Црестор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Crestor, 10 мг, покриті таблетки

Crestor, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Crestor і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Crestor
• 3. Як використовувати Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке Crestor і для чого він використовується

Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Crestor призначений для використання, оскільки:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (застою серцевої діяльності) або інсульту. Crestor використовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Crestor також призначений, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (застою серцевої діяльності), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути викликані атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне використання Crestor

Crestor використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові є різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Crestor може зменшити рівень "поганого" холестерину та збільшити рівень "хорошого" холестерину.
• Дія Crestor полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормального рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання Crestor рівень холестерину буде нормальним, потрібно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке викликає відкладення жирних речовин. Необхідно припинити використання Crestor, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Crestor

Коли не використовувати Crestor

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Crestor, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись була висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття Crestor або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, потрібно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів потрібно запитати лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів або під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), потрібно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Crestor, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше були захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також потрібно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є міастенія(хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати уважно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, потрібно ознайомитися з інформацією в пункті: «Інші препарати та Crestor»,
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти разом з Crestor може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт «Інші препарати та Crestor»,
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• Не приймати Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям Crestor у будь-якій іншій дозі потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком та під час лікування Crestor.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийняття цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийняття Crestor було відзначено виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, описаних у пункті 4, потрібно припинити прийняття Crestor та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Crestor не повинен прийматися у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийняття у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Crestor

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, та про ті, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які використовуються для лікування нудоти (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• кампатиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого транстиретиновою амілоїдозою),
• момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією). Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, потрібно тимчасово припинити прийняття Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати Crestor. Прийом Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймати Crestorпід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття Crestor пацієнтка завагітніє, потрібно негайно припинити прийняття Crestorта звернутися до лікаря. Під час прийняття Crestor потрібно уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийняттям будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів під час лікування Crestor можуть виникати головокружіння. Якщо такий симптом виник у пацієнта, потрібно звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.
Crestor містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів [лактоза (молочний цукор)], потрібно повідомити про це лікаря перед прийняттям Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. в пункті: Зміст упаковки та інші інформації.
Повідомте лікаря про будь-які інші препарати, які ви приймаєте чи приймали раніше.

3. Як приймати Crestor

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Прийом Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування потрібно розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• виявлення у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза Crestor найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза Crestor становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом Crestor для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай рекомендується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат потрібно приймати один раз на добу. Crestor у дозі 40 мг не повинен прийматися у дітей.

Прийом препарату

Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваємою водою.
Crestor потрібно приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для того, щоб переконатися, що рівень холестерину знизився та є нормальним, потрібно регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози Crestor потрібно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про прийняття Crestor.

Пропуск прийому Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття Crestor буде припинено.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Crestor може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Необхідно негайно припинити прийняття Crestor та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням,
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• Червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити прийняття Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя ушкодження м'язів (рабдоміоліз).
• Розрив м'язу
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни в крові)

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийняття Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийняття цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потрібно припиняти прийняття Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, потрібно негайно припинити прийняття Crestor та звернутися по медичну допомогу.
• Ушкодження м'язів у дорослих, потрібно бути обережним, тобто припинити прийняття Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотеч та виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни в крові).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів, частота яких не встановлена, належать:

• Діарея (розладний стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням

(тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), ушкодження сухожилля, постійне слабіння м'язів.

• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному або представнику подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Crestor

• Блістри: зберігати при температурі нижче 30 °C. Необхідно зберігати препарат в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
• Бутельки: зберігати при температурі нижче 30 °C. Бутелька повинна бути щільно закрита, щоб захистити її від вологи.
• Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці/блістрі/етикетці після слова Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Crestor, покриті таблетки, містять солі кальцію розувастатину в дозі, відповідній 10 мг або 20 мг розувастатину. Інші складові частини препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, тріацетин, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає Crestor та що містить упаковка

Crestor, блистри в паперовій коробці, містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також пластикова бутелька, містить 30 або 100 таблеток. (Не всі розміри упаковок доступні в обігу в окремих країнах).
Crestor випускається у двох дозах:

• Crestor, 10 мг, покриті таблетки, рожеві, округлі таблетки з позначенням «ZD4522» та «10» з однієї сторони, друга сторона гладка.
• Crestor, 20 мг, покриті таблетки, рожеві, округлі таблетки з позначенням «ZD4522» та «20» з однієї сторони, друга сторона гладка.

Подміот відповідальний

Grünenthal GmbH
Зігельштрасе 6
52078 Аахен
Німеччина

Виробник

AstraZeneca AB
С-152 57 Седертельє
Швеція
Grünenthal GmbH
Зігельштрасе 6
52078 Аахен
Німеччина
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Віа Ді Вітторіо 2
21040 Оріджо (ВА)
Італія
Тел.: +39 02 969581
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Португалія, Швеція), 5 мг, 10 мг та 20 мг (Німеччина, Іспанія, Франція) та 10 мг та 20 мг (Польща).

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025