Црестор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Crestor, 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед застосуванням препарату Crestor
• 3. Як застосовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor рекомендований для застосування тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Препарат Crestor застосовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Crestor, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також рекомендований, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом. Атеросклероз - це результат накопичення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Crestor

Препарат Crestor застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) та "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до накопичення жирних речовин у стінках кровоносних судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого кровоносного судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок цього інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після застосування препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює накопичення жирних речовин. Необхідно припинити застосування препарату, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка вагітна.

2. Відомі дані перед застосуванням препарату Crestor

Коли не застосовувати препарат Crestor:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, вагітна, вона повинна негайно припинити його застосування і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів,
• •Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (стосується лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)

C),

• •Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись траплялася висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Crestor або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, він повинен
повторно звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час прийому препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, спостерігалися порушення з боку м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), він повинен
повторно звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Crestor, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення з боку м'язів під час прийому препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є або раніше спостерігалася міастенія(хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛнаприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією з пункту: "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

• не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийомом препарату Crestor в будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликій групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар рекомендує проводити аналіз активності ферментів печінки у крові перед початком та під час лікування препаратом Crestor.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийому препарату Crestor спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Crestor

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який застосовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та попередження"),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (препарат, який застосовується для лікування раку),
• даролутамід (препарат, який застосовується для лікування раку),
• кампатиніб (препарат, який застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміни,
• фостаматиніб (препарат, який застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (препарат, який застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (препарат, який застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: "Осторожності та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (препарат, який застосовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (препарат, який застосовується для лікування захворювання, званого транстиретиновою амілоїдозою),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджуюче кров дію та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного прийому з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Crestor.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити прийом препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Crestor. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Crestor не слід застосовуватипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийому препарату Crestor пацієнтка вагітна, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря. Під час прийому препарату Crestor слід уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийомом будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Crestor. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати машини.

Препарат Crestor містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], слід повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші відомості.

3. Як застосовувати препарат Crestor

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Crestor доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Дорослі

Застосування препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта серцевого нападу або інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг виявилася недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування препарату Crestor для зниження ризику серцевого нападу або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід застосовуватиу дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Crestor слід приймати раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийом препарату Crestor.

Пропуск препарату Crestor

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Crestor

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийом препарату Crestor буде припинено.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Це важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Слід негайно припинити прийом препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• Червоні пласкі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Слід припинити прийом препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші скаргим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• Розрив м'язу,
• Симптоми синдрому Лупуса(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення прийому препарату Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше 1 з 1000, але у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції шкіри.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення прийому препарату Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше 1 з 10 000, але у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, він повинен негайно припинити прийом препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу.
• Пошкодження м'язів у дорослих, слід дотримуватися заходів осторожності, тобто припинити прийом препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скаргим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі у животі (панкреатит).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому Лупуса (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), гепатит, наявність крові у сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

• Діарея (розладний стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складові препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Crestor та що містить упаковка

Препарат Crestor, блистер у паперовій коробці, містить 28 таблеток.
Зміст упаковки: рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" та "10" з однієї сторони, друга сторона гладка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина

Виробник:

AstraZeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Реймс, Франція
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина
AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 661872.1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/21

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 10 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Німеччина, Данія, Греція, Іспанія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Польща, Норвегія, Португалія, Швеція, Велика Британія)

Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:

lun

• Понеділок mar
• Вівторок mié
• Середа jue
• Четвер vie
• П'ятниця sáb
• Субота dom
• Неділя

Дата затвердження інструкції: 17.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]