відвідування та аналізи крові.

Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor потрібно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийняття препарату Crestor.

Пропуск прийому препарату Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Crestor буде припинено.

У разі будь-яких додаткових сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Crestor може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.

Необхідно негайно припинити прийняття препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього,
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• Червоні, плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виклик цих важких шкірних реакцій може передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя ушкодження м'язів (рабдоміоліз).
• Розрив м'язу
• Симптоми синдрому Лайма(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні)

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийняття препарату Crestor (стосується тільки дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийняття цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше 1 з 1000, але у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийняття препарату Crestor (стосується тільки доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше 1 з 10 000, але у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, потрібно негайно припинити прийняття препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу.
• Ушкодження м'язів у дорослих, потрібно бути обережним, тобто припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі у животі (панкреатит).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Більше, ніж зазвичай, схильність до кровотеч та виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому Лайма (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), гепатит, наявність крові у сечі, ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невідомої частоти належать:

• Діарея (розладний стул), кашель, поверхневе дихання, набухання, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), ушкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.

(діарея (розладний стул), кашель, поверхневе дихання, набухання, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), ушкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.

• Міастенія (збірна назва захворювань, які викликають загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в актах ковтання), міастенія очна (збірна назва захворювань, які викликають слабіння м'язів ока). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включно ті, які не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:

Адреса: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному органу або представнику подового органу.

За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Crestor

• Блістри: зберігати при температурі нижче 30 °C. Необхідно зберігати препарат в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Бутельки: зберігати при температурі нижче 30 °C. Бутелька повинна бути щільно закрита для захисту від вологи.
• Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці/блістрі/етикетці після слова Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Препарат Crestor, покриті таблетки, містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, еквівалентній 10 мг або 20 мг розувастатину. Інші складові препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, тріацетин, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Crestor та що містить упаковка

Препарат Crestor, блистри в паперовій коробці, містить 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також пластикова бутелька, містить 30 або 100 таблеток. (Не всі розміри упаковок доступні в обігу в окремих країнах).

Препарат Crestor випускається у двох дозах:

• Crestor, 10 мг, покриті таблетки, рожеві, округлі таблетки з позначенням «ZD4522» та «10» з однієї сторони, друга сторона гладка.
• Crestor, 20 мг, покриті таблетки, рожеві, округлі таблетки з позначенням «ZD4522» та «20» з однієї сторони, друга сторона гладка.

Подові орган

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Аахен

Німеччина

Виробник

AstraZeneca AB

S-152 57 Седертельє

Швеція

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Аахен

Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A.

Віа Ді Вітторіо 2

21040 Оріджо (ВА)

Італія

Телефон: +39 02 969581

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Crestor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Португалія, Швеція), 5 мг, 10 мг та 20 мг (Німеччина, Іспанія, Франція) та 10 мг та 20 мг (Польща).

Дата останньої актуалізації інформації: 04/2025